novomix 70*flex 1pen 3ml 100u/ insulina novo nordisk spa

Indicazioni

 Che cosa è novomix 70 flex 1pen 3ml 100u/?

Novomix 30 sospensione iniettabile prodotto da novo nordisk spa
è un farmaco etico della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica

E' utilizzato per la cura di farmaci utilizzati nel diabete. insuline e analoghi per uso iniettabile, ad azione intermedia e rapida in associazione.
Contiene i principi attivi: insulina aspart solubile/insulina aspart protamino cristallizzata
Composizione Qualitativa e Quantitativa: 1 ml di sospensione contiene 100 u di insulina ormone la cui azione principale e quella di ridurre il tasso di zucchero nel sangue.... leggi aspart solubile/insulina aspart protaminocristallizzata nel rapporto di 70/30 (equivalente a3,5 mg). 1 penna preriempita contiene 3 ml equivalenti a 300 u. l'insulina aspart e' prodotta con la tecnologia del Codice AIC: 035563182

E' utilizzato per insulina aspart

Contiene principi attivi: 1 ml di sospensione contiene 100 U di Insulina Ormone la cui azione principale e quella di ridurre il tasso di zucchero nel sangue.... Leggi aspart solubile/insulina aspart protaminocristallizzata nel rapporto di 70/30 (equivalente a3,5 mg). 1 penna preriempita contiene 3 ml equivalenti a 300 U. L'insulina aspart e' prodotta con la tecnologia del


Il prodotto novomix 70 flex 1pen 3ml 100u/ è una formulazione in confezione del farmaco novomix 30

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 Novomix 70 flex 1pen 3ml 100u/ è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Novomix 70 flex 1pen 3ml 100u/ è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve novomix 70 flex 1pen 3ml 100u/?

Trattamento del diabete mellito in adulti.

 Posologia e modo di somministrazione

La potenza degli analoghi dell'insulina, compresa l'insulina aspart, e’ espressa in unita' (U), mentre la potenza dell’insulina umana e' espressa in unita' internazionali (UI). La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di prodotto varia da paziente a paziente e deve essere stabilita in base al giudizio del medico e al fabbisogno del paziente. Per raggiungere un controllo glicemicoottimale si raccomandano il monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi della glicemia termine che indica il livello di zuccheri presenti nel sangue. Si misura con un semplice prelievo.... Leggi e gli aggiustamenti della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di insulina. Il fabbisogno individuale di Insulina Ormone la cui azione principale e quella di ridurre il tasso di zucchero nel sangue.... Leggi e’ compreso in genere tra 0,5 e 1,0 U/Kg/giorno nei pazienti adulti e questo puo' essere interamente o parzialmente fornito dal prodotto. Il fabbisogno giornaliero di Insulina Ormone la cui azione principale e quella di ridurre il tasso di zucchero nel sangue.... Leggi puo' essere maggiore nei pazienti insulino-resistenti (ad esempio a causa dell'obesita') e essere minore nei pazienti con residua produzione endogena di insulina. Nei pazienticon diabete tipo 2, il medicinale puo’ essere somministrato in monoterapia o in associazione con metformina, quando la glicemia termine che indica il livello di zuccheri presenti nel sangue. Si misura con un semplice prelievo.... Leggi non e' controllata in maniera adeguata con la sola metformina. L'aggiustamento del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi puo' essere necessario se i pazienti cambiano la loro dieta. L'attivita' fisica puo' ridurre il fabbisogno di insulina. Nei pazienti con diabete mellito un controllo Metabolico Relativo al metabolismo (v).... Leggi ottimale ritarda l'insorgenza delle complicanze tardive e ne rallenta il progredire. Un controllo Metabolico Relativo al metabolismo (v).... Leggi ottimale, incluso il monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi della glicemia, e’ pertanto raccomandato. Popolazioni particolari: come per tutti i prodotti insulinici, in pazienti anziani (>= 65 anni) e in pazienti con disfunzioni epatiche o renali, occorre intensificare il monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi glicemico e aggiustare il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi dell'insulina aspart su base individuale. L'insufficienza renale o epatica puo' ridurre il fabbisogno di Insulina Ormone la cui azione principale e quella di ridurre il tasso di zucchero nel sangue.... Leggi del paziente. Popolazione pediatrica: non sono stati condotti studi con il prodotto su bambini o adolescenti di eta' inferiore ai 18 anni. In questa fascia di eta' il farmaco deve essere usato solo sotto accurato controllo medico. Trasferimento da altri medicinali insulinici: il trasferimento al medicinale da altri preparati insulinici puo' richiedere aggiustamenti del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi e dell'orario di somministrazione.Come con tutti i medicinali insulinici, si raccomanda uno stretto monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi della glicemia termine che indica il livello di zuccheri presenti nel sangue. Si misura con un semplice prelievo.... Leggi durante tutto il periodo della transizione e nelle prime settimane successive. Metodo di somministrazione: il medicinale e' da somministrare esclusivamente per via sottocutanea. Il farmaco non deve essere somministrato per via endovenosa, poiche' cio' puo' provocare gravi ipoglicemie. Anche la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi intramuscolare deve essere evitata. Il prodotto non va usato nei microinfusori. La rapidita' di azione e l’immediato picco di attivita' dell'insulina aspart permette al medicinale di essere somministrato subito prima di un pasto. Quando necessario, il farmaco puo' essere somministrato subito dopo aver iniziato un pasto. Il prodotto e' stato progettato per essere usato con gli aghi NovoFine o NovoTwist. FlexPen somministra da 1 a 60 unita' con incrementi di 1 unita'. Si raccomanda il paziente di nonutilizzare aghi contraffatti. Il medicinale e' codificato da un colore e alla confezione e' accluso un foglio illustrativo con dettagliate istruzioni per l'uso. Il prodotto viene somministrato per via sottocutanea nella coscia o nella parete addominale. Si puo' utilizzare la regione glutea o deltoidea, se considerate piu' idonee. Ruotare sempre lesedi di Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi all'interno della stessa regione. L'influenza di differenti sedi di Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi sull'assorbimento del farmaco non e' stata investigata. Come per tutti i medicinali insulinici, la durata di azione varia in base alla dose, alla sede di iniezione, al flusso ematico,alla temperatura e al livello di attivita' fisica. Non somministrare mai per via endovenosa.

