wizbiotech sars-cov-2 selftest test in vitro didofa' srl
Che cosa è sars-cov-2 ag rapid autotest?
Sars-cov-2 ag rapid autotest prodotto da
giuriati group srl
è un dispositivo medico della categoria
diagnostici in vitro
Contiene i principi attivi:
nessun principio attivo
Codice AIC: 983776713
Codice EAN: 6971100210917
E' utilizzato per test in vitro (altri)
Categorie del prodotto:
Quanto Costa ?
Sars-cov-2 ag rapid autotest è detraibile in dichiarazione dei redditi ?
Sars-cov-2 ag rapid autotest è un dispositivo medico
Nella circolare numero 20 del 13 maggio 2011 l'agenzia delle entrate ha dichiarato le condizioni che consentono la detrazione delle spese sostenute dal contribuente per l'acquisto di dispositivi medici
I dispositivi medici sono detraibili in dichiarazione dei redditi se rispettano alcune caratteristiche:
Lo scontrino o la fattura indica chiaramente che il soggetto che sostiene la spesa e indica la descrizione del dispositivo medico;
Il contribuente è in grado di comprovare per ciascuna tipologia di prodotto per il quale si chiede la detrazione che la spesa sia stata sostenuta per dispositivi medici contrassegnati dalla marcatura CE che ne attesti la conformità alle direttive europee 93/42/CEE, 90/385/CEE e 98/79/CE.
1) Esempi di Dispositivi Medici secondo il decreto legislativo n. 46 del 1997
- Lenti oftalmiche correttive dei difetti visivi
- Montature per lenti correttive dei difetti visivi
- Occhiali premontati per presbiopia
- Apparecchi acustici
- Cerotti, bende, garze e medicazioni avanzate
- Siringhe
- Termometri
- Apparecchio per aerosol
- Apparecchi per la misurazione della pressione arteriosa
- Penna pungidito e lancette per il prelievo di sangue capillare ai fini della misurazione della glicemia
- Pannoloni per incontinenza
- Prodotti ortopedici (ad es. tutori, ginocchiere, cavigliere, stampelle e ausili per la deambulazione in generale ecc.)
- Ausili per disabili (ad es. cateteri, sacche per urine, padelle ecc..)
- Lenti a contatto
- Soluzioni per lenti a contatto
- Prodotti per dentiere (ad es. creme adesive, compresse disinfettanti ecc.)
- Materassi ortopedici e materassi antidecubito
2) Esempi di Dispositivi Medico Diagnostici in Vitro (IVD) secondo il decreto legislativo n. 332 del 2000
- Contenitori campioni (urine, feci)
- Test di gravidanza
- Test di ovulazione
- Test menopausa
- Strisce/Strumenti per la determinazione del glucosio
- Strisce/Strumenti per la determinazione del colesterolo totale, HDL e LDL
- Strisce/Strumenti per la determinazione dei trigliceridi
- Test autodiagnostici per le intolleranze alimentari
- Test autodiagnosi prostata PSA
- Test autodiagnosi per la determinazione del tempo di protrombina (INR)
- Test per la rilevazione di sangue occulto nelle feci
- Test autodiagnosi per la celiachia
Normativa di riferimento:
Detraibilità dei dispositivi medici
Circolare del 13/05/2011 n. 20 - IPEF - Risposte a quesiti
Decreto legislativo 507 del 1992
Informazioni e Indicazioni, a cosa serve sars-cov-2 ag rapid autotest?
Il kit include:
Dispositivo di prova;
Tubo di estrazione;
Tampone monouso;
Sacchetto per rifiuti biologici;
Istruzioni per l'uso.
Indicazioni
SARS-CoV-2 Antigen è un test rapido destinato alla rilevazione qualitativa dell’antigene SARS-CoV-2 (proteina nucleocapside) nel campione della cavità nasale. Inoltre, questo test rapido utilizza la tecnologia di cromatografia laterale immunitaria per fornire risultati rapidi e affidabili.
A cosa serve
Aiuta la semplice rilevazione qualitativa dell'antigene SARS-CoV-2 comodamente da casa.
Adatto per
Adulti.
