practil 21 compresse 0,15mg+0,03mg organon italia srl

Indicazioni

 Indice delle informazioni

 Che cosa è practil 21cpr 0,15mg+0,03mg?

Practil compresse prodotto da organon italia srl
è un farmaco etico della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica

E' utilizzato per la cura di contraccettivi ormonali sistemici.
Contiene i principi attivi: desogestrel/etinilestradiolo
Composizione Qualitativa e Quantitativa: desogestrel e etinilestradiolo. Codice AIC: 025253016

E' utilizzato per desogestrel ed etinilestradiolo

Contiene principi attivi: Desogestrel e etinilestradiolo.


Il prodotto practil 21cpr 0,15mg+0,03mg è una formulazione in confezione del farmaco practil

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Categorie del prodotto:

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 5,25 €

 Practil 21cpr 0,15mg+0,03mg è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Practil 21cpr 0,15mg+0,03mg è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve practil 21cpr 0,15mg+0,03mg?

Contraccezione.

 Posologia e modo di somministrazione

Le compresse devono essere prese secondo l'ordine indicato sul blister, ogni giorno all'incirca alla stessa ora, se necessario con un po’ di liquido. Le compresse devono essere prese ogni giorno per 21 giorni consecutivi. Le confezioni successive devono essere iniziate dopo un intervallo di 7 giorni libero da pillola, durante il quale generalmentesi manifesta un sanguinamento da sospensione. Tale sanguinamento in genere si presenta dopo 2-3 giorni dall'assunzione dell’ultima compressa È una forma farmaceutica È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. Forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... Leggi preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. Di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... Leggi e potrebbe essere ancora presente al momento di iniziare la confezione successiva. L'assunzione delle compresse deve iniziare il primo giorno del ciclo mestruale naturale (cioe' il primo giorno della mestruazione). E’ possibile iniziare anche tra il secondo e quinto giorno del ciclo ma, in questo caso, durante il primo ciclo si raccomanda di impiegare anche un metodo di barriera nei primi sette giorni di assunzionedelle compresse. >>Passaggio da un contraccettivo ormonale di tipo combinato: la prima compressa È una forma farmaceutica È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. Forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... Leggi preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. Di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... Leggi di questo frmaco deve essere assunta preferibilmente il giorno dopo l'ultima compressa È una forma farmaceutica È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. Forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... Leggi preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. Di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... Leggi attiva del precedente COC(ossia l'ultima compressa È una forma farmaceutica È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. Forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... Leggi preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. Di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... Leggi contenente il principio attivo) o al piu' tardi il giorno dopo il consueto intervallo libero da pillola o da placebo del precedente COC. Nel caso di precedente utilizzo di un anello vaginale o di un cerotto transdermico, l'assunzione di questo prodotto deve iniziare preferibilmente il giorno stesso della rimozione di taledispositivo, o al piu’ tardi il giorno previsto per la successiva applicazione. Se la donna ha utilizzato il precedente metodo contraccettivo coerentemente e correttamente e ha la ragionevole certezza che non sia incinta, si puo' anche cambiare dal precedente trattamento contraccettivo ormonale combinato al nuovo, in qualunque giorno del ciclo. L'intervallo libero da ormoni sostanze prodotte dalla ghiandole endocrine che agiscono su diversi tessuti e sono trasportate attraverso il sangue.... Leggi del precedente metodo non deve mai essere esteso oltre il periodo di tempo raccomandato. >>Passaggio da un contraccettivo a base di solo progestinico o da un sistema intrauterino a rilascio progestinico (IUS): la donna puo' cambiare in qualsiasi momento, ma in ogni caso deve essere avvertita di usare anche un metodo contraccettivo di barriera per i primi 7 giorni di assunzione delle compresse. Dopo un aborto al primo trimestre E' possibile iniziare immediatamente senza bisogno di ulteriori misure contraccettive. >>Dopo un parto o un aborto al secondo trimestre: l'assunzione del contraccettivo non deve cominciare prima del 21^-28^ giorno dopo un parto o dopo un aborto al secondo trimestre. Se l'assunzione viene posticipata, la donna deve essere avvertita di utilizzare anche un metodo di barriera nei primi 7 giorni di assunzione delle compresse. Tuttavia, se nel frattemposi fossero avuti rapporti sessuali, prima di iniziare effettivamente l'assunzione del COC, si deve escludere una gravidanza o si deve attendere la comparsa della prima mestruazione. >>Assunzione irregolare: seil ritardo nell’assunzione di una qualunque compressa È una forma farmaceutica È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. Forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... Leggi preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. Di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... Leggi e' inferiore alle 12 ore, la protezione contraccettiva non risulta ridotta. La compressa È una forma farmaceutica È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. Forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... Leggi preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. Di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... Leggi dimenticata deve essere presa non appena la donna si ricordi di farlo e le compresse successive secondo il ritmo consueto. Se il ritardonell'assunzione di una qualunque compressa È una forma farmaceutica È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. Forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... Leggi preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. Di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... Leggi e' superiore alle 12 ore, la protezione contraccettiva puo' risultare ridotta; in questo caso ilcomportamento da seguire puo' essere guidato dalle due regole basilari di seguito indicate: la mancata assunzione delle compresse non deve mai protrarsi oltre i sei giorni; per ottenere una adeguata soppressione dell'asse ipotalamo-ipofisi-ovaio e' necessario assumere le compresse ininterrottamente per 7 giorni. Raccomandazioni in caso di disturbigastrointestinali: l'assorbimento puo' non essere completo e devono essere adottate ulteriori misure contraccettive. Se entro 3-4 ore dall'assunzione della compressa È una forma farmaceutica È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. Forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... Leggi preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. Di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... Leggi si verifica vomito, seguire le raccomandazioni, se applicabili, relative alla mancata assunzione di compresse. Sela donna non vuole modificare il consueto schema posologico, deve prendere una o piu' compresse extra da una nuova confezione. >>Modalita' per saltare o per posticipare una mestruazione: non e’ un'indicazione del prodotto. Tuttavia, se in casi eccezionali e' necessario posticipare una mestruazione, si deve continuare l'assunzione delle compresse bianche di Gracial prendendole da un'altra confezione, senza osservare l'intervallo libero da pillola. L'assunzione delle compresse puo' essere prolungata per quanto desiderato fino alla fine della seconda confezione per un massimo di 15 giorni. Durante questo periodo puo' manifestarsi sanguinamento da rottura o spotting. Dopo il consueto intervallodi 6 giorni libero da pillola, si riprende regolarmente l'assunzione del prodotto. Per spostare la mestruazione in modo che abbia inizio ungiorno della settimana diverso da quello consueto, si puo' abbreviarela durata del successivo intervallo libero da pillola di quanti giorni si desidera. Piu' breve sara' l'intervallo, maggiore il rischio che non si presenti sanguinamento da sospensione ma piuttosto sanguinamento da rottura o spotting durante l'assunzione delle compresse della seconda confezione (come quando si posticipa una mestruazione).

