leucomax 150 1fl 150mcg+f 1ml molgramostim essex italia srl
Che cosa è leucomax 150 1fl 150mcg+f 1ml?
Leucomax 50 fiale + fiale solvente prodotto da
essex italia srl
è un farmaco etico della categoria
specialita' medicinali con prescrizione medica
E' utilizzato per la cura di immunostimolanti - citochine
Contiene i principi attivi:
molgramostim
Codice AIC: 027961022
E' utilizzato per molgramostim
Il prodotto leucomax 150 1fl 150mcg+f 1ml è una formulazione in confezione del farmaco leucomax 50
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Quanto Costa ?
Il prezzo di listino al pubblico è di circa 70,21 €
Leucomax 150 1fl 150mcg+f 1ml è detraibile in dichiarazione dei redditi ?
Leucomax 150 1fl 150mcg+f 1ml è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi
Informazioni e Indicazioni, a cosa serve leucomax 150 1fl 150mcg+f 1ml?
Indicato, nei pazienti con tumori maligni sottoposti a chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi citotossica, per la riduzione del rischio di infezioni conseguenti a neutropenia. Il rischio di infezioni dovute a neutropenia e, quindi, i benefici clinici del trattamento dipendono dalla potenza della chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi citotossica somministrata.Indicato in pazienti sottoposti a terapia mieloablativa in preparazione a trapianto di midollo osseo sostanza contenuta nelle ossa che ha il compito di formare nuove cellule sanguigne in sostituzione di quelle che si distruggono.... Leggi autologo (BMT) per la riduzione della durata della neutropenia, in particolare in pazienti considerati ad alto rischio di neutropenia grave e prolungata e in pazienti che presentano evidenza di rigetto di trapianto.Non vi sono sufficienti dati clinici per raccomandare l'uso di Leucomax dopo trapianto allogenico di midollo osseo sostanza contenuta nelle ossa che ha il compito di formare nuove cellule sanguigne in sostituzione di quelle che si distruggono.... Leggi (BMT) o dopo trapianto diemocitoblasti da sangue periferico (PBSC).
Posologia e modo di somministrazione
Gli schemi posologici variano in base all'indicazione terapeutica. Ladose massima giornaliera non dovrebbe superare 0,11 milioni di U.I./kg (10 mcg/kg). Leucomax deve essere ricostituito prima della somministrazione. Gli schemi posologici raccomandati sono i seguenti: chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi ANTITUMORALE: 0,06-0,11 milioni di U.I./kg/die (5-10 mcg/kg/die) somministrati per via sottocutanea. Il trattamento non deve essere iniziato contemporaneamente alla chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi ma deve essere iniziato almeno 24 ore dopo l'ultima dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi e continuato per 7-10 giorni. Il trattamento puo’ essere iniziato con un dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi pari a 0,06 milioni di U.I./kg/die (5 mcg/kg/die). TRAPIANTO DI MIDOLLO OSSEO: 0,11 milioni di U.I./kg/die (10 mcg/kg/die) per via endovenosa; la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi deve essere effettuata per infusione in 4-6 ore per un massimo di 30 giorni, iniziando il giorno successivo al trapianto (BMT).Proseguire fino a quando la conta totale di neutrofili (ANC) e' 1000/mm3. ISTRUZONI PER L’ IMPIEGO E LA MANIPOLAZIONE. Ricostituzione. Aggiungere al flacone di Leucomax 1,0 ml di acqua per preparazioni iniettabili contenuta nella Fiala Piccolo contenitore di vetro ermeticamente chiuso.... Leggi solvente. Agitare delicatamente il flacone per favorire la completa dissoluzione della polvere. Si ottiene cosi' una soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi isotonica contenente la quantita' indicata di Leucomax, utilizzabile come tale per la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi sottocutanea. Se tale soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi viene ulteriormente diluita, secondo le istruzioni, Leucomax puo’ essere somministrato per infusione endovenosa in 4-6 ore a temperatura ambiente. Eliminare la soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi ricostituita eventualmente inutilizzata. diluizione è il sistema con cui si prepara un rimedio omeopatico partendo da una sostanza base e un solvente.... Leggi per la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi endovenosa: Le istruzioniper la ricostituzione e la diluizione è il sistema con cui si prepara un rimedio omeopatico partendo da una sostanza base e un solvente.... Leggi della polvere devono essere seguite accuratamente in modo da evitare una