cardioxane*infus fl 500mg dexrazoxano clinigen healthcare ltd

Indicazioni

 Che cosa è cardioxane infus fl 500mg?

Cardioxane soluzione per infusione polv prodotto da clinigen healthcare ltd
è un farmaco solo uso ospedaliero della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica

E' utilizzato per la cura di sostanze disintossicanti per trattamenti citostatici.
Contiene i principi attivi: dexrazoxano cloridrato
Composizione Qualitativa e Quantitativa: dexrazoxane 500 mg. Codice AIC: 028223016

E' utilizzato per dexrazoxano

Contiene principi attivi: Dexrazoxane 500 mg.


Il prodotto cardioxane infus fl 500mg è una formulazione in confezione del farmaco cardioxane

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 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 70,76 €

 Cardioxane infus fl 500mg è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Cardioxane infus fl 500mg è un farmaco solo uso ospedaliero e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve cardioxane infus fl 500mg?

Prevenzione della cardiotossicita' cronica cumulativa causata dall'uso di doxorubicina o epirubicina in pazienti affetti da tumore avanzatoe/o metastatico dopo terapia con antracicline.

 Posologia e modo di somministrazione

Somministrare per infusione endovenosa breve (15 minuti), approssimativamente 30 minuti prima della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di antracicline ad unadose uguale a 20 volte la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi equivalente di doxorubicina e 10 voltela dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi equivalente di epirubicina. Pertanto si raccomanda che il medicinale sia somministrato alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di 1000 mg/m^2 quando la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi normalmente utilizzata di doxorubicina e' di 50 mg/m^2 o 100 mg/m^2 di epirubicina. In pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi da moderata a grave (clearance della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi CONSERVAZIONETenere il prodotto liofilizzato a temperatura non superiore a 25 gradi C. Proteggere dalla luce e dall'umidita’. Il prodotto ricostituito e' stabile per 8 ore a temperatura ambiente con luce artificiale normale. Il prodotto, una volta ricostitutito e successivamente diluito con appropriati liquidi per infusione, e’ stabile per 4 ore a temperatura ambiente, in condizioni di luce diurna diffusa o luce artificiale normale. Si raccomanda che il prodotto, una volta ricostituito e diluito, venga conservato protetto dalla luce a 2-8 gradi C e venga utilizzato entro 4 ore dalla ricostituzione. Ogni soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi inutilizzata deve essere scartata.AVVERTENZECon il medicinale sono stati riportati effetti mielosoppressivi che possono essere additivi a quelli della chemioterapia. E' pertanto necessario il monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi ematologico. Leucopenia e trombocitopenia regrediscono generalmente in modo veloce dopo la cessazione del trattamento.Ad alte dosi di chemioterapia, dove il farmaco supera i 1000 mg/m^2, la mielosoppressione aumenta in modo significativo. La clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi del dexrazoxane e dei suoi metaboliti attivi puo' essere ridotta in pazienti con ridotta clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi della creatinina. E’stata occasionalmente riportata disfunzione epatica in pazienti trattati. Il monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi cardiaco standard associato a trattamento con doxorubicina o epirubicina deve essere continuato. Esistono dati limitati sull'uso del dexrazoxane in combinazione con terapia adiuvante o chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi intesa come terapia curativa, pertanto l'effetto sull'efficacia antitumorale in questi pazienti e' sconosciuto. Non esistono dati