vtrust td-4279 gluc 25 strisce test glicemia biochemical system intern. spa

 Che cosa è vtrust td-4279 gluc 25str?

Vtrust td-4279 gluc 25str prodotto da farma p srl
è un dispositivo medico della categoria diagnostici in vitro

Contiene i principi attivi: nessun principio attivo
Codice AIC: 982464834 Codice EAN: 8033937233120

E' utilizzato per test glicemia


Categorie del prodotto:

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 34,00 €

 Vtrust td-4279 gluc 25str è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Vtrust td-4279 gluc 25str è un dispositivo medico

Nella circolare numero 20 del 13 maggio 2011 l'agenzia delle entrate ha dichiarato le condizioni che consentono la detrazione delle spese sostenute dal contribuente per l'acquisto di dispositivi medici
I dispositivi medici sono detraibili in dichiarazione dei redditi se rispettano alcune caratteristiche:
Lo scontrino o la fattura indica chiaramente che il soggetto che sostiene la spesa e indica la descrizione del dispositivo medico;

Il contribuente è in grado di comprovare per ciascuna tipologia di prodotto per il quale si chiede la detrazione che la spesa sia stata sostenuta per dispositivi medici contrassegnati dalla marcatura CE che ne attesti la conformità alle direttive europee 93/42/CEE, 90/385/CEE e 98/79/CE.


1) Esempi di Dispositivi Medici secondo il decreto legislativo n. 46 del 1997

  • Lenti oftalmiche correttive dei difetti visivi
  • Montature per lenti correttive dei difetti visivi
  • Occhiali premontati per presbiopia
  • Apparecchi acustici
  • Cerotti, bende, garze e medicazioni avanzate
  • Siringhe
  • Termometri
  • Apparecchio per aerosol
  • Apparecchi per la misurazione della pressione arteriosa
  • Penna pungidito e lancette per il prelievo di sangue capillare ai fini della misurazione della glicemia
  • Pannoloni per incontinenza
  • Prodotti ortopedici (ad es. tutori, ginocchiere, cavigliere, stampelle e ausili per la deambulazione in generale ecc.)
  • Ausili per disabili (ad es. cateteri, sacche per urine, padelle ecc..)
  • Lenti a contatto
  • Soluzioni per lenti a contatto
  • Prodotti per dentiere (ad es. creme adesive, compresse disinfettanti ecc.)
  • Materassi ortopedici e materassi antidecubito


2) Esempi di Dispositivi Medico Diagnostici in Vitro (IVD) secondo il decreto legislativo n. 332 del 2000
  • Contenitori campioni (urine, feci)
  • Test di gravidanza
  • Test di ovulazione
  • Test menopausa
  • Strisce/Strumenti per la determinazione del glucosio
  • Strisce/Strumenti per la determinazione del colesterolo totale, HDL e LDL
  • Strisce/Strumenti per la determinazione dei trigliceridi
  • Test autodiagnostici per le intolleranze alimentari
  • Test autodiagnosi prostata PSA
  • Test autodiagnosi per la determinazione del tempo di protrombina (INR)
  • Test per la rilevazione di sangue occulto nelle feci
  • Test autodiagnosi per la celiachia


Normativa di riferimento:
Detraibilità dei dispositivi medici
Circolare del 13/05/2011 n. 20 - IPEF - Risposte a quesiti
Decreto legislativo 507 del 1992


 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve vtrust td-4279 gluc 25str?

VTRUST
TD-4279

Descrizione
Strisce reattive per la glicemia termine che indica il livello di zuccheri presenti nel sangue. Si misura con un semplice prelievo.... Leggi per uso diagnostico in vitro. Monouso.
Le strisce reattive VTRUST TD-4279 quando utilizzate insieme al sistema di monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi di glucosio zucchero presente nel sangue.... Leggi e beta chetoni VTRUST TD-4279, consentono la misurazione dei livelli nel sangue da parte di un utente domestico o da parte di professionisti del settore sanitario. Il sistema utilizza campioni di sangue intero fresco prelevato da dito. Questo sistema non è destinato ad essere utilizzato per la diagnosi o lo screening serie di test diagnostici.... Leggi del diabete mellito.
I professionisti possono utilizzare le strisce reattive per testare campioni di sangue capillare, venoso e arterioso; l'uso domestico è limitato al test del sangue intero capillare.
La norma EN ISO 15197:2015 indica che i risultati forniti dai glucometri ricadano all’interno di ± 15 mg/dL (0,83 mmol/L) rispetto al valore del metodo di riferimento quando la Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi di glucosio zucchero presente nel sangue.... Leggi è inferiore a 100 mg/dL (5,55 mmol/L), e rientrino nel ± 15% rispetto al valore del metodo di riferimento quando la Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi di glucosio zucchero presente nel sangue.... Leggi è 100 mg/dL (5,55 mmol/L) o superiore. Le seguenti tabelle visualizzano quanto spesso il dispositivo VTRUST TD-4279 raggiunge questo obiettivo. La tabella è basata su uno studio effettuato su 160 pazienti (ogni paziente è stato testato sei volte ottenendo così 960 risultati) per valutare le prestazioni del sistema VTRUST TD-4279 strumento e VTRUST TD-4279 (TD-4330) strisce rispetto al metodo di riferimento YSI-2300.

