navelbine*1cps 80mg vinorelbina pierre fabre pharma srl

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Il prezzo di listino al pubblico è di circa 304,44 €

 Navelbine 1cps 80mg è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Navelbine 1cps 80mg è un farmaco osped. esitabile e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve navelbine 1cps 80mg?

 Posologia e modo di somministrazione

Esclusivamente per uso orale. In monoterapia, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi raccomandata e'la seguente. Prime tre somministrazioni: 60 mg/m2 di superficie corporea, in un'unica Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi settimanale. Somministrazioni successive: dopo la terza Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi si raccomanda di incrementare la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di Navelbine capsule Sono tra le tante forme nelle quali si può presentare un farmaco (forma farmaceutica). Sono costituite da un contenitore cilindrico formato da due pa... Leggi molli a 80 mg/m2 sempre in un’unica Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi settimanale, tranne in quei pazienti che nel corso dei controlli ematologici effettuati in concomitanza con le prime tre somministrazioni a 60 mg/m2, abbiano avuto o un singolo episodio di neutropenia inferiore a 500/mm3 o neutropenia compresa tra 500 e 1000/mm3 in piu' di un controllo. Conta dei neutrofili durante le prime 3 somministrazioni a 60 mg/m2/settimana: > 1000 = dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi consigliata per la 4^ Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi 80; > - 500 e < 1000 (1 episodio) = 80; > - 500 e < 1000 (2 episodi) = 60; < 500 = 60. Se, prima di ogni Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di 80 mg/m2, si dovesse riscontrare una conta dei neutrofili inferiore a 500/mm3, la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi deve essere ritardata fino al ritorno alla normalita’ ematologica e la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi va ridotta da 80 a 60 mg/m2 alla settimana durante le 3 somministrazioni successive. Conta dei neutrofili dopo la 4^ Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi a 80 mg/m2/settimana: > 1000 e > - 500 e < 1000 (2 episodi) = dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi consigliata per la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi successiva 80; > - 500 e < 1000 (2 episodi) e < 500 = 60. E' possibile incrementare nuovamente la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi da 60 a 80 mg/ m2 alla settimana se non si riscontra alcun episodio di neutropenia inferiore a 500/mm3, o nessun episodio di neutropenia compresa tra 500 e 1000/mm3 in piu' di un controllo durante 3 somministrazioni a 60 mg/m2, secondo quanto definito per le prime 3 somministrazioni. Sulla base degli studi clinici effettuati, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi orale di 80 mg/m2 e’ risultata corrispondente a 30 mg/m2 della formulazione per via endovenosa, quella di 60 mg/m2/os a 25 mg/m2/ev. Questi dati hanno rappresentato la base per i regimi combinati che alternavano la forma iniettabile alla forma orale, migliorando ivantaggi per il paziente. In caso di polichemioterapia, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi e lo schema posologico dovranno essere adattati al protocollo di trattamento. Sono disponibili capsule Sono tra le tante forme nelle quali si può presentare un farmaco (forma farmaceutica). Sono costituite da un contenitore cilindrico formato da due pa... Leggi a diversi dosaggi (20, 30, 40, 80 mg), perpoter ottenere la corretta combinazione posologica. La tabella seguente mostra le dosi richieste per i corrispondenti indici di superficie corporea: da 0.95 a 1 m2 = 60 (prime tre somministrazioni a 60 mg/m2) = 80 (somministrazioni successive a 80 mg/m2); da 1.05 a 1.14 = 70 = 90; da 1.15 a 1.24 = 70 = 100; da 1.25 a 1.34 = 80 = 100; da 1.35 a 1.44 = 80 = 110; da 1.45 a 1.54 = 90 = 120; da 1.55 a 1.64 = 100 = 130; da 1.65 a 1.74 = 100 = 140; da 1.75 a 1.84 = 110 = 140; da 1.85 a 1.94 = 110 = 150; > - 1.95 = 120 = 160. Anche per pazienti con una superficie corporea > - 2 m2 la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi totale non deve mai superare i 160 mg persettimana. Negli studi clinici non si sono osservate differenze significative nella risposta nei pazienti anziani o nei soggetti piu' giovani, ma non si puo' escludere una maggiore sensibilita' in pazienti anziani. Non si hanno informazioni circa l'efficacia e la sicurezza nei bambini. Navelbine capsule Sono tra le tante forme nelle quali si può presentare un farmaco (forma farmaceutica). Sono costituite da un contenitore cilindrico formato da due pa... Leggi molli deve essere assunta con un po’ d'acquae non deve essere masticata ne' succhiata. Si raccomanda di prendere le capsule Sono tra le tante forme nelle quali si può presentare un farmaco (forma farmaceutica). Sono costituite da un contenitore cilindrico formato da due pa... Leggi con un po' di cibo. Se si dovesse masticare o succhiare la capsula per errore, si deve sciacquare la bocca con acqua o preferibilmente con una normale soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi salina e avvisare immediatamente il medico. Se la capsula risultasse tagliata o danneggiata: il liquido contenuto e' irritante e pertanto potrebbe determinare lesioni in caso di contatto con la pelle o con le mucose o con gli occhi; le capsule Sono tra le tante forme nelle quali si può presentare un farmaco (forma farmaceutica). Sono costituite da un contenitore cilindrico formato da due pa... Leggi danneggiate non devono essere ingerite e devono essere riportate in farmacia per poter essere distrutte in modo appropriato; in caso di contatto, lavarsi immediatamente con acqua o preferibilmente con una normale soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi fisiologica.