 Effetti indesiderati

Come con tutti i COC si possono verificare modifiche nelle caratteristiche del sanguinamento vaginale, soprattutto nei primi mesi di trattamento. Queste modifiche possono includere cambiamenti nella frequenza (assente, ridotta, piu' frequente o continua), nella intensita' (ridotta o aumentata) o nella durata del sanguinamento. Gli effetti indesiderati probabilmente correlati al prodotto che sono stati riportati nelle utilizzatrici di Practil o di un COC in generale sono riportati nella tabella di seguito. Tutte le reazioni avverse sono elencate secondo la classificazione per sistemi, organi e frequenza: comune (>=1/100, =1/1.000, =1/10.000, GRAVIDANZA E ALLATTAMENTONon e' indicato durante la gravidanza. Se la gravidanza si instaura durante il trattamento, ne deve essere interrotta la somministrazione. Tuttavia, la maggior parte degli studi epidemiologici non ha rivelato un aumentato rischio di difetti alla nascita in bambini nati da donne che avevano usato COC prima della gravidanza, ne' alcun effetto teratogeno qualora, all'inizio della gravidanza, fosse stato inavvertitamente assunto un COC. L'allattamento al seno puo' essere influenzato dai COC, in quanto questi possono ridurre la quantita' e modificare la composizione del latte materno. L'uso dei COC deve percio' essere sconsigliato fino al termine dell'allattamento. Piccole quantita' di steroidi contraccettivi e/o dei loro metaboliti possono essere escrete nel latte, ma non vi e' prova che cio' danneggi la salute del bambino.

 Forme Farmacologiche

Practil per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco practil è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

I contraccettivi orali di tipo combinato (COC) non devono essere utilizzati in presenza di una qualunque delle condizioni sotto elencate. Qualora durante l'impiego del COC compaia per la prima volta una qualunque di queste condizioni, l'assunzione del preparato deve essere immediatamente interrotta. Trombosi venosa, in atto o pregressa (trombosi venosa profonda, embolia presenza nel sangue di materiale estraneo come per esempio una bolla di acqua o di sostanze oleose che possono anche ostacolare la circolazione e caus... Leggi polmonare). Trombosi arteriosa, in atto o pregressa (infarto del miocardio, evento cerebrovascolare) o condizioni prodromiche (es. attacco ischemico transitorio, angina pectoris). Predisposizione accertata per trombosi venosa o arteriosa, come resistenza alla proteina C attivata (APC), deficit di antitrombina III, deficit diproteina C, deficit di proteina S, iperomocisteinemia ed anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi antifosfolipidici. Episodi, recenti o pregressi, di grave emicrania Ricorrente Fenomeno che si ripete frequentemente e con le stesse caratteristiche.... Leggi con sintomi neurologici focali. Diabete mellito con interessamento vascolare. La presenza di un grave o di piu' fattori di rischio ditrombosi venosa o arteriosa puo' costituire una Controindicazione Circostanza che sconsiglia l'uso di un medicamento o un trattamento, altrimenti innocuo.... Leggi all'uso. Pancreatite, in atto o pregressa, associata a grave ipertrigliceridemia. Grave malattia epatica, in atto o pregressa, fino a quando i valori della funzionalita' epatica non sono tornati alla norma. Tumoriepatici (benigni o maligni), in atto o pregressi. Patologie maligne accertate o sospette, ormono-dipendenti (es. degli organi genitali o della mammella). Iperplasia endometriale. Sanguinamento vaginale di natura non accertata. Gravidanza accertata o sospetta. Ipersensibilita' aiprincipi attivi o a uno qualsiasi degli eccipienti.

