one step sars-cov-2 ag test test in vitro t tex srl
Che cosa è one step sars-cov-2 ag test?
One step sars-cov-2 ag test prodotto da
asilat srl
è un dispositivo medico della categoria
diagnostici in vitro
Contiene i principi attivi:
nessun principio attivo
Codice AIC: 983778604
Codice EAN: 6954414701579
E' utilizzato per test in vitro (altri)
Categorie del prodotto:
Quanto Costa ?
One step sars-cov-2 ag test è detraibile in dichiarazione dei redditi ?
One step sars-cov-2 ag test è un dispositivo medico
Nella circolare numero 20 del 13 maggio 2011 l'agenzia delle entrate ha dichiarato le condizioni che consentono la detrazione delle spese sostenute dal contribuente per l'acquisto di dispositivi medici
I dispositivi medici sono detraibili in dichiarazione dei redditi se rispettano alcune caratteristiche:
Lo scontrino o la fattura indica chiaramente che il soggetto che sostiene la spesa e indica la descrizione del dispositivo medico;
Il contribuente è in grado di comprovare per ciascuna tipologia di prodotto per il quale si chiede la detrazione che la spesa sia stata sostenuta per dispositivi medici contrassegnati dalla marcatura CE che ne attesti la conformità alle direttive europee 93/42/CEE, 90/385/CEE e 98/79/CE.
1) Esempi di Dispositivi Medici secondo il decreto legislativo n. 46 del 1997
- Lenti oftalmiche correttive dei difetti visivi
- Montature per lenti correttive dei difetti visivi
- Occhiali premontati per presbiopia
- Apparecchi acustici
- Cerotti, bende, garze e medicazioni avanzate
- Siringhe
- Termometri
- Apparecchio per aerosol
- Apparecchi per la misurazione della pressione arteriosa
- Penna pungidito e lancette per il prelievo di sangue capillare ai fini della misurazione della glicemia
- Pannoloni per incontinenza
- Prodotti ortopedici (ad es. tutori, ginocchiere, cavigliere, stampelle e ausili per la deambulazione in generale ecc.)
- Ausili per disabili (ad es. cateteri, sacche per urine, padelle ecc..)
- Lenti a contatto
- Soluzioni per lenti a contatto
- Prodotti per dentiere (ad es. creme adesive, compresse disinfettanti ecc.)
- Materassi ortopedici e materassi antidecubito
2) Esempi di Dispositivi Medico Diagnostici in Vitro (IVD) secondo il decreto legislativo n. 332 del 2000
- Contenitori campioni (urine, feci)
- Test di gravidanza
- Test di ovulazione
- Test menopausa
- Strisce/Strumenti per la determinazione del glucosio
- Strisce/Strumenti per la determinazione del colesterolo totale, HDL e LDL
- Strisce/Strumenti per la determinazione dei trigliceridi
- Test autodiagnostici per le intolleranze alimentari
- Test autodiagnosi prostata PSA
- Test autodiagnosi per la determinazione del tempo di protrombina (INR)
- Test per la rilevazione di sangue occulto nelle feci
- Test autodiagnosi per la celiachia
Normativa di riferimento:
Detraibilità dei dispositivi medici
Circolare del 13/05/2011 n. 20 - IPEF - Risposte a quesiti
Decreto legislativo 507 del 1992
Informazioni e Indicazioni, a cosa serve one step sars-cov-2 ag test?
One Step Test for SARS-CoV-2 Antigen
(Colloidal Gold)
Descrizione
Il test è destinato alla rilevazione qualitativa degli antigeni SARS-CoV-2 in campioni di tamponi nasali umani.
Questo test viene utilizzato per gli individui sospetti di COVID-19 entro i primi sette giorni dall'insorgenza dei sintomi. Il test può essere applicato anche a soggetti senza sintomi.
I risultati sono per l'identificazione dell’antigene SARS-CoV-2.
I risultati positivi indicano la presenza di antigeni SARS-CoV-2, ma per determinare lo stato di infezione sono necessarie anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi individuale e altre informazioni diagnostiche.
I risultati negativi non escludono l'infezione da SARS-CoV-2. I risultati negativi per gli individui con sintomi simili all’infezione da COVID-19 per più di sette giorni dovrebbero essere trattati possibilmente come negativi. Se necessario, dovrebbe essere confermato mediante analisi molecolare.
Il test utilizza un Anticorpo Sostanza prodotta dall'organismo come reazione di difesa.... Leggi monoclonale I anti-SARS-CoV-2 proteina nucleocapside (proteina N) coniugato con oro colloidale rivestito sul tampone del campione e un altro Anticorpo Sostanza prodotta dall'organismo come reazione di difesa.... Leggi monoclonale anti-SARS-CoV-2 proteina N rivestito sulla linea del test. Dopo che i campioni sono stati applicati alla striscia reattiva, l'anticorpo monoclonale della proteina anti-SARS-CoV-2 proteina N marcato con oro colloidale si lega agli antigeni SARS-CoV-2 nel campione e forma complessi antigene-anticorpo marcati.
