hyalubrix 60 acido ialuronico 1,5% 60 mg/4 fidia farmaceutici spa

 Che cosa è hyalubrix 60 sir 60mg 4ml n/e?

Hyalubrix 60 sir 60mg 4ml n/e preparazione iniettabile prodotto da media srl
è un dispositivo medico della categoria prodotti sanitari

Contiene i principi attivi: acido ialuronico sale sodico
Codice AIC: 984515508 Codice EAN: 8033661806768


Categorie del prodotto:

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 142,00 €

 Hyalubrix 60 sir 60mg 4ml n/e è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Hyalubrix 60 sir 60mg 4ml n/e è un dispositivo medico

Nella circolare numero 20 del 13 maggio 2011 l'agenzia delle entrate ha dichiarato le condizioni che consentono la detrazione delle spese sostenute dal contribuente per l'acquisto di dispositivi medici
I dispositivi medici sono detraibili in dichiarazione dei redditi se rispettano alcune caratteristiche:
Lo scontrino o la fattura indica chiaramente che il soggetto che sostiene la spesa e indica la descrizione del dispositivo medico;

Il contribuente è in grado di comprovare per ciascuna tipologia di prodotto per il quale si chiede la detrazione che la spesa sia stata sostenuta per dispositivi medici contrassegnati dalla marcatura CE che ne attesti la conformità alle direttive europee 93/42/CEE, 90/385/CEE e 98/79/CE.


1) Esempi di Dispositivi Medici secondo il decreto legislativo n. 46 del 1997

  • Lenti oftalmiche correttive dei difetti visivi
  • Montature per lenti correttive dei difetti visivi
  • Occhiali premontati per presbiopia
  • Apparecchi acustici
  • Cerotti, bende, garze e medicazioni avanzate
  • Siringhe
  • Termometri
  • Apparecchio per aerosol
  • Apparecchi per la misurazione della pressione arteriosa
  • Penna pungidito e lancette per il prelievo di sangue capillare ai fini della misurazione della glicemia
  • Pannoloni per incontinenza
  • Prodotti ortopedici (ad es. tutori, ginocchiere, cavigliere, stampelle e ausili per la deambulazione in generale ecc.)
  • Ausili per disabili (ad es. cateteri, sacche per urine, padelle ecc..)
  • Lenti a contatto
  • Soluzioni per lenti a contatto
  • Prodotti per dentiere (ad es. creme adesive, compresse disinfettanti ecc.)
  • Materassi ortopedici e materassi antidecubito


2) Esempi di Dispositivi Medico Diagnostici in Vitro (IVD) secondo il decreto legislativo n. 332 del 2000
  • Contenitori campioni (urine, feci)
  • Test di gravidanza
  • Test di ovulazione
  • Test menopausa
  • Strisce/Strumenti per la determinazione del glucosio
  • Strisce/Strumenti per la determinazione del colesterolo totale, HDL e LDL
  • Strisce/Strumenti per la determinazione dei trigliceridi
  • Test autodiagnostici per le intolleranze alimentari
  • Test autodiagnosi prostata PSA
  • Test autodiagnosi per la determinazione del tempo di protrombina (INR)
  • Test per la rilevazione di sangue occulto nelle feci
  • Test autodiagnosi per la celiachia


Normativa di riferimento:
Detraibilità dei dispositivi medici
Circolare del 13/05/2011 n. 20 - IPEF - Risposte a quesiti
Decreto legislativo 507 del 1992


 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve hyalubrix 60 sir 60mg 4ml n/e?

Hyalubrix è una soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi viscoelastica sterile di acido ialuronico sostanza di consistenza gelatinosa con funzione lubrificante.... Leggi ad alto peso molecolare, ottenuto tramite fermentazione batterica, progettato per ripristinare le naturali proprietà viscoelastiche del liquido sinoviale, che offre un trattamento efficace per il dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi e il miglioramento della funzionalità articolare in casi di artropatia degenerativa o meccanica, garantendo risultati duraturi fino a sei mesi.

Formato: 1 siringa preriempita con 60 mg di acido ialuronico sostanza di consistenza gelatinosa con funzione lubrificante.... Leggi in 4 ml di soluzione.


Indicazioni

Hyalubrix è un prodotto indicato per il trattamento del dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi e il miglioramento della funzionalità articolare in pazienti affetti da artropatia degenerativa o meccanica in diverse articolazioni, come ginocchio, anca, spalla, caviglia e trapeziometacarpale. Nello specifico, è particolarmente raccomandato per pazienti che hanno sperimentato un fallimento degli analgesici Sono i farmaci che riducono o eliminano il dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi (detti anche antalgici o antidolorifici). Sono suddivisi in due grandi classi: gli analgesici oppiac... Leggi o in caso di intolleranza ai farmaci antinfiammatori Sono farmaci in grado di inibire o risolvere l'infiammazione. Molto spesso hanno anche un'attività antipiretica e analgesica. Esistono, fondamentalme... Leggi non steroidei.