 Effetti indesiderati

Riassunto del profilo di sicurezza: le reazioni avverse osservate neipazienti che usano il medicinale sono per lo piu' dose-dipendenti e dovute all'effetto farmacologico dell'insulina. L'ipoglicemia e' la reazione avversa osservata piu' di frequente. Le frequenze dell'ipoglicemia variano con la popolazione dei pazienti, il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi e il livello del controllo glicemico. All'inizio della terapia con Insulina Ormone la cui azione principale e quella di ridurre il tasso di zucchero nel sangue.... Leggi possono verificarsi anomalie di rifrazione, edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi e reazioni di ipersensibilita' Locale Che interessa una determinata e limitata parte del corpo umano.... Leggi (dolore, arrossamento, orticaria, infiammazione, gonfiore e prurito nel sito di iniezione); queste reazioni di solito sono transitorie. Una rapida riduzione della glicemia termine che indica il livello di zuccheri presenti nel sangue. Si misura con un semplice prelievo.... Leggi puo' essere associata a neuropatia malattia di una fibra nervosa, localizzata su un nervo (mononeuropatia) o su più nervi (polineuropatia).... Leggi acuta dolorosa, che di norma ha carattere transitorio. L'intensificarsi della terapia insulinica con una brusca riduzione della glicemia termine che indica il livello di zuccheri presenti nel sangue. Si misura con un semplice prelievo.... Leggi puo' essere associata ad un peggioramento della Retinopatia Qualunque malattia della retina (v) di origine non infiammatoria.... Leggi diabetica, mentre un miglioramento graduale del controllo della glicemia termine che indica il livello di zuccheri presenti nel sangue. Si misura con un semplice prelievo.... Leggi diminuisce il rischio della progressione della Retinopatia Qualunque malattia della retina (v) di origine non infiammatoria.... Leggi diabetica. Elenco tabulato delle reazioni avverse: le reazioni avverse elencate di seguito sono basate su dati clinici e classificate in base alla frequenza MedDRA e alla Classificazione Sistemica Organica. Le categorie di frequenza sono definite secondo la seguente convenzione: molto comune (>=1/10); comune (>=1/100 a =1/1.000 a =1/10.000 a GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOGravidanza: vi e' una limitata esperienza clinica con il farmaco durante la gravidanza. Studi condotti sulla riproduzione animale non hannoevidenziato alcuna differenza tra Insulina Ormone la cui azione principale e quella di ridurre il tasso di zucchero nel sangue.... Leggi aspart e Insulina Ormone la cui azione principale e quella di ridurre il tasso di zucchero nel sangue.... Leggi umana per quanto riguarda l'embriotossicita' e gli effetti teratogeni. In generale, si raccomanda un intensificato controllo della glicemia termine che indica il livello di zuccheri presenti nel sangue. Si misura con un semplice prelievo.... Leggi ed un attento monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi delle donne diabetiche sia durante la gravidanza che durante la sua pianificazione. Il fabbisogno di Insulina Ormone la cui azione principale e quella di ridurre il tasso di zucchero nel sangue.... Leggi di solito diminuisce nel primo trimestre e aumenta successivamente nel secondo e terzo trimestre. Dopo il parto, il fabbisogno di Insulina Ormone la cui azione principale e quella di ridurre il tasso di zucchero nel sangue.... Leggi ritorna rapidamente ai livelli che precedono la gravidanza. Allattamento: non esistono limitazioni per la terapia con il medicinale durante l'allattamento. La terapia insulinica nella donna che allatta non implica rischi per il bambino. Tuttavia, potrebbe essere necessario adeguare il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi del prodotto. Fertilita': studi sulla riproduzione animale non hanno rilevato alcuna differenza tra l'insulina aspart e l'insulina umana per quanto riguarda la fertilita'.