Questi complessi si spostano nella zona di rilevamento della test card per azione capillare. Quindi i complessi antigene-anticorpo marcati saranno catturati sulla linea di test dall'anticorpo monoclonale anti-SARS-CoV- 2 proteina N.
L’intensità del colore di ciascuna linea di test aumenta in proporzione alla quantità di antigene Sono tutte quelle sostanze che vengono riconosciute come estranee dal nostro sistema immunitario e inducono, per questo, la produzione di anticorpi. T... Leggi SARS-CoV-2 nel campione.
Il test One Step per l'antigene SARS-CoV-2 (oro colloidale) deve essere utilizzato per aiutare la diagnosi dell'infezione da SARS-CoV-2. Questo prodotto viene utilizzato per l'autotest.
Modalità d'uso
Verificare l’integrità della confezione, dei componenti e la data di scadenza. Leggere il manuale dell'utente prima di iniziare il test.
Aprire la busta. Controllare la finestra dei risultati.
Versare la soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi di estrazione del campione nella pipetta monouso e inserirla nella confezione.
Aprire la confezione del tampone. Inserire delicatamente la punta del tampone in una narice. Non inserire il tampone per più di 1,5 cm nel naso. Ruotare il tampone nella parete interna della narice almeno 4 volte. Ripetere lo stesso processo con lo stesso tampone nell'altra narice.
Inserire il tampone nella pipetta monouso e ruotarlo 10 volte nella soluzione. Premere 3 volte la punta del tampone lungo la parete interna della pipetta monouso.
Chiudere la pipetta, capovolgerla e aggiungere 2-3 gocce Le gocce sono forme farmaceutiche liquide (soluzioni o sospensioni acquose o oleose, emulsioni) destinate alla somministrazione orale, nasale o aurico... Leggi di soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi nel pozzetto/i del campione.
Leggere il risultato visivamente in 10-15 minuti, non leggere i risultati dopo 20 minuti.
Mettere tutto il contenuto del kit di test usato nel sacchetto per campioni di rischio biologico fornito e gettarlo nei rifiuti domestici. Smaltire tutti i test utilizzati secondo le normative locali.
Lavarsi accuratamente le mani dopo lo smaltimento.
Interpretazione dei risultati:
POSITIVO: compaiono sia la linea di controllo (C) che la linea del test (T), indicando la presenza dell'antigene SARS-CoV-2 nel campione. Qualsiasi sfumatura di colore nella linea del test (T) deve essere considerata positiva. Un risultato positivo indica che è probabile che l'utente abbia contratto COVID-19. Rivolgersi immediatamente al proprio medico o al dipartimento sanitario locale. Seguire le linee guida locali per l'autoisolamento. Confermare i risultati di test con metodo di test molecolare.
NEGATIVO: compare solo la linea di controllo (C) e non compare nessuna linea di test (T). Indica che non è stato rilevato alcun antigene Sono tutte quelle sostanze che vengono riconosciute come estranee dal nostro sistema immunitario e inducono, per questo, la produzione di anticorpi. T... Leggi SARS-CoV-2. Un risultato negativo indica l'improbabilità di aver contratto COVID-19. Continuare a seguire tutte le regole applicabili e le misure di protezione quando si entra in contatto con gli altri. Potrebbe esserci un'infezione in atto anche se il risultato del test è negativo. Se si sospetta, ripetere il test dopo 1-2 giorni o confermare i risultati con un metodo di test molecolare.
NON VALIDO: la linea di controllo (C) non viene visualizzata, il risultato del test non è valido. Un volume di campione insufficiente o procedure di test non corrette sono le ragioni probabili di un risultato non valido. Leggere di nuovo le istruzioni ed eseguire nuovamente test. Se si ripresenta la stessa situazione, interrompere l’utilizzo di questo lotto di prodotti e contattare il proprio medico o un centro di test COVID-19.
Avvertenze
Tenere sempre fuori dalla portata dei bambini. Piccole parti del kit possono essere un rischio di soffocamento.
Se la soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi di estrazione del campione entra in contatto con il corpo o gli occhi, lavare con acqua.
Possono verificarsi risultati falsi negativi se il livello di antigene Sono tutte quelle sostanze che vengono riconosciute come estranee dal nostro sistema immunitario e inducono, per questo, la produzione di anticorpi. T... Leggi nel c
Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto
Denominazione del prodotto: one step sars-cov-2 ag test
Ditta produttrice:
asilat srl
Categoria prodotto:
diagnostici in vitro
Tipo prodotto: dispositivo medico
Codice AIC: 983778604
Codice EAN: 6954414701579
Principi attivi:
nessun principio attivo
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