vagifem 15 compresse vaginale 25mcg novo nordisk spa

Indicazioni

 Che cosa è vagifem 15cpr vag 25mcg?

Vagifem compresse vaginali prodotto da novo nordisk spa
è un farmaco etico della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica

E' utilizzato per la cura di estrogeni naturali e semisintetici non associati.
Contiene i principi attivi: estradiolo
Composizione Qualitativa e Quantitativa: estradiolo: 25 mcg (come estradiolo principale degli ormoni sostanze prodotte dalla ghiandole endocrine che agiscono su diversi tessuti e sono trasportate attraverso il sangue.... leggi sessuali femminili (estrogeni).... leggi emiidrato). Codice AIC: 028894018

E' utilizzato per estradiolo

Contiene principi attivi: Estradiolo: 25 mcg (come estradiolo principale degli ormoni sostanze prodotte dalla ghiandole endocrine che agiscono su diversi tessuti e sono trasportate attraverso il sangue.... Leggi sessuali femminili (estrogeni).... Leggi emiidrato).


Il prodotto vagifem 15cpr vag 25mcg è una formulazione in confezione del farmaco vagifem

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Categorie del prodotto:

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 11,36 €

 Vagifem 15cpr vag 25mcg è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Vagifem 15cpr vag 25mcg è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve vagifem 15cpr vag 25mcg?

Trattamento della vaginite atrofica da carenza estrogenica. L'esperienza nel trattamento di donne oltre i 65 anni e' limitata.

 Posologia e modo di somministrazione

Va somministrato per via intravaginale mediante l'apposito applicatore. dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale: una compressa È una forma farmaceutica È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. Forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... Leggi preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. Di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... Leggi vaginale al giorno per due settimane. dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di mantenimento: una compressa È una forma farmaceutica È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. Forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... Leggi preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. Di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... Leggi vaginale due volte a settimana. Iltrattamento puo' essere iniziato in qualsiasi giorno. In caso una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi venga dimenticata e’ opportuno assumerla non appena ci si ricorda. E' bene evitare di assumere una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi doppia. Per l’inizio ed il proseguimento del trattamento dei sintomi postmenopausali sarebbe opportuno ricorrere alla piu' bassa dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi efficace per la durata piu' breve possibile puo’ essere usato sia nelle donne con utero intatto che in quelle isterectomizzate. Durante il trattamento, soprattutto nelle prime due settimane, puo' verificarsi un minimo assorbimento, ma, poiche' i livelli plasmatici di estradiolo principale degli ormoni sostanze prodotte dalla ghiandole endocrine che agiscono su diversi tessuti e sono trasportate attraverso il sangue.... Leggi sessuali femminili (estrogeni).... Leggi dopo le prime due settimane solitamente non superano quelli che si riscontrano nel periodo postmenopausale, l'aggiunta di un progestinico non viene raccomandata. La terapia deve essere continuata solo fino a quando il beneficio ottenuto nell'alleviaregravi sintomi sia superiore al rischio. Somministrazione: aprire il blister Confezione utilizzata per le formulazioni solide (come compresse, capsule Sono tra le tante forme nelle quali si può presentare un farmaco (forma farmaceutica). Sono costituite da un contenitore cilindrico formato da due pa... Leggi ecc.), costituita da piccoli fogli di materiale plastico nei quali sono stat... Leggi dalla parte del pulsante. Inserire l’applicatore nella vagina fino ad incontrare resistenza (8-10 cm). Rilasciare la compressa È una forma farmaceutica È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. Forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... Leggi preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. Di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... Leggi premendo il pulsante. Rimuovere l'applicatore e gettarlo via.

