clungene covid19 ag 1selftest test in vitro big start italia srl

 Che cosa è clungene covid19 ag 1selftest?

Clungene covid19 ag 1selftest prodotto da camorak srl
è un dispositivo medico della categoria diagnostici in vitro

Contiene i principi attivi: nessun principio attivo
Codice AIC: 984821900 Codice EAN: 6950921302711

E' utilizzato per test in vitro (altri)


Categorie del prodotto:

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 5,50 €

 Clungene covid19 ag 1selftest è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Clungene covid19 ag 1selftest è un dispositivo medico

Nella circolare numero 20 del 13 maggio 2011 l'agenzia delle entrate ha dichiarato le condizioni che consentono la detrazione delle spese sostenute dal contribuente per l'acquisto di dispositivi medici
I dispositivi medici sono detraibili in dichiarazione dei redditi se rispettano alcune caratteristiche:
Lo scontrino o la fattura indica chiaramente che il soggetto che sostiene la spesa e indica la descrizione del dispositivo medico;

Il contribuente è in grado di comprovare per ciascuna tipologia di prodotto per il quale si chiede la detrazione che la spesa sia stata sostenuta per dispositivi medici contrassegnati dalla marcatura CE che ne attesti la conformità alle direttive europee 93/42/CEE, 90/385/CEE e 98/79/CE.


1) Esempi di Dispositivi Medici secondo il decreto legislativo n. 46 del 1997

  • Lenti oftalmiche correttive dei difetti visivi
  • Montature per lenti correttive dei difetti visivi
  • Occhiali premontati per presbiopia
  • Apparecchi acustici
  • Cerotti, bende, garze e medicazioni avanzate
  • Siringhe
  • Termometri
  • Apparecchio per aerosol
  • Apparecchi per la misurazione della pressione arteriosa
  • Penna pungidito e lancette per il prelievo di sangue capillare ai fini della misurazione della glicemia
  • Pannoloni per incontinenza
  • Prodotti ortopedici (ad es. tutori, ginocchiere, cavigliere, stampelle e ausili per la deambulazione in generale ecc.)
  • Ausili per disabili (ad es. cateteri, sacche per urine, padelle ecc..)
  • Lenti a contatto
  • Soluzioni per lenti a contatto
  • Prodotti per dentiere (ad es. creme adesive, compresse disinfettanti ecc.)
  • Materassi ortopedici e materassi antidecubito


2) Esempi di Dispositivi Medico Diagnostici in Vitro (IVD) secondo il decreto legislativo n. 332 del 2000
  • Contenitori campioni (urine, feci)
  • Test di gravidanza
  • Test di ovulazione
  • Test menopausa
  • Strisce/Strumenti per la determinazione del glucosio
  • Strisce/Strumenti per la determinazione del colesterolo totale, HDL e LDL
  • Strisce/Strumenti per la determinazione dei trigliceridi
  • Test autodiagnostici per le intolleranze alimentari
  • Test autodiagnosi prostata PSA
  • Test autodiagnosi per la determinazione del tempo di protrombina (INR)
  • Test per la rilevazione di sangue occulto nelle feci
  • Test autodiagnosi per la celiachia


Normativa di riferimento:
Detraibilità dei dispositivi medici
Circolare del 13/05/2011 n. 20 - IPEF - Risposte a quesiti
Decreto legislativo 507 del 1992


 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve clungene covid19 ag 1selftest?

Clungene COVID-19 Antigen Rapid Test è un kit di test rapido per la rilevazione dell'antigene nucleocapside di SARS-CoV-2, facile da usare a casa, è particolarmente indicato per individui con sintomi di COVID-19 o per chi necessita di un test per ragioni epidemiologiche.

Il kit contiene:

1 cassetta di test;

1 provetta contenente reagente di estrazione;

1 tampone;

1 sacchetto di smaltimento;

1 istruzioni per l'uso.



Indicazioni

Clungene COVID-19 Antigen Rapid Test è un kit diagnostico rapido destinato alla rilevazione dell’antigene nucleocapside di SARS-CoV-2, il virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi responsabile del COVID-19. Il test è stato sviluppato per fornire un metodo rapido, affidabile e semplice per la rilevazione precoce dell’infezione da COVID-19.

A cosa serve

Aiuta ad identificare la presenza dell'antigene virale in individui sospettati di essere infetti da COVID-19;

È particolarmente utile per test rapidi a casa o in ambienti non clinici, permettendo di individuare precocemente i possibili casi di COVID-19 e facilitando un intervento tempestivo.