in supporto dell’uso di dexrazoxane in pazienti con infarto miocardico occorso entro 12 mesi, pre-esistente scompenso cardiaco (incluso scompenso cardiaco Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi secondario a trattamento con antracicline), angina non controllata o malattia cardiaca valvolare sintomatica. La combinazione di dexrazoxane conla chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi puo' portare ad un aumentato rischio di tromboembolismo. Poiche' dexrazoxane e' un agente citotossico, gli uomini sessualmente attivi devono continuare ad utilizzare efficaci metodi contraccettivi per almeno 3 mesi dopo la cessazione del trattamento con dexrazoxane. Negli studi clinici, sono stati riportati casi di secondi tumori maligni in pazienti pediatrici con linfoma il linfoma è un tumore nel quale le cellule del tessuto linfatico si moltiplicano in modo incontrollato. Di solito, compare nei linodi, ma è possibi... Leggi di Hodgkin e leucemia è un tipo di tumore che colpisce le cellule del midollo osseo. La malattia impedisce la normale produzione di globuli rossi, bianchi e piastrine, cau... Leggi linfoblastica acuta in trattamento con regimi di chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi con diversi farmaci citotossici (per esempio etoposide, doxorubicina, ciclofosfamide). Dal momento che il dexrazoxane e' un agente citotossico, con un'attivita' inibente la topoisomerasi II, la combinazione del dexrazoxanecon la chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi potrebbe potenzialmente aumentare il rischio di secondi tumori maligni.INTERAZIONIIl medicinale puo' aumentare la tossicita’ ematologica indotta dalla chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi o dalla radioterapia, pertanto si raccomanda un controllo dei parametri ematologici durante i primi due cicli di trattamento. Gli studi di interazione con dexrazoxane sono limitati. Gli effetti sugli enzimi CYP450 o su quelli che trasportano i farmaci non sono statieffettuati. Il farmaco non deve essere miscelato con altri farmaci durante l'infusione.EFFETTI INDESIDERATIAlle dosi raccomandate per la cardioprotezione, il prodotto, in combinazione con antracicline, non incrementa l'incidenza o la severita' dei segni clinici di tossicita' di un regime a base di antracicline, ad eccezione degli effetti ematologici che sono riportati piu' frequentemente; piu' spesso si tratta di neutropenia cha puo' essere seria e qualche volta grave. Molto raramente, queste possono essere associate a trombocitopenia e/o anemia, o anche ad aplasia midollare. >>Altri effetti indesiderati riportati durante l'utilizzo. Infezioni: infezioni deltratto respiratorio superiore e polmonari, setticemia. Disturbi del sistema immunitario: reazione anafilattica, ipersensibilita'. In alcunipazienti trattati con il medicinale ed antracicline sono stati osservati casi di reazione anafilattica, che includono, ma non si limitano a, angioedema, edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi facciale, edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi nasale, edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi laringeo, prurito generalizzato, eritema maculare, dispnea, tosse, broncospasmo, ipotensione, stato asmatico, ipossia, stress/disturbi respiratori, stridore e shock/perdita di conoscenza. Prima della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi debbono essere attentamente valutate eventuali predisposizioni allergiche a dexrazoxane, razoxane e/o antracicline. Patologie vascolari: malattia tromboembolica venosa (flebite, embolia presenza nel sangue di materiale estraneo come per esempio una bolla di acqua o di sostanze oleose che possono anche ostacolare la circolazione e caus... Leggi polmonare). Patologie sistemiche e condizioni del sito di somministrazione: reazioni nel sito di somministrazione/iniezione (dolore, gonfiore/edema, sensazione di bruciore, eritema, prurito, necrosi morte