Accuratezza dei risultati per concentrazioni di glucosio zucchero presente nel sangue.... Leggi < 100 mg/dL (5,55 mmol/L)

Entro ± 5 mg/dL
(Entro ± 0,27 mmol/L)

Entro ± 10 mg/dL
(Entro ± 0,55 mmol/L)

Entro ± 15 mg/dL
(Entro ± 0,83 mmol/L)

83,3% (270/324)

100% (324/324)

100% (324/324)

Accuratezza dei risultati per concentrazioni di glucosio zucchero presente nel sangue.... Leggi ≥ 100 mg/dL (5,55 mmol/L)

Entro ± 5%

Entro ± 10%

Entro ± 15%

66,4% (422/636)

96,9% (616/636)

100% (636/636)

Accuratezza dei risultati per concentrazioni di glucosio zucchero presente nel sangue.... Leggi tra 31,2 mg/dL (1,73 mmol/L ) e 537 mg/dL (36,06 mmol/L)

Entro ± 15 mg/dL o ± 15%
(Entro ± 0,83 mmol/L o ± 15%)

100% (960/960)

Il CV (%) è inferiore al 5% sia per la precisione intermedia che per la ripetibilità.

Modalità d'uso
Lavare e asciugare le mani prima di eseguire il test.
Inserire completamente la striscia reattiva nella fessura dello strumento finché non procede ulteriormente. Quando la striscia è completamente inserita, lo strumento eseguirà diversi controlli. Raccogliere un campione di sangue di circa 0,5 microlitri con la striscia reattiva. È necessario applicare una quantità di sangue sufficiente per ottenere risultati accurati. Portare a contatto la goccia di sangue con il foro assorbente della striscia reattiva e attendere fino a quando la finestra di conferma non è completamente riempita. Non applicare un campione di sangue da dito spalmandolo sulla striscia. Il dispositivo inizierà il conto alla rovescia. Dopo pochi secondi lo strumento visualizzerà il valore della glicemia. L’ultima lettura verrà salvata automaticamente nello strumento. Spegnere il dispositivo rimuovendo la striscia reattiva e buttare via la striscia reattiva.
I risultati del test potrebbero essere sbagliati se la barra di contatto non è completamente inserita nella fessura.
Il lato frontale della striscia reattiva deve essere rivolto verso l’alto quando viene inserito nello strumento.
Le letture della glicemia termine che indica il livello di zuccheri presenti nel sangue. Si misura con un semplice prelievo.... Leggi forniscono risultati Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi equivalenti e vengono visualizzate in milligrammi/decilitro (mg/dL). L'intervallo di misura di questo strumento è 20-600 mg/dL (1,1-33,3 mmol/L).

Ora del giorno

Normali valori di riferimento della glicemia termine che indica il livello di zuccheri presenti nel sangue. Si misura con un semplice prelievo.... Leggi su Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi per non diabetici

A digiuno e prima di un pasto

< 100 mg/dL (5,6 mmol/L)

2 ore dopo i pasti

< 140 mg/dL (7,8 mmol/L)

Si prega di consultare il medico per determinare un intervallo di riferimento che si adegui meglio al paziente.

Se i risultati del test sono inusuali o non coerenti con quanto il paziente si sente:
- assicurarsi che la finestra di conferma della striscia reattiva sia completamente riempita di sangue;
- controllare la data di scadenza La data di scadenza di un farmaco è indicata sulla confezione esterna, ma spesso anche sul contenitore primario del medicinale (bordo del blister che... Leggi delle strisce reattive;
- controllare le prestazioni dello strumento e delle strisce reattive con le soluzioni di controllo.
Le soluzioni di controllo contengono una quantità nota di glucosio zucchero presente nel sangue.... Leggi che può reagire con le strisce reattive. È possibile controllare le prestazioni dello strumento, delle strisce reattive e la procedura di esecuzione del test confrontando i risultati ottenuti con le soluzioni di controllo con l’intervallo stampato sull'etichetta del flacone delle strisce reattive o sulla confezione. Effettuare il test di controllo qualità regolarmente garantisce risultati accurati. Si prega di fare riferimento al manuale d'uso per le istruzioni di esecuzione del test di controllo. Il range di riferimento delle soluzioni di controllo può variare con ogni nuovo flacone o confezione di strisce reattive. Assicurarsi

 Categoria terapeutica