Modalità d’Uso
Utilizzare il kit test a temperatura ambiente (15°C-30°C);
Se il kit è stato precedentemente conservato in luogo fresco (temperatura inferiore a 15°C), bilanciare a 15°C-30°C per 30 minuti prima del test;
Preparare un timer, fazzoletti, disinfettante per le mani/sapone e acqua calda;
Lavarsi accuratamente le mani (almeno 20 secondi) con sapone e acqua calda/igienizzante per le mani. Quindi asciugare le mani;
Controllare i componenti nella scatola e verificare che non ci siano danni o rotture.
Raccolta del campione:
Estrarre il tubo di estrazione del campione; svitare il cappuccio del tubo;
Posizionare il tubo di estrazione sulla Staffa Uno degli ossicini presenti nell'orecchio.... Leggi (fissata alla scatola) per evitare fuoriuscite di liquidi;
Strappare la confezione del tampone dall'estremità del bastoncino ed estrarre il tampone;
Inserire la testa morbida del tampone nella narice a meno di 1 pollice;
Ruotare delicatamente il tampone contro la parete nasale con forza moderata almeno cinque volte; utilizzare lo stesso tampone per ripetere la procedura di raccolta nell'altra narice.
Elaborazione del campione:
Estrarre il tubo di estrazione, immergere la testina morbida del tampone nella soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi di estrazione e immergerla nel liquido;
Premere saldamente la testa morbida del tampone contro la parete interna del tubo di estrazione e ruotare il tampone in senso orario o antiorario circa 10 volte;
Spingere la testa del tampone lungo la parete interna della provetta di estrazione del campione sotto il liquido nella provetta il più possibile, estrarre il tampone;
Serrare il tappo del tubo per lo standby.
Test del campione:
Strappare la busta di alluminio, estrarre la scheda di prova e posizionarla orizzontalmente sul banco di prova;
Scollegare il coperchio del foro per l’aggiunta del campione del tubo di estrazione;
Spremere delicatamente il tubo di estrazione e far cadere 2 gocce Le gocce sono forme farmaceutiche liquide (soluzioni o sospensioni acquose o oleose, emulsioni) destinate alla somministrazione orale, nasale o aurico... Leggi di liquido nel pozzetto del campione della test card;
Iniziare il cronometraggio, leggere i risultati del test a 15 minuti. Non leggere prima dei 15 minuti o dopo 30 minuti;
Al termine del test, inserire tutti i materiali del kit nel sacchetto dei rifiuti a rischio biologico e smaltirlo secondo la politica Locale Che interessa una determinata e limitata parte del corpo umano.... Leggi di smaltimento dei rifiuti a rischio biologico;
Risciacquare accuratamente le mani per almeno 20 secondi con sapone e acqua calda/igienizzante per le mani.
Negativo:
La linea di controllo della qualità (linea C) appare in banda rossa, mentre la linea del test (linea T) non appare in banda rossa.
Positivo:
Sia la linea di controllo della qualità (linea C) che la linea del test (linea T) appaiono bande rosse.
Avvertenze
Il test è destinato solo per uso in vitro e deve essere utilizzato solo con campioni di tampone della cavità nasale;
Si consiglia di consultare un medico prima dell'uso, specialmente per individui di età inferiore ai 18 anni;
È importante seguire attentamente le istruzioni e le precauzioni per garantire risultati accurati;
Tutti i componenti del kit sono monouso e non devono essere riutilizzati;
Si raccomanda l'uso di guanti e altri dispositivi di protezione durante il test;
I materiali usati devono essere smaltiti in conformità con le normative locali sui rifiuti biologici.
Conservazione
Il test deve essere conservato tra 2°C e 30°C, in un luogo asciutto e al riparo dalla luce solare diretta;
La validità del kit, quando sigillato, è di 12 mesi;
Dopo l'apertura, il kit è valido per 60 minuti.
Formato
Il kit include:
Dispositivo di prova;
Tubo di estrazione;
Tampone monouso;
Sacchetto per rifiuti biologici;
Istruzioni per l'uso.
Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto
Denominazione del prodotto: sars-cov-2 ag rapid autotest
Ditta produttrice:
giuriati group srl
Categoria prodotto:
diagnostici in vitro
Tipo prodotto: dispositivo medico
Codice AIC: 983776713
Codice EAN: 6971100210917
Principi attivi:
nessun principio attivo
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