gynodian depot intramuscolo 1f 1ml

Immagine non disponibile

Che cosa è gynodian depot im 1f 1ml?

Gynodian depot im 1f 1ml prodotto da BAYER SpA è un farmaco etico della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica .

Contiene i principi attivi: prasterone/estradiolo valerato, vedi altri prodotti con prasterone/estradiolo valerato .

Codice AIC: 022986018

Quanto Costa?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 13,60 €

Gynodian depot im 1f 1ml è detraibile in dichiarazione dei redditi?

Gynodian depot im 1f 1ml è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

Informazioni e Indicazioni, a cosa serve gynodian depot im 1f 1ml?

Terapia ormonale sostitutiva (TOS) dei sintomi derivanti da carenza di estrogeniormoni prodotti dalle ovaie, che fanno si che avvenga il ciclo mestruale. Ne fanno parte 3 sostanze... Leggi in donne in postmenopausa, o a seguito di castrazione chirurgica o radiante per malattie non carcinomatose, quali: vampate di calore, sudorazioni profuse, stati depressivi, nervosismo, vertigini, insonnia, cefaleatermine medico che indica il mal di testa.... Leggi.

Posologia e modo di somministrazione

In media, una fialaPiccolo contenitore di vetro ermeticamente chiuso.... Leggi per via intramuscolare ogni 4 settimane. Successivamente, con il diradarsi dei disturbi, le iniezioni potranno essere maggiormente distanziate.

Effetti indesiderati

Raramente sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati: eruzioni cutanee, reazioni di ipersensibilita' e diverse manifestazioni a carico della cute (fra cui prurito, eczemamalattia della pelle che si manifesta con macchie rosse e pruriginose.... Leggi, orticariainfiammazione della pelle caratterizzata dalla comparsa diffusa o circoscritta di pomfi pruriginosi, fugaci e di varie forme e dimensioni.... Leggi, reazioni cutaneenella sede di iniezioneImmissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi, perdita dei capelli, eritema nodoso, acne). In rari casi possono manifestarsi aumento della libido, mastodinia, dolorabilita' mammaria, ingrossamento delle mammelle, aumento o diminuzione del peso corporeo, edemaÈ la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è dovu... Leggi, sanguinamento uterino, spotting, segni di virilizzazione Nelle donne con angioedema ereditario, gli estrogeni esogeni possono indurre o aggravare i sintomi dell'angioedema. Nelle donne che assumano una terapia estro-progestinica per piu' di 5 anni e'riportato un incremento del rischio di avere diagnosticato un carcinoma mammario, che puo' arrivare a essere doppio rispetto alle non utilizzatrici. L'incremento del rischio nelle utilizzatrici di terapie a base di soli estrogeni e' nettamente inferiore a quello osservato nelle utilizzatrici di associazioni estro-progestiniche. Il livello di rischio dipende dalla durata d'uso. Vengono riportati sotto i risultati dello studio controllato da placebo (studio WHI) e dello studio epidemiologico (MWS) di dimensioni piu' vaste. Sono stati riportati altri effetti indesiderati con l'uso di estro-progestinici: infarto del miocardio, colecistopatie. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: cloasma, eritema multiforme, porpora vascolare, probabile demenzaStato caratterizzato dalla perdita delle capacita intellettive.... Leggi.

Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti; gravidanza e allattamento; carcinoma mammario pregresso, sospetto o accertato; sanguinamento genitale non diagnosticato; tumori maligni estrogeno-dipendenti (ad es. carcinoma endometriale) sospetti o accertati; tumori epatici presenti o pregressi (benigni o maligni); ipertrigliceridemia grave; iperplasia endometriale non trattata; otosclerosi aggravatasi in precedenti gravidanze; tromboembolismo venoso in atto o pregresso (ad es. trombosi venosa profonda, emboliapresenza nel sangue di materiale estraneo come per esempio una bolla di acqua o di sostanze oleose che possono anche ostacolare la circolazione e caus... Leggi polmonare); stati trombofilici (ad es. deficit di proteina C, proteina S o antitrombina); malattia tromboembolica arteriosa attiva o recente (ad es. angina pectorisDolore acuto al torace di origine cardiaca.... Leggi, infarto miocardico); epatopatiaMalattia del fegato.... Leggi acuta o storia di epatopatia finche' gli esami di funzionalita' epatica non siano tornati nella norma; porfiria; stati di ipercalcemiaEccesso di calcio nel sangue.... Leggi in osteopatie metaboliche.