 Forme Farmacologiche

Novomix-30 per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco novomix-30 è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

 Avvertenze

Una posologia inadeguata o l'interruzione del trattamento, specialmente nei diabetici di tipo 1, puo' portare ad iperglicemia aumento del tasso di glucosio (zuccheri) nel sangue.... Leggi e a chetoacidosi diabetica. I primi sintomi dell'iperglicemia in genere compaiono gradualmente nell'arco di alcune ore o giorni. Questi includono sete, poliuria, nausea, vomito, sonnolenza, pelle secca ed arrossata, xerostomia, perdita di appetito ed alito acetonemico. Nei diabetici di tipo 1, le iperglicemie non trattate possono condurre a chetoacidosi diabetica, evento potenzialmente letale. E' necessario consultare il medico prima di effettuare viaggi in paesi con un diverso fuso orario poiche' questo puo' significare che il paziente deve assumere Insulina Ormone la cui azione principale e quella di ridurre il tasso di zucchero nel sangue.... Leggi e pastiin orari diversi. Ipoglicemia L'omissione di un pasto o un'imprevistaintensa attivita' fisica puo' portare all'ipoglicemia. L'ipoglicemia puo' verificarsi se la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di Insulina Ormone la cui azione principale e quella di ridurre il tasso di zucchero nel sangue.... Leggi e' troppo alta rispetto al fabbisogno insulinico del paziente. I pazienti che hanno riscontrato un notevole miglioramento del controllo della glicemia, ad esempio utilizzando il trattamento insulinico intensivo, devono essere informati che potrebbero andare incontro ad una ridotta capacita' di avvertire i sintomi iniziali dell'ipoglicemia. I comuni sintomi iniziali possono non comparire nei pazienti con diabete di lunga data. Poiche' il medicinale deve essere somministrato nella immediata vicinanza di un pasto, la rapidita' con la quale il farmaco agisce deve essere tenuta in debita considerazione in presenza di malattie o di trattamenti che rallentanol'assorbimento del cibo. Le malattie concomitanti, specialmente le infezioni e gli stati febbrili, aumentano in genere il fabbisogno di Insulina Ormone la cui azione principale e quella di ridurre il tasso di zucchero nel sangue.... Leggi del paziente. Malattie concomitanti del rene, del fegato o che interessano la ghiandola surrenale, l'ipofisi o la tiroide possono richiedere modifiche del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi di insulina. Quando i pazienti vengono trasferiti tra differenti tipi di prodotti insulinici i sintomi iniziali della ipoglicemia possono cambiare o essere meno pronunciati rispetto a quelli accusati durante il trattamento precedente. Trasferimento da altri medicinali insulinici: il trasferimento di un paziente ad un altro tipo o ad una nuova marca di Insulina Ormone la cui azione principale e quella di ridurre il tasso di zucchero nel sangue.... Leggi deve essere effettuato sotto stretto controllo medico. I cambiamenti della concentrazione, marca (produttore), tipo, origine (animale, umana, analogo dell'insulina umana) e/o del metodo di produzione (DNA ricombinante rispetto a insulinadi origine animale) possono rendere necessarie modifiche di dosaggio.I pazienti trasferiti al farmaco da un altro tipo di Insulina Ormone la cui azione principale e quella di ridurre il tasso di zucchero nel sangue.... Leggi possonoaver bisogno di un aumento del numero di iniezioni quotidiane o una modifica del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi rispetto a quello adottato con le insuline da loro precedentemente usate. Se e' necessario effettuare un aggiustamento del dosaggio, questo puo' essere effettuato con la prima dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi o durante le prime settimane o i primi mesi. Reazioni nel sito di reazione: come in ogni terapia insulinica, si possono verificare reazioni intorno al sito di Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi che comprendono dolore, arrossamento, orticaria, infiammazione, gonfiore e prurito. La rotazione continua del sito di Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi entro la stessa area puo' aiutare a ridurre o prevenire queste reazioni. Le reazioni di solito si risolvono nell'arco di pochi giorni o poche settimane. In rare occasioni, le reazioni al sito di Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi possono richiedere l'interruzione del trattamento con il prodotto.

