Il prodotto e' in genere ben tollerato. I seguenti effetti indesiderati sono stati riportati con timololo maleato, o in studi clinici o conl'entrata in commercio del farmaco, e si puo' prevedere che si verifichino anche con il farmaco. Sensi speciali: segni e sintomi di irritazione oculare, inclusi congiuntivite, blefarite, cheratite e diminuita sensibilita' corneale, disturbi visivi, incluse variazioni di rifrazione (dovute in alcuni casi alla sospensione della terapia miotica), diplopia e ptosi. Cardiovascolari: bradicardia, aritmia, ipotensione, sincope, blocco cardiaco, accidente cerebrovascolare, ischemia cerebrale,scompenso cardiaco congestizio, palpitazione, arresto cardiaco. Respiratori: broncospasmo (soprattutto in pazienti con preesistente malattia broncospastica), insufficienza respiratoria, dispnea. Organismo nella sua interezza: cefalea, astenia, faticabilita', dolore toracico, mascheramento dei sintomi di ipoglicemia in pazienti diabetici insulino-dipendenti. Apparato tegumentario: reazioni di ipersensibilita', inclusi rash localizzato o generalizzato e grave. Digestivi: nausea. Correlazione causale sconosciuta: per i seguenti eventi indesiderati segnalati non e' stata dimostrata una correlazione casuale con la terapia con il farmaco: edema maculare cistoide afachico, secchezza delle fauci, congestione nasale, anoressia, dispnea, effetti sul S.N.C. (es. cambiamenti comportamentali, che includono confusione mentale, allucinazioni,ansia, disorientamento, nervosismo, sonnolenza ed altri disturbi psichici), ipertensione e fibrosi retroperitoneale. Effetti collaterali potenziali: Questi altri effetti indesiderati sono stati riportati neglistudi clinici con il timololo maleato dopo somministrazione orale e possono essere considerati effetti potenziali del timololo maleato soluzione oftalmica. Organismo in generale: dolore alle estremita', diminuita resistenza all'esercizio, perdita di peso. Cardiovascolari: bloccoAV (secondo o terzo grado), blocco senoatriale, edema, edema polmonare, insufficienza cardiaca, peggioramento dell'angina pectoris, vasodilatazione. Digestivo: vomito, diarrea ed epatomegalia. Endocrini: iperglicemia e ipoglicemia. Cutanei: prurito, irritazione cutanea, aumentata pigmentazione, sudorazione e dermatite esfoliativa (un caso). Rash psoriasiforme. Muscoloscheletrici: artralgia. Neurologici: vertigini, parestesia e locale indebolimento. Psichiatrici: diminuita concentrazione, incubi, aumento dell'attivita' onirica, insonnia e diminuzione della libido. Ematologici: porpora non trombocitopenica. Respiratori: rantoli, tosse. Sensi speciali: tinnito, secchezza oculare. Urogenitali: impotenza, difficolta' di minzione. Valori clinici di laboratorio: cambiamenti importanti clinicamente nei parametri standard di laboratoriosono stati raramente associati con la somministrazione orale del timololo maleato. Si sono verificati lievi aumenti dell'azotemia, del potassio sierico, dell'acido urico, dei trigliceridi e minime diminuzioni dell'emoglobina, dell'ematocrito e del colesterolo HDL; tali variazioni non sono state ingravescenti o associate a manifestazioni cliniche. Sono stati osservati rari casi di anticorpi antinucleari, solo eccezionalmente accompagnati da sintomi clinici come il lupus eritematoso cheregrediscono alla sospensione del trattamento.

Pazienti con ipertensione oculare; pazienti con glaucoma cronico ad angolo aperto; pazienti afachici con glaucoma; pazienti con angolo stretto e con episodi precedenti di chiusura d'angolo, spontanea o iatrogena, nell'occhio controlaterale, in cui sia necessario ridurre la pressione oculare; e' anche indicato come terapia concomitante nel glaucomapediatrico, che sia inadeguatamente controllato con altre terapie antiglaucoma.

Pazienti con asma bronchiale o con pregressi episodi di asma bronchiale o con broncopneumopatia cronica ostruttiva, bradicardia sinusale, blocco atrioventricolare di II e III grado, scompenso cardiaco manifesto, shock cardiogeno; ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti; essenzialmente controindicato in gravidanza eallattamento.

Sodio fosfato bibasico dodecaidrato, sodio fosfato monobasico monoidrato, acqua depurata.

Come altri farmaci oftalmici per l'uso topico, il farmaco puo' essereassorbito per via sistemica. Le stesse reazioni indesiderate riscontrate con la somministrazione sistemica di agenti beta-bloccanti possonomanifestarsi con la somministrazione topica. Pazienti che sono gia' in trattamento con un beta-bloccante per via orale ed ai quali si prescriva il farmaco devono essere osservati per un potenziale effetto additivo sia sulla pressione oculare che sugli effetti sistemici conosciuti del beta-blocco. Lo scompenso cardiaco deve essere adeguatamente controllato prima di iniziare la terapia. In pazienti con una storia di una grave malattia cardiaca, i segni di scompenso cardiaco debbono essere attentamente monitorizzati e la frequenza del polso deve essere attentamente controllata. In seguito alla somministrazione del medicinalesono state riportate reazioni respiratorie e reazioni cardiache, incluso il decesso per broncospasmo in pazienti con asma e, raramente, morte in associazione a scompenso cardiaco. I beta-bloccanti devono essere impiegati con cautela in pazienti diabetici trattati con insulina o ipoglicemici per la possibilita' che vengano mascherati i segni e i sintomi di ipoglicemia. I beta-bloccanti possono mascherare i sintomi diipertiroidismo. In pazienti con glaucoma ad angolo chiuso, l'obiettivo immediato del trattamento e' la riapertura dell'angolo. Questo richiede il restringimento della pupilla con un miotico. Il farmaco ha uno scarso o nessun effetto sulla pupilla. Quando il medicinale e' usato per ridurre la pressione intraoculare elevata nel glaucoma ad angolo chiuso deve essere impiegato con un miotico e non da solo. Come con l'uso di altri farmaci antiglaucoma, e' stata riferita in alcuni pazienti una diminuita risposta al farmaco dopo terapia prolungata. Tuttavia, in uno studio a lungo termine in cui 164 pazienti sono stati seguiti per almeno 3 anni, non e' stata osservata alcuna differenza significativa nella pressione intraoculare media dopo l'iniziale stabilizzazione. Per chi svolge attivita' sportiva: l'uso del farmaco senza necessita' terapeutica costituisce doping e puo' determinare comunque positivita'ai test antidoping. Psoriasi: e' stato riportato che i beta-bloccantisomministrati per via sistemica possono aggravare la psoriasi e il loro uso in questa patologia richiede cautela. Rischio di reazioni anafilattiche: pazienti con anamnesi di atopia o grave reazione anafilattica causate da allergeni di varia natura, possono essere piu' sensibili a tali allergeni in seguito ad una nuova esposizione accidentale, diagnostica o terapeutica. E' possibile che questi pazienti non rispondanoalle dosi usuali di adrenalina usate per il trattamento di reazioni anafilattiche. Uso pediatrico: l'uso del medicinale non e' raccomandatonegli infanti prematuri e nei neonati.