masivet fl 30 compresse rivestite 50mg ab science s.a.

Indicazioni Prodotto per uso veterinario

 Che cosa è masivet fl 30cpr riv 50mg?

Masivet fl 30cpr riv 50mg compresse rivestite prodotto da ab science s.a.
è un farmaco veterinario della categoria specialita' medicinali veterinarie con prescrizione medica

E' utilizzato per la cura di antineoplastici. inibitori della proteina chinasi.
Contiene i principi attivi: masitinib mesilato
Composizione Qualitativa e Quantitativa: masitinib 50 o 150 mg (equivalente a masitinib mesilato 59,6 o 178,9 mg). Codice AIC: 104012012

E' utilizzato per masitinib

Contiene principi attivi: Masitinib 50 o 150 mg (equivalente a masitinib mesilato 59,6 o 178,9 mg).


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Il prodotto Masivet fl 30cpr riv 50mg non è in vendita nei negozi online

Il prezzo di riferimento al pubblico è di circa 62,70 €

 Masivet fl 30cpr riv 50mg è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Masivet fl 30cpr riv 50mg è un farmaco veterinario e perciò non è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve masivet fl 30cpr riv 50mg?

Prodotto per uso veterinario

masivet
flacone 30 compresse da 50 mg
masitinib - 59.6 mg
Protoddo per: cani - cani - n/a - n/a - uso orale

Trattamento dei mastocitomi canini non resecabili (grado 2 o 3) con confermata presenza del recettore struttura atta a ricevere segnali o stimoli In tutti i tessuti del nostro corpo, compresi muscoli e ossa, sono presenti dei piccolissimi sensori dal diametro di un milionesimo di millimetro. ... Leggi e a produrre una risposta biologica a essi.... Leggi tirosin-chinasico c-KIT mutato.

 Posologia e modo di somministrazione

La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi raccomandata e' di 12,5 mg/kg (intervallo ammesso di 11-14 mg/kg) una volta al giorno secondo quanto indicato nella tabella che segue. Nei cani di peso corporeo inferiore ai 15 kg non e' sempre possibile effettuare un dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi preciso. Pertanto tali cani possono essere trattati con 50, 100 o 150 mg se cio’ consente di ottenere una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di 11-14 mg/kg p.c. Le compresse vanno somministrate intere e non divise,spezzate o polverizzate. Eventuali compresse rotte rigettate dal canedopo averle masticate vanno eliminate. Le compresse vanno sempre somministrate secondo le stesse modalita' e con del cibo. Qualora la compressa È una forma farmaceutica È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. Forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... Leggi preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. Di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... Leggi venga rigurgitata o vomitata nei 10 minuti successivi alla somministrazione, il trattamento deve essere ripetuto. Qualora la compressa È una forma farmaceutica È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. Forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... Leggi preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. Di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... Leggi venga rigurgitata o vomitata oltre 10 minuti dopo la somministrazione,il trattamento non deve essere ripetuto. Il trattamento deve essere riconsiderato dopo 4-6 settimane onde valutare la risposta iniziale. Ladurata del trattamento dipende dalla risposta al trattamento. Il trattamento deve essere mantenuto in caso di malattia stabile, ovvero di risposta statica, parziale o completa del tumore, a condizione che il prodotto sia sufficientemente ben tollerato. In caso di progressione del tumore e’ improbabile che il trattamento possa avere successo e pertanto deve essere riconsiderato. Riduzione della dose, interruzione deltrattamento e sospensione del trattamento: i cani vanno attentamente monitorati e, nel caso di eventuali reazioni avverse significative, ilveterinario deve valutare se e' necessario ridurre la dose. Le dosi possono essere ridotte fino a 9 mg/kg di peso corporeo (range 7,5-10,5 mg/kg) o a 6 mg/kg p.c. (range 4,5-7,5 mg/kg) in base alle tabelle riportate di seguito. Nel corso degli studi clinici e' stato necessario ridurre la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi giornaliera a causa di eventi avversi nel 16% circa deicani trattati, principalmente a causa di un aumento delle transaminasi.

 Effetti indesiderati

Molto comuni: reazioni gastrointestinali da lievi a moderate (diarreae vomito) di durata media rispettivamente di circa 21 e 9 giorni; alopecia da lieve a moderata di durata media di circa 26 giorni. Comuni: nei cani che hanno gia' disturbi renali all'inizio del trattamento (compresi livelli elevati di creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi nel sangue o proteinuria) puo' insorgere nefrotossicita' grave; anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi (aplastica/emolitica) da moderata a grave di durata media di circa 7 giorni; sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi da perdita proteica (dovuta principalmente alla diminuzione dell'albumina sierica); neutropenia da lieve a moderata di durata media di circa 24 giorni; aumento delle aminotransferasi (ALT o AST) di durata media di circa 29 giorni. Le altre reazioni avverse comunemente osservate erano, nella maggior parte dei casi, di entita' lieve o moderata: letargia e astenia Indica uno stato di grande debolezza generale, dovuto alla riduzione della forza muscolare e della capacità di concentrarsi (astenia psico-fisica). L... Leggi didurata media di circa 8 e 40 giorni rispettivamente; diminuzione dell'appetito o anoressia di durata media di 45 e 18 giorni rispettivamente; tosse È l'improvvisa e rumorosa espulsione di aria dai polmoni, che viene indotta per espellere dalle vie aeree materiali estranei e secrezioni. È uno dei... Leggi (durata media di 23 giorni); linfoadenopatia (durata media di47 giorni); edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi (durata media dell'edema di 7 giorni); lipoma (durata media di 53 giorni).