Avvertenze

Nel trattamento dei sintomi della postmenopausa, la terapia ormonale sostitutiva dovrebbe essere iniziata solo per i sintomi che compromettono la qualita' della vita. Prima di iniziare o riprendere una TOS, devono essere raccolte da parte del medico un'anamnesistoria personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi familiare e personale complete. Indagini cliniche, compreso il ricorso ad appropriati strumenti diagnostici per immagini, come la mammografia, devono essere eseguite in linea con i protocolli clinici correntemente accettati e le necessita' cliniche del singolo caso. E' necessario escludere una gravidanza in atto. Nel caso una delle seguenti condizioni sia presente,o sia stata presente in passato, la paziente deve essere seguita strettamente: leiomioma o endometriosi; fattori di rischio per malattie tromboemboliche; fattori di rischio per tumori estrogeno-dipendenti; ipertensioneaumento permanente della pressione sanguigna al di sopra dei valori normali.... Leggi; epatopatie; diabete mellito con o senza coinvolgimento vascolare; colelitiasi; emicrania o cefalea; lupusmalattia autoimmune che coinvolge più organi e apparati... Leggi eritematoso sistemicoIl termine sistemico viene utilizzato, in medicina, come contrario di "locale": la circolazione sistemica si riferisce a tutto il circolo sanguigno (v... Leggi; anamnesi di iperplasia endometriale; epilessia; asmadisturbo caratterizzato da una diminuzione del calibro dei bronchi che, restringendosi, provocano serie difficoltà a respirare.... Leggi bronchiale; otosclerosi; sclerosi multipla; tetania; corea minor. Il trattamento deve essere immediatamente sospeso nel caso venga evidenziata l'esistenza diuna controindicazioneCircostanza che sconsiglia l'uso di un medicamento o un trattamento, altrimenti innocuo.... Leggi e nei seguenti casi: ittero o deterioramento della funzione epatica; aumento significativo della pressioneForza esercitata dal sangue sulle pareti di arterie e vene.... Leggi arteriosa;cefalea di tipo emicranico di nuova insorgenza; gravidanza: durante il trattamento non deve instaurarsi una gravidanza. Pertanto, nelle pazienti ancora mestruate, e' opportuno mettere in atto misure contraccettive non ormonali. Nel caso avvenga una gravidanza il trattamento dovra' essere sospeso finche' la diagnosi differenziale non abbia chiaritola situazione. Nelle donne con utero intatto il rischio di iperplasiae di carcinoma endometriale e' aumentato in seguito alla somministrazioneIntroduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di estrogeni da soli per lunghi periodi. Il rischio di carcinoma endometriale fra le utilizzatrici di soli estrogeni aumenta da 2 a 12 volte, in funzione della durata del trattamento e della doseQuantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodose,... Leggi di estrogeni. Alla cessazione del trattamento il rischio puo' rimanere elevato per almeno 10 anni. Sanguinamenti da rottura e spotting possono verificarsi durante i primi mesi di trattamento. L'evidenza complessiva suggerisce un aumento del rischio di tumore mammario nelle donne che assumono TOS estro-progestiniche, e forse anche a base di soli estrogeni, che dipende dalla durata di assunzione della TOS. La maggior parte degli studi osservazionali ha riportato un modesto incremento del rischio di avere diagnosticato un tumore mammario, che e' sostanzialmente inferiore a quello riscontrato nelle utilizzatrici di associazioni estro-progestiniche. L'aumento del rischio si manifesta dopo alcuni anni di trattamento, ma ritorna alla situazione di base entro qualche anno dopola sospensione del trattamento. Le stime del rischio relativo complessivo di diagnosi di carcinoma mammario e' tra 1 e 2. Il rischio relativo aumenta con la durata del trattamento e puo' essere piu' basso o indifferente con prodotti a base di soli estrogeni. La terapia ormonale sostitutiva, specialmente le associazioni estro-progestiniche, aumentano la densita' delle immagini mammografiche, il che puo' rendere