flolan ev fl 1,5mg+2 flaconi 50ml glaxosmithkline spa

Indicazioni

 Che cosa è flolan ev fl 1,5mg+2fl 50ml?

Flolan soluzione per infus polv solv prodotto da glaxosmithkline spa
è un farmaco osped. esitabile della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica

E' utilizzato per la cura di antitrombotici.
Contiene i principi attivi: epoprostenolo sodico
Composizione Qualitativa e Quantitativa: epoprostenolo. Codice AIC: 027750037

E' utilizzato per epoprostenolo

Contiene principi attivi: Epoprostenolo.


Il prodotto flolan ev fl 1,5mg+2fl 50ml è una formulazione in confezione del farmaco flolan

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Categorie del prodotto:

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 343,31 €

 Flolan ev fl 1,5mg+2fl 50ml è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Flolan ev fl 1,5mg+2fl 50ml è un farmaco osped. esitabile e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve flolan ev fl 1,5mg+2fl 50ml?

Dialisi renale: l'epoprostenolo e' indicato come alternativa all’eparina durante la dialisi metodo di depurazione del sangue che si esegue nei casi più seri di insufficienza renale. Consiste nel far passare il flusso sanguigno attraverso mem... Leggi renale, specialmente quando esiste un alto rischio di problemi emorragici in seguito all'uso di eparina. Ipertensionepolmonare primitiva: trattamento endovenoso a lungo termine dell’ipertensione polmonare primitiva nei pazienti delle classi funzionali III e IV della NYHA (New York Heart Association).

 Posologia e modo di somministrazione

L'epoprostenolo polvere deve essere ricostituito prima dell'uso. Ogniulteriore diluizione è il sistema con cui si prepara un rimedio omeopatico partendo da una sostanza base e un solvente.... Leggi deve essere eseguita usando unicamente le soluzioni consigliate. dialisi metodo di depurazione del sangue che si esegue nei casi più seri di insufficienza renale. Consiste nel far passare il flusso sanguigno attraverso mem... Leggi renale: l’epoprostenolo e' somministrabile solo per infusione continua, sia intravascolare che nel sangue che affluisce al dializzatore. >>Adulti. Prima della dialisi: 4 ng/kg/min per via endovenosa per 15 minuti. Durante la dialisi: 4 ng/kg/min nell’accesso arterioso del dializzatore. L'infusione dovrebbe essere sospesa altermine della dialisi. Le dosi consigliate per la dialisi metodo di depurazione del sangue che si esegue nei casi più seri di insufficienza renale. Consiste nel far passare il flusso sanguigno attraverso mem... Leggi renale devono essere superate solo sottoponendo il paziente ad uno stretto controllo della pressione. Bambini ed anziani: non sono disponibili informazioni specifiche sull'uso di epoprostenolo nella dialisi metodo di depurazione del sangue che si esegue nei casi più seri di insufficienza renale. Consiste nel far passare il flusso sanguigno attraverso mem... Leggi renale in bambini o pazienti anziani. >>Ipertensione polmonare primitiva. Adulti. Trattamento a breve termine (acuto) con titolazione del dosaggio: per determinare la velocita’ di infusione nel trattamento a lungo termine e'richiesta una procedura a breve termine con dosi a scalare somministrate attraverso un catetere venoso periferico o centrale. La velocita' di infusione iniziale e' di 2 ng/kg/min e deve essere aumentata con incrementi pari a 2 ng/kg/min ogni 15 minuti o piu' fino a quando non vengano raggiunti il massimo beneficio emodinamico o gli effetti farmacologici dose-limitanti. Se la velocita’ iniziale di infusione di 2 ng/kg/min non e' tollerata, si deve identificare una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi inferiore che sia tollerata dal paziente. Infusione continua a lungo termine: l'infusione continua a lungo termine di epoprostenolo deve essere effettuata attraverso un catetere venoso centrale. Infusioni intravenose periferiche temporanee possono essere usate fino a che un accesso centrale non sia stabilito. Infusioni a lungo termine devono essere iniziate ad unavelocita' inferiore di 4 ng/kg/min rispetto alla velocita' di infusione massima tollerata determinata durante il trattamento a breve termine con dosi a scalare. Se la velocita' di infusione massima tollerata e' inferiore a 5 ng/kg/min, l'infusione a lungo termine deve essere iniziata alla meta’ della velocita' di infusione massima tollerata. Modifica della posologia: modifiche della velocita' di infusione a lungo termine devono essere basate sulla persistenza, ricorrenza o peggioramento nel paziente dei sintomi relativi all'ipertensione polmonare primitiva o alla comparsa di eventi avversi dovuti a dosi eccessive di epoprostenolo. In generale, col passare del tempo, si evidenzia la necessita' di incrementare la posologia rispetto alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi a lungo termine iniziale. Incrementi della posologia devono essere presi in considerazione se i sintomi di ipertensione aumento permanente della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna al di sopra dei valori normali.... Leggi polmonare primitiva persistono o ricorrono dopo un miglioramento. La velocita' di infusione deve essere aumentata con incrementi da 1 a 2 ng/kg/min ad intervalli sufficienti da consentire lo stabilirsi della risposta clinica; tali intervalli devono essere di almeno 15 minuti. A seguito dello stabilirsi di una nuova velocita' di infusione, il paziente deve essere tenuto sotto osservazione, la Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi arteriosa in orto e clinostatismo e la frequenza cardiaca devono essere monitorate per diverse ore al fine di assicurarsi che la nuova dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi sia tollerata. Durante l'infusione a lungo termine, lapresenza di eventi farmacologici dose- correlati simili a quelli osservati durante il periodo di titolazione del dosaggio, puo' necessitareuna riduzione della velocita' infusionale, tuttavia gli eventi avversi possono occasionalmente risolversi senza alcuna modifica della posologia. La riduzione della posologia deve essere condotta gradualmente con decrementi di 2 ng/kg/min ogni 15 minuti od oltre fino a che si risolvano gli effetti dose-limitanti. Devono essere evitate l'interruzione brusca di epoprostenolo ovvero riduzioni cospicue ed improvvise della velocita' infusionale. Tranne che nelle situazioni di pericolo di vita (per esempio: perdita di conoscenza, collasso, ecc.) la velocita' infusionale di epoprostenolo deve essere modificata solo sotto controllo medico. Bambini: esistono dati limitati sull’impiego di epoprostenolo per l'ipertensione polmonare primitiva nei bambini. Anziani: esistono dati limitati sull'impiego di epoprostenolo nei pazienti di eta' superiore a 65 anni. In generale, la identificazione della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi in un paziente anziano deve essere condotta con attenzione, tenendo conto dellamaggiore frequenza di insufficienza della funzionalita' epatica, renale o cardiaca, di malattie concomitanti, di altre terapie farmacologiche.

 Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati sono elencati di seguito per organo, apparato/sistema e per frequenza. Le frequenze sono definite come: molto comune >=1/10 (>=10%), comune >=1/100 e =1% e <10%), non comune >=1/1000 e =0,1% e <1%), raro >=1/10000 e =0,01% e <0,1%), molto raro >Ipotensione. Patologie vascolari. Molto comune: arrossamento del viso (osservato anche in pazienti anestetizzati); molto raro: pallore.Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Non nota: edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi polmonare. Patologie gastrointestinali. Molto comune: nausea, vomito, diarrea; comune: coliche addominali, talvolta riportate come sensazione di fastidio a livello addominale; non comune: secchezza delle fauci. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Comune: rash; non comune: sudorazione. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo. Molto comune: dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi alla mascella; comune: artralgia. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Molto comune: dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi (non specificato); comune: dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi al sito di iniezione, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi toracico; raro: infezione locale; molto raro: arrossamento al sito di infusione, occlusione del lungo catetere intravenoso,senso di affaticamento, Costrizione Restringimento.... Leggi toracica. Durante l'infusione di epoprostenolo sono stati riscontrati elevati valori di glicemia.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOStudi sugli animali non hanno dato indicazioni di effetti dannosi sulla fertilita'. Tuttavia, non e' nota la rilevanza per l'uomo di questirisultati ottenuti dagli animali. Studi sugli animali non hanno dato indicazioni di effetti dannosi su gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto o sviluppo post-natale. Tuttavia, non e' nota la rilevanza per l'uomo di questi risultati ottenuti dagli animali. In assenza di un'adeguata esperienza sull'uso di epoprostenolo in gravidanza umana, i potenziali benefici per la madre vanno confrontati con i rischi, sconosciuti, per il feto. Non e' noto se epoprostenolo o i suoi metaboliti siano escreti nel latte umano. Un rischio per il poppante non si puo' escludere. E' necessario prendere una decisione in merito alla possibilita' di interrompere/astenersi dall'allattamento al seno oppure se interrompere/astenersi dal trattamento con epoprostenolo tenendo conto dei benefici dell'allattamento al seno per il bambino e dei benefici della terapia per la madre.

