>>Occasionali. Cute: arrossamento. Gastrointestinali: dolore e spasmiaddominali, nausea, bruciore di stomaco e diarrea. Neuropsicologici: cefalea, vertigini,capogiri e sonnolenza. >>Rari. Gastrointestinali: vomito, anoressia, colite pseudomembranosa, pancreatite, epatite. Neurologici/psicologici: affaticamento, cambiamenti di umore, parestesia, insonnia, disturbi del sonno, depressione, ansia, nervosismo, irritabilita', euforia, disorientamento, allucinazioni, confusione, polineuropatia inclusa la sindrome di Guillain-Barre', convulsioni, disturbi psichici e reazioni psicotiche e possibile esacerbazione della miastenia grave. Dermatologici: reazioni cutanee gravi, dermatite esfoliativa, sindrome di Lyell ed eritema multiforme (Sindrome di Stevens-Johnson), fotosensibilita', prurito. Ipersensibilita': reazioni di ipersensibilita' come anafilassi; angioedema, orticaria, nefrite interstiziale, petecchia, vescicole e papule emorragiche con vasculite. Organi sensoriali: visione disturbata, aumento della lacrimazione, tinnito. Sistema locomotore/muscoloscheletrico: artrite, mialgia, tendinite, tenosinovite.Durante il trattamento con fluorochinolonici (tra cui la norfloxacina) sono stati riportati alcuni casi di infiammazione del tendine di Achille. Questo puo' provocare la rottura del tendine di Achille. Sistemasanguigno: anemia emolitica alcune volte associata con la carenza della Glucosio-6-Fosfato- Deidrogenasi. Urogenitali: candidiasi vaginale.>>Parametri di laboratorio (composizione ematica). Occasionalmente: leucopenie, neutropenie, eosinofilia, aumenti nei livelli di AST, ALT, fosfatasi alcalina, trombocitopenia, ematocrito ridotto, cristalleria e prolungamento del tempo di protrombina. Raramente: aumenti dei livelli sierici di bilirubina, ureae creatinina. I seguenti effetti collaterali (descritti specificamente nella sezione precedente) possono in alcuni casi costituire un serio pericolo di morte. Colite pseudomembranosa: nel caso di colite pseudomembranosa, si deve prendere in considerazione la possibilita' di sospendere la terapia con norfloxacina iniziata per un'altra patologia e cominciare immediatamente il trattamento piu' appropriato (es. somministrazione di antibiotici specifici/agenti chemioterapici con efficacia dimostrata clinicamente). I farmaci che inibiscono la peristalsi intestinale non devono essere assunti. Reazione di ipersensibilita' grave e acuta (es. anafilassi): il trattamento con norfloxacina deve essere interrotto immediatamente e devono essere applicate misure di emergenza appropriate(ad esempio, antistaminici,corticosteroidi, simpaticomimetici, e laddove necessario, ventilazione meccanica). Convulsioni (epilettiformi): applicare le misure di sicurezza appropriate (ad esempio mantenimento delle vie respiratorie aperte e somministrazione di anticonvulsivanti quali diazepam o barbiturici).Patologie cardiache: aritmia ventricolare e torsioni di punta (particolarmente in pazienti con fattori di rischio per prolungamento dell'intervallo QT), ECG con prolungamento dell'intervallo QT.

La norfloxacina e' un agente battericida/chemioterapico ad ampio spettro indicato per il trattamento delle infezioni delle vie urinarie superiori o inferiori, complicate o non complicate, di natura acuta o cronica (inclusa la pielofrenite) <= norfloxacina. Deve essere verificata(se possibile) la sensibilita' al trattamento dell'organismo scatenante L'infezione, sebbene la terapia possa essere iniziata prima che risultati siano disponibili.