perdita di sostanza attiva causata da adsorbimento nel sistema di infusione. Ricostituire ciascunodei flaconi di polvere liofilizzata necessari con 1 ml di acqua per preparazioni iniettabili. La soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi cosi' ricostituita deve essere ulteriormente diluita in sacche o flaconi per infusione da 25, 50 o 100ml di soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi fisiologica o soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi di destrosio al 5%. Il numeroed il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi dei flaconi utilizzati deve essere tale che la soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi preparata contenga una Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi finale di molgramostim non inferiore a 0,08 milioni di U.I. (7 mcg) per ml. Tale soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi puo' essere conservata per 24 ore in frigorifero (2 - 8øC). Sono disponibili dati di compatibilita' per supportare l'uso di numerosi sets per infusione endovenosa che comprendono Travenol I.V. Administration Set 2C0001, Intrafix Air e Infusionsger„t R 87 Plus (Germania), Souplix (Francia), Travenol C 033 e Steriflex (U.K.), Intrafix Air Euroklappe-ISO e Soluset (Spagna), Linfosol Set (Italia) per la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi delle soluzioni. E’ stato osservato un adsorbimento significativo di Leucomax con cateteri di silicone; si sconsiglia pertanto l'uso di tali materiali. Prima della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi parenterale di farmaci, si consiglia un controllo visivo per accertare eventuali alterazioni del colore o la presenza di particelle. La soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi ricostituita e' incolore o di colore giallo chiaro. Per la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi endovenosa si consiglia l'uso in linea di un filtro micrometrico da 0,2 o 0,22 (es. Millipore Durapore) a bassa capacita' di legare proteine.
Effetti indesiderati
Gli eventi avversi frequentemente riportati sono: febbre, nausea, dispnea, diarrea, eruzioni cutanee, rigidita', reazione nel sito di Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi (per la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi sottocutanea), vomito, affaticamento, anoressia, dolori muscolo-scheletrici e astenia.Poco frequentemente sono stati riportati: dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi toracico aspecifico,stomatite, cefalea, aumento della sudorazione, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi addominale, prurito, vertigini, edemi presenza nei tessuti di quantità di liquidi superiori alla norma. Ciò comporta un rigonfiamento degli organi e delle regioni interessate.... Leggi periferici, parestesie e mialgie, anafilassi, broncospasmo, insufficienza cardiaca, confusione, ipotensione, aritmie,pericardite, edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi polmonare.Gli eventi avversi seri raramente riportati sono: sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi da aumentata permeabilita' capillare (capillary leak syndrome), disordini cerebrovascolari, convulsioni, ipertensione, ipertensione aumento permanente della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna al di sopra dei valori normali.... Leggi endocranica, versa-mento pleurico e sincope.Sono stati riportati casi di infiltrazioni polmonari le cui conseguenze, in pochi casi, sono state: insufficienza respiratoria o sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi di dispnea difficoltà nella respirazione, causata da notevoli sforzi fisici.... Leggi acuta nell'adulto (ARDS), potenzialmente fatali.Le alterazioni dei parametri di laboratorio piu' frequentemente riportate in tutti i gruppi di pazienti sono state: riduzione delle piastrine, diminuzione del livello di emoglobina, riduzione dell'albuminemia eincremento degli eosinofili (conta assoluta e percentuale). La relazione causale tra queste alterazioni e Leucomax e' difficilmente valutabile a causa dell'associazione con chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi mielosoppressiva.La frequenza di comparsa di anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi anti-molgramostim, misurati conmetodo immunoenzimatico (ELISA) e biologico, dopo trattamento con Leu-comax e' stata dell'1%. In questi pazienti non e' stata tuttavia rilevata alcuna riduzione dell'attivita' del farmaco.
Forme Farmacologiche
Leucomax-50 per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.
