Aptissen​    Synolis VA 40/80 Siringa 2ml    SODIUM IALURONATE & SORBITOL VISCO ANTALCIC     Dispositivo medico CE di classe III.           Descrizione     Synolis V-A è indicato per ridurre il dolore e migliorare la mobilitàdell'articolazione del ginocchio e delle altre articolazioni sinoviali affette daalterazioni degenerative e traumatiche.  Synolis V-A è una soluzioneviscoelastica sterile, apirogena e isotonica a base di ialuronato di sodio disciolto inuna soluzione fisiologica tamponata. Lo ialuronato di sodio contenuto in questodispositivo medico iniettabile per via intra-articolare è ottenuto mediantefermentazione batterica, presenta un’alta concentrazione (2 %) e un elevato pesomolecolare con peso medio di 2.000.000 Dalton nella soluzione sterilizzata. La forteconcentrazione e l’alto peso molecolare dello ialuronato di sodio, associati allapresenza di un eccipiente (sorbitolo) che ne limita la degradazione e la capacitàdella soluzione viscoelastica di lubrificare le articolazioni e di assorbire gli urti,simulando le proprietà reologiche del liquido sinoviale, determinanol’efficacia di questo prodotto nel trattamento dell’artrosi. Synolis V-Aagisce ristabilendo le proprietà fisiologiche e reologiche del liquido sinovialeaffetto da artrosi, permettendo di ridurre il dolore e relativo senso di fastidiocosì come di migliorare la mobilità articolare.  Synolis V-A si presentain siringa di vetro preriempita da 2 ml. La siringa è contenuta in un involucro diprotezione singolo sterilizzato. Sono disponibili due tipi di confezioni: scatola da 1 o3 siringhe contenente le indicazioni per l’uso e un foglio illustrativo.          Posologia e modalità di somministrazione     Synolis V-A deve essere iniettato nell’articolazione da un medico specializzato ininiezioni intra-articolari.  Aspirare eventuali versamenti prima di iniettare Synolis.  Synolis V-A deve essere iniettato a temperatura ambiente.  Eseguire una rigorosa asepsi del sito d’iniezione.  Utilizzare un ago di lunghezza e dimensