emoclot fl 500ui+fl 10ml+set fattore viii di kedrion spa

Indicazioni

 Indice delle informazioni

 Che cosa è emoclot fl 500ui+fl 10ml+set?

Emoclot soluzione per infus polv solv prodotto da kedrion spa
è un farmaco etico della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica

E' utilizzato per la cura di antiemorragici.
Contiene i principi attivi: fattore viii di coagulazione del sangue umano
Composizione Qualitativa e Quantitativa: fattore viii della coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... leggi del plasma componente liquida del sangue.... leggi umano, liofilo. Codice AIC: 023564216

E' utilizzato per fattore viii di coagulazione

Contiene principi attivi: Fattore VIII della coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi del Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi umano, liofilo.


Il prodotto emoclot fl 500ui+fl 10ml+set è una formulazione in confezione del farmaco emoclot

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Categorie del prodotto:

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 392,92 €

 Emoclot fl 500ui+fl 10ml+set è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Emoclot fl 500ui+fl 10ml+set è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve emoclot fl 500ui+fl 10ml+set?

Trattamento e profilassi delle emorragie in pazienti affetti da emofilia A (deficienza congenita di Fattore VIII). Trattamento della Deficienza Mancanza.... Leggi acquisita di Fattore VIII. Trattamento di emofilici con anticorpicontro il Fattore VIII. L'efficacia nella malattia di von Willebrand non e' stata dimostrata con uno specifico studio clinico, quindi il prodotto non e’ indicato nella malattia di von Willebrand.

 Posologia e modo di somministrazione

Il trattamento deve iniziare sotto la supervisione di un medico con esperienza nel trattamento dell'emofilia. Il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi e la durata dellaterapia sostitutiva dipendono dalla gravita' della Deficienza Mancanza.... Leggi di fattore VIII, dalla localizzazione ed entita’ dell'emorragia e dalla condizione clinica. Il numero di unita’ di fattore VIII somministrate e' espresso in Unita' Internazionali (UI), che sono correlate allo standardattuale dell’OMS per prodotti del fattore VIII. L'attivita' del fattore VIII nel Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi e' espressa o come percentuale (relativa al Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi umano normale) o in Unita' Internazionali (relative ad uno standard internazionale per il fattore VIII plasmatico). L’attivita' di una Unita' Internazionale di fattore VIII e' equivalente alla quantita' di fattore VIII contenuta in un millilitro di Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi umano normale. Il calcolo della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di fattore VIII necessaria si basa sulla osservazione empirica che 1 UI di fattore VIII per Kg di peso corporeo aumenta l'attivita' del fattore VIII plasmatico da 1,5% a 2% dell'attivita’ normale. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi necessaria viene determinata usando la seguente formula: unita' necessarie = peso corporeo (Kg) x aumento desiderato di fattore VIII(%)(UI/dl) x (reciproco del recupero osservato). La quantita' da somministrare e la frequenza delle applicazioni devono essere sempre guidate dall'efficacia clinica del singolo caso. Nel caso dei seguenti eventi emorragici, l'attivita' del fattore VIII nel periodo corrispondente, non deve scendere al di sotto del dato livello di attivita' plasmatica (in % del normale). Emartrosi precoce, emorragia muscolare o emorragia orale: 20-40; ripetere da 12 a 24 ore. Almeno 1 giorno, finche' l'episodio emorragico indicato dal dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi e' risolto o si e' raggiunta la guarigione. Emartrosi piu' estesa, emorragia muscolare o ematoma: 30-60; ripetere l'infusione ogni 12-24 ore per 3-4 giorni o piu’, finche' il dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi e l'invalidita' grave sono passati. Emorragie a rischio divita: 60-100; ripetere l'infusione da 8 a 24 ore finche' il sintomo e' passato. Chirurgia minore Incluse estrazioni dentarie: 30-60; ogni 24 ore, almeno 1 giorno, fino alla guarigione. Chirurgia maggiore: 80-100 (pre- e post-operazione); ripetere l'infusione da 8 a 24 ore fino ad una adeguata guarigione della ferita; poi terapia per almeno altri 7giorni per mantenere un'attivita' di fattore VIII da 30% a 60% (30 UI/dl - 60 UI/dl). Durante il corso del trattamento, e' richiesta una determinazione appropriata dei livelli di fattore VIII per regolare la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi da somministrare e la frequenza di infusioni ripetute. In particolare nel caso di grandi interventi chirurgici e' indispensabile controllare precisamente la terapia sostitutiva per mezzo di analisi della coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi (attivita' plasmatica del fattore VIII). Le risposte al fattore VIII possono variare nei singoli pazienti, raggiungendo diversi livelli di recupero In vivo Espressione usata per indicare una sperimentazione condotta in un organismo vivente.... Leggi e mostrando emivite differenti. >>Profilassi. Per la profilassi a lungo termine delle emorragie in pazienti con grave emofilia A le dosi usuali sono da 20 a 40 UI di fattore VIII per kg di peso corporeo a intervalli di 2-3 giorni. In alcuni casi, specialmente per i pazienti piu' giovani, possono essere necessari intervalli terapeutici piu' brevi o dosi piu' elevate. Non ci sono dati sufficienti per raccomandare l'uso nei bambini di eta' inferiore a 6 anni. Sei livelli di attivita' plasmatica di fattore VIII attesi non sono raggiunti, o se l'emorragia non e' controllata con una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi appropriata, si deve eseguire un’analisi per determinare se e' presente un inibitore del fattore VIII. In pazienti con alti livelli di inibitore, la terapia con fattore VIII puo' non essere efficace ed altre opzioni terapeutiche devono essere prese in considerazione. >>Modo di somministrazione. Il prodotto deve essere somministrato per via endovenosa, per Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi o infusione lenta. Si raccomanda nel caso dell'iniezione endovenosa un tempo di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi compreso tra 3 e 5 minuti, controllando il polso del paziente e interrompendo o diminuendo la velocita' d'iniezione se la frequenza del polso aumenta. La velocita' di infusione deve essere valutata per ogni singolo paziente.

 Effetti indesiderati

Raramente sono state osservate ipersensibilita' o reazioni allergiche(che possono includere angioedema, bruciore e sensazione urticante insede di infusione, brividi, rossore, orticaria infiammazione della pelle caratterizzata dalla comparsa diffusa o circoscritta di pomfi pruriginosi, fugaci e di varie forme e dimensioni.... Leggi generalizzata, cefalea, orticaria, ipotensione, letargia, nausea, irrequietezza, tachicardia, senso di Costrizione Restringimento.... Leggi toracica, parestesia, vomito, respiro sibilante) e che possono in alcuni casi portare ad anafilassi acuta (incluso loshock). In casi rari e' stata osservata febbre. Pazienti con emofiliaA possono sviluppare anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi neutralizzanti del fattore VIII (inibitori). La presenza di questi inibitori si manifesta con una insufficiente risposta clinica. In tali casi, e' consigliabile contattare un centro specializzato in emofilia. Non ci sono dati consistenti sulla frequenza degli effetti indesiderati ricavati da studi clinici. Patologie cardiache: tachicardia. Patologie del sistema emolinfopoietico: sviluppo di inibitori del fattore VIII (inibizione del fattore VIII). Patologie del sistema nervoso: letargia, parestesia, cefalea. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: respiro sibilante (sibilo). Patologie gastrointestinali: nausea, vomito. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: angioedema, orticaria. Patologie vascolari: rossore, ipotensione. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede disomministrazione: bruciore e sensazione urticante in sede di infusione (dolore in sede di infusione), brividi, senso di Costrizione Restringimento.... Leggi toracica (fastidio al torace), febbre È l'innalzamento della temperatura corporea al di sopra dei livelli normali. È causata dall'alterazione dei nostri meccanismi di regolazione termi... Leggi (piressia). Disturbi del sistema immunitario: ipersensibilita' o reazioni allergiche (ipersensibilita'), anafilassi acuta, shock . Disturbi psichiatrici: irrequietezza.