delle cellule di un tessuto che può essere causata da un mancato afflusso di sangue.... Leggi cutanea e stravaso) e flebite. Eventi avversi comuni in >1% dei pazienti trattati sia con chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi da sola o in combinazione con il medicinale. Patologie del sistema emolinfopoietico:anemia, leucopenia, neutropenia, neutropenia febbrile, trombocitopenia. Disturbi del metabolismo e della nutrizione: anoressia. Patologie del sistema nervoso Protagonista principale del dolore è il nostro sistema nervoso, un estesissimo apparato di comunicazione simile a una rete telefonica, con il cervell... Leggi centrale: parestesie. Patologie dell'occhio: congiuntivite. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: dispnea. Patologie gastrointestinali: nausea, stomatite, vomito, stipsi, diarrea, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi addominale, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi dell'alto addome, dispepsia. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: alopecia, disturbi delle unghie. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: astenia, infiammazione della mucosa, piressia, fatica, malessere. Esami diagnostici: di munizione della frazione d'eiezione. Negli studi in cui dexrazoxane e’ stato impiegato come citotossico, la sua MTD ha dimostrato essere dipendente dalla posologia e dallo schema di dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi e varia da 3750 mg/m^2 quando vengono somministrate infusioni brevi in dosi refratte in 3 giorni, fino a 7420 mg/m^2 quando somministrato settimanalmente per 4 settimane; in questo caso la mielosoppressione egli esami di funzionalita' epatica anormali divengono dose-limitanti.La MTD e' inferiore in pazienti che sono stati pesantemente pretrattati con chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi ed in quelli con precedente immunosoppressione (es. AIDS). Le seguenti reazioni avverse sono state riportate quando il medicinale e' stato somministrato a dosi vicine alla MTD: neutropenia,trombocitopenia, nausea, vomito e aumento dei parametri epatici. Altri effetti tossici erano malessere, lieve febbre, aumento della clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi urinaria del ferro e dello zinco, anemia, anormale coagulazione, transitorio aumento dei trigliceridi tipo di grassi che se presenti in quantità eccessiva sono dannosi per la salute.... Leggi sierici e dei livelli di amilasi e una transitoria diminuzione dei livelli sierici di calcio. Sono state osservate leucemia è un tipo di tumore che colpisce le cellule del midollo osseo. La malattia impedisce la normale produzione di globuli rossi, bianchi e piastrine, cau... Leggi mieloide acuta (LMA) /sindrome mielodisplastica (SMD) secondarie in pazienti pediatrici con linfoma il linfoma è un tumore nel quale le cellule del tessuto linfatico si moltiplicano in modo incontrollato. Di solito, compare nei linodi, ma è possibi... Leggi di Hodgkin o leucemialinfoblastica acuta che hanno ricevuto dexrazoxane in combinazione con chemioterapia.GRAVIDANZA E ALLATTAMENTONon vi sono dati adeguati riguardanti l'uso di dexrazoxane in donne in gravidanza. Gli studi condotti su animali hanno evidenziato embriotossicita' e teratogenicita'. Il rischio potenziale per gli esseri umaninon e' noto. Il farmaco non deve essere utilizzato durante la gravidanza a meno che non sia chiaramente necessario. Sia gli uomini che le donne sessualmente attivi dovrebbero utilizzare efficaci metodi contraccettivi durante il trattamento. Negli uomini la contraccezione deve essere continuata per almeno 3 mesi dopo la sospensione del trattamento.Non esistono studi effettuati sull'animale, riguardo l'escrezione di dexrazoxane o dei suoi metaboliti nel latte materno. A causa del potenziale di insorgenza di reazioni avverse serie nei bambini esposti al farmaco, le madri dovrebbero sospendere l'allattamento durante la terapia.