 Effetti indesiderati

L'incidenza globale degli effetti indesiderati e' stata determinata dagli studi clinici effettuati su 210 pazienti (76 pazienti affetti dacarcinoma polmonare non a piccole cellule e 134 pazienti con carcinoma mammario) che sono stati trattati con Navelbine capsule Sono tra le tante forme nelle quali si può presentare un farmaco (forma farmaceutica). Sono costituite da un contenitore cilindrico formato da due pa... Leggi molli secondo il regime posologico raccomandato (prime 3 somministrazioni a 60 mg/m2/settimana seguite da 80 mg/m2/settimana). SISTEMA EMOPOIETICO. Neutropenia e' l'effetto indesiderato piu' importante. Una neutropenia digrado 1-2 e' stata osservata nel 24% dei pazienti. Una neutropenia digrado 3 (numero di neutrofili tra 1000 e 500/mm3 ) e' stata osservatanel1' 19% dei pazienti, mentre il grado 4 (< 500/mm3 ) e' stato riportato nel 23,8% dei casi, con febbre È l'innalzamento della temperatura corporea al di sopra dei livelli normali. È causata dall'alterazione dei nostri meccanismi di regolazione termi... Leggi oltre i 38ø nel 2.9% dei casi. Sono state osservate infezioni nel 15,2% dei pazienti, ma gravi solo nel5.2% di essi. Anemia, molto comune, ma di solito di intensita' da lieve a moderata (69,5% dei pazienti con grado 1 o 2, 4,3% di grado 3, 0,5% di grado 4). Si puo' osservare trombocitopenia che raramente e' grave (12,9% dei pazienti con grado 1-2). APPARATO GASTROINTESTINALE. Effetti indesiderati gastrointestinali sono stati riportati e comprendono: nausea (70,5% di grado 1-2, 8,6% di grado 3, 0,5% di grado 4), vomito (52,9% di grado 1-2, 4,3% di grado 3, 3,3% di grado 4) e diarrea (41,9% di grado 1-2, 2,9% di grado 3, 2,4% di grado 4) e anoressia (grado 1-2: 26,7%; grado 3: 4,8%; grado 4: 1%). Sintomi di grave intensita'si sono osservati raramente. Un'idonea terapia di supporto ( per es. con antagonisti della Serotonina Sostanza coinvolta in alcuni processi nervosi.... Leggi per via orale tipo ondasetrone o conmetoclopramide) puo' ridurre la comparsa. Sono stati riportati episodi di stomatite infiammazione che coinvolge la mucosa della bocca.... Leggi da lieve a moderata nell'8,7% (grado 1-2) dei pazienti.Esofagite e' stata osservata nel 4,8% dei pazienti (di grado 3 nello 0,5%). sistema nervoso centrale sistema di cui fa parte il cervello Le sensazioni più deboli, come un leggero senso di freddo o caldo, passano al centro sensibile della corteccia cerebrale, dove vengono ricevuti prima... Leggi e che è la sede della formazione dei pensieri, delle funzioni vitali (respiro, frequenza del cuore), dei moviment... Leggi E PERIFERICO. I disturbi neurosensoriali generalmente sono limitati alla riduzione dei riflessi osteotendinei (12,4% dei pazienti, grado 1-2) e sono raramente severi. Un pazienteha presentato un'atassia parzialmente reversibile di grado 3. Disturbi neuromotori sono stati osservati nel 10% dei pazienti (1% di grado 3). Stipsi neurovegetativa si e' manifestata nel 11,3% dei pazienti (10% grado 1-2) e raramente si e' trasformata in ileo paralitico (1,4%).E' stato riportato un episodio di ileo paralitico fatale. Puo' essereindicata la prescrizione di lassativi in pazienti con anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi di stipsi e/o che hanno ricevuto un concomitante trattamento con morfina Sostanza utilizzata in medicina per combattere il dolore, ma che in dosi eccessive può portare anche alla morte.... Leggi o morfinomimetici. CUTE. Alopecia puo' manifestarsi progressivamente in caso di trattamenti prolungati. Nel 25,4% dei pazienti e' stata segnalata alopecia, di solito lieve (24% grado 1-2,1,4% grado 3). ALTRI EFFETTI COLLATERALI. Senso di affaticamento (19,5% dei pazienti di grado 1-2, 6,7% di grado 3), febbre È l'innalzamento della temperatura corporea al di sopra dei livelli normali. È causata dall'alterazione dei nostri meccanismi di regolazione termi... Leggi (12,4% di grado 1-2), artralgia, inclusi dolori mascellari, mialgia dolore localizzato a uno o più gruppi muscolari. I muscoli colpiti si presentano contratti e dolenti e i movimenti provocano dolore.... Leggi (9% di grado 1-2), dolori al petto e in sedetumorale (5.2% di grado 1-2) sono stati segnalati da pazienti in trattamento. Inoltre, non si puo' escludere che si possano osservare i seguenti effetti (segnalati con la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi endovenosa) riscontrabili con altri alcaloidi della vinca. SISTEMA CARDIOVASCOLARE. Sono stati segnalati rari casi di cardiopatia ischemica (angina pectoris e diinfarto del miocardio). FEGATO. Aumenti transitori dei parametri di funzionalita' epatica senza sintomatologia clinica. APPARATO RESPIRATORIO. Come con altri alcaloidi della vinca, la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi endovenosa di Navelbine e' stata associata a dispnea, broncospasmo e rari casidi pneumopatia interstiziale, in particolare in pazienti trattati conNavelbine iniettabile in polichemioterapia con mitomicina. CUTE. Gli alcaloidi della vinca raramente possono indurre reazioni cutanee generalizzate.

 Forme Farmacologiche

Navelbina per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco navelbina è disponibile nelle seguenti formulazioni:

• navelbina iv 10mg 1ml
• navelbina iv 50mg 5ml
• navelbine ev 10mg 1ml
• navelbine ev 50mg 5ml 10mg/ml
• navelbine 1cps 20mg
• navelbine 1cps 30mg
• navelbine 1cps 40mg
• navelbine 1cps 80mg

 Controindicazioni ed effetti secondari

Pazienti con anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi positiva per infezione concomitante o recente (nelle ultime 2 settimane). Ipersensibilita' accertata verso vinorelbine o verso altri alcaloidi della vinca. Gravi malattie che influenzino l'assorbimento. Pregressa resezione chirurgica a livello dello stomacoe/o dell'intestino tenue. Neutropenia < 1500/mm3 o presenza di gravi infezioni conseguenti alla neutropenia. Insufficienza epatica grave non correlata al processo tumorale. Gravidanza. Allattamento. Pazienti che richiedono ossigenoterapia per lungo tempo, specialmente in caso dicarcinoma polmonare non a piccole cellule.