 Controindicazioni ed effetti secondari

Non usare nelle cagne gravide o che allattano. Non usare nei cani di eta' inferiore ai 6 mesi o di peso corporeo inferiore ai 4 kg. Non usare nei cani con compromissione epatica, definita da AST o ALT > 3 x illimite superiore dell'intervallo di normalita' (ULN). Non usare nei cani con compromissione renale, definita da rapporto UPC (proteine/creatinina urinarie) > 2 o albumina < 1 x il limite inferiore dell'intervallo di normalita' (LLN). Non usare nei cani anemici (emoglobina < 10 g/dl). Non usare nei cani con neutropenia (conta neutrofila assoluta < 2000/mm^3). Non usare nei casi di ipersensibilita' al principio attivoo ad uno degli eccipienti.

 Avvertenze

Per tutti i mastocitomi trattabili chirurgicamente, l'approccio chirurgico deve costituire la prima opzione di trattamento. Il trattamento con il masitinib deve essere usato esclusivamente nei cani con mastocitomi non resecabili e con espressione del recettore struttura atta a ricevere segnali o stimoli In tutti i tessuti del nostro corpo, compresi muscoli e ossa, sono presenti dei piccolissimi sensori dal diametro di un milionesimo di millimetro. ... Leggi e a produrre una risposta biologica a essi.... Leggi tirosin-chinasico c-KIT mutato. La presenza del recettore struttura atta a ricevere segnali o stimoli In tutti i tessuti del nostro corpo, compresi muscoli e ossa, sono presenti dei piccolissimi sensori dal diametro di un milionesimo di millimetro. ... Leggi e a produrre una risposta biologica a essi.... Leggi tirosin-chinasico c-KIT mutatova confermata prima del trattamento. I cani vanno attentamente monitorati; se necessario il trattamento puo' essere corretto o sospeso. La funzionalita' renale deve essere opportunamente monitorata mensilmentetramite test delle urine con stick reattivo. Nel caso di risultati semiquantitativi positivi (proteine > 30 mg/dl), deve essere eseguita un'analisi delle urine per stabilire il rapporto proteine/creatinina urinarie (UPC) nonche' un'analisi del sangue per misurare la creatinina, l'albumina e l'azoto ureico presente nel sangue (BUN). In caso di rapporto UPC > 2 o creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi > 1,5 volte il limite superiore dell'intervallo di normalita' (ULN) o albumina < 0,75 volte il limite inferiore dell'intervallo di normalita' (LLN) o azoto ureico presente nel sangue (BUN) > 1,5 volte l'ULN, il trattamento deve essere sospeso. Effettuaremensilmente un test delle urine con stick reattivo. In caso di risultati semiquantitativi positivi (proteine >= 30 mg/dl), effettuare un'analisi delle urine per determinare il rapporto proteine/creatinina urinarie (UPC). Misurare mensilmente l'albuminemia. In caso di rapporto UPC > 2 o albumina < 0,75 volte il limite inferiore dell'intervallo di normalita' (LLN), il trattamento deve essere interrotto fino a quando ivalori di albumina e UPC non sono tornati entro i limiti (rapporto UPC < 2 e albumina > 0,75 volte l'LLN), dopodiche' il trattamento puo' essere ripreso alla stessa dose. Qualora una di queste condizioni (rapporto UPC > 2 o albumina < 0,75 volte l'LLN) si ripresenti una seconda volta, il trattamento deve essere definitivamente sospeso. I cani vanno attentamente monitorati per eventuali segni di anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi (emolitica). In caso di segni clinici di anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi o emolisi, misurare emoglobina, bilirubina libera e aptoglobina ed effettuare una conta delle cellule ematiche (compresi i reticolociti). Il trattamento deve essere sospeso in caso di: anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi emolitica (emoglobina < 10g/dl) ed emolisi (bilirubinalibera > 1,5 volte l'ULN e aptoglobina < 0,1 g/dl); anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi arigenerativa, ovvero emoglobina < 10 g/dl e reticolociti < 80.000/mm^3. In casodi un aumento dei valori ALT o AST > 3 volte l'ULN, diminuzione dellaconta neutrofila < 2000/mm^3 o di qualsiasi altro grave evento avverso, modificare il trattamento come segue: alla prima insorgenza il trattamento deve essere interrotto fino alla sua risoluzione dopodiche' varipreso alla stessa dose; alla seconda insorgenza dello stesso evento, il trattamento deve essere interrotto fino alla sua risoluzione, perpoi essere ripreso alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi ridotta di 9 mg/kg di peso corporeo/die;alla terza insorgenza dello stesso evento, il trattamento deve essereinterrotto fino alla sua risoluzione, per poi essere ripreso alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi ulteriormente ridotta di 6 mg/kg di peso corporeo/die. Qualora anchealla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di 6 mg/kg di peso corporeo/die continuino a manifestarsi gravi reazioni avverse, il trattamento andra' interrotto. Il trattamento deve essere interrotto definitivamente in caso di nefrotossicita', anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi emolitica immunomediata (IMHA) e/o anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi arigenerativa oppure in caso di neutropenia grave e/o di diarrea grave e/o vomito grave persistenti anche dopo la riduzione della dose. Durante il trattamento i cani non vanno usati per la riproduzione. Precauzioni speciali per chi somministra il prodotto agli animali: il ripetuto contatto Cutaneo Della pelle.... Leggi conil masitinib puo' compromettere la fertilita' femminile e lo sviluppodel feto. Il principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi puo' causare sensibilizzazione cutanea.Evitare il contatto Cutaneo Della pelle.... Leggi con feci, urina e vomito dei cani trattati. Per eliminare vomito, urine e feci dei cani trattati indossare guanti protettivi. In caso di contatto Cutaneo Della pelle.... Leggi con compresse spezzate, vomito, urina o feci dei cani trattati, sciacquare immediatamente con abbondante acqua. Il principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi puo' causare gravi irritazioni agliocchi e gravi lesioni oculari. Evitare il contatto con gli occhi. Fare attenzione a non toccare gli occhi prima di aver tolto ed eliminato i guanti e di aver lavato accuratamente le mani. Qualora il prodotto venga a contatto con gli occhi, sciacquare immediatamente con abbondante acqua. I soggetti con ipersensibilita' nota al masitinib non devono maneggiare il prodotto. In caso di ingestione accidentale, consultare immediatamente un medico e mostrargli il foglio illustrativo o l'etichetta. Evitare di mangiare, bere o fumare mentre si somministra il trattamento al cane. Evitare il contatto tra bambini e cani trattati nonche' feci o vomito dei cani trattati. Sovradosaggio: la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi giornalieraraccomandata di 12,5 mg/kg di peso corporeo corrisponde alla massima dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi tollerata (MTD) ottenuta negli studi sulla tossicita' a dosi ripetute condotti su cani Beagle sani. Segni di sovradosaggio sono stati osservati negli studi di tossicita' condotti su cani sani trattati per 39 settimane a dosi pari a circa il doppio della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi raccomandata (25mg di masitinib), per 13 settimane e 4 settimane a dosi pari a circa il triplo della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi raccomandata (41,7 mg di masitinib) e per 4 settimane a dosi pari a circa il decuplo della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi raccomandata (125 mg dimasitinib). I principali organi bersaglio della tossicita' nel cane erano il tratto gastrointestinale, il sistema ematopoietico, i reni e il fegato. In caso di eventi avversi a seguito di sovradosaggio sospendere il trattamento fino alla risoluzione del problema, quindi riprenderlo alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi terapeutica raccomandata.

