proglicem 100 capsule 100mg diazossido msd italia srl

Indicazioni

 Che cosa è proglicem 100cps 100mg?

Proglicem capsule rigide prodotto da msd italia srl
è un farmaco etico della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica

E' utilizzato per la cura di farmaci per il trattamento dell'ipoglicemia.
Contiene i principi attivi: diazossido
Composizione Qualitativa e Quantitativa: diazossido. Codice AIC: 023060039

E' utilizzato per diazossido

Contiene principi attivi: Diazossido.


Il prodotto proglicem 100cps 100mg è una formulazione in confezione del farmaco proglicem

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Categorie del prodotto:

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 87,39 €

 Proglicem 100cps 100mg è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Proglicem 100cps 100mg è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve proglicem 100cps 100mg?

Trattamento dell'ipoglicemia sintomatica da iperinsulinismo di diversa etiologia. Il farmaco si e' dimostrato efficace nelle seguenti forme: ipoglicemia idiopatica dell’infanzia, leucino-sensibile, non classificata; tumori insulari funzionanti: maligni, benigni se inasportabili;neoplasie extrapancreatiche determinanti ipoglicemia; ipoglicemia neonatale; tesaurismosi glicogenica; ipoglicemia ad etiologia sconosciuta. Il medicinale puo' essere usato in periodo preoperatorio come rimedio temporaneo e dopo l’intervento se l'ipoglicemia persiste. Nel caso in cui altri rimedi specifici medici o chirurgici risultino inefficaci o inattuabili, si prendera' in considerazione il trattamento con il farmaco.

 Posologia e modo di somministrazione

Lo schema posologico va stabilito secondo le necessita' cliniche e larisposta del singolo paziente. E' essenziale la regolare determinazione della glicemia termine che indica il livello di zuccheri presenti nel sangue. Si misura con un semplice prelievo.... Leggi nei primi giorni di trattamento. Adulti e ragazzi: la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi media giornaliera e’ di 3-8 mg/kg da somministrare frazionati in 2-3 dosi uguali. Una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale di 3 mg/kg/die, frazionata in dueo tre somministrazioni nelle 24 ore, fornira' la risposta del paziente al farmaco. Si potra’ poi aumentare tale dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi in modo che i sintomi e la glicemia termine che indica il livello di zuccheri presenti nel sangue. Si misura con un semplice prelievo.... Leggi rispondano in modo soddisfacente. Nei pazienti affetti da tumori insulari benigni o maligni che producono grandi quantita' di Insulina Ormone la cui azione principale e quella di ridurre il tasso di zucchero nel sangue.... Leggi sono state eccezionalmente impiegate dosi fino a 1000 mg il giorno. Bambini e neonati: nei bambini affetti da ipoglicemia leucino-sensibile viene suggerita una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi media di 8-15 mg/kg/die frazionata in due o tre dosi, iniziando da 8 mg/kg/die. Pratico si e' dimostrato il seguente schema posologico ricavato dalle posologie descritte nei lavori clinici sinora apparsi. Ipoglicemia leucino sensibile. Bambini e ragazzi: 5-20 mg/kg/die (sino a 200 mg/die). Ipoglicemia idiopatica dell’infanzia. Bambini e ragazzi: 5-20 mg/kg/die (sino a 200 mg/die). Tumore insulare. Adulti: 2,5-15 mg/kg/die (sino a 1000 mg/die); bambini e ragazzi: 5 -60 mg/kg/die (sino a 600 mg/die). Neoplasie extrapancreatiche. Adulti: 2,5-10 mg/kg/die (sino a 600 mg/die); bambini e ragazzi: 5-20 mg/kg/die (sino a 200 mg/die). Tesaurismosi glicogenica. Bambini e ragazzi: 5-20 mg/kg/die (sino a 200 mg/die). Ipoglicemia ad etiologia sconosciuta. Adulti: 2,5-10 mg/kg/die (sino a 600 mg/die); bambinie ragazzi: 5-20 mg/kg/die (sino a 200 mg/die). Ipoglicemia post-gastrectomia. Adulti: 2,5-5 mg/kg/die (sino a 300 mg/die). Il medicinale dovrebbe, per quanto possibile, essere somministrato dopo i pasti. Si deve tener presente che le formule comuni per ottenere i dosaggi pediatrici non sono applicabili al diazossido orale. La durata del trattamento varia in base all'indicazione. Nel caso di tumori maligni che provocano ipoglicemia il trattamento puo' durare indefinitamente. L'ipoglicemia dei bambini e dei ragazzi puo' regredire spontaneamente, per quanto non possa essere predetta l’eta' in cui cio' avverra'. E' utile il ricovero ad intervalli regolari di questi pazienti per cercare di ridurre la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di diazossido e per tentare di rendere piu' agevole la terapia, cosa che deve essere naturalmente attuata sotto stretto controllomedico. In caso di mancata risposta terapeutica entro 2-3 settimane il farmaco deve essere sospeso.

