vertiserc 20 compresse 24mg betaistina viatris italia srl
Che cosa è vertiserc 20cpr 24mg?
Vertiserc compresse prodotto da
viatris italia srl
è un farmaco etico della categoria
specialita' medicinali con prescrizione medica
che appartiene alla fascia C che comprende quei farmaci che, non essendo considerati essenziali, sono completamente a carico del cittadino ma richiedono comunque prescrizione .
Vertiserc risulta
in commercio nelle farmacie italiane
E' utilizzato per la cura di preparati antivertigine.
Contiene i principi attivi:
betaistina dicloridrato
Composizione Qualitativa e Quantitativa: betaistina dicloridrato.
Codice AIC: 027232040
Codice EAN: 0
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Posologia
Adulti: la dose consigliata e' compresa tra 24 e 48 mg al giorno, suddivisa in piu' somministrazioni, preferibilmente ai pasti. La posologia deve essere aggiustata sulla base della risposta individuale. Non cisono limitazioni alla durata del trattamento. Compresse da 8 mg: 1-2 compresse per tre volte al giorno; compresse da 16 mg: 1 compressa perdue-tre volte al giorno; compresse da 24 mg: 1 compressa per due volte al giorno. Gocce orali: la dose consigliata e' compresa tra 24 e 48 mg al giorno, suddivisa in piu' somministrazioni. 1-2 ml per tre volteal giorno o 3 ml per due volte al giorno (la confezione contiene una siringa dosatrice con segni di graduazione a 1, 2 e 3 ml). La soluzione puo' essere diluita in acqua. Bambini ed adolescenti: non deve essere utilizzato nei bambini al di sotto dei 18 anni, poiche' non sono disponibili dati sufficienti di sicurezza ed efficacia in tale popolazione. Anziani: sebbene ci siano dati limitati derivanti da studi clinici negli anziani, l'ampia esperienza derivante dalla commercializzazione suggerisce che non e' necessario alcun aggiustamento della dose in questa popolazione di pazienti. Pazienti con insufficienza renale: non sono disponibili studi clinici specifici in pazienti con insufficienza renale ma in base all'esperienza derivante dalla commercializzazione non sembra essere necessario alcun aggiustamento della dose in questa popolazione di pazienti. Pazienti con insufficienza epatica: non sono disponibili studi clinici specifici in pazienti con insufficienza epatica ma in base all'esperienza derivante dalla commercializzazione non sembra essere necessario alcun aggiustamento della dose in questa popolazione di pazienti.
Effetti indesiderati
Patologie gastrointestinali. Comune (>=1/100, GRAVIDANZA E ALLATTAMENTONon sono disponibili dati clinici adeguati relativi all'uso di betaistina in gravidanza. Studi effettuati su animali sono insufficienti perevidenziare gli effetti sulla gravidanza, sullo sviluppo embrionale/fetale, sul parto e sullo sviluppo post-natale. Il rischio potenziale per gli esseri umani non e' noto. Vertiserc non deve essere utilizzato durante la gravidanza, se non in caso di assoluta necessita'. Non e' noto se la betaistina sia secreta nel latte materno. Non ci sono studi su animali relativi alla secrezione della betaistina nel latte. L'importanza del farmaco per la madre deve essere valutata in rapporto ai benefici dell'allattamento ed ai rischi potenziali per il neonato.
Indicazioni
Sindrome di Me'nie're.
Controindicazioni ed effetti secondari
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Ulcera peptica in fase attiva. Feocromocitoma. Eta' pediatrica. Generalmente controindicato in gravidanza.
Composizione ed Eccipienti
Compresse: cellulosa microcristallina, mannitolo, acido citrico, silice colloidale anidra, talco. Gocce orali: metile paraidrossibenzoato, propile paraidrossibenzoato, etanolo 96%, saccarina sodica, aroma di cioccolato, acqua depurata.
Avvertenze
I pazienti affetti da asma bronchiale e con anamnesi di ulcera peptica devono essere attentamente monitorati in corso di trattamento. Le gocce orali contengono 5 vol% di alcool (etanolo 96%). Considerando la massima dose singola (3 ml = 120 mg), questa sarebbe equivalente a 3 mldi birra o 1,5 ml di vino per dose. Nocivo per coloro che soffrono dialcolismo. Il contenuto di alcool deve essere tenuto in considerazione nella somministrazione a donne in gravidanza e allattamento, bambinie gruppi ad alto rischio, quali pazienti che soffrono di insufficienza epatica o epilessia. Le gocce orali contengono metile paraidrossibenzoato, propile para idrossibenzoato. Possono causare reazioni allergiche (anche ritardate). Contengono, inoltre, betaistina: l'inalazione accidentale della soluzione di betaistina puo' teoricamente indurre broncospasmo e ipotensione arteriosa.
Gravidanza e Allattamento
Non sono disponibili dati clinici adeguati relativi all'uso di betaistina in gravidanza. Studi effettuati su animali sono insufficienti perevidenziare gli effetti sulla gravidanza, sullo sviluppo embrionale/fetale, sul parto e sullo sviluppo post-natale. Il rischio potenziale per gli esseri umani non e' noto. Vertiserc non deve essere utilizzato durante la gravidanza, se non in caso di assoluta necessita'. Non e' noto se la betaistina sia secreta nel latte materno. Non ci sono studi su animali relativi alla secrezione della betaistina nel latte. L'importanza del farmaco per la madre deve essere valutata in rapporto ai benefici dell'allattamento ed ai rischi potenziali per il neonato.
Interazioni con altri prodotti
Non sono stati effettuati studi di interazione in vivo . I dati in vitro indicano un'inibizione del metabolismo della betaistina da parte di farmaci inibitori delle monoaminossidasi (IMAO), compresi gli IMAO di sottotipo B (ad esempio selegilina). Si raccomanda cautela nell'utilizzo di betaistina e IMAO (compresi IMAO-B selettivi) in associazione.Dal momento che la betaistina e' un analogo dell'istamina, l'interazione tra betaistina ed antistaminici potrebbe in teoria influire sulla loro efficacia.
Forme Farmacologiche
Conservazione del prodotto
Compresse: questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. Gocce orali: conservare a temperatura inferiore a25 gradi C.