hightop sars-cov-2 ag selftest test in vitro t tex srl
Che cosa è hightop sars-cov-2 ag selftest?
Hightop sars-cov-2 ag selftest prodotto da
asilat srl
è un dispositivo medico della categoria
diagnostici in vitro
Contiene i principi attivi:
nessun principio attivo
Codice AIC: 983778883
Codice EAN: 6935091601628
E' utilizzato per test in vitro (altri)
Categorie del prodotto:
Quanto Costa ?
Hightop sars-cov-2 ag selftest è detraibile in dichiarazione dei redditi ?
Hightop sars-cov-2 ag selftest è un dispositivo medico
Nella circolare numero 20 del 13 maggio 2011 l'agenzia delle entrate ha dichiarato le condizioni che consentono la detrazione delle spese sostenute dal contribuente per l'acquisto di dispositivi medici
I dispositivi medici sono detraibili in dichiarazione dei redditi se rispettano alcune caratteristiche:
Lo scontrino o la fattura indica chiaramente che il soggetto che sostiene la spesa e indica la descrizione del dispositivo medico;
Il contribuente è in grado di comprovare per ciascuna tipologia di prodotto per il quale si chiede la detrazione che la spesa sia stata sostenuta per dispositivi medici contrassegnati dalla marcatura CE che ne attesti la conformità alle direttive europee 93/42/CEE, 90/385/CEE e 98/79/CE.
1) Esempi di Dispositivi Medici secondo il decreto legislativo n. 46 del 1997
- Lenti oftalmiche correttive dei difetti visivi
- Montature per lenti correttive dei difetti visivi
- Occhiali premontati per presbiopia
- Apparecchi acustici
- Cerotti, bende, garze e medicazioni avanzate
- Siringhe
- Termometri
- Apparecchio per aerosol
- Apparecchi per la misurazione della pressione arteriosa
- Penna pungidito e lancette per il prelievo di sangue capillare ai fini della misurazione della glicemia
- Pannoloni per incontinenza
- Prodotti ortopedici (ad es. tutori, ginocchiere, cavigliere, stampelle e ausili per la deambulazione in generale ecc.)
- Ausili per disabili (ad es. cateteri, sacche per urine, padelle ecc..)
- Lenti a contatto
- Soluzioni per lenti a contatto
- Prodotti per dentiere (ad es. creme adesive, compresse disinfettanti ecc.)
- Materassi ortopedici e materassi antidecubito
2) Esempi di Dispositivi Medico Diagnostici in Vitro (IVD) secondo il decreto legislativo n. 332 del 2000
- Contenitori campioni (urine, feci)
- Test di gravidanza
- Test di ovulazione
- Test menopausa
- Strisce/Strumenti per la determinazione del glucosio
- Strisce/Strumenti per la determinazione del colesterolo totale, HDL e LDL
- Strisce/Strumenti per la determinazione dei trigliceridi
- Test autodiagnostici per le intolleranze alimentari
- Test autodiagnosi prostata PSA
- Test autodiagnosi per la determinazione del tempo di protrombina (INR)
- Test per la rilevazione di sangue occulto nelle feci
- Test autodiagnosi per la celiachia
Normativa di riferimento:
Detraibilità dei dispositivi medici
Circolare del 13/05/2011 n. 20 - IPEF - Risposte a quesiti
Decreto legislativo 507 del 1992
Informazioni e Indicazioni, a cosa serve hightop sars-cov-2 ag selftest?
Antigen Rapid Test
Descrizione
Test rapido utilizzato per rilevare l'antigene SARS-CoV-2 entro 7 giorni dalla comparsa dei sintomi di sospetta infezione di coronavirus. Un risultato positivo del test può essere utilizzato per l'isolamento precoce e il trattamento rapido dei casi sospetti, ma non può essere utilizzato come base per confermare l’infezione da coronavirus. Se il risultato del test è positivo, autoisolarsi e contattare il medico o chiamare la hotline corona. Un risultato positivo del test deve essere confermato da un test PCR. Si prega di notare che anche se il risultato è negativo, non vi è alcuna garanzia che l'infezione venga esclusa, poichè basse cariche virali o possibili errori di cambiamento possono portare a risultati errati.
Modalità d’uso
Portare tutti i componenti del test kit a temperatura ambiente (15-mas, 30 °C) e lavarsi le mani 30 minuti prima dell'uso.