Il farmaco leucomax-50 è disponibile nelle seguenti formulazioni:
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Controindicazioni ed effetti secondari
- Nei pazienti con ipersensibilita' nota a molgramostim o ad uno qualsiasi dei componenti della formulazione.- Nell'uso concomitante di radioterapia uso delle radiazioni nella cura di malattie.... Leggi ad ampio raggio in quanto tali pazienti trattati con GM-CSF hanno mostrato un aumento nell'incidenza di eventi avversi polmonari inclusi casi di morte.- Per incrementare la potenza del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi di chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi citotossica oltre i regimi terapeutici abituali.In mancanza di dati clinici in corso di gravidanza, deve essere valutato il beneficio terapeutico per la paziente tenendo conto dei potenziali rischi per il proseguimento della gravidanza.Si sconsiglia l'allattamento alle madri in trattamento con Leucomax.
Interazioni con altri prodotti
Poiche' il trattamento con Leucomax e' stato associato ad una riduzione dei livelli di albuminemia, farmaci che si legano specificamente all'albumina sierica possono richiedere un aggiustamento del dosaggio. Sebbene non siano state riportate interazioni farmacologiche, la possibilita' di una interazione tra il prodotto ed altri farmaci non puo' essere esclusa completamente.
Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto
Denominazione del prodotto: leucomax 300 1fl 300mcg+f 1ml
Farmaco:
Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, leucomax 50.
Ditta produttrice:
essex italia srl
Categoria prodotto:
specialita' medicinali con prescrizione medica
Tipo prodotto: farmaco etico
Prodotto di classe: A
Tipologia di ricetta associata a questo prodotto
RRL - LIMITATIVA RIPETIBILE
La ricetta medica non ripetibile è una ricetta bianca che deve essere utilizzata una sola volta per ritirare il farmaco prescritto e che viene lasciata al farmacista quando si compra il medicinale.
Per essere valida, la ricetta medica non ripetibile deve riportare chiaramente:
il nome del farmaco;
la data di compilazione della ricetta;
la firma del medico, leggibile oppure corredata da una chiara intestazione o un timbro.
eventuali esenzioni (da patologia -diabete, invalidi da lavoro, invalidi di guerra, invalidi civili, da reddito – l’esenzione può essere totale o parziale a seconda del reddito dichiarato dal paziente, per gravidanza, maternità, ecc…)
note Aifa (Agenzia Italiana del Farmaco), ex note Cuf (che indicano che alcune sostanze possono essere prescritte solo in particolari condizioni, la patologia per cui è somministrato il medicinale, il numero delle confezioni, il tipo di paziente, la data, timbro e firma del medico).
Se non è espressamente indicato nella ricetta medica non ripetibile, la quantità di medicinale acquistabile è la minore esistente in commercio. Se la dose contenuta nella confezione non è sufficiente a coprire il fabbisogno, è necessario che il medico specifichi nella ricetta l’esatto numero di confezioni o la necessità di una confezione più grande, se questa è in commercio.
La ricetta medica non ripetibile è generalmente valida per 30 giorni ed è ritirata dal farmacista al momento dell’acquisto del farmaco, in modo tale che egli possa chiedere il rimborso all’Asl di appartenenza.
Al suo interno possono essere prescritte al massimo 2 confezioni, tranne che in alcuni casi: ad esempio, per gli antibiotici iniettabili perché generalmente per ogni confezione c’è solo una fiala.
Con questo tipo di ricetta medica non ripetibile si deve pagare per intero il prezzo del farmaco, anche nel caso in cui il medicinale rientri fra quelli erogati gratuitamente o a prezzo ridotto dal Servizio Sanitario Nazionale. Per usufruire della convenzione sul prezzo è necessaria la ricetta medica del Servizio Sanitario Nazionale.
Il farmacista deve trattenere la ricetta e conservarla per sei mesi (due anni se stupefacenti della Tabella II, sezioni B e C).
Codice AIC: 027961046
Forma farmaceutica: fiale + fiale solvente
Categoria terapeutica: immunostimolanti - citochine
Principi attivi: molgramostim , vedi altri prodotti con molgramostim
Questo prodotto non ha note Aifa
Categoria terapeutica
- vedi altri prodotti molgramostim
- Immunostimolanti - Citochine
Categoria Merceologica ATC
- farmaci antineoplastici ed immunomodulatori
- immunostimolanti
- immunostimolanti
- fattori di stimolazione delle colonie