 Avvertenze

>>Disturbi della circolazione: l'uso di qualsiasi contraccettivo orale combinato si associa a un aumentato rischio di tromboembolia venosa (TEV) rispetto al non uso. Il rischio aumenta con: aumento dell'eta'; anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi familiare positiva (cioe' tromboembolia venosa anche in un fratello o genitore in eta' relativamente giovane); obesita' (indice di massa corporea superiore a 30 kg/m^2); immobilizzazione prolungata, importanti interventi chirurgici, qualunque operazione alle gambe o grave trauma (in queste circostanze e' raccomandabile sospendere l'assunzione del COC e riprenderla non prima che siano trascorse 2 settimane dalla rimobilizzazione completa); e probabilmente, anche in caso di tromboflebite superficiale e vene varicose. L'uso di COC e' stato generalmente associato ad un aumento del rischio di infarto acuto del miocardio (IMA) o ictus, rischio fortemente influenzato dalla presenza di altri fattori di rischio; questi eventi si verificano di rado. Il rischio di complicazioni dovute a tromboembolia arteriosa aumenta con: aumentodell'eta'; abitudine al fumo (il rischio aumenta ulteriormente con ilquantitativo di sigarette fumate e con l'eta', soprattutto in donne al di sopra dei 35 anni); dislipoproteinemia; obesita' (indice di massacorporea superiore a 30 kg/m^2); ipertensione; emicrania; cardiopatiavalvolare; fibrillazione atriale; anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi familiare positiva (cioe' trombosi arteriosa anche in un fratello o genitore in eta' relativamente giovane). Molto raramente, nelle donne che assumono un contraccettivo orale combinato, e' stata riportata trombosi a carico di altri distretti vascolari; non vi e' consenso sul fatto che la comparsa di questi eventi sia associata all'impiego di COC. Un aumento della frequenza o della gravita' dell'emicrania durante l'uso di un COC (che puo' essere prodromico di un evento cerebrovascolare) puo' essere motivo per interrompere immediatamente l'assunzione del COC. >>Tumori: una persistente infezione da papilloma virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi umano (HPV) costituisce il fattore dirischio piu' importante nel cancro della cervice uterina. Una meta-analisi di 54 studi epidemiologici ha evidenziato che le donne che fannoattualmente uso di COC hanno un rischio relativo lievemente aumentatodi avere diagnosticato un cancro della mammella e che l'eccesso di rischio scompare gradualmente nel corso dei 10 anni successivi all'interruzione del trattamento. Dal momento che nelle donne al di sotto dei 40 anni il cancro mammario e' evento raro, il numero di casi in piu' dicancro mammario diagnosticati nelle donne che assumono o hanno assunto di recente un COC e' basso rispetto al rischio complessivo di cancromammario. Nelle donne che assumono COC sono stati riportati raramentetumori epatici benigni e ancor piu' raramente, tumori epatici maligni. Se una donna che assume un COC dovesse presentare forte dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi nellaparte alta dell'addome, ingrossamento epatico o segni indicativi di emorragia intraddominale, nella diagnosi differenziale deve essere presa in considerazione la possibilita' di un tumore epatico. >>Altre condizioni: donne con ipertrigliceridemia o storia familiare di questa condizione possono presentare un aumentato rischio di pancreatite qualoraassumano COC. Benche' in molte donne che assumono COC siano stati riscontrati lievi innalzamenti della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna, aumenti clinicamente rilevanti sono un evento raro. Disturbi acuti o cronici della funzione epatica possono richiedere l'interruzione del trattamento con il COC finche' i marker della funzionalita' epatica non siano tornati alla norma. La ricomparsa di ittero colestatico manifestatosi per la prima volta in gravidanza o durante un precedente trattamento con steroidi sessuali impone l'interruzione del COC. Durante l'assunzione del COC le pazienti diabetiche debbono essere seguite attentamente. Associati all'impiego di COC sono stati riportati morbo di Crohn e colite ulcerosa. Puo' comparire occasionalmente cloasma, soprattutto nelle donne con storia di cloasma gravidico. Le donne che, durante l'assunzione dei contraccettivi orali combinati, diventano significativamente depresse, devono interrompere il trattamento ed utilizzare un metodo contraccettivo alternativo per determinare se tale sintomo e' farmaco-correlato. Il medicinale contiene lattosio. Prima di iniziare o di ricominciare la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del farmaco si deve raccogliere una completa anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi medica (anche familiare) e deve essere esclusa la presenza di una gravidanza in corso. I contraccettivi orali non proteggono nei confronti dell'infezione da HIV (AIDS) ne' di altre malattie a trasmissionesessuale. >>Riduzione dell'efficacia: l'efficacia dei COC puo' diminuire ad esempio in caso di mancata assunzione, di disturbi gastrointestinali o di assunzione contemporanea di altri medicinali. >>Riduzione del controllo del ciclo: durante l'assunzione di qualunque COC possono verificarsi sanguinamenti vaginali irregolari (spotting o sanguinamento da rottura), soprattutto nei primi mesi di trattamento. Pertanto, lavalutazione di un qualunque sanguinamento vaginale irregolare ha significato solo dopo una Fase Parte di un processo.... Leggi di assestamento della durata di circa tre cicli di trattamento. In alcune donne puo' non presentarsi sanguinamento da sospensione durante l'intervallo libero da pillola.

 Composizione ed Eccipienti

Silice colloidale anidra, Lattosio Tipo di zucchero.... Leggi monoidrato, amido di patate, povidone, acido stearico alfa-tocoferolo.

