Patologie del sistema nervoso. Comune: vertigini (1,3%); non comune: cefalea; raro: sincope. Patologie cardiache. Non comune: palpitazioni.Patologie vascolari. Non comune: ipotensione ortostatica. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Non comune: rinite. Patologie gastrointestinali. Non comune: stipsi, diarrea, nausea, vomito. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non comune: rash cutaneo, prurito, orticaria; raro: angioedema; molto raro: sindrome di Steven-Johnson. Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella. Comune: disturbi dell'eiaculazione; molto raro: priapismo. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Non comune: astenia. Durante gli interventi di cataratta, la sindrome della pupilla piccola, conosciuta come Sindrome Intraoperativa dell'Iride a Bandiera (IFIS) e' stata associata alla terapia con tamsulosina durante la sorveglianza post-marketing. Esperienza post-marketing: in associazione con l'uso di tamsulosina sono stati riportati fibrillazione atriale, aritmia, tachicardia e dispnea. Poiche' questi eventi avversi riportati spontaneamente provengono da esperienza post marketing mondiale, la loro frequenza e il ruolo della tamsulosina nella determinazione della causalita' non possono essere determinati correttamente.

Sintomi delle basse vie urinarie associati a iperplasia prostatica benigna (IPB).

Ipersensibilita' a tamsulosina cloridrato, incluso angioedema indottoda farmaci o ad uno qualsiasi degli eccipienti; precedenti di ipotensione ortostatica; grave insufficienza epatica.

Cellulosa microcristallina, acido metacrilico-etile acrilato copolimero (1:1), polisorbato 80, sodiolaurilsolfato, triacetina, talco, stearato di calcio. Capsula rigida: gelatina, titanio diossido (E171), indigotina (E132), ossido di ferro giallo (E172), ossido di ferro rosso (E172), ossido di ferro nero (E172).

Come con altri antagonisti degli adrenocettori alfa 1, durante il trattamento con tamsulosina si puo' avere in casi particolari una riduzione della pressione sanguigna che, raramente, puo' dar luogo ad una sincope. Ai primi segni di ipotensione ortostatica (vertigini, debolezza)il paziente deve sedersi o sdraiarsi sino alla scomparsa dei sintomi.Prima di iniziare la terapia, il paziente deve essere valutato per escludere la presenza di altre condizioni che possano causare gli stessisintomi dell'iperplasia prostatica benigna. L'esplorazione rettale e,se necessario, la determinazione dell'antigene prostatico specifico (PSA) dovrebbero essere eseguiti prima del trattamento e successivamente ad intervalli regolari. Il trattamento di pazienti con grave insufficienza renale (clearance della creatinina inferiore a 10 ml/min) deve essere considerato con cautela poiche' questi soggetti non sono stati studiati. Durante gli interventi di chirurgia della cataratta alcuni pazienti, precedentemente trattati o in trattamento con tamsulosina, hanno manifestato la Sindrome Intraoperativa dell'Iride a Bandiera (IFIS), una variante della sindrome della pupilla piccola. La comparsa di tale sindrome puo' aumentare le complicanze chirurgiche durante l'intervento. Pertanto si raccomanda di non iniziare un trattamento con tamsulosina nei pazienti in attesa di un intervento di cataratta. Aneddotiche esperienze hanno mostrato che l'interruzione del trattamento con tamsulosina 1-2 settimane prima dell'intervento puo' essere d'aiuto. Tuttavia non sono ancora stabiliti il beneficio derivante dalla sospensione ed il periodo di interruzione necessario. Nella fase di valutazionepre-operatoria il medico deve indagare se il paziente destinato all'intervento sia o sia stato in trattamento con tamsulosina in modo da assicurare durante l'intervento misure appropriate per la gestione dellaIFIS.