Non sono disponibili adeguati studi clinici controllati condotti su donne in gravidanza. In neonati di madri affette da coccidioidomicosi, trattate con fluconazolo ad alti dosaggi (400-800 rngldie) per un periodo >= 3 mesi, sono state riportate anomalie congenite multiple. Il rapporto tra l'uso di fluconazolo e tali eventi non e' chiaro. Studi sulla riproduzione animale hanno evidenziato danni a carico del feto associati a tossicita' materna solo quando il farmaco e' stato utilizzato a dosaggi elevati, mentre cio' non si e' verificato quando il farmaco e' stato utilizzato a dosi di 5 o 10 mg/kg. L'uso del prodotto durantela gravidanza deve comunque essere limitato ai casi di infezioni micotiche gravi quando, a giudizio medico, i potenziali benefici superano i rischi possibili. I livelli di fluconazolo raggiunti nel latte materno sono simili ai livelli plasmatici; pertanto, si sconsiglia l'uso del prodotto durante l'allattamento.

Anticoagulanti: il fluconazolo ha comportato un prolungamento del tempo di protrombina in seguito alla somministrazione di warfarin. Sono stati segnalati episodi di sanguinamento. Si consiglia un attento monitoraggio del tempo di protrombina nei pazienti sottoposti a terapia conanticoagulanti cumarinici. Azitromicina: in uno studio aperto condotto su volontari sani trattati per via orale con una dose singola di 1200 mg di azitromicina ed una di 800 mg di fluconazolo non c'e' stata alcuna interazione farmacocinetica significativa. Benzodiazepine (effetto rapido): a seguito della co-somministrazione di midazolam per via orale e di fluconazolo, sono stati registrati notevoli incrementi delle concentrazioni di midazolam ed effetti psicomotori. L'effetto sul midazolam sembra essere piu' pronunciato a seguito di somministrazione orale di fluconazolo rispetto che per via endovenosa. Nel caso in cui neipazienti in trattamento con fluconazolo sia necessaria una terapia concomitante di benzodiazepine, e' opportuno considerare una diminuzionedel dosaggio delle benzodiazepine e un adeguato monitoraggio del paziente. Sulfoniluree : il fluconazolo ha determinato un prolungamento dell'emivita sierica delle sulfoniluree co-somministrate per via orale. Il fluconazolo e le sulfoniluree orali possono essere co-somministratiai pazienti diabetici, tener conto della possibile insorgenza di un episodio ipoglicemico. Idroclorotiazide: la co- somministrazione di dosi multiple di idroclorotiazide ha comportato un incremento del 40% delle concentrazioni plasmatiche del fluconazolo. Fenitoina: la cosomministrazione di fluconazolo e di fenitoina puo' determinare un aumento clinicamente significativo dei livelli di fenitoina. Quando la cosomministrazione dei due farmaci e' necessaria, controllare le concentrazioniplasmatiche delle fenitoina ed il dosaggio di quest'ultima dovra' essere modificato in modo da garantire i livelli terapeutici del farmaco.Contraccettivi orali: in due studi di farmacocinetica con una terapiacombinata a base di contraccettivi orali e dosi multiple di fluconazolo non sono stati riscontrati effetti clinicamente rilevanti nei livelli dei due ormoni dei pazienti in terapia con fluconazolo 50 mg, mentre le AUC dell'etinilestradiolo e del levonorgestrel nel gruppo che assumeva fluconazolo 200 mg hanno evidenziato un incremento del 40% e del24% rispettivamente. In un terzo studio con 300 mg di fluconazolo somministrati una volta alla settimana, l'AUC dell'etilestradiolo e del noretrindone e' aumentata del 24% e del 13% rispettivamente. L'impiego di dosi multiple di fluconazolo a questi dosaggi non modifica l'efficacia di una terapia combinata a base di contraccettivi orali. Rifampicina: la co- somministrazione di fluconazolo e rifampicina ha comportatouna riduzione del 25% dell'AUC e del 20% dell'emivita del fluconazolo. Pertanto, nei pazienti che