desferal 1 flaconi 2g/20ml+1f solv novartis farma spa

Indicazioni

 Che cosa è desferal 1fl 2g/20ml+1f solv?

Desferal soluzione iniett polv solv prodotto da novartis farma spa
è un farmaco etico della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica

E' utilizzato per la cura di deferoxamina
Contiene i principi attivi: deferoxamina mesilato
Composizione Qualitativa e Quantitativa: desferal 500 mg/5 ml polvere e solvente per soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... leggi iniettabile un flacone a tappo perforabile contiene: deferoxamina mesilato 500 mg. una fiala piccolo contenitore di vetro ermeticamente chiuso.... leggi solvente contiene: acqua per preparazioni iniettabili 5 ml. desferal 2 g/20 ml polvere e solvente per soluzi Codice AIC: 020417034

E' utilizzato per deferoxamina

Contiene principi attivi: DESFERAL 500 mg/5 ml polvere e solvente per soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi iniettabile Un flacone a tappo perforabile contiene: deferoxamina mesilato 500 mg. Una Fiala Piccolo contenitore di vetro ermeticamente chiuso.... Leggi solvente contiene: acqua per preparazioni iniettabili 5 ml. DESFERAL 2 g/20 ml polvere e solvente per soluzi


Il prodotto desferal 1fl 2g/20ml+1f solv è una formulazione in confezione del farmaco desferal

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Categorie del prodotto:

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 24,31 €

 Desferal 1fl 2g/20ml+1f solv è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Desferal 1fl 2g/20ml+1f solv è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve desferal 1fl 2g/20ml+1f solv?

Uso terapeutico Trattamento dell'accumulo cronico si dice di una malattia che dura a lungo, ha un decorso lento e lievi variazioni.... Leggi di ferro, come: emosiderosi trasfusionale, specialmente nella talassemia maggiore, anemiasideroblastica, anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi emolitica autoimmune ed altre anemie croniche emocromatosi idiopatica in pazienti nei quali malattie concomitanti (per es. grave anemia, ipoproteinemia) impediscono la flebotomia accumulo di ferro associato con porfiria cutanea tardiva. Trattamento dell'intossicazione marziale acuta. Trattamento dell’accumulo cronico si dice di una malattia che dura a lungo, ha un decorso lento e lievi variazioni.... Leggi di alluminio in pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi terminale (in dialisi metodo di depurazione del sangue che si esegue nei casi più seri di insufficienza renale. Consiste nel far passare il flusso sanguigno attraverso mem... Leggi di mantenimento) con: malattie ossee correlate ad alluminio e/o Encefalopatia Malattia del cervello.... Leggi dialitica e/o anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi riferita ad alluminio. Uso diagnostico Per la diagnosi di accumulo di ferro o alluminio. Test al Desferal. Si basa sul principio che, nel soggetto sano la DFO non induce un aumento dell'escrezione del ferro e dell’alluminio superiore a determinati valori. Test al Desferal in pazienti con normale funzionalita' renale. Si iniettano 500 mg di Desferal intramuscolo e si raccolgono le urine delle successive 6 ore, determinandone il contenuto in ferro. Se il valore ottenuto oscilla tra 1-1,5 mg (18-27 mcmol) si puo' sospettare un accumulo patologico di ferro; valori superiori a 1,5 (27 mcmol) sono senz’altro patologici. Il test e' affidabile solo se la funzionalita' renale e' normale. Test al Desferal in pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi terminale. Nei pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi terminale, sottoposti ad emodialisi, i valori di ferro ed alluminio serici dovrebbero essere determinati prima e dopo la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di Desferal (500 mg i.m. o per infusione lenta endovenosa per diagnosi di accumulo di ferro e 1 gper infusione lenta endovenosa per la diagnosi di accumulo di alluminio). Un continuo aumento del ferro e/o dell'alluminio serico nelle oresuccessive indica l’accumulo di metallo.