 Effetti indesiderati

Le reazioni farmacologiche avverse maggiormente riportate sono: sanguinamenti e disturbi vaginali. Gli eventi avversi correlati alla terapia estrogenica, quali il dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi mammario, l'edema periferico ed i sanguinamenti postmenopausali sono presenti molto probabilmente solo all'inizio del trattamento. >>Infezioni e infestazioni. Molto comuni: candidiasi genitale o vaginite. >>Neoplasie benigne e maligne e non specificate (comprese cisti noduli dalle dimensioni variabili che generalmente dolgono poco e, se non si riassorbono da sole, vanno aspirate con un ago ("agocentesi"). La tecnica... Leggi e polipi). Raro: carcinoma mammario e dell'endometrio. >>Alterazioni del sistema immunitario. Raro: ipersensibilita', non specifica. >>Alterazioni del metabolismo e della nutrizione. Raro: ritenzione idrica. >>Disturbi psichiatrici. Raro: insonnia e depressione. >>Alterazioni del sistema nervoso. Molto comune: cefalea; Raro: emicrania aggravata. >>Alterazioni del sistema vascolare. Raro: trombosi venosa profonda. >>Alterazioni dell'apparato gastrointestinale. Molto comune: nausea, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi addominale, distensione o malessere addominale,vomito, flatulenza; Raro: diarrea. >>Alterazioni della cute e del tessuto sottocutaneo. Raro: orticaria, rash eritematoso, rash non specifico, rash pruriginoso, prurito genitale. >>Disordini del sistema riproduttivo e della mammella. Molto comune: emorragia vaginale, sanguinamenti o disturbi vaginali, edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi della mammella, ingrandimento, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi o tensione mammaria; Raro: iperplasia endometriale, irritazione, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi vaginale, vaginismo, ulcerazione vaginale. >>Disordini generali e alterazioni del sito di somministrazione. Molto comune: edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi periferico; Raro: inefficacia del farmaco. >>In Fase Parte di un processo.... Leggi di valutazione. Raro: incremento ponderale, incremento della concentrazioni ematiche di estrogeni. Le seguenti reazioni avverse sono state riportate in associazione con il trattamento estrogenico: Infarto del miocardio e malattie cardiache. Colelitiasi. Alterazioni della cute e del tessuto sottocutaneo: cloasma, eritema multiforme, eritema nodoso, porpora vascolare, prurito. Candidiasi vaginale. Rischio di sviluppare un carcinoma endometriale. Iperplasia endometriale o aumento delle dimensioni dei fibromi uterini.Tromboembolismo venoso. Insonnia. Epilsessia. Disordini della libido.Peggioramento dell'asma. Probabile demenza.

 Forme Farmacologiche

Vagifem per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco vagifem è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Carcinoma della mammella in atto, pregresso o sospetto. Tumori maligni estrogeno-dipendenti in atto o sospetti (es. carcinoma endometriale). Sanguinamenti genitali non diagnosticati. Iperplasia endometriale non trattata. Tromboembolismo venoso idiopatico pregresso o in atto (trombosi venosa profonda, embolia presenza nel sangue di materiale estraneo come per esempio una bolla di acqua o di sostanze oleose che possono anche ostacolare la circolazione e caus... Leggi polmonare). Ipersensibilita' nota al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o ad uno degli eccipienti. Porfiria.

