Sonnolenza durante il giorno, ottundimento delle emozioni, riduzione della vigilanza, confusione, affaticamento, cefalea, vertigini, debolezza muscolare, atassia, visione doppia. Questi fenomeni si presentano principalmente all'inizio della terapia e solitamente scompaiono con le successive somministrazioni. Sono state segnalate occasionalmente altre reazioni avverse che comprendono disturbi gastrointestinali,cambiamenti nella libido e reazioni a carico della cute. Amnesia anterogradapuo' avvenire anche ai dosaggi terapeutici, il rischio aumenta ai dosaggi piu' alti. Durante l'uso di benzodiazepine puo' essere smascherato uno stato depressivopreesistente. Puo' causare reazioni come: irrequietezza, agitazione, irritabilita', aggressivita', delusione, collera,incubi, allucinazioni, psicosi, alterazioni del comportamento. Il prodotto puo' condurre allo sviluppo di dipendenza fisica: la sospensione della terapia puo' provocare fenomeni di rimbalzo o da astinenza. Puo'verificarsi dipendenza psichica. E' stato segnalato abuso di benzodiazepine.

Trattamento a breve termine dell'insonnia, nei casi gravi, debilitanti o tali da causare profondo malessere.

Miastenia grave. Ipersensibilita' alle benzodiazepine. Insufficienza respiratoria grave. Sindrome apneica durante il sonno. Bambini. Insufficienza epatica grave.

Una certa perdita di efficacia agli effetti ipnotici delle benzodiazepine puo' svilupparsi dopo un uso ripetuto per alcune settimane. L'usodelle benzodiazepine puo' condurre allo sviluppo di dipendenza fisicae psichica; tale rischio aumenta in base alla dose e alla durata del trattamento ed e' maggiore in pazienti con una storia di abuso di droga e di alcool. Una volta che la dipendenza fisica si e' sviluppata, iltermine brusco del trattamento sara' accompagnato dai sintomi da astinenza quali: cefalea, dolori muscolari, ansia estrema, tensione, irrequietezza, confusione e irritabilita'. Nei casi gravi possono manifestarsi: derealizzazione, depersonalizzazione, iperacusia, intorpidimento e formicolio delle estremita', ipersensibilita' alla luce, al rumore eal contatto fisico, allucinazioni o scosse epilettiche. All'interruzione del trattamento puo' presentarsi una sindrome transitoria in cui isintomi che hanno condotto al trattamento (insonnia, ansia) ricorronoin forma aggravata; possono, inoltre, verificarsi cambiamenti di umore, ansia, irrequietezza o disturbi del sonno. Poiche' il rischio di sintomi da astinenza o da rimbalzo e' maggiore dopo la sospensione brusca del trattamento, si suggerisce di effettuare una riduzione graduale del dosaggio. La durata del trattamento deve essere la piu' breve possibile e non deve superare le 4 settimane inclusa la fase di sospensione del medicinale. Le benzodiazepine possono indurre amnesia anterograda e cio' accade piu' spesso parecchie ore dopo l'ingestione del farmaco; per ridurre il rischio ci si dovrebbe accertare che i pazienti possano avere un sonno ininterrotto di 7-8 ore. E' noto che possano accadere reazioni come irrequietezza, agitazione, irritabilita', aggressivita', delusione, collera, incubi, allucinazioni, psicosi, alterazioni del comportamento; tali reazioni sono piu' frequenti nei bambini e neglianziani. Le benzodiazepine non dovrebbero essere date ai bambini senza valutazione attenta dell'effettiva necessita' del trattamento. Gli anziani dovrebbero assumere una dose ridotta. Egualmente, una dose piu'bassa e' suggerita per i pazienti con insufficienza respiratoria cronica a causa del rischio di depressione respiratoria. Il prodotto non e' indicato nei pazienti con grave insufficienza epatica in quanto possono precipitare l'encefalopatia. Non e' consigliato per il trattamentoprimario della malattia psicotica. Non dovrebbe essere usato da solo per trattare la depressione o l'ansia connessa con la depressione (il suicidio puo' essere precipitato in tali pazienti). Utilizzare con estrema attenzione in pazienti con una storia di abuso di droga o alcool.