 Posologia e modo di somministrazione

Trattamento dell'accumulo cronico si dice di una malattia che dura a lungo, ha un decorso lento e lievi variazioni.... Leggi di ferro Lo scopo principale della terapia chelante nei giovani e' raggiungere un equilibrio del ferro e prevenire l’emosiderosi mentre nei pazienti piu' anziani e’ preferibile un bilancio negativo del ferro per ridurre lentamente gli aumentati depositi di ferro e prevenirne gli effetti tossici. Lo schema posologico per bambini e adulti deve essere adattato individualmente a secondadell'entita' del carico personale di ferro. Per valutare la risposta alla terapia chelante si dovrebbe controllare giornalmente l’escrezione urinaria del ferro nelle 24 ore e stabilire la risposta a dosi crescenti di raggiungimento di un'escrezione costante di ferro. Una volta stabilita la giusta dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi e' necessario valutare l'escrezione urinaria del ferro ad intervalli di qualche settimana. Per stabilire l'entita’ dei depositi di ferro di un paziente il metodo migliore consiste nel registrare accuratamente la quantita' di ferro ricevuta mediante trasfusione nella determinazione della ferritina serica. Sulla base della quantita' di ferro escreta con l'urina si puo' calcolare il bilancio del ferro individuale: si considera un bilancio del ferro negativo quando la quantita' totale di ferro escreta con l'urina piu' un ulteriore 30-50% (che corrisponde approssimativamente all’escrezione media di ferronelle feci) supera la quantita' totale di ferro ricevuta mediante trasfusione sanguigna. La terapia chelante e' giudicata efficace quando ilivelli di ferritina serica sono vicini ai valori normali (< 300 g/l). La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi esatta ed il modo di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi devono essere determinati individualmente ed il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi adattato nel corso della terapia; si dovra' impiegare la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi minima capace di negativizzare il bilancio del ferro. Nella maggior parte dei pazienti sono sufficienti dosi giornaliere di 20-40 mg/kg di peso. Dosi superiori potranno essere somministrate solo nel caso in cui i benefici per il paziente compensino il rischio di effetti collaterali associati alla ripetizione di alte dosi giornaliere. L'infusione endovenosa e' generalmente un po' piu' efficace di quella sottocutanea, ma la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi sottocutanea lenta, effettuata mediante una pompa portatile leggera per 8-12 ore, e' ritenuta efficace e specialmente adatta ai pazienti ambulatoriali. In alcuni casi e' possibile ottenere un ulteriore aumento dell'escrezione del ferro perfondendo la stessa dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi giornaliera in un periodo di 24 ore. I pazienti con imponente accumulo di ferro dovrebbero utilizzare la pompa 5-7 volte per settimana a protezione dalla tossicita' da ferro. Seil carico di ferro e' minimo, l’infusione puo' avvenire 3-5 volte persettimana. Desferal puo' essere anche somministrato per via intramuscolare, anche se l'infusione sottocutanea e' molto piu' efficace. Qualunque sia la via di somministrazione, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di mantenimento individuale dipende dall'escrezione del ferro. Nota Come coadiuvante della terapia chelante, si puo' somministrare vitamina C (200 mg/die ca) a pazienti gia' in trattamento con Desferal. Dosi di 150-250 mg/die di vitamina C aumentano l'escrezione urinaria di ferro, ma dosi molto alte possono comportare complicanze cardiache. Intossicazione marziale acuta Desferal viene somministrato come terapia aggiuntiva alle misure standard generalmente impiegate per il trattamento dell'intossicazione marziale acuta, che possono comprendere lavanda gastrica, induzione di vomito, controllo dello shock e correzione dell'acidosi. Dopo aspirazione gastrica e lavaggio possono essere lasciati nello stomaco 5-10 g di Desferal per legare il ferro non assorbito dal tratto gastrointestinale. Non e' chiaramente stabilita l'efficacia di Desferal somministrato oralmente a questo scopo. Per eliminare il ferro gia' assorbito si dovrebbe somministrare Desferal per via i.m. o e.v. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi e la via di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi dipendono dalla gravita' dell'avvelenamento, preferibilmente dai livelli serici di ferro e dalla capacita' totale di legarlo, che devono essere controllati regolarmente. Occorre anche tener presente la quantita' totale di ferro ingerita e rimasta nel tratto gastrointestinale. Se il paziente e' normoteso Desferal viene generalmente somministrato in dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi intramuscolare singola (2 g per l'adulto e 1g per ilbambino). Se il paziente e’ in stato di collasso cardiovascolare si raccomanda la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi e.v. nella quantita' massima di 15 mg/kg/ora, riducendo poi la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi dopo 4-6 ore, in modo che la quantita' totale non superi gli 80 mg/kg/24 ore (dose media 1,5-4 g/die). In un adulto con grave intossicazione marziale e' stata comunque tollerata anche un'infusione di 37,1 g di Desferal in 52 ore senza apparenti effetticollaterali. La terapia deve essere proseguita finche' i livelli serici di ferro siano minori della capacita' totale di legare ferro. L'efficacia del trattamento dipende da un'adeguata escrezione urinaria che assicura l'eliminazione del complesso FO. In caso di oliguria per la rimozione della FO puo' essere necessaria una dialisi metodo di depurazione del sangue che si esegue nei casi più seri di insufficienza renale. Consiste nel far passare il flusso sanguigno attraverso mem... Leggi peritoneale o unaemodialisi. Trattamento dell'accumulo di alluminio in pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi terminale I complessi Desferal-Fe e Desferal-Al sono dializzabili e la loro eliminazione puo' essere aumentata con la dialisi, in pazienti con insufficienza renale. Dosi comprese tra 1 e 4 g di Desferal per settimana si sono rivelate efficaci in pazienti in emodialisi o emofiltrazione di mantenimento. In pazienti con moderato accumulo di alluminio (senza contemporaneo accumulo di ferro) la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di 1 g di Desferal e.v. durante le ultime 2 ore di ogni terzadialisi provoca generalmente un adeguato aumento dei livelli serici di alluminio (non significativamente diverso da quello osservato dopo dosi superiori) ed una maggiore eliminazione del dialisato. Nel caso diimpiego di dosaggi piu' elevati in pazienti con grave accumulo di alluminio occorre determinare i livelli di alluminio plasmatico prima e dopo la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di diverse dosi di Desferal e scegliere la minima dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi efficace. In pazienti in dialisi metodo di depurazione del sangue che si esegue nei casi più seri di insufficienza renale. Consiste nel far passare il flusso sanguigno attraverso mem... Leggi peritoneale ambulatoriale continua (CAPD) o in dialisi metodo di depurazione del sangue che si esegue nei casi più seri di insufficienza renale. Consiste nel far passare il flusso sanguigno attraverso mem... Leggi peritoneale ciclica continua (CCPD) Desferal puo' essere somministrato per via intramuscolare, per infusione endovenosa o sottocutanea lenta o per via intraperitoneale. Per quanto riguarda l'eliminazione dell'alluminio, l'effetto terapeutico delle diverse vie di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi e' simile. Poiche' nei pazienti in CAPD o CCPD i livelli serici di alluminio diminuiscono solo lentamente, e' necessario somministrare 1-1,5 g di Desferal una o due volte la settimana. L'esatta dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi e la via di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi devono essere stabilite individualmente, adattando il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi nel corso del trattamento.