 Forme Farmacologiche

Flolan per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco flolan è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o ad uno qualsiasi degli eccipienti; pazienti con insufficienza cardiaca malattia per cui il cuore non è più in grado di pompare sangue in maniera adeguata.... Leggi congestizia dovuta a disfunzione ventricolare sinistra grave. L'epoprostenolo non deve essere usatoin modo cronico si dice di una malattia che dura a lungo, ha un decorso lento e lievi variazioni.... Leggi in pazienti che sviluppino edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi polmonare durante latitolazione della dose; generalmente controindicato in gravidanza e durante l'allattamento.

 Avvertenze

A causa dell'elevato ph valore che misura il livello di acidità o di alcalinità di una determinata soluzione.... Leggi della soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi finale per infusione, si deveporre attenzione nell'evitare stravasi durante la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi con i conseguenti rischi di danno tissutale. L'epoprostenolo e' un potente vasodilatatore polmonare e sistemico. L'epoprostenolo e' un inibitore potente della aggregazione piastrinica; di conseguenza, si deve tener conto di un incrementato rischio di complicanze emorragiche, in particolare per pazienti che hanno anche altri fattori di rischio per sanguinamento. Gli effetti cardiovascolari che si manifestano durante l'infusione regrediscono entro 30 minuti dalla fine della somministrazione. Se si verifica una ipotensione eccessiva durante la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di epoprostenolo, si deve ridurre la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi o l'infusione deve essere interrotta. L'ipotensione puo' essere profonda in seguito a sovradosaggio e puo' causare perdita di coscienza. La frequenza cardiaca e la Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi arteriosa devono essere controllate durante l'infusione di epoprostenolo. L'epoprostenolo puo' aumentare o abbassare la frequenza cardiaca. Tali variazioni possono dipendere sia dalla frequenza cardiacadi base che dalla Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi di epoprostenolo somministrato. Gli effetti di epoprostenolo sulla frequenza cardiaca possono essere mascherati dal concomitante uso di farmaci che agiscono sui riflessi cardiovascolari. Sono stati riportati elevati livelli sierici di glucosio zucchero presente nel sangue.... Leggi durante l'infusione di epoprostenolo nell'uomo. dialisi metodo di depurazione del sangue che si esegue nei casi più seri di insufficienza renale. Consiste nel far passare il flusso sanguigno attraverso mem... Leggi renale: l'effetto ipotensivo farmaco che serve ad abbassare la Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna.... Leggi di epoprostenolo puo' essere accentuato dall'uso di "tampone acetato" nella soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi dialitica durante la dialisi metodo di depurazione del sangue che si esegue nei casi più seri di insufficienza renale. Consiste nel far passare il flusso sanguigno attraverso mem... Leggi renale. Durante dialisi metodo di depurazione del sangue che si esegue nei casi più seri di insufficienza renale. Consiste nel far passare il flusso sanguigno attraverso mem... Leggi renale con epoprostenolo ci si deve assicurare che la gittata cardiaca aumenti in maniera consistente in modo che il rilascio diossigeno ai tessuti periferici non diminuisca. L'epoprostenolo non e'un anticoagulante convenzionale. Esso e' stato usato con successo, insostituzione dell'eparina, nella dialisi metodo di depurazione del sangue che si esegue nei casi più seri di insufficienza renale. Consiste nel far passare il flusso sanguigno attraverso mem... Leggi renale, ma in una piccola percentuale di casi si e' avuta la formazione di coaguli nel circuito extracorporeo cosi' da richiedere la sospensione della dialisi. Quando l'epoprostenolo e' usato da solo, misure come quelle del tempo di coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi del sangue intero attivato possono non essere attendibili. >>Ipertensione. Polmonare Primitiva: l'epoprostenolo deve essere usato solo da clinici con esperienza nella diagnosi e nel trattamento di tale patologia. La titolazione del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi a breve termine con l'epoprostenolo deve essere condotta in una struttura ospedaliera con personale idoneo ed attrezzata per il monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi emodinamico e il trattamento di emergenza. Alcuni pazienti con ipertensione aumento permanente della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna al di sopra dei valori normali.... Leggi polmonare primitiva hanno sviluppato edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi polmonare durante la titolazione della dose, che puo' essere associata a malattia polmonare veno-occlusiva. Occorre evitare brusche sospensioni o interruzioni dell'infusione, ad eccezione delle situazioni con pericolo di vita. Una brusca interruzione del trattamento puo' portare a rebound dell'ipertensione polmonare che provoca capogiri, astenia, aumento della dispnea, fino alla morte. L'epoprostenolo e' infuso rimedio ottenuto ponendo le erbe in acqua bollente per alcuni minuti.... Leggi in modo continuo attraverso un catetere venoso centrale permanente per mezzo di una piccola pompa infusionale portatile. Pertanto la terapia con l'epoprostenolo richiede da parte del paziente attenzione nella ricostituzione sterile del farmaco, nella sua somministrazione, nella cura del catetere venoso centrale permanente, e disponibilita' ad una continua ed attenta educazione a questa pratica. Nella preparazione del farmaco e nella cura del catetere deve essere applicatauna tecnica sterile. Anche brevi interruzioni nella Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi dell'epoprostenolo possono dar luogo ad un rapido aggravamento sintomatico. La decisione di somministrare l'epoprostenolo per l'ipertensionepolmonare primitiva, deve essere basata sulla consapevolezza da partedel paziente che esiste una elevata probabilita' che la terapia con l'epoprostenolo sara' necessaria per periodi prolungati, anche per anni; deve essere quindi attentamente considerata la capacita' del paziente di prendersi cura del catetere endovenoso permanente e della pompa infusionale. La soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi tampone di glicina non contiene conservanti pertanto un flaconcino deve essere usato una sola volta e quindi eliminato.