piu' difficile l'individuazione radiologica di un eventuale tumore mammario. La TOS e' associata ad un rischio da 1,3 a 3 volte superiore di sviluppare tromboembolismo venoso (TEV). Il verificarsi di tali eventi e' piu' probabile nel primo anno di trattamento che negli anni successivi. Le pazienti con stati trombofilici accertati hanno un maggior rischio di TEV e la TOS puo' aumentare questo rischio. Devono essere prese in considerazione le misure profilattiche per prevenire gli episodi di tromboembolismo venoso postoperatorio. Quando si prevede un'immobilizzazione prolungata a seguito di interventi di chirurgia elettiva, si raccomanda la sospensione temporanea della TOS 4-6 settimane prima dell'intervento. La TOS non deve riprendere se non dopo la completa ripresadella mobilita'. In assenza di un'anamnesi personale di VTE, alle donne con un parente di primo grado con storia di trombosi in giovane eta' si puo' proporre di sottoporsi a screeningserie di test diagnostici.... Leggi. Le donne gia' in trattamento cronicosi dice di una malattia che dura a lungo, ha un decorso lento e lievi variazioni.... Leggi con anticoagulanti richiedono un accertamento accurato del rapporto beneficio-rischio della TOS. Se si sviluppa TEV dopo l'inizio della terapia il farmaco deve essere sospeso. Gli studi randomizzati controllati non evidenziano alcuna protezione nei confronti dell'infarto del miocardio nelle donne con o senza coronaropatiatermine che designa in generale le malattie che colpiscono le coronarie.... Leggi che abbiano ricevuto TOS estro-progestinica o a base di soli estrogeni. Poiche' il rischio assoluto di base e' in gran parte dipendente dall'eta', il numero di casi aggiuntivi di coronaropatia dovuti all'uso di estro-progestinici e' molto piccolo nelle donne sane da poco in menopausa, ma aumenta in eta' piu' avanzata. Gli studi randomizzati controllati non hanno evidenziato un aumento del rischio di coronaropatia nelle donne isterectomizzate che fanno uso di terapia a base di soli estrogeni. Le terapie estro-progestiniche o a base di soli estrogeni sono associate ad un aumento del rischio di ictus ischemico. Il rischio complessivo di ictus nelle donne che fanno uso di TOS aumentera' con l'avanzare dell'eta'. Il carcinoma ovaricoRelativo alle ovaie.... Leggi e' molto piu' raro di quello mammario. Una TOS di lunga durata con soli estrogeni e' stata associata ad un rischioleggermente aumentato di carcinoma ovarico. Dopo l'uso di sostanze ormonali come quelle contenute nei prodotti per la TOS sono stati riportati raramente tumori epatici benigni e tumori epatici maligni. In casiisolati, questi tumori provocano emorragia intraddominale pericolosa per la vita. Se una donna che assume una terapia ormonale sostitutiva presenta forte doloreIl dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di proteggerc... Leggi nella parte alta dell'addome, ingrossamento epatico o segni di emorragia intraddominale, deve essere preso in considerazione un tumore epatico nella diagnosi differenziale. E' noto che gliestrogeni aumentano la litogenicita' della bilesostanza prodotta dal fegato, inviata al duodeno tramite le vie biliari e di cui la colecisti costituisce un serbatoio intermedio.... Leggi. Durante la terapia estrogenica alcune donne sono predisposte alla colecistopatia. E' improbabile che un eventuale aumento della peluria sul viso o sulle gambe ocambiamenti della voce siano causati dal trattamento, poiche' l'esperienza indica che questi segni di virilizzazione possono comparire spontaneamente durante il climaterio. Il trattamento ormonale associato dovrebbe essere sospeso alla prima comparsa di segni di virilizzazione. Gli estrogeni possono causare ritenzione idrica e pertanto le pazienticon disfunzione renale o cardiaca devono essere accuratamente controllate. Tuttavia, se in singoli casi si sviluppa ipertensione clinicamente significativa durante l'uso della TOS, si deve considerare l'interruzione della terapia. Il prodotto deve essere iniettato per via intramuscolare.