 Effetti indesiderati

Frequenti e gravi: ritenzione idrosodica, che in genere risponde al trattamento diuretico, e' il piu' frequente nei bambini piccoli e negliadulti, e puo' sfociare in una insufficienza cardiaca malattia per cui il cuore non è più in grado di pompare sangue in maniera adeguata.... Leggi congestizia neipazienti con compromessa riserva cardiaca. Non frequenti ma gravi: chetoacidosi diabetica e coma non chetonico iperosmolare possono instaurarsi molto rapidamente. Altri effetti collaterali frequenti: ipertricosi, specie nei bambini e nelle donne, che si manifesta sotto forma di peli lanuginosi alla parte superiore del viso, alla schiena e agli arti, talvolta non accettabile cosmeticamente, e che, di norma, regredisce dopo sospensione del farmaco. La comparsa di ipertricosi non dovrebbe indurre a sospendere la terapia quando i benefici effetti del farmaco assumono importanza vitale. Disturbi gastrointestinali: anoressia, nausea, vomito, dolori addominali, ileo, diarrea, perdita transitoria del senso del gusto. Disturbi cardiovascolari: tachicardia, palpitazioni ed ipotensione, che puo' aumentare con la concomitante Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di diuretici farmaci che, favorendo la perdita di liquidi attraverso le urine, controllano la Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi alta.... Leggi tiazidici. ipertensione aumento permanente della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna al di sopra dei valori normali.... Leggi transitoria. Raramente e' stato riportato dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi toracico. Iperuricemia di solito asintomatica. Disturbi ematologici: eosinofilia, riduzione dell'emoglobina/ematrocrito,sanguinamento eccessivo, diminuzione delle IgG, trombocitopenia con osenza porpora che in genere richiede la interruzione della terapia. Neutropenia, di solito transitoria. Alterazioni epatorenali: aumento della SGOT, fosfatasi alcalina e dell'azotemia, diminuzione della clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi della creatinina, sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi nefrotica reversibile, diminuzione della minzione, ematuria, albuminuria. Alterazioni neurologiche: ansia, vertigini, insonnia, polinevrite, parestesia, prurito, sintomi extrapiramidali, cefalea, debolezza e malessere. Sonnolenza. Disturbi oftalmologici: cataratta transitoria, emorragia subcongiuntivale, scotoma ad anello, turbe del visus, diplopia, lacrimazione, Disturbi scheletrici e cutanei: Candidosi Infezione determinata da un fungo detto Candida.... Leggi cutanea, rash cutaneo, herpes, invecchiamento delleossa, caduta dei capelli. Disturbi sistemici: febbre, linfoadenopatia. iperglicemia aumento del tasso di glucosio (zuccheri) nel sangue.... Leggi e glicosuria che richiedono la riduzione del dosaggio, onde evitare il progressivo instaurarsi di diabete chetoacidosico e coma iperosmolare. Altri: gotta, pancreatite acuta, necrosi morte delle cellule di un tessuto che può essere causata da un mancato afflusso di sangue.... Leggi pancreatica,galattorrea, ingrossamento di noduli al seno, ginecomastia. Sono stati riferiti occasionalmente anche i seguenti effetti collaterali, sebbene lo stato del paziente abbia talvolta reso difficile stabilire qualeeffetto collaterale sia veramente ascrivibile al farmaco: reazioni dermatologiche (esantema da medicamenti, fotosensibilizzazione), osteodistrofia, cardiomegalia.

 Forme Farmacologiche

Proglicem per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco proglicem è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipoglicemia funzionale, ipersensibilita' al diazossido o ad altri tiazidici o aduno qualsiasi degli eccipienti. Il medicinale non deve essere somministrato, se possibile, in gravidanza e durante l'allattamento. Nei casi in cui la vita della gestante e' in pericolo si devono valutare i benefici che dalla terapia puo' trarre la madre contro i rischidegli effetti dannosi a carico del feto o del neonato.