assumono contemporaneamente rifampicina, prendere in considerazione un incremento del dosaggio di fluconazolo. Ciclosporina: il fluconazolo alla dose di 200 mg/die comporta un lentoincremento delle concentrazioni di ciclosporina. Si raccomanda il monitoraggio delle concentrazioni plasmatiche della ciclosporina. Teofillina: la somministrazione di 200 mg di fluconazolo per 14 giorni ha comportato una riduzione del 18% della clearance plasmatica media della teofillina. Monitorare i pazienti in terapia con alti dosaggi di teofillina quando assumono contemporaneamente il fluconazolo. Qualora dovessero manifestarsi segni di tossicita' da teofillina, inoltre, la terapia dovra' essere adeguatamente modificata. Terfenadina: in seguito al verificarsi di gravi episodi di disritmia in pazienti sottoposti a terapia concomitante con altri azoli antimicotici e terfenadina, sono stati condotti studi di interazione tra la terfenadina ed il fluconazolo. Alla dose giornaliera di 200 mg il fluconazolo non ha determinato un prolungamento dell'intervallo QTc. Con dosi giornaliere pari a 400 mg osuperiori, la somministrazione di fluconazolo aumenta in modo significativo i livelli plasmatici della terfenadina nel caso di co-somministrazione. L'uso concomitante di fluconazolo a dosi di 400 mg/die o superiori e terfenadina e' controindicato. Monitorare la co-somministrazione di fluconazolo a dosi inferiori a 400 mg/die e terfenadina. Cisapride: in pazienti sottoposti a co-somministrazione di fluconazolo e cisapride sono stati riportati casi di eventi cardiaci tra cui torsioni dipunta. La co-somministrazione di cisapride e fluconazolo e' controindicata. Rifabutina: sono stati riportati casi di nefrotossicita' nei pazienti a cui venivano co-somministrati fluconazolo e rifabutina; si ritiene opportuno monitorare i pazienti. Tacrolimus: sono stati riportati casi di nefrotossicita'. Pertanto, monitorare i pazienti. Zidovudina: in due studi di farmacocinetica con fluconazolo e zidovudina e' stato osservato un aumento dei livelli della zidovudina, probabilmente da una ridotta conversione della zidovudina nel suo metabolita principale. Nel primo studio, condotto sui pazienti AIDS o pazienti affetti da complicazioni AIDS-correlata, sono stati determinati i livelli della zidovudina prima e dopo la somministrazione di 200 mg/die per un periododi 15 giorni ed e' stato osservato un significativo aumento dell'AUC della zidovudina (20%). Nel corso del secondo studio randomizzato cross-over condotto in due diversi periodi con la cosomministrazione di fluconazolo sono stati presi in esame i livelli della zidovudina nel pazienti HIV. Per due volte, a distanza di 21 giorni, ai pazienti e' stata somministrata per 7 giorni una dose da 200 mg di zidovudina ogni 8 ore associata e non associata ad una dose da 400 mg/die di fluconazolo.L'AUC della zidovudina e' aumentata in modo significativo (74%) durante la co-somministrazione con il fluconazolo. Pertanto, i pazienti sottoposti ad una terapia concomitante con i 2 farmaci devono essere attentamente monitorati. L'uso di fluconazolo in pazienti sottoposti a terapia concomitante con astemizolo o altri farmaci metabolizzati dal sistema del citocromo P-450 puo' essere associato ad aumenti delle concentrazioni sieriche di questi farmaci. Usare cautela nel caso di co-somministrazione di fluconazolo e di monitorare attentamente i pazienti. Non sono state osservate interazioni clinicamente significative durantela co-somministrazione di fluconazolo e cimetidina o antiacidi. Inoltre in pazienti sottoposti ad irradiazione totale del corpo per trapianto di midollo non sono state riscontrate variazioni clinicamente significative nell'assorbimento del fluconazolo.

• trimikos 10cps 100mg
• trimikos 2cps 150mg
• trimikos 7cps 200mg

Conservare a temperatura non superiore a 30 gradi C.