Caratteristiche

Clungene COVID-19 Antigen Rapid Test si distingue per la sua alta sensibilità e specificità;

Il test è stato progettato per essere semplice nell’utilizzo, con risultati rapidi e facilmente interpretabili. Queste caratteristiche lo rendono uno strumento prezioso nella lotta contro la diffusione del COVID-19.

Destinazione d'uso

Il test è destinato all'uso autonomo da parte di soggetti non professionisti. 

Adatto per

È adatto per individui di età superiore ai 15 anni. Gli adulti possono utilizzare il kit per testare i bambini al di sotto dei 15 anni, mentre gli anziani oltre i 65 anni dovrebbero richiedere assistenza.

Modalità d’uso

Preparazione del test:

Assicurarsi che tutti i componenti per il test siano a temperatura ambiente (15-30 °C);

Tenere a portata di mano un orologio, un timer o un cronometro;

Verificare che la confezione sia integra. Non usare il test se la confezione risulta danneggiata in modo visibile;

Aprire la confezione della cassetta per il test solo al momento dell'utilizzo. Utilizzare la cassetta per il test entro un'ora dall'apertura della confezione;

Lavarsi le mani con acqua e sapone e asciugarle accuratamente.

Esecuzione del test:

Aprire la provetta contenente il reagente di estrazione rimuovendo con attenzione la pellicola. Inserire la provetta nel porta-provetta (foro presente sulla confezione);

Rimuovere il tampone dalla busta: aprire la confezione dall'estremità del bastoncino;

Non toccare la testina del tampone;

Estrarre il tampone ed inserire delicatamente l’intera testina del tampone nella narice, ad una profondità di circa 2,5 cm;

Ruotare il tampone contro la parete della narice per almeno 5 volte;

Rimuovere il tampone, inserirlo nell'altra narice e ripetere la medesima operazione;

Eseguire attentamente questa operazione: possono verificarsi risultati falsi negativi se il tampone nasale non viene eseguito correttamente;

Inserire il tampone nella provetta contenente il reagente di estrazione;

Ruotare il tampone 5 volte all'interno del reagente, premendo la testina del tampone contro il fondo e il lato della provetta. lasciare il tampone nel reagente per 1 minuto;

Rimuovere il tampone premendo i lati della provetta in modo da far uscire il liquido dal tampone;

Chiudere bene la provetta con il tappo;

Aprire la busta sigillata contenente la cassetta di test ed estrarla;

Posare la cassetta di test su una superficie piana;

Tenere la provetta verticalmente sopra il pozzetto del campione e aggiungere 3 gocce Le gocce sono forme farmaceutiche liquide (soluzioni o sospensioni acquose o oleose, emulsioni) destinate alla somministrazione orale, nasale o aurico... Leggi nel pozzetto, premendo delicatamente i lati della provetta;

Può verificarsi un risultato falso negativo se si aggiungono meno di 3 gocce Le gocce sono forme farmaceutiche liquide (soluzioni o sospensioni acquose o oleose, emulsioni) destinate alla somministrazione orale, nasale o aurico... Leggi di campione nel pozzetto;

Il risultato non sarà influenzato se si aggiungono 1-2 gocce Le gocce sono forme farmaceutiche liquide (soluzioni o sospensioni acquose o oleose, emulsioni) destinate alla somministrazione orale, nasale o aurico... Leggi di campione in più, a condizione che si possa leggere la linea di controllo (C);

Avvia l’orologio/cronometro o timer. Leggere il risultato del test dopo 15-20 minuti, non leggere il risultato se sono trascorsi più di 20 minuti;

Possono verificarsi risultati errati se i risultati del test vengono letti prima di 15 minuti o dopo 20 minuti;

Una volta eseguito il test, raccogliere le parti del kit usate e i campioni del tampone in un sacchetto di smaltimento e smaltirli con i rifiuti domestici;

Lavarsi accuratamente le mani dopo la manipolazione.

Interpretazione dei risultati: 

POSITIVO:

Appaiono due linee, la linea di controllo (C) e la linea di test (T). L'intensità di colore della linea di test (T) può essere molto debole, il risultato è comunque da interpretarsi positivo. Un risultato positivo del test indica che probabilmente si è portatori della malattia COVID-19;

È necessario sottoporsi a un test PCR di laboratorio il prima possibile per confermare la diagnosi di COVID-19 e seguire le linee guida locali per l’isolamento al fine di evitare la trasmissione del virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi ad altri.

NEGATIVO:

Appare solo una linea colorata, la linea di controllo (C);

Non appare la linea di