 Avvertenze

I pazienti trattati con il farmaco devono essere mantenuti sotto stretto controllo clinico. Nei casi in cui e' indicata la terapia continuacon le capsule Sono tra le tante forme nelle quali si può presentare un farmaco (forma farmaceutica). Sono costituite da un contenitore cilindrico formato da due pa... Leggi si devono eseguire regolarmente gli esami ematologici onde poter escludere alterazioni del quadro leucocitario e delle piastrine, oltre al controllo periodico della glicemia, della glicosuria e della chetonuria. Occorre tener presente gli effetti del diazossido sul sistema emopoietico e sui livelli sierici di acido urico. La proprieta' antidiuretica del diazossido puo' comportare una significativa ritenzione dei fluidi, che nei pazienti con compromessa riserva cardiaca puo' sfociare in una insufficienza cardiaca malattia per cui il cuore non è più in grado di pompare sangue in maniera adeguata.... Leggi congestizia. Sono stati riferiti ketoacidosi e coma iperosmolare non chetonico in pazienti trattati con dosi raccomandate del farmaco nel corso di patologie concomitanti. Una diagnosi ed un trattamento tempestivi sono essenziali. In un lattante si e' verificata cataratta transitoria unitamente a coma iperosmolare, cessati con la correzione dell'iperosmolarita'. Non sono disponibili specifiche informazioni sull'uso del diazossido negli anziani. Nei bambini si deve inoltre procedere alla valutazione della crescita e dello sviluppo osseo e psichico. La ritenzione dei liquidi risponde bene, in genere, all'uso contemporaneo di un Diuretico Sostanza che fa produrre urina.... Leggi benzotiodiazinico orale: poiche' i diuretici farmaci che, favorendo la perdita di liquidi attraverso le urine, controllano la Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi alta.... Leggi potenziano l'azione Iperglicemizzante Sostanza/medicamento che provoca un aumento di zucchero nel sangue.... Leggi del diazossido, in questi pazienti si deve attuare una riduzione proporzionale della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi del prodotto. Raramente l'ipopotassiemia rappresenta un problema, anche se il diazossido viene associato ad un diureticotiazidico. Le prove sugli animali fanno ritenere che la deplezione potassica possa ridurre l'effetto iperglicemizzante. Nei pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi si ha un allungamento della emivita Tempo medio necessario per osservare la riduzione del 50% delle concentrazioni di un farmaco nel sangue. Rappresenta quindi un indice della permanenza... Leggi plasmatica del farmaco e la necessita' di ridurre opportunamente il dosaggio. In talipazienti e' richiesto anche il controllo degli elettroliti sierici. Il medicinale contiene Lattosio Tipo di zucchero.... Leggi non e' quindi adatto per i soggetti condeficit di lattasi, galattosemia o sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi da malassorbimento di glucosio/galattosio.

 Composizione ed Eccipienti

Magnesio stearato, lattosio. Composizione della capsula da 100 mg in blister: gelatina e titanio diossido (E171). Nella capsula opercolata da 25 mg in blister: gelatina, acqua depurata.

 Gravidanza e Allattamento

Non vi sono dati riguardanti il Passaggio Canale.... Leggi del diazossido nel latte materno. Poiche' molti farmaci sono escreti nel latte materno e data la possibilita' di eventi avversi del diazossido nei lattanti, occorre valutare se sospendere l'allattamento o cessare il farmaco, tenendo in considerazione l'importanza del farmaco per la madre.

 Interazioni con altri prodotti

Il diazossido, per l'elevato legame sieroproteico, puo' spiazzare altre sostanze, come la bilirubina, la cumarina e derivati, elevandone i livelli ematici. Questo e' da tener presente durante il trattamento con diazossido particolarmente nei neonati con iperbilirubinemia. Durante il trattamento con diazossido per via orale puo' essere richiesta una riduzione del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi degli anticoagulanti. Puo' inoltre aversi accentuazione dell'effetto Iperglicemizzante Sostanza/medicamento che provoca un aumento di zucchero nel sangue.... Leggi ed iperuricemizzante dei tiazidici ed altri diuretici farmaci che, favorendo la perdita di liquidi attraverso le urine, controllano la Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi alta.... Leggi potenti e dell'effetto antiipertensivo di altri farmaci. L'uso contemporaneo di difenilidantoina puo' ridurne l'effetto anticonvulsivante. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi contemporanea di tiazidi,o di altri potenti diuretici farmaci che, favorendo la perdita di liquidi attraverso le urine, controllano la Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi alta.... Leggi usati comunemente, puo' potenziare gli effetti iperglicemici e iperuricemici del diazossido. Gli effetti iperglicemizzanti sono pure potenziati in presenza di ipokaliemia. L'iperglicemia indotta dal diazossido e' reversibile con la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di Insulina Ormone la cui azione principale e quella di ridurre il tasso di zucchero nel sangue.... Leggi o tolbutamide. L'inibizione del rilascio di Insulina Ormone la cui azione principale e quella di ridurre il tasso di zucchero nel sangue.... Leggi da parte del diazossido e' antagonizzato da farmaci alfa-bloccanti. Gli effetti iperglicemici e iperuricemici del diazossido ostacolano la valutazione corretta di questi stati metabolici.

 Come Conservare il prodotto

Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C.

 Categoria terapeutica