tetraspan*20sacche 250ml100mg/ b.braun milano spa

Che cosa è tetraspan 20sacche 250ml100mg/?

Tetraspan preparazione iniettabile prodotto da b.braun milano spa
è un farmaco solo uso ospedaliero della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica che appartiene alla fascia C che comprende quei farmaci che, non essendo considerati essenziali, sono completamente a carico del cittadino ma richiedono comunque prescrizione .
Tetraspan risulta non in commercio nelle farmacie italiane

E' utilizzato per la cura di sostituto del sangue e proteine plasmatiche.
Contiene i principi attivi: etamido/elettroliti
Codice AIC: 037596095 Codice EAN: 0

Informazioni e Indicazioni, a cosa serve?

Terapia della ipovolemia imminente o manifesta e dello shock.

Vedi il foglio illustrativo completo

Posologia

Per infusione endovenosa. La dose giornaliera e la velocita' di infusione dipendono dalla quantita' di sangue perso e dalla quantita' di liquidi necessaria a mantenere o ripristinare i parametri emodinamici. Iprimi 10-20 ml devono essere infusi lentamente e sotto stretto monitoraggio del paziente al fine di rilevare con tempestivita' eventuali reazioni anafilattoidi. La velocita' d'infusione massima dipende dalle condizioni cliniche del paziente. I pazienti in stato di shock acuto possono assumere fino a 20 ml/kg di peso corporeo all'ora (equivalenti a0,33 ml/kg/min o 2,0 g di amido idrossietilico/kg di peso corporeo all'ora). In situazioni potenzialmente fatali, e' possibile somministrare rapidamente 500 ml in infusione a pressione. Dose massima giornaliera: fino a 30 ml di Tetraspan 100 mg/ml/kg di peso corporeo (equivalenti a 3,0 g di amido idrossietilico/kg di peso corporeo). Cio' equivale a 2000 ml di Tetraspan 100 mg/ml per un paziente di 70 kg di peso. Nonc'e esperienza sull'uso del farmaco sui bambini; percio' deve essere usato solo dopo un'attenta valutazione del rapporto rischio/beneficio e con particolare cautela. In caso di rapida infusione sotto pressione, e' opportuno svuotare dall'aria il contenitore di plastica e il kit per infusione prima di iniziare, al fine di evitare il rischio di un'eventuale embolia gassosa conseguente all'infusione. La durata della terapia dipende dalla durata e dal grado di ipovolemia, dagli effetti emodinamici della terapia somministrata e dal grado di emodiluizione.

Effetti indesiderati

Molto comuni (>=1/10), comuni (>=1/100 =1/1.000 =1/10.000 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTONon sono stati condotti studi tossicologici. Studi su animali con HESa basso peso molecolare e a bassa sostituzione, mostrano il medicinale deve essere usato durante la gravidanza solo se il potenziale beneficio supera i possibili rischi per il feto. Non e' noto se l'amido modificato nel Tetraspan venga escreto nel latte materno, e' opportuno usare cautela nella somministrazione della soluzione a donne in allattamento.

Indicazioni

Terapia della ipovolemia imminente o manifesta e dello shock.

Controindicazioni ed effetti secondari

Stato di iperidratazione incluso edema polmonare. Insufficienza renale accompagnata da oliguria o anuria. Emorragia intracranica. Iperkalemia. Ipernatremia o ipercloremia gravi. Ipersensibilita' all'amido idrossietilico o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Grave compromissione della funzionalita' epatica. Insufficienza cardiaca congestizia.

Avvertenze

Essendo una soluzione iperoncotica, e' opportuno ricordare che l'effetto volume della soluzione supera il volume del liquido infuso (a causa della mobilizzazione di liquido extravascolare); per questo bisogna tenere in conto l'eventualita' di un'ipervolemia. Il dosaggio deve essere regolato attentamente, in particolare nei pazienti affetti da insufficienza cardiaca. E' necessario usare particolare cautela nei pazienti che presentano compromissione della funzione renale; potrebbero essere richiesti aggiustamenti della dose. I pazienti anziani con ipervolemia devono essere tenuti sotto stretto monitoraggio ed e' necessario regolare la dose al fine di ridurre il rischio di compromissione dellafunzione renale. E' opportuno monitorare gli elettroliti serici, il bilancio idrico e la funzione renale ed e' necessario che il paziente assuma una quantita' adeguata di liquidi. E' necessario somministrare una quantita' sufficiente di liquidi per compensare il deficit di liquido extravascolare dovuto allo spostamento di liquidi dagli spazi interstiziali a quelli intravascolari. Ai pazienti con disidratazione gravee' opportuno innanzitutto somministrare una soluzione di elettroliti per via endovenosa. E' necessario usare particolare cautela nella curadi pazienti affetti da insufficienza epatica o di pazienti con disturbi della coagulazione sanguigna, in particolare in caso di emofilia o di accertata/sospetta malattia di Von Willebrandt. E' necessario prelevare un campione ematico prima di somministrare Tetraspan, al fine di ottenere una corretta tipizzazione del sangue. Dato il rischio di reazioni allergiche (anafilattiche/anafilattoidi), il paziente deve esseretenuto sotto stretta osservazione e l'infusione deve essere eseguita a bassa velocita'. In seguito alla somministrazione di soluzioni contenenti HES possono verificarsi aumenti temporanei dei livelli di alfa amilasi; tale fattore non deve essere interpretato come un segnale di danno pancreatico.

Gravidanza e Allattamento

Non sono stati condotti studi tossicologici. Studi su animali con HESa basso peso molecolare e a bassa sostituzione, mostrano il medicinale deve essere usato durante la gravidanza solo se il potenziale beneficio supera i possibili rischi per il feto. Non e' noto se l'amido modificato nel Tetraspan venga escreto nel latte materno, e' opportuno usare cautela nella somministrazione della soluzione a donne in allattamento.

Interazioni con altri prodotti

Non sono note interazioni con altri prodotti medicinali o preparati nutritivi. Si raccomanda cautela nel somministrare in concomitanza prodotti medicinali in grado di provocare ritenzione di potassio o sodio. Elevati livelli di calcio possono aumentare il rischio di tossicita' dei glicosidi digitalici.

Forme Farmacologiche


Clicca qui per consultare il foglio illustrativo e riassunto delle caratteristiche di tetraspan