 Avvertenze

Per il trattamento dei sintomi della post menopausa, la terapia ormonale sostitutiva deve essere iniziata solo se i sintomi sono tali da influire negativamente sulla qualita' della vita. In tutti i casi, un' attenta analisi dei rischi e dei benefici deve essere eseguita almeno ogni anno e la TOS deve proseguire solo se i benefici superano i rischi. Esame clinico/follow-up. Prima di iniziare o ricominciare una TOS, e' opportuno valutare l'anamnesi personale e familiare complete. La visita generale e ginecologica devono essere guidate dalla storia clinicae dalle controindicazioni ed avvertenze per l'uso del farmaco. Durante il trattamento si raccomanda di effettuare controlli clinici periodici la cui frequenza e natura deve essere adattata a ciascuna donna. Devono essere eseguite indagini cliniche, compresa la mammografia, in linea con i protocolli clinici correntemente accettati e le necessita' cliniche del singolo caso. Condizioni che richiedono un particolare controllo: nel caso in cui qualsiasi delle seguenti condizioni dovesse presentarsi, essersi manifestata precedentemente, e/o essersi aggravata durante una gravidanza o un trattamento ormonale pregresso, sarebbe opportuno valutare attentamente la donna. E' da considerare che tali condizioni possono ripresentarsi o aggravarsi durante il trattamento, in particolare: leiomioma o endometriosi; anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi positiva o fattori di rischio per malattie tromboemboliche; ipertensione; epatopatie; diabete mellito con o senza complicanze vascolari; colelitiasi; emicrania o (severa) cefalea; lupus malattia autoimmune che coinvolge più organi e apparati... Leggi eritematoso sistemico; storia di iperplasia dell'endometrio; epilessia; asma; otosclerosi. A causa della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi per via topica e delle basse concentrazioni di estradiolo principale degli ormoni sostanze prodotte dalla ghiandole endocrine che agiscono su diversi tessuti e sono trasportate attraverso il sangue.... Leggi sessuali femminili (estrogeni).... Leggi in esso contenute, la recidiva o l'aggravamento delle sopraccitate condizioni e' meno probabile di quanto si osserva con il trattamento estrogenico sistemico. Ragioni per una immediata sospensione della terapia. La terapia dovrebbe essere sospesa nel caso sussistano controindicazioni enelle seguenti situazioni: ittero e deterioramento della funzione epatica; incremento significativo della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi arteriosa; comparsa di cefalea termine medico che indica il mal di testa.... Leggi tipo emicrania; gravidanza; iperplasia endometriale. Le donne con utero intatto con sanguinamenti anomali di eziologia incerta o le donne con utero intatto precedentemente trattate con estrogeni ormoni prodotti dalle ovaie, che fanno si che avvenga il ciclo mestruale. Ne fanno parte 3 sostanze... Leggi non bilanciati dovrebbero essere valutate attentamente al fine di individuareuna possibile iperstimolazione/neoplasia maligna dell'endometrio prima di iniziare il trattamento. Il rischio di iperplasia e di carcinoma endometriale e' aumentato in seguito alla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi per os di estrogeni ormoni prodotti dalle ovaie, che fanno si che avvenga il ciclo mestruale. Ne fanno parte 3 sostanze... Leggi da soli per periodi prolungati. L'aggiunta di un progestinicoper almeno 12 giorni del ciclo in donne non isterectomizzate, riduce notevolmente tale rischio. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di estradiolo principale degli ormoni sostanze prodotte dalla ghiandole endocrine che agiscono su diversi tessuti e sono trasportate attraverso il sangue.... Leggi sessuali femminili (estrogeni).... Leggi e' bassa ed il trattamento e' locale. In alcune pazienti puo' avvenire un modesto assorbimento sistemico. Comunque, il trattamento non si associa ad un aumentatorischio di iperplasia endometriale o di carcinoma uterino. In linea generale, la terapia estrogenica sostitutiva non dovrebbe essere prescritta per periodi superiori ad un anno senza effettuare un'altra valutazione clinica comprendente l'esame ginecologico. Se dovessero comparire sanguinamenti da rottura e spotting nei primi mesi di trattamento o se tali episodi dovessero comparire dopo qualche tempo dall'inizio della terapia, o continuare dopo aver sospeso la terapia, deve essere accertata la causa di tali fenomeni; anche mediante la biopsia dell'endometrio volta ad escludere neoplasie maligne dell'endometrio. Una stimolazione estrogenica non bilanciata puo' portare alla trasformazione premaligna o maligna di foci residui di endometriosi. L'aggiunta di progestinici alla TOS con soli estrogeni ormoni prodotti dalle ovaie, che fanno si che avvenga il ciclo mestruale. Ne fanno parte 3 sostanze... Leggi e' pertanto raccomandata nelle donne sottoposte ad isterectomia per endometriosi, specialmente in caso di endometriosi residua. Il farmaco e' una preparazione ad uso Locale Che interessa una determinata e limitata parte del corpo umano.... Leggi abasso dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi di estradiolo, pertanto la ricorrenza delle condizionidi seguito riportate e' meno probabile rispetto ad un trattamento estrogenico sistemico. Carcinoma mammario: si e' evidenziato un incremento del rischio di carcinoma mammario nelle donne che avevano assunto per molti anni preparati a base di estrogeni, o combinazioni estro-progestiniche o tibolone per la TOS. Tromboembolismo venoso: la TOS e' associata con un maggior rischio relativo di sviluppare tromboembolismo venoso (VTE), cioe' trombosi venosa profonda o embolia presenza nel sangue di materiale estraneo come per esempio una bolla di acqua o di sostanze oleose che possono anche ostacolare la circolazione e caus... Leggi polmonare. Fattori di rischio di tromboembolismo venoso generalmente riconosciuti includono: una storia familiare o personale, l'obesita' grave (BMI > 30 kg/m^2) il lupus malattia autoimmune che coinvolge più organi e apparati... Leggi eritematoso sistemico. Non c'e' consenso sul possibile ruolo delle vene varicose nel tromboembolismo venoso. Pazienti con una storia di tromboembolismo venoso o con stati trombofilici accertati hanno un maggior rischio di tromboembolismo venoso. La TOS puo' aumentare tale rischio. Un'anamnesi personale o familiare positiva per episoditromboembolici, oppure per aborti spontanei ricorrenti, dovrebbe essere ben valutata al fine di escludere una predisposizione alla trombosi. Finche' non sia stata effettuata una valutazione completa dei fattori trombofilici o iniziata una terapia anticoagulante, il ricorso alla TOS in tali donne deve essere considerato come controindicato. Le donne gia' in trattamento con anticoagulanti richiedono un accertamento accurato del rapporto rischio/beneficio della TOS. Il rischio di tromboembolismo venoso puo' essere temporaneamente aumentato in caso di immobilizzazione prolungata, traumi o chirurgia maggiore. Demenza: non c'e'una evidenza conclusiva di un miglioramento della funzione cognitiva.Altre condizioni: gli estrogeni ormoni prodotti dalle ovaie, che fanno si che avvenga il ciclo mestruale. Ne fanno parte 3 sostanze... Leggi possono causare ritenzione idrica, e quindi e' opportuno monitorare attentamente le donne affette da cardiopatie termine che definisce in via generale le malattie che riguardano il cuore.... Leggi o nefropatie. Le donne con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi terminale dovrebbero essere osservate con particolare attenzione poiche' e' lecito attendersi un aumento delle concentrazioni circolanti delle sostanze attive contenute nel farmaco. Altre condizioni: donne con preesistente ipertrigliceridemia devono essere attentamente seguite durante tutto il periodo della terapia estrogenica o della TOS. Poiche', in questa condizione, sono stati riportati casi di forte incremento delle concentrazioni plasmatiche di trigliceridi tipo di grassi che se presenti in quantità eccessiva sono dannosi per la salute.... Leggi e conseguente pancreatite a seguito diterapia estrogenica. Gli estrogeni ormoni prodotti dalle ovaie, che fanno si che avvenga il ciclo mestruale. Ne fanno parte 3 sostanze... Leggi aumentano i livelli di TBG,la globulina legante gli ormoni sostanze prodotte dalla ghiandole endocrine che agiscono su diversi tessuti e sono trasportate attraverso il sangue.... Leggi tiroidei, con conseguente aumento dei livellicircolanti di ormoni sostanze prodotte dalla ghiandole endocrine che agiscono su diversi tessuti e sono trasportate attraverso il sangue.... Leggi tiroidei totali, misurato come iodio legato alleproteine (PBI), i livelli di T4 o i livelli di T3. Informazioni su alcuni eccipienti: contiene lattosio.