 Gravidanza e Allattamento

Non e' indicato durante la gravidanza. Se la gravidanza si instaura durante il trattamento, ne deve essere interrotta la somministrazione. Tuttavia, la maggior parte degli studi epidemiologici non ha rivelato un aumentato rischio di difetti alla nascita in bambini nati da donne che avevano usato COC prima della gravidanza, ne' alcun effetto teratogeno qualora, all'inizio della gravidanza, fosse stato inavvertitamente assunto un COC. L'allattamento al seno puo' essere influenzato dai COC, in quanto questi possono ridurre la quantita' e modificare la composizione del latte materno. L'uso dei COC deve percio' essere sconsigliato fino al termine dell'allattamento. Piccole quantita' di steroidi contraccettivi e/o dei loro metaboliti possono essere escrete nel latte, ma non vi e' prova che cio' danneggi la salute del bambino.

 Interazioni con altri prodotti

L'interazione tra contraccettivi orali e altri medicinali puo' determinare un sanguinamento da rottura e/o insuccesso dell'efficacia del contraccettivo orale. Con i medicinali che inducono gli enzimi microsomiali si possono verificare interazioni che possono determinare un aumento della clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi degli ormoni sostanze prodotte dalla ghiandole endocrine che agiscono su diversi tessuti e sono trasportate attraverso il sangue.... Leggi sessuali (es. idantoine, barbiturici, primidone, carbamazepina, rifampicina e probabilmente anche oxcarbazepina, topiramato, felbamato, ritonavir, griseofulvina e prodotti contenenti Erba di San Giovanni). L'induzione enzimatica massima si manifesta in genere solo dopo 2-3 settimane, ma puo' poi mantenersi per almeno4 settimane dopo l'interruzione del trattamento farmacologico. E' stato riportato insuccesso dell'efficacia del contraccettivo orale anche con antibiotici Sono farmaci in grado di rallentare o arrestare la moltiplicazione dei batteri. Hanno un'elevata specificità; questo significa che un singolo antibio... Leggi quali ampicilline e tetracicline. Il meccanismo di questo effetto non e' stato chiarito. Le donne sottoposte a trattamenti con uno o piu' di questi medicinali, oltre ad assumere il COC, debbono temporaneamente adottare un metodo di barriera, oppure optare per un altro metodo contraccettivo. Nel caso di trattamento con medicinali induttori degli enzimi microsomiali, insieme al contraccettivo orale deveessere usato un metodo di barriera per tutto il tempo di concomitanteassunzione dei medicinali e nei 28 giorni successivi alla loro sospensione. In caso di trattamento a lungo termine con medicinali induttoridegli enzimi microsomiali si deve considerare l'uso di un altro metodo contraccettivo. Le donne in terapia con antibiotici Sono farmaci in grado di rallentare o arrestare la moltiplicazione dei batteri. Hanno un'elevata specificità; questo significa che un singolo antibio... Leggi (con l'eccezionedi rifampicina e griseofulvina, che agiscono anche come medicinali induttori degli enzimi microsomiali) devono utilizzare il metodo di barriera fino a 7 giorni dopo il termine della terapia. Se il periodo durante il quale viene utilizzato il metodo di barriera prosegue anche dopo la fine di una confezione di COC, la successiva confezione del COC dovra' essere iniziata senza osservare il consueto intervallo libero dapillola. I contraccettivi orali possono influenzare il metabolismo dialtri medicinali. Di conseguenza, le concentrazioni plasmatiche e tissutali possono aumentare (es. ciclosporina) o diminuire (es. lamotrigina). L'impiego di steroidi contraccettivi puo' influenzare i risultatidi alcuni esami di laboratorio, tra i quali parametri biochimici della funzionalita' epatica, tiroidea, corticosurrenalica e renale, livelli plasmatici delle proteine (di trasporto), per esempio della globulina legante i corticosteroidi farmaci utilizzati per contrastare malattie infiammatorie e allergiche.... Leggi e delle frazioni lipido/lipoproteiche, parametri del metabolismo glucidico, della coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi e della fibrinolisi. Le variazioni rientrano, in genere, nel range dei valori normali di laboratorio.

 Prodotti Generici Equivalenti

Il prodotto ha 3 prodotti equivalenti in base alle liste di equivalenza

 Come Conservare il prodotto

Non conservare a temperatura superiore a 30 gradi C. Non congelare. Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce e dall'umidita'.

 Categoria terapeutica

 Categoria Merceologica ATC