virazole aerosol fl liofilizzato 6g meda pharma spa

Che cosa è virazole aer fl liof 6g?

Virazole soluzione per nebuliz polv prodotto da meda pharma spa
è un farmaco etico della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica che appartiene alla fascia A che comprende tutti i farmaci essenziali e per malattie croniche, che sono gratuiti per il cittadino, su questi farmaci le Regioni sono comunque libere di applicare eventualmente un ticket .
Virazole risulta non in commercio nelle farmacie italiane

E' utilizzato per la cura di antivirali ad azione diretta.
Contiene i principi attivi: ribavirina
Codice AIC: 026875017 Codice EAN: 0

Informazioni e Indicazioni, a cosa serve?

E' indicato solo nel trattamento di bronchioliti virali gravi da virus sinciziale respiratorio nei primi giorni di infezione.

Vedi il foglio illustrativo completo

Posologia

Prima dell'uso leggere attentamente le istruzioni dell'apparecchio con cui deve essere somministrato il prodotto, denominato SPAG-2 (generatore di piccole particelle per aerosol). Non deve essere somministratomediante altri generatori, in quanto lo SPAG-2 garantisce una micronizzazione ed un flusso del farmaco ottimali. Il trattamento deve essereeffettuato in modo continuativo, per 12-18 ore al giorno (ad eccezione del tempo necessario per le cure ausiliarie) per non meno di 3 e nonpiu' di 7 giorni, nell'ambito di un programma terapeutico piu' generale. L'aerosol prodotto dallo SPAG-2 viene somministrato attraverso unacappa per ossigeno o con maschera o tenda per ossigeno. Il volume di distribuzione e l'area di condensazione sono maggiori impiegando una tenda. Non utilizzare lo SPAG-2 per aerosolizzare altri farmaci contemporaneamente. Se clinicamente indicati, i broncodilatatori per aerosol devono essere somministrati con lo SPAG-2 spento. Usando la concentrazione di farmaco raccomandata (20 mg/ml come soluzione iniziale nel serbatoio dello SPAG-2) la concentrazione media dell'aerosol per un periodo di 12 ore e' di 190 mcg/l di aria. La posologia consigliata e' di un flacone da 6 g al di', sciolto in 300 ml di acqua per preparazioni iniettabili, secondo le modalita' sotto descritte.

Effetti indesiderati

L'esperienza con la ribavirina per inalazione e' limitata; dagli studi clinici fino ad oggi eseguiti sono stati riscontrati i seguenti effetti collaterali: Apparato respiratorio: l'inalazione di ribavirina puo' causare broncospasmo, dispnea, oppressione toracica e, soprattutto nei bambini gravemente ammalati e nei soggetti con asma o broncopneumopatie cronico ostruttive, un evidente peggioramento, talora improvviso,della funzionalita' respiratoria. Sono stati inoltre segnalati polmoniti batteriche e pneumotorace. Il ripristino delle condizioni di base o il miglioramento della sintomatologia e' stato ottenuto con broncodilatatori o altra terapia idonea. Apparato cardiovascolare: ipotensione, arresto cardiaco, accentuazione della tossicita' digitalica. Apparato emopoietico: sebbene con l'impiego di ribavirina aerosol non sono stati segnalati casi di anemia verificatisi con l'uso della sostanza pervia orale o endovenosa, si tenga presente che la maggior parte dei bambini trattati non sono stati controllati dopo 1-2 settimane dalla fine del trattamento quando e' piu' probabile l'insorgenza di anemia indotta dal farmaco. Sono stati segnalati tuttavia casi di reticolocitosi con la ribavirina per inalazione. Cute e mucose: rash cutanei e congiuntiviti. Alcuni pazienti in ventilazione assistita hanno accusato un aggravamento della sintomatologia tale da compromettere un'adeguata ventilazione e gli scambi gassosi. La precipitazione del farmaco nell'apparecchiatura per la ventilazione assistita, compreso il tubo endotracheale, ha indotto un aumento della pressione espiratoria positiva terminale e un incremento della pressione inspiratoria positiva. Si e' notato inoltre un accumulo di fluido nel tubo ('effetto condensa'). Per questi motivi il prodotto e' controindicato quando e' necessario ricorrere alla ventilazione assistita. Nel protocollo di trattamento sara' indispensabile confermare con immunofluorescenza, isolamento e/o indagini sierologiche che le affezioni delle basse vie aeree (bronchioliti) sono effettivamente sostenute da virus respiratorio sinciziale. I pazienti con infezione delle vie respiratorie inferiori, dovuta a VRS, richiedono un accurato monitoraggio della funzionalita' respiratoria e dell'omeostasi idrico-salina. Il trattamento deve essere iniziato al piu'presto possibile, comunque entro i primi 3 giorni dall'insorgenza dell'infezione delle vie respiratorie inferiori. Per ottenere buoni risultati e' infatti necessario iniziare la terapia ai primi sintomi di unainfezione grave delle vie respiratorie inferiori. Durante il trattamento occorre controllare attentamente la funzionalita' respiratoria in quanto, in uno studio di tollerabilita' condotto con ribavirina aerosol su adulti affetti da malattie polmonari croniche ostruttive e asma, si e' osservato un peggioramento della funzione respiratoria. Qualora all'inizio della terapia la funzionalita' respiratoria peggiori improvvisamente, il trattamento deve essere sospeso e ripreso solo con estrema prudenza e sotto continuo controllo. E' destinato solo per la somministrazione aerosol.

Indicazioni

E' indicato solo nel trattamento di bronchioliti virali gravi da virus sinciziale respiratorio nei primi giorni di infezione.

Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo. La ribavirina aerosol e' controindicata nei casi in cui sia necessario ricorrere alla ventilazione assistita. La ribavirina si e' rivelata teratogena nell'animale da esperimento. Pertanto il suo uso e' controindicato in gravidanza accertata o presunta, durante l'allattamento e comunque nelle donne in eta' fertile; il personale femminile in eta' fertile incaricato all'assistenza deve evitare l'esposizione all'aerosol. Sebbene non esistano dati sufficienti sull'uomo, la ribavirina si e' rivelata teratogena e/o embriotossica in parte delle specie di animali testate e pertanto l'uso di ribavirina aerosol e' controindicato in gravidanza accertata o presunta.L'impiego di ribavirina aerosol e' sconsigliato anche durante l'allattamento anche se non ne e' documentata l'escrezione nel latte materno.

Interazioni con altri prodotti

Non sono note le interazioni della ribavirina con farmaci quali digossina, broncodilatatori, altri antivirali, antibiotici o antimetaboliti, cosi' come l'interferenza con i tests di laboratorio. Occorre prestare particolare attenzione alla possibilita' di tali interazioni.

Forme Farmacologiche


Clicca qui per consultare il foglio illustrativo e riassunto delle caratteristiche di virazole