A cosa serve

Favorisce la riduzione del dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi migliorando la funzionalità articolare.

Modalità d'uso

L'iniezione deve essere rigorosamente intrarticolare;

L’iniezione intrarticolare deve essere eseguita secondo la tecnica standard, utilizzando una localizzazione anatomica precisa;

Nell'anca, si raccomanda la guida ecografica o radioscopica;

Se è presente un versamento, rimuoverlo prima di somministrare il prodotto;

Devono essere osservate tutte le regole riguardanti l’asepsi e le tecniche iniettive;

Iniettare HYALUBRIX 60 usando un ago sterile adatto (ad esempio 18 o 20 G), nell'articolazione interessata;

Dopo la prima applicazione potrebbero essere necessari ulteriori trattamenti per mantenere i benefici del trattamento nel tempo, a seconda delle esigenze del singolo paziente;

I dati clinici mostrano che l'efficacia di HYALUBRIX 60 persiste fino a 6 mesi. Un’ulteriore iniezione, se richiesta clinicamente, deve essere somministrata dopo questo periodo di tempo.

Ingredienti

Acido ialuronico sale sodico 1,5%, sodio cloruro, disodio idrogenofosfato dodecaidrato, sodio diidrogenofosfato diidrato, acqua per preparazioni iniettabili.

Avvertenze

Non somministrare a pazienti con accertata sensibilità individuale ai componenti del prodotto;

Non somministrare in caso di infezioni o malattie della pelle nell'area della iniezione;

Non somministrare a pazienti con sinovite attiva;

La sicurezza e l'efficacia di HYALUBRIX nelle donne in gravidanza, donne in allattamento o in soggetti di età inferiore ai 18 anni non sono state stabilite e pertanto il suo uso è controindicato in queste popolazioni di pazienti;

Non usare se la confezione è danneggiata;

Non usare il prodotto dopo la data di scadenza La data di scadenza di un farmaco è indicata sulla confezione esterna, ma spesso anche sul contenitore primario del medicinale (bordo del blister che... Leggi riportata sulla confezione;

La data di scadenza La data di scadenza di un farmaco è indicata sulla confezione esterna, ma spesso anche sul contenitore primario del medicinale (bordo del blister che... Leggi si riferisce al prodotto conservato nella sua confezione originale;

La siringa è monouso, il che significa che è da usarsi una volta soltanto e su di un solo paziente;

Iniettare il contenuto in una sola articolazione;

Per le prime 24 ore dopo l'iniezione, al paziente è consentito continuare tutte le attività di routine della vita quotidiana, ma si raccomanda di non sovraccaricare l'articolazione trattata;

La siringa completa di ago deve essere eliminata subito dopo l’uso, anche se la soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi non è stata completamente somministrata;

Se il prodotto è rielaborato e/o riusato, Fidia Farmaceutici non può garantirne la prestazione, la funzionalità, la struttura del materiale, la pulizia o sterilità;

Il riutilizzo può portare a malattia, infezione e/o danni al paziente o all'utilizzatore;

Dopo l'uso eliminare secondo le norme vigenti. Tenere lontano dalla portata dei bambini;

Dolore localizzato, gonfiore, calore e rossore possono verificarsi occasionalmente nel sito d'iniezione;

Tali sintomi sono generalmente lievi e transitori;

Dopo l'iniezione intrarticolare, l'applicazione di un impacco di ghiaccio sull'articolazione trattata per cinque-dieci minuti ridurrà l'incidenza di questi eventi;

Reazioni allergiche locali o sistemiche possono verificarsi in soggetti con ipersensibilità ai componenti del prodotto;

Reazioni infiammatorie più marcate, a volte con presenza di cristalli di sodio pirofosfato, sono state occasionalmente riportate in concomitanza con iniezioni intrarticolari di ialuronato;

Come per qualsiasi trattamento intrarticolare si potrebbe manifestare, raramente, un’artrite settica, qualora non siano osservate precauzioni generali per le iniezioni o il punto dell'iniezione non sia asettico;

Non usare in concomitanza con disinfettanti contenenti sali di ammonio quaternario, poichè l'acido ialuronico può precipitare in loro presenza;

Evitare la contemporanea Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di HYALUBRIX con altri prodotti per uso intrarticolare, in modo da prevenire ogni possibile interazione.

Effetti indesiderati

Possono verificarsi dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi localizzato, gonfiore, calore e rossore nel sito d'iniezione, generalmente in forma lieve e transitoria;

L'uso di un impacco di ghiaccio può ridurre l'incidenza di questi effetti;

 Categoria terapeutica