Ipersensibilita' a qualsiasi componente del prodotto o a qualsiasi antibatterico chinolonico correlato. Tendiniti e/o rottura dei tendini: la norfloxacina e' controindicata nei pazienti con anamnesi di tendinite e/o rottura del tendine correlata alla somministrazione di fluorochinoloni. Uso in gravidanza e allattamento e nei bambini e adolescenti durante la crescita: la norfloxacina non deve essere utilizzata nei bambini e adolescenti durante la crescita o nelle donne in gravidanza e allattamento. Questo perche' la sicurezza e l'efficacia non sono ancora state sufficientemente stabilite in questi gruppi di pazienti. Basandosi sui risultati degli studi condotti sugli animali, non possono essere interamente esclusi danni alla cartilagine articolare negli organismi in fase di sviluppo. Norfloxacina non deve essere usata in soggetti con storia di convulsioni o fattori noti predisponenti ad attacchi epilettici.

Cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica, silice colloidale,amido pregela-tinizzato, magnesio stearato, idrossipropilmetilcellulosa, olio di ricino idrogenato, talco, titanio biossido, acido metacrilico-metile metacrilato copolimero (1:2), polietilenglicole 6000.

Somministrare con cautela nei pazienti con noti fattori di rischio per il prolungamento dell'intervallo QT come per esempio: sindrome del QT lungo congenita; uso concomitante di farmaci che sono noti per prolungare l'intervallo QT (es. antiaritmici di classe IA e III, antidepressivi triciclici, macrolidi, antipsicotici); squilibri elettrolitici (ad esempio ipopotassiemia, ipomagnesiemia); anziani; - patologie cardiache (es. insufficienza cardiaca, infarto miocardico, bradicardia). I pazienti che assumono norfloxacina o altri farmaci derivati del chinolone, possono accusare fotosensibilita'. Durante il trattamento e' necessario evitare lunghi periodi di esposizione al sole ed esposizione alla luce solare intensa. Allo stesso modo deve essere vietato l'uso di solarium durante la terapia. Nel caso di comparsa di sintomi di fotosensibilita', il trattamento deve essere sospeso. Raramente durante e dopo l'uso di norfloxacina, cosi' come per gli altri chinolonici, sono state osservate tendiniti e/o rottura dei tendini (specialmente il tallone di Achille). Tali reazioni sono state notate in particolar modo neipazienti anziani, in soggetti sottoposti a trattamento con corticoidi, in soggetti sotto esercizi fisico intenso o in fase precoce di deambulazione quando allettati. La terapia con norfloxacina deve essere interrotta immediatamente al primo segnale di dolore o infiammazione e ilpaziente deve essere sottoposto a trattamento farmacologico adeguato.Nel caso di epilettici e di pazienti con disturbi del sistema nervosocentrale (SNC) preesistenti (es. bassa soglia di convulsione, storia di convulsioni, flusso sanguigno cerebrale ridotto, alterazioni della struttura cerebrale o ictus) la norfloxacina deve essere prescritta soltanto se i benefici risultano nettamente superiori ai rischi, per la possibilita' di effetti collaterali sul SNC in questi pazienti. In rari casi, in pazienti con noti o sospetti disordini psichiatrici, allucinazioni e/o confusione, la norfloxacina puo' portare all'esacerbazionee al peggioramento dei sintomi. Nei pazienti con funzione renale gravemente compromessa, devono essere valutati attentamente i benefici e irischi derivanti all'uso di norfloxacina, per ogni caso individuale. Dal momento che l'eliminazione della norfloxacina avviene principalmente per via renale, la concentrazione urinaria di norfloxacina puo' essere ridotta se la funzionalita' renale e' gravemente compromessa. La norfloxacina puo' esacerbare i sintomi della miastenia grave la quale puo' risultare una minaccia per la vita per l'indebolimento dei muscolidella respirazione. Adeguate contromisure devono essere prese a qualsiasi segnale di difficolta' respiratoria. In pazienti con una carenza latente od effettiva di G6 PD, possono insorgere reazioni emolitiche se in trattamento con farmaci appartenenti alla classe dei chinoloni.