 Composizione ed Eccipienti

Compressa: Ipromellosa; Lattosio Tipo di zucchero.... Leggi monoidrato; Amido di mais; Magnesio stearato. Film di rivestimento: Ipromellosa; Macrogol 6000.

 Gravidanza e Allattamento

Non e' indicato durante la gravidanza. Se una gravidanza inizia durante il trattamento, il trattamento deve essere sospeso immediatamente. I risultati della maggior parte degli studi epidemiologici su esposizioni fetali involontarie agli estrogeni ormoni prodotti dalle ovaie, che fanno si che avvenga il ciclo mestruale. Ne fanno parte 3 sostanze... Leggi indicano che non sussistono effetti teratogeni o fetotossici. Allattamento: non e' indicato durante l'allattamento.

 Interazioni con altri prodotti

Poiche' le basse dosi di estradiolo principale degli ormoni sostanze prodotte dalla ghiandole endocrine che agiscono su diversi tessuti e sono trasportate attraverso il sangue.... Leggi sessuali femminili (estrogeni).... Leggi contenute nel prodotto vengono somministrate per via locale, non ci si attendono interazioni di rilevanza clinica.

 Come Conservare il prodotto

Non conservare al di sopra dei 25 gradi C. Non conservare in frigorifero. Conservare il contenitore nell'imballaggio esterno.

 Categoria terapeutica