Composizione ed Eccipienti

Benzile benzoato, olio di ricino per preparazioni iniettabili.

Gravidanza e Allattamento

L'uso del farmaco e' controindicato durante la gravidanza e durante l'allattamento. Solo piccole quantita' di estradioloprincipale degli ormoni sessuali femminili (estrogeni).... Leggi e dei suoi metaboliti possono essere escrete nel latte materno. Non sono disponibili informazioni riguardo il passaggioCanale.... Leggi di prasterone enantato (DHEA enantato)nel latte materno.

Interazioni con altri prodotti

Il metabolismo degli steroidi sessuali puo' essere aumentato dall'usoconcomitante di sostanze note per il loro effetto di induzione degli enzimi che metabolizzano i farmaci, particolarmente il citocromo P450,come gli anticonvulsivanti (ad es. fenobarbital, fenitoina, carbamazepina) e gli antinfettivi (rifampicina, rifabutina, nevirapina, efavirenz). Anche oxcarbazepina, topiramato, felbamato e griseofulvina sono potenziali induttori degli enzimi epatici. L'induzione enzimatica massima non si osserva generalmente prima di 2-3 settimane ma puo' durare per almeno 4 settimane dopo l'interruzione della terapia. In rari casi sono stati osservati livelli di estradiolo ridotti con l'uso concomitante di alcuni antibioticiSono farmaci in grado di rallentare o arrestare la moltiplicazione dei batteri. Hanno un'elevata specificità; questo significa che un singolo antibiot... Leggi (ad esempio, penicilline e tetracicline). Ilritonavir e il nelfinavir, sebbene siano noti come forti inibitori, presentano al contrario proprieta' inducenti quando usati in concomitanza con ormoni steroideiormoni prodotti a partire dal colesterolo. Si suddividono in ormoni corticosteroidi (prodotti dalle ghiandole surrenali, si tratta soprattutto del cor... Leggi. Preparati a base di erbe come l'Hypericum perforatum possono indurre il metabolismo di estrogeni e progestinici. Unaumentato metabolismo degli steroidi sessuali puo' determinare effetti clinici ridotti e variazioni nel profilo dei sanguinamenti uterini. In singoli casi il fabbisogno di antidiabetici orali o insulinaOrmone la cui azione principale e quella di ridurre il tasso di zucchero nel sangue.... Leggi puo' modificarsi in conseguenza dell'effetto sulla tolleranzaNecessita di aumentare progressivamente la dose di un farmaco o altra sostanza per arrivare ad avere lo stesso effetto che all'inizio si otteneva con ... Leggi al glucosiozucchero presente nel sangue.... Leggi.

Come Conservare il prodotto

Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C.

Le informazioni visualizzate in questa pagina sono a titolo di consultazione, leggere attentamente le avvertenze figuranti, a seconda dei casi, nel foglio illustrativo o sull'imballaggio esterno del prodotto.
Le informazioni sul prodotto in questa pagina non intendono sostituire il rapporto diretto tra professionista della salute e paziente.
Consultare sempre il proprio medico curante e/o lo specialista. Chiedi consiglio al tuo Farmacista.

NOTA BENE: a causa del continuo aggiornamento da parte delle case produttrici dell'elenco degli ingredienti nei prodotti, dell'aspetto delle etichette e dei contenitori, può accadere che, in via del tutto transitoria, le foto e le informazioni tecniche dei prodotti disponibili su FogliettoIllustrativo.net non corrispondano a quelle contenute nelle confezioni dei prodotti.