alphanine*ev fl 500ui+sir 10ml fattore ix di grifols italia spa

Indicazioni

 Che cosa è alphanine ev fl 500ui+sir 10ml?

Alphanine soluzione per infus polv solv prodotto da grifols italia spa
è un farmaco etico della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica

E' utilizzato per la cura di vitamina k ed altri emostatici.
Contiene i principi attivi: fattore ix di coagulazione del sangue umano
Composizione Qualitativa e Quantitativa: fattore ix della coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... leggi (umano) altamente purificato in flaconi, a doppia inattivazione virale. i flaconi sono disponibili con una potenza nominale di 500-1000-1500 ui. Codice AIC: 029250065

E' utilizzato per fattore ix di coagulazione

Contiene principi attivi: Fattore IX della coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi (umano) altamente purificato in flaconi, a doppia inattivazione virale. I flaconi sono disponibili con una potenza nominale di 500-1000-1500 UI.


Il prodotto alphanine ev fl 500ui+sir 10ml è una formulazione in confezione del farmaco alphanine

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Categorie del prodotto:

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 328,78 €

 Alphanine ev fl 500ui+sir 10ml è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Alphanine ev fl 500ui+sir 10ml è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve alphanine ev fl 500ui+sir 10ml?

Prevenzione e trattamento di episodi emorragici in soggetti con deficit di Fattore IX da Emofilia B ed in soggetti con deficit acquisito diFattore IX.

 Posologia e modo di somministrazione

Il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi e la durata della terapia sostitutiva dipendono dalla gravita' del deficit coagulatorio, dalla localizzazione ed estensione dell'emorragia e dalle condizioni cliniche. Una unita’ di Fattore IX e' equivalente alla quantita’ di Fattore IX contenuta in un millilitro di Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi umano normale. Il calcolo del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi di Fattore IX necessariosi basa sulla considerazione empirica che la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di una 1 I.U. di Fattore IX per chilogrammo di peso corporeo aumenta l'attivita' del Fattore nel Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi dello 0.8%. Pertanto la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi si determina usando la formula seguente: Unita’ necessarie = peso corporeo (kg) x aumento di Fattore IX desiderato (%) x 1.2. La quantita' e la frequenza di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi devono comunque basarsi sulla Efficacia Riferita a un farmaco: raggiungimento dell'azione curativa voluta.... Leggi clinica nei singoli soggetti. Nei casi di eventi emorragici che seguono, l'attivita' del Fattore IX non deve scendere al di sotto dei livelli indicati(%) per tutto il periodo indicato. Emorragie minori, emorragie articolari, livelli plasmatici di Fattore IX necessari: 30% per almeno un giorno a seconda della gravita' dell’emorragia. Emorragie maggiori, emorragie muscolari, estrazione dentarie, traumi moderati al capo operazioni di media gravita', emorragie della cavita' orale; livelli plasmatici di Fattore IX necessari: 30-50% per 3-4 giorni o finche' non si e' ottenuta adeguata cicatrizzazione. Emorragie pericolose per la vita, operazioni maggiori, emorragie gastrointestinali, emorragie intracraniche, intraaddominali o toraciche, fratture, livelli plasmatici di Fattore IX necessari: 50-75% per 7 giorni e continuare la terapia per almenoaltri 7 giorni. In alcune circostanze possono essere necessarie dosi piu' elevate di quelle calcolate, specialmente nel caso della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale. In particolare, in caso di interventi chirurgici maggiori, e' indispensabile un monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi preciso della terapia sostitutiva per mezzo di esami dell'andamento dell’attivita' coagulatoria (attivita' plasmatica del Fattore IX). Per la profilassi a lungo termine delle emorragie, in particolare nei soggetti con Emofilia B grave, vanno somministrate dosi da 10 a 25 I.U. di Fattore IX per chilogrammo di peso ad intervalli di tre - quattro giorni. Per gli emofilici con anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi contro il Fattore IX (inibitori) e' necessaria una terapia specifica. Si puo' ottenere una immunotolleranza con l'uso di concentrati di Fattore IX umano. Modalita' di somministrazione: dopo aver disciolto il preparato, iniettarlo od infonderlo per via venosa a velocita' costante, nell'arco di 5 minuti.

 Effetti indesiderati

In rari casi vengono osservate reazioni allergiche od anafilattiche. In rari casi si verifica un aumento della temperatura corporea. Si possono sviluppare anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi contro il Fattore IX. Per prodotti ottenuti da Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi o sangue umano, non si puo' del tutto escludere la possibilita' di trasmissione di forme infettive, dovute anche ad elementi patogeni di natura attualmente sconosciuta. Per ridurre il rischio di trasmissione di agenti infettivi, nella preparazione del prodotto viene effettuata un'accurata scelta dei donatori e vengono prese misure adatte per rimuovere od inattivare eventuali agenti infettanti, qualora presenti. Queste misure comprendono l'uso del trattamento solvente/detergente ed un processo di nanofiltrazione, capace di rimuovere anche i virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi senza involucro lipidico (Epatite A, Parvovirus). Esiste il rischio potenziale di episodi tromboembolici conseguenti alla somministrazionedi concentrati di Fattore IX.

 Forme Farmacologiche

Alphanine per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco alphanine è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Va usata cautela nei soggetti allergici ai costituenti del preparato.Alto rischio di trombosi o di coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi intravascolare disseminata.

 Avvertenze

Se si verifica una reazione allergica od anafilattica, l'iniezione/infusione deve essere immediatamente sospesa. In caso di shock devono essere adottate le terapie specifiche. Sulla base dell'esperienza con prodotti a base di Fattore IX a bassa purezza (Concentrati di complesso Protrombinico) esiste un rischio potenziale di trombosi o di coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi intravascolare disseminata quando si usano i concentrati di Fattore IX. Ogni paziente deve essere osservato attentamente per evidenziaresegni o sintomi di coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi intravascolare o di trombosi. A causadel rischio potenziale di complicanze tromboemboliche, va usata cautela nei soggetti con anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi di malattie coronariche o di infarto, conmalattie epatiche, nei post-operati, nei neonati o nei soggetti a rischio di manifestazioni tromboemboliche o di coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi intravascolare disseminata. In ognuno di questi casi va valutato attentamente il rapporto rischio/beneficio. Dopo ripetuti trattamenti con concentrati diFattore IX, va determinato il livello plasmatico degli inibitori.

 Composizione ed Eccipienti

Destrosio: 0,01 - 0,2 mg/unita' Fattore IX Eparina: 0,01 - 2,0 UI/50 unita' Fattore IX.

 Gravidanza e Allattamento

La sicurezza dei concentrati di Fattore IX in gravidanza non e' stataprovata in studi clinici controllati. Studi nell'animale non sono sufficienti a valutare la sicurezza d'uso del prodotto in gravidanza, durante lo sviluppo del feto, nel periodo peri e post-natale. Pertanto i concentrati di Fattore IX vanno usati solo in caso di effettiva necessita' durante la gravidanza e l'allattamento.

 Interazioni con altri prodotti

Non sono state segnalate, a tutt'oggi, forme di interazione del concentrato di fattore IX della coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi umano con altri prodotti medicinali.

 Come Conservare il prodotto

Nessuna speciale precauzione per la conservazione.

 Categoria terapeutica