 Effetti indesiderati

Alle dosi raccomandate per la cardioprotezione, il prodotto, in combinazione con antracicline, non incrementa l'incidenza o la severita' dei segni clinici di tossicita' di un regime a base di antracicline, ad eccezione degli effetti ematologici che sono riportati piu' frequentemente; piu' spesso si tratta di neutropenia cha puo' essere seria e qualche volta grave. Molto raramente, queste possono essere associate a trombocitopenia e/o anemia, o anche ad aplasia midollare. >>Altri effetti indesiderati riportati durante l'utilizzo. Infezioni: infezioni deltratto respiratorio superiore e polmonari, setticemia. Disturbi del sistema immunitario: reazione anafilattica, ipersensibilita'. In alcunipazienti trattati con il medicinale ed antracicline sono stati osservati casi di reazione anafilattica, che includono, ma non si limitano a, angioedema, edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi facciale, edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi nasale, edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi laringeo, prurito generalizzato, eritema maculare, dispnea, tosse, broncospasmo, ipotensione, stato asmatico, ipossia, stress/disturbi respiratori, stridore e shock/perdita di conoscenza. Prima della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi debbono essere attentamente valutate eventuali predisposizioni allergiche a dexrazoxane, razoxane e/o antracicline. Patologie vascolari: malattia tromboembolica venosa (flebite, embolia presenza nel sangue di materiale estraneo come per esempio una bolla di acqua o di sostanze oleose che possono anche ostacolare la circolazione e caus... Leggi polmonare). Patologie sistemiche e condizioni del sito di somministrazione: reazioni nel sito di somministrazione/iniezione (dolore, gonfiore/edema, sensazione di bruciore, eritema, prurito, necrosi morte delle cellule di un tessuto che può essere causata da un mancato afflusso di sangue.... Leggi cutanea e stravaso) e flebite. Eventi avversi comuni in >1% dei pazienti trattati sia con chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi da sola o in combinazione con il medicinale. Patologie del sistema emolinfopoietico:anemia, leucopenia, neutropenia, neutropenia febbrile, trombocitopenia. Disturbi del metabolismo e della nutrizione: anoressia. Patologie del sistema nervoso Protagonista principale del dolore è il nostro sistema nervoso, un estesissimo apparato di comunicazione simile a una rete telefonica, con il cervell... Leggi centrale: parestesie. Patologie dell'occhio: congiuntivite. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: dispnea. Patologie gastrointestinali: nausea, stomatite, vomito, stipsi, diarrea, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi addominale, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi dell'alto addome, dispepsia. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: alopecia, disturbi delle unghie. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: astenia, infiammazione della mucosa, piressia, fatica, malessere. Esami diagnostici: di munizione della frazione d'eiezione. Negli studi in cui dexrazoxane e' stato impiegato come citotossico, la sua MTD ha dimostrato essere dipendente dalla posologia e dallo schema di dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi e varia da 3750 mg/m^2 quando vengono somministrate infusioni brevi in dosi refratte in 3 giorni, fino a 7420 mg/m^2 quando somministrato settimanalmente per 4 settimane; in questo caso la mielosoppressione egli esami di funzionalita' epatica anormali divengono dose-limitanti.La MTD e' inferiore in pazienti che sono stati pesantemente pretrattati con chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi ed in quelli con precedente immunosoppressione (es. AIDS). Le seguenti reazioni avverse sono state riportate quando il medicinale e' stato somministrato a dosi vicine alla MTD: neutropenia,trombocitopenia, nausea, vomito e aumento dei parametri epatici. Altri effetti tossici erano malessere, lieve febbre, aumento della clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi urinaria del ferro e dello zinco, anemia, anormale coagulazione, transitorio aumento dei trigliceridi tipo di grassi che se presenti in quantità eccessiva sono dannosi per la salute.... Leggi sierici e dei livelli di amilasi e una transitoria diminuzione dei livelli sierici di calcio. Sono state osservate leucemia è un tipo di tumore che colpisce le cellule del midollo osseo. La malattia impedisce la normale produzione di globuli rossi, bianchi e piastrine, cau... Leggi mieloide acuta (LMA) /sindrome mielodisplastica (SMD) secondarie in pazienti pediatrici con linfoma il linfoma è un tumore nel quale le cellule del tessuto linfatico si moltiplicano in modo incontrollato. Di solito, compare nei linodi, ma è possibi... Leggi di Hodgkin o leucemialinfoblastica acuta che hanno ricevuto dexrazoxane in combinazione con chemioterapia.

 Forme Farmacologiche

Cardioxane per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco cardioxane è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Allattamento.