 Composizione ed Eccipienti

Cellulosa microcristallina; povidone K30; polvere di fegato suino; crospovidone; magnesio stearato. Rivestimento della compressa: macrogol 3350; alcol polivinilico; talco; biossido di titanio (E171); lacca di alluminio giallo tramonto (E110).

 Gravidanza e Allattamento

Non usare nelle cagne gravide o che allattano. Gli studi di laboratorio condotti sul ratto hanno evidenziato una diminuzione della fertilita' femminile alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di 100 mg/kg/die e di embriotossicita' e tossicita' per lo sviluppo a dosi superiori a 30 mg/kg/die. Gli studi condotti sui conigli non hanno tuttavia evidenziato embriotossicita' o tossicita' per lo sviluppo.

 Interazioni con altri prodotti

I test condotti in vitro su microsomi umani dimostrano che il contemporaneo trattamento con sostanze metabolizzate tramite isoforme del CYP450 puo' causare l'aumento o la diminuzione dei livelli plasmatici delmasitinib o di tali sostanze. Non sono disponibili informazioni corrispondenti per i cani, pertanto si raccomanda cautela nel caso di uso contemporaneo di masitinib e altre sostanze. L'uso contemporaneo di altre sostanze con elevato legame alle proteine puo' entrare in competizione con il legame del masitinib e causare effetti avversi. L'efficaciadel prodotto puo' risultare ridotta nei cani precedentemente sottoposti a chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi e/o radioterapia. Non sono disponibili dati in merito alla possibile resistenza incrociata con altri prodotti citostatici.

 Come Conservare il prodotto

Tenere il flacone ben chiuso.

 Categoria terapeutica