 Interazioni con altri prodotti

L'associazione con altri farmaci mielosoppressori puo' portare ad un effetto mielodepressivo cumulativo. Interazione con il cibo: una contemporanea assunzione di cibo non modifica l'esposizione a vinorelbine. Precedenti studi con Navelbine per via endovenosa associata con cisplatino non mostrano alcuna interazione nei parametri farmacocinetici. Comunque, nel corso di terapia con Navelbine in combinazione con cisplatino e' stata riscontrata un'incidenza di Granulocitopenia Scarsita di granulociti (v) nel sangue.... Leggi piu' alta diquella osservata con Navelbine in monoterapia. Nel metabolismo di vinorelbine e' interessato principalmente il citocromo CYP3A4, pertanto l'associazione con farmaci induttori o inibitori di questo isoenzima, come omeprazolo e fluoxetina, puo' modificare la Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi di Navelbine.

 Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto

Denominazione del prodotto: navelbine 1cps 80mg
Farmaco: Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, navelbina.
Ditta produttrice: pierre fabre pharma srl
Categoria prodotto: specialita' medicinali con prescrizione medica
Tipo prodotto: farmaco osped. esitabile
Prodotto di classe: H

Tipologia di ricetta associata a questo prodotto

La ricetta medica non ripetibile è una ricetta bianca che deve essere utilizzata una sola volta per ritirare il farmaco prescritto e che viene lasciata al farmacista quando si compra il medicinale.
Per essere valida, la ricetta medica non ripetibile deve riportare chiaramente:

il nome del farmaco;
la data di compilazione della ricetta;
la firma del medico, leggibile oppure corredata da una chiara intestazione o un timbro.
eventuali esenzioni (da patologia -diabete, invalidi da lavoro, invalidi di guerra, invalidi civili, da reddito – l’esenzione può essere totale o parziale a seconda del reddito dichiarato dal paziente, per gravidanza, maternità, ecc…)
note Aifa (Agenzia Italiana del Farmaco), ex note Cuf (che indicano che alcune sostanze possono essere prescritte solo in particolari condizioni, la patologia per cui è somministrato il medicinale, il numero delle confezioni, il tipo di paziente, la data, timbro e firma del medico).
Se non è espressamente indicato nella ricetta medica non ripetibile, la quantità di medicinale acquistabile è la minore esistente in commercio. Se la dose contenuta nella confezione non è sufficiente a coprire il fabbisogno, è necessario che il medico specifichi nella ricetta l’esatto numero di confezioni o la necessità di una confezione più grande, se questa è in commercio.
La ricetta medica non ripetibile è generalmente valida per 30 giorni ed è ritirata dal farmacista al momento dell’acquisto del farmaco, in modo tale che egli possa chiedere il rimborso all’Asl di appartenenza.
Al suo interno possono essere prescritte al massimo 2 confezioni, tranne che in alcuni casi: ad esempio, per gli antibiotici iniettabili perché generalmente per ogni confezione c’è solo una fiala.
Con questo tipo di ricetta medica non ripetibile si deve pagare per intero il prezzo del farmaco, anche nel caso in cui il medicinale rientri fra quelli erogati gratuitamente o a prezzo ridotto dal Servizio Sanitario Nazionale. Per usufruire della convenzione sul prezzo è necessaria la ricetta medica del Servizio Sanitario Nazionale.

Il farmacista deve trattenere la ricetta e conservarla per sei mesi (due anni se stupefacenti della Tabella II, sezioni B e C).