1. Preparazione:
- svitare il tappo e aprire la provetta di estrazione con tampone. Non versare liquidi;
- aprire la busta di alluminio contenente la scatola del test nella posizione contrassegnata e gettare l'essicante;
- estrarre la scatola di prova e posizionarla su una superficie piana e pulita. La scatola di prova non può essere utilizzata dopo l’apertura per mezz'ora. Eseguire immediatamente il test;
- aprire la confezione del tampone di cotone sullo stelo della valvola.
2. Campione naso anteriore:
- inserire il tampone di cotone nella prima narice a circa 2-2,5 cm. La punta del tampone deve essere completamente immersa nella cavità nasale. Se si sente resistenza, non andare in profondità nel naso anteriore;
- strofinare sulla parete interna del naso con un movimento circolare 5 volte (circa 15 secondi);
- inserire lo stesso batuffolo di cotone nella seconda narice e ripetere l'operazione di cui sopra.
3. Preparazione del campione:
- dopo il campionamento, immergere il tampone nella soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi nella provetta di estrazione e ruotare il tampone 10 volte. Lasciarlo lavorare per 1 minuto;
- utilizzare il tubo di estrazione per spremere il tampone. Raccogliere il liquido nel tubo;
- prendere il batuffolo di cotone e metterlo nel sacco della spazzatura;
-chiudere la provetta di estrazione con il campione tappato. Svitare il tappo antigoccia sulla parte superiore. Il campione è pronto per il test.
4. Valutazione del campione:
- aggiungere 2, massimo 3, gocce Le gocce sono forme farmaceutiche liquide (soluzioni o sospensioni acquose o oleose, emulsioni) destinate alla somministrazione orale, nasale o aurico... Leggi della soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi miscelata dalla provetta di estrazione al pozzetto del campione al test box;
- leggere il risultato dopo 15 minuti. Il risultato dopo 20 minuti non ha senso.
- Nota: non utilizzare la scatola di prova. Monouso.
Interpretazione dei risultati del test:
POSITIVO: le linee rosse appaiono sia sulla linea di controllo che sulla linea di test.
Un risultato positivo significa che molto probabilmente si è infetti da SARS-CoV-2. Per favorire autoisolati, restare a casa, cercare di evitare il contatto con coinquilini e non ricevere visitatori. Si prega di contattare il proprio medico o chiamare la hotline Corona. Un risultato positivo del test deve essere confermato da un test PCR.
NEGATIVO: la linea rossa appare solo sulla linea di controllo, non c'è linea rossa sulla linea di test.
Significa che si potrebbe non essere infetti da SARS-CoV-2. Un risultato negativo non è affidabile al 100%. Mantenere le distanze, indossare una mascherina e lavarsi spesso le mani.
NON VALIDO: se non compaiono linee sulla linea di controllo, significa che la dimensione del campione è insufficiente, l'operazione non è corretta o il test è scaduto. La forza della linea visualizzata può variare.
Un risultato non valido significa che questo test non può determinare se si dispone di SARS-CoV-2. Sono necessari nuovi test per ottenere risultati validi.
Avvertenze
1. Non utilizzare prodotti scaduti o danneggiati. La data di scadenza La data di scadenza di un farmaco è indicata sulla confezione esterna, ma spesso anche sul contenitore primario del medicinale (bordo del blister che... Leggi è stampata sulla confezione esterna.
2. Adatto a persone dai 16 anni in su. Tenere il kit del test lontano dalla portata dei bambini per ridurre il rischio di bere accidentalmente il tampone o di ingerire piccole parti.
3. La scatola del test deve essere utilizzata il prima possibile dopo averla estratta dal sacchetto di alluminio per evitare un’esposizione prolungata a un ambiente umido, poiché ciò influenzerà i risultati del test.
4. A temperatura ambiente (15-30 °C) e umidità inferiore al 60%, il kit deve essere utilizzato entro mezz'ora dall'apertura. Se l'umidità supera i 60%, utilizzarlo subito dopo aver aperto la confezione.
5. Non congelare la suite di test.
6. Dopo l'uso, il dispositivo di prova deve essere gettato in un sacco della spazzatura chiudibile a chiave nella spazzatura domestica.
7. Un funzionamento errato può influire sull'accuratezza dei risultati, ad esempio un tempo effettivo insufficiente nel tampone, un tampone troppo piccolo o eccessivo nella soluzione, un'aggiunta di campione insufficiente, un tempo di rilevamento impreciso e altro.
8. Quando il tampone viene inserito nella sacca tra il camp
Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto
Denominazione del prodotto: hightop sars-cov-2 ag selftest
Ditta produttrice:
asilat srl
Categoria prodotto:
diagnostici in vitro
Tipo prodotto: dispositivo medico
Codice AIC: 983778883
Codice EAN: 6935091601628
Principi attivi:
nessun principio attivo
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