vastarel 60 compresse rivestite 20mg stroder srl

Che cosa è vastarel 60cpr riv 20mg?

Vastarel compresse rivestite prodotto da stroder srl
è un farmaco etico della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica che appartiene alla fascia C che comprende quei farmaci che, non essendo considerati essenziali, sono completamente a carico del cittadino ma richiedono comunque prescrizione .
Vastarel risulta in commercio nelle farmacie italiane

E' utilizzato per la cura di preparati cardiaci.
Contiene i principi attivi: trimetazidina dicloridrato
Composizione Qualitativa e Quantitativa: trimetazidina dicloridrato 20 mg.
Codice AIC: 027511029 Codice EAN: 0

Informazioni e Indicazioni, a cosa serve?

Trimetazidina e' indicata negli adulti come terapia aggiuntiva per iltrattamento sintomatico dei pazienti con angina pectoris stabile non adeguatamente controllati o intolleranti alle terapie antianginose di prima linea.

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Posologia

2-3 compresse nelle 24 ore, al momento dei pasti principali. Nel trattamento dei pazienti anziani la posologia deve essere attentamente stabilita dal medico che dovra' valutare un'eventuale riduzione dei dosaggi sopraindicati. La dose e' una compressa da 20 mg tre volte al giorno durante i pasti. Popolazioni speciali Pazienti con insufficienza renale Nei pazienti con insufficienza renale moderata (clearance della creatinina [30-60] ml/min), la posologia raccomandata e' 1 compressa da 20 mg due volte al giorno, ovvero una al mattino e una alla sera durante i pasti. Pazienti anziani I pazienti anziani possono presentare un aumento dell'esposizione alla trimetazidina a causa della riduzione della funzionalita' renale connessa all'eta'. Nei pazienti con insufficienza renale moderata (clearance della creatinina [30-60] ml/min), la dose raccomandata e' 1 compressa da 20 mg due volte al giorno, una al mattino e una alla sera durante i pasti. La titolazione della dose nei pazienti anziani deve essere effettuata con cautela. Popolazione in eta' pediatrica: la sicurezza e l'efficacia di trimetazidina nei bambinidi eta' inferiore ai 18 anni non sono state stabilite. Non ci sono dati disponibili.

Effetti indesiderati

Durante il trattamento sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati classificati secondo la seguente frequenza: molto comune (>=1/10); comune (>=1/100, =1/1.000, =1/10.000, GRAVIDANZA E ALLATTAMENTONon esistono dati relativi all'uso della trimetazidina in donne in gravidanza. Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi direttio indiretti di tossicita' riproduttiva. L'utilizzo durante la gravidanza deve essere evitato. Non e' noto se la trimetazidina o i suoi metaboliti siano escreti nel latte materno. Il rischio per i neonati/lattanti non puo' essere escluso. Il medicinale non deve essere utilizzato durante l'allattamento.

Indicazioni

Trimetazidina e' indicata negli adulti come terapia aggiuntiva per iltrattamento sintomatico dei pazienti con angina pectoris stabile non adeguatamente controllati o intolleranti alle terapie antianginose di prima linea.

Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati. Morbo di Parkinson, sintomi parkinsoniani, tremore, sindrome delle gambe senza riposo e altri disturbi del movimento correlati. Insufficienza renale grave (clearance della creatinina < 30 ml/min).Gravidanza e allattamento.

Composizione ed Eccipienti

Amido di mais, glicerolo, ipromellosa, rosso cocciniglia A (E124), giallo tramonto FCF (E110), mannitolo, titanio diossido, macrogol 6000, povidone, magnesio stearato, talco.

Avvertenze

Poiche' il farmaco viene escreto principalmente per via urinaria, la posologia in pazienti con patologie renali deve essere stabilita sullabase della residua funzionalita' del rene. Questo farmaco non cura gli attacchi di angina e non e' indicato quale trattamento iniziale dell'angina instabile o dell'infarto del miocardio. Non deve essere impiegato nella fase pre- ospedaliera ne' durante i primi giorni di ricovero. In caso di attacco di angina, la malattia anginosa deve essere rivalutata ed il trattamento riconsiderato. Il prodotto non e' indicato perla terapia a lungo termine ne' in eta' pediatrica. Trimetazidina puo'provocare o peggiorare i sintomi parkinsoniani (tremore, acinesia, ipertonia) che devono essere regolarmente monitorati, in particolare neipazienti anziani. In caso di dubbio, e' opportuno che i pazienti facciano riferimento ad un neurologo per le opportune indagini. La comparsa di disturbi motori quali sintomi parkinsoniani, sindrome delle gambesenza riposo, tremori, andatura instabile deve condurre alla definitiva sospensione di trimetazidina. Questi casi hanno una bassa incidenzae sono solitamente reversibili dopo l'interruzione del trattamento. La maggior parte dei pazienti e' guarita entro 4 mesi dalla sospensionedi trimetazidina. Se i sintomi parkinsoniani persistono per oltre 4 mesi dalla sospensione del trattamento, occorre consultare un neurologo. Possono verificarsi cadute in relazione all'andatura instabile o all'ipotensione, in particolare in pazienti sottoposti a terapia antipertensiva. Particolare cautela deve essere adottata nel prescrivere trimetazidina a pazienti nei quali si prevede un aumento dell'esposizione: insufficienza renale moderata, pazienti di eta' superiore a 75 anni. Acausa della presenza di Giallo tramonto FCF S (E110) e Rosso cocciniglia A (E124), vi e' un possibile rischio di reazioni allergiche.

Gravidanza e Allattamento

Non esistono dati relativi all'uso della trimetazidina in donne in gravidanza. Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi direttio indiretti di tossicita' riproduttiva. L'utilizzo durante la gravidanza deve essere evitato. Non e' noto se la trimetazidina o i suoi metaboliti siano escreti nel latte materno. Il rischio per i neonati/lattanti non puo' essere escluso. Il medicinale non deve essere utilizzato durante l'allattamento.

Interazioni con altri prodotti

Non sono state dimostrate interazioni con diltiazem, propranololo e ciclosporina.

Forme Farmacologiche


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Conservazione del prodotto

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.