 Composizione ed Eccipienti

Flaconcino di polvere: glicina, sodio cloruro, mannitolo. Flaconcino di solvente: glicina, sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili.

 Gravidanza e Allattamento

Studi sugli animali non hanno dato indicazioni di effetti dannosi sulla fertilita'. Tuttavia, non e' nota la rilevanza per l'uomo di questirisultati ottenuti dagli animali. Studi sugli animali non hanno dato indicazioni di effetti dannosi su gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto o sviluppo post-natale. Tuttavia, non e' nota la rilevanza per l'uomo di questi risultati ottenuti dagli animali. In assenza di un'adeguata esperienza sull'uso di epoprostenolo in gravidanza umana, i potenziali benefici per la madre vanno confrontati con i rischi, sconosciuti, per il feto. Non e' noto se epoprostenolo o i suoi metaboliti siano escreti nel latte umano. Un rischio per il poppante non si puo' escludere. E' necessario prendere una decisione in merito alla possibilita' di interrompere/astenersi dall'allattamento al seno oppure se interrompere/astenersi dal trattamento con epoprostenolo tenendo conto dei benefici dell'allattamento al seno per il bambino e dei benefici della terapia per la madre.

 Interazioni con altri prodotti

L'epoprostenolo puo' potenziare l'azione dell'eparina. Quando si somministra l'epoprostenolo a pazienti che ricevono contemporaneamente anticoagulanti si consiglia il monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi dei parametri della coagulazione. L'effetto vasodilatatore dell'epoprostenolo puo' aumentare od essere aumentato per l'uso concomitante di altri vasodilatatori. Come riportato con altri analoghi delle prostaglandine, l'epoprostenolo puo' ridurre l'efficacia trombolitica dell'attivatore tissutale Sinonimo di tissulare (v).... Leggi del plasminogeno (t-PA) aumentandone la clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi epatica. Quando vengono impiegati contemporaneamente fans La sigla significa: Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei. Indica un gruppo di farmaci che esplicano azione antinfiammatoria, analgesica e antipiretic... Leggi o altri farmaci che influenzano l'aggregazione piastrinica, c'e' la possibilita' che l'epoprostenolo aumenti il rischio di emorragia. Dopo l'inizio della terapia con epoprostenolo i pazienti in trattamento con digossina possono manifestare un aumento delle concentrazioni di digossina che, per quanto temporaneo, puo' rivelarsi significativo dal punto di vista Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi in pazienti predisposti ad intossicazione da digossina.

 Come Conservare il prodotto

Il flaconcino contenente epoprostenolo va conservato ad una temperatura non superiore a 25 gradi C ed al riparo dalla luce. Conservare in luogo asciutto. Non congelare. La soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi tampone di glicina va conservata ad una temperatura non superiore a 25 gradi C ed al riparo dallaluce. Non congelare. Essa non contiene conservanti, per cui va usata una sola volta e poi eliminata. La ricostituzione e diluizione è il sistema con cui si prepara un rimedio omeopatico partendo da una sostanza base e un solvente.... Leggi devono effettuarsi immediatamente prima dell'uso. Soluzioni di epoprostenolo appena preparate per il trattamento dell'ipertensione polmonare primitiva devono essere usate entro 12 ore a 25 gradi C, o conservate fino a40 ore a 2 gradi C - 8 gradi C e poi usate entro 8 ore a 25 gradi C. Laddove una pompa infusionale consenta l'impiego di una tasca refrigerata, la soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi di epoprostenolo puo' essere usata in un periodo di 24 ore, a condizione che la tasca refrigerata stessa sia cambiata comenecessario durante il giorno.

 Categoria terapeutica