 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o ad uno qualunque degli eccipienti.

 Avvertenze

Sono possibili reazioni di ipersensibilita' di tipo allergico. Il prodotto contiene tracce di proteine umane diverse dal fattore VIII. Interrompere immediatamente la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi in caso si manifestino reazioni di ipersensibilita' (incluso orticaria, orticaria infiammazione della pelle caratterizzata dalla comparsa diffusa o circoscritta di pomfi pruriginosi, fugaci e di varie forme e dimensioni.... Leggi generalizzata,senso di Costrizione Restringimento.... Leggi toracica, respiro sibilante, ipotensione e anafilassi). In caso di shock devono essere seguite le linee guida specifiche attuali della terapia dello shock. Misure standard per prevenire leinfezioni conseguenti all'uso di prodotti medicinali preparati da sangue o Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi umano comprendono la selezione dei donatori, lo screeningdelle donazioni individuali e dei pool plasmatici per specifici marcatori di infezione e l'inclusione di step di produzione efficaci per l'inattivazione/rimozione dei virus. Cio' nonostante, quando si somministrano specialita' medicinali preparate da sangue o Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi umano non puo' essere totalmente esclusa la possibilita' di trasmissione di agentiinfettivi. Cio' si applica anche a virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e altri patogeni emergenti osconosciuti. Le misure prese sono considerate efficaci per i virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi con involucro lipidico come HIV, HBV e HCV e per il virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi senza involucro lipidico come HAV. Le misure prese possono avere un effetto limitatocontro i virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi senza involucro lipidico come il parvovirus B19. L'infezione da parvovirus B19 puo' essere grave in gravidanza (infezione fetale) ed in individui con immunodeficienza o eritropoiesi aumentata (es. anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi emolitica). Una vaccinazione appropriata (epatite A e B) dovrebbe essere presa in considerazione per i pazienti che ricevono fattore VIII della coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi del Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi umano regolarmente. Ad ogni somministrazione, registrare sia il nome che il numero di lotto del prodotto, in modo tale da mantenere la tracciabilita' tra il paziente ed il lotto del prodotto. La formazione di anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi neutralizzanti del fattore VIII (inibitori) e' una complicazione nota nel trattamento di individui con emofilia A. Questi inibitori sono di solito immunoglobuline IgG dirette contro l'attivita' procoagulante del fattore VIII, e sono quantificati in Unita' Bethesda (BU) per ml di Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi usando il saggiomodificato. Il rischio dello sviluppo degli inibitori e' correlato alla esposizione al fattore VIII anti-emofilico. Questo rischio e' maggiore entro i primi 20 giorni di esposizione. Raramente gli inibitori possono svilupparsi dopo i primi 100 giorni di esposizione. I pazienti trattati con fattore VIII della coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi del Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi umano devono essere attentamente controllati per lo sviluppo di inibitori con appropriate osservazioni cliniche e test di laboratorio.

 Composizione ed Eccipienti

Polvere: sodio citrato tribasico, sodio cloruro, glicina, calcio cloruro. Solvente: acqua per preparazioni iniettabili.

 Gravidanza e Allattamento

Non sono stati condotti studi sulla riproduzione animale con fattore VIII. In base al raro manifestarsi dell'emofilia A nelle donne, dati sull'uso del fattore VIII durante la gravidanza e l'allattamento non sono disponibili. Quindi, usare durante la gravidanza e l'allattamento solo se chiaramente indicato.

 Interazioni con altri prodotti

Non sono conosciute interazioni con altri prodotti medicinali.

 Come Conservare il prodotto

Conservare in frigorifero (2 gradi C/8 gradi C). Non congelare. Tenere il flaconcino nell'imballaggio esterno, per proteggere il medicinaledalla luce.

 Categoria terapeutica

 Categoria Merceologica ATC