 Effetti indesiderati

Sono stati osservati: reazioni cutanee allergiche, reazioni anafilattiche; segni di irritazione Locale Che interessa una determinata e limitata parte del corpo umano.... Leggi nella sede di iniezione, specialmente nel caso di infusione sottocutanea o di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di concentrazioni e/o dosi superiori a quelle raccomandate; disturbi della visione e dell'udito, intorbidamento del cristallino; turbe gastro-enteriche(dolori addominali, diarrea); alterazioni della funzionalita' epaticae renale; modificazioni della formula sanguigna (per es. trombocitopenia); turbe cardiovascolari (ipotensione, shock, aritmie cardiache); turbe neurologiche (vertigini, convulsioni); crampi muscolari; febbre. Alcune manifestazioni citate possono essere segni o sintomi dell'accumulo di ferro o alluminio.

 Forme Farmacologiche

Desferal per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco desferal è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' gia' nota verso il farmaco, tranne quando sia possibile una desensibilizzazione. Grave insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi o anuria, nei casi in cui non si possa ricorrere alla dialisi.

 Avvertenze

Si e' notato che, in pazienti con accumulo patologico di ferro, Desferal puo' favorire le infezioni (compresa la setticemia), specialmente conYersinia enterocolitica e Yersinia pseudotuberculosis. Se un paziente in terapia con Desferal ha febbre È l'innalzamento della temperatura corporea al di sopra dei livelli normali. È causata dall'alterazione dei nostri meccanismi di regolazione termi... Leggi e enterite/enterocolite acuta, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi addominale diffuso o faringite, occorre sospendere temporaneamente il trattamento, effettuare idonei test batteriologici ed istituire subito un'adatta terapia antibiotica. Dopo la scomparsa dell'infezione si puo' riprendere il trattamento con Desferal. In pazienti sottopostia emodialisi e a terapia con Desferal sono state raramente segnalate gravi infezioni micotiche (per es. casi di mucormicosi). Non e' stata comunque stabilita una relazione causale con il farmaco. Durante un trattamento prolungato con Desferal, particolarmente con dosi superiori a quelle raccomandate e/o quando le dosi non siano state adattate a bassi livelli di ferritina o alluminio serici, sono stati osservati disturbi della visione e dell'udito. Prima di iniziare una terapia con Desferal, ed in seguito ad intervalli di circa 3 mesi, dovrebbero percio'essere eseguiti test oftalmolgici ed audiologici. Se si verificano disturbi della visione e dell'udito occorre sospendere il trattamento con Desferal per favorirne la reversibilita'. Se si riprende la terapia con Desferal a dosi ridotte e' necessario uno stretto controllo oftalmologico e/o audiologico ed una valutazione del rapporto rischio/beneficio. Desferal puo' esacerbare la disfunzione neurologica (attacchi epilettici) in pazienti con Encefalopatia Malattia del cervello.... Leggi alluminio-correlata, probabilmente a causa di un aumento violento dell'alluminio in circolo. Per prevenire questo peggioramento neurologico si e' rivelato utile un pretrattamento con clonazepam. Nei pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi occorre procedere con prudenza in quanto il complesso Desferal-metallo e' eliminato soprattutto per via renale. I complessi con ferro ed alluminio sono dializzabili per cui, in pazienti con insufficienza renale, la loro eliminazione puo' essere aumentata con la dialisi. Desferal per via endovenosa deve essere somministrato solo mediante infusione lenta. Un'iniezione endovenosa rapida (per es. nel caso di una Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi i.m. somministrata incidentalmente in vena) puo' provocare collasso. L'escrezione del complesso col ferro puo' conferire all'urina una tinta rossastra. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

 Composizione ed Eccipienti

Fiala solvente: acqua per preparazioni iniettabili.

 Gravidanza e Allattamento

Poiche' nella sperimentazione sull'animale Desferal si e' dimostrato teratogeno, esso non deve essere somministrato durante la gravidanza, specialmente nei primi tre mesi, tranne nei casi in cui, a giudizio del medico, il suo impiego sia di vitale necessita'. Non e' noto se Desferal passa nel latte materno. Comunque i benefici per la madre devono essere soppesati con eventuali rischi per il bambino.

 Interazioni con altri prodotti

Un trattamento concomitante con Desferal e proclorperazina, un derivato fenotiazinico, puo' causare una temporanea alterazione della coscienza: tale associazione va pertanto sconsigliata. In pazienti con accumulo di ferro una contemporanea terapia orale con vitamina C (150-250 mg/die) e Desferal puo' aumentare l'escrezione del complesso di ferro. Tale effetto non viene pero' aumentato con dosi maggiori di vitamina C. L'associazione con vitamina C va effettuata solo dopo 1-2 settimane di trattamento con Desferal. Nei casi gravi e cronici di accumulo di ferro, quando Desferal venga associato ad un trattamento ad alte dosi di vitamina C (piu' di 500 mg/die), e' stata osservata una alterazione della funzione cardiaca, per altro reversibile dopo sospensione della vitamina C. Nel caso di tale associazione e' quindi opportuno sorvegliare la funzione cardiaca.

 Come Conservare il prodotto

Non conservare i flaconi di polvere per soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi iniettabile al di sopra di 25.C.

 Categoria terapeutica