 Composizione ed Eccipienti

Glicerolo, fenolo, metacresolo, zinco cloruro, sodio fosfato dibasicodiidrato, sodio cloruro, protamina solfato, acido cloridrico (per aggiustamento del pH), sodio idrossido (per aggiustamento del pH), acqua per preparazioni iniettabili.

 Gravidanza e Allattamento

Gravidanza: vi e' una limitata esperienza clinica con il farmaco durante la gravidanza. Studi condotti sulla riproduzione animale non hannoevidenziato alcuna differenza tra Insulina Ormone la cui azione principale e quella di ridurre il tasso di zucchero nel sangue.... Leggi aspart e Insulina Ormone la cui azione principale e quella di ridurre il tasso di zucchero nel sangue.... Leggi umana per quanto riguarda l'embriotossicita' e gli effetti teratogeni. In generale, si raccomanda un intensificato controllo della glicemia termine che indica il livello di zuccheri presenti nel sangue. Si misura con un semplice prelievo.... Leggi ed un attento monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi delle donne diabetiche sia durante la gravidanza che durante la sua pianificazione. Il fabbisogno di Insulina Ormone la cui azione principale e quella di ridurre il tasso di zucchero nel sangue.... Leggi di solito diminuisce nel primo trimestre e aumenta successivamente nel secondo e terzo trimestre. Dopo il parto, il fabbisogno di Insulina Ormone la cui azione principale e quella di ridurre il tasso di zucchero nel sangue.... Leggi ritorna rapidamente ai livelli che precedono la gravidanza. Allattamento: non esistono limitazioni per la terapia con il medicinale durante l'allattamento. La terapia insulinica nella donna che allatta non implica rischi per il bambino. Tuttavia, potrebbe essere necessario adeguare il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi del prodotto. Fertilita': studi sulla riproduzione animale non hanno rilevato alcuna differenza tra l'insulina aspart e l'insulina umana per quanto riguarda la fertilita'.

 Interazioni con altri prodotti

Numerosi medicinali sono noti influenzare il metabolismo del glucosio. Le seguenti sostanze possono ridurre il fabbisogno di Insulina Ormone la cui azione principale e quella di ridurre il tasso di zucchero nel sangue.... Leggi del paziente: i medicinali antidiabetici orali, gli inibitori delle monoamminoossidasi (IMAO), i beta-bloccanti, gli inibitori degli enzimi convertitori dell'angiotensina (ACE-inibitori), i salicilati, gli steroidi anabolizzanti e le sulfonamidi. Le seguenti sostanze possono aumentareil fabbisogno di Insulina Ormone la cui azione principale e quella di ridurre il tasso di zucchero nel sangue.... Leggi del paziente: i contraccettivi orali, i tiazidi, i glucocorticoidi, gli ormoni sostanze prodotte dalla ghiandole endocrine che agiscono su diversi tessuti e sono trasportate attraverso il sangue.... Leggi tiroidei, i farmaci simpaticomimetici, l'ormone della crescita e il danazolo. I beta-bloccanti possono mascherare i sintomi dell'ipoglicemia. Octreotide e lanreotide possono sia aumentare sia ridurre il fabbisogno insulinico. L'alcool puo' intensificare o ridurre l'effetto ipoglicemizzante dell'insulina.

 Come Conservare il prodotto

Conservare in frigorifero (2 gradi C - 8 gradi C). Tenere lontano da elementi refrigeranti. Non congelare. Tenere il cappuccio sulla FlexPen per proteggerla dalla luce. Dopo la prima apertura o nel trasporto come scorta: non conservare in frigorifero. Conservare sotto 30 gradi C. Il medicinale deve essere protetto da un eccessivo calore e dalla luce.

 Categoria terapeutica