 Avvertenze

Con il medicinale sono stati riportati effetti mielosoppressivi che possono essere additivi a quelli della chemioterapia. E' pertanto necessario il monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi ematologico. Leucopenia e trombocitopenia regrediscono generalmente in modo veloce dopo la cessazione del trattamento.Ad alte dosi di chemioterapia, dove il farmaco supera i 1000 mg/m^2, la mielosoppressione aumenta in modo significativo. La clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi del dexrazoxane e dei suoi metaboliti attivi puo' essere ridotta in pazienti con ridotta clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi della creatinina. E'stata occasionalmente riportata disfunzione epatica in pazienti trattati. Il monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi cardiaco standard associato a trattamento con doxorubicina o epirubicina deve essere continuato. Esistono dati limitati sull'uso del dexrazoxane in combinazione con terapia adiuvante o chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi intesa come terapia curativa, pertanto l'effetto sull'efficacia antitumorale in questi pazienti e' sconosciuto. Non esistono dati in supporto dell'uso di dexrazoxane in pazienti con infarto miocardico occorso entro 12 mesi, pre-esistente scompenso cardiaco (incluso scompenso cardiaco Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi secondario a trattamento con antracicline), angina non controllata o malattia cardiaca valvolare sintomatica. La combinazione di dexrazoxane conla chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi puo' portare ad un aumentato rischio di tromboembolismo. Poiche' dexrazoxane e' un agente citotossico, gli uomini sessualmente attivi devono continuare ad utilizzare efficaci metodi contraccettivi per almeno 3 mesi dopo la cessazione del trattamento con dexrazoxane. Negli studi clinici, sono stati riportati casi di secondi tumori maligni in pazienti pediatrici con linfoma il linfoma è un tumore nel quale le cellule del tessuto linfatico si moltiplicano in modo incontrollato. Di solito, compare nei linodi, ma è possibi... Leggi di Hodgkin e leucemia è un tipo di tumore che colpisce le cellule del midollo osseo. La malattia impedisce la normale produzione di globuli rossi, bianchi e piastrine, cau... Leggi linfoblastica acuta in trattamento con regimi di chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi con diversi farmaci citotossici (per esempio etoposide, doxorubicina, ciclofosfamide). Dal momento che il dexrazoxane e' un agente citotossico, con un'attivita' inibente la topoisomerasi II, la combinazione del dexrazoxanecon la chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi potrebbe potenzialmente aumentare il rischio di secondi tumori maligni.

 Composizione ed Eccipienti

Questo medicinale non contiene eccipienti.

 Gravidanza e Allattamento

Non vi sono dati adeguati riguardanti l'uso di dexrazoxane in donne in gravidanza. Gli studi condotti su animali hanno evidenziato embriotossicita' e teratogenicita'. Il rischio potenziale per gli esseri umaninon e' noto. Il farmaco non deve essere utilizzato durante la gravidanza a meno che non sia chiaramente necessario. Sia gli uomini che le donne sessualmente attivi dovrebbero utilizzare efficaci metodi contraccettivi durante il trattamento. Negli uomini la contraccezione deve essere continuata per almeno 3 mesi dopo la sospensione del trattamento.Non esistono studi effettuati sull'animale, riguardo l'escrezione di dexrazoxane o dei suoi metaboliti nel latte materno. A causa del potenziale di insorgenza di reazioni avverse serie nei bambini esposti al farmaco, le madri dovrebbero sospendere l'allattamento durante la terapia.

 Interazioni con altri prodotti

Il medicinale puo' aumentare la tossicita' ematologica indotta dalla chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi o dalla radioterapia, pertanto si raccomanda un controllo dei parametri ematologici durante i primi due cicli di trattamento. Gli studi di interazione con dexrazoxane sono limitati. Gli effetti sugli enzimi CYP450 o su quelli che trasportano i farmaci non sono statieffettuati. Il farmaco non deve essere miscelato con altri farmaci durante l'infusione.

 Come Conservare il prodotto

Tenere il prodotto liofilizzato a temperatura non superiore a 25 gradi C. Proteggere dalla luce e dall'umidita'. Il prodotto ricostituito e' stabile per 8 ore a temperatura ambiente con luce artificiale normale. Il prodotto, una volta ricostitutito e successivamente diluito con appropriati liquidi per infusione, e' stabile per 4 ore a temperatura ambiente, in condizioni di luce diurna diffusa o luce artificiale normale. Si raccomanda che il prodotto, una volta ricostituito e diluito, venga conservato protetto dalla luce a 2-8 gradi C e venga utilizzato entro 4 ore dalla ricostituzione. Ogni soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi inutilizzata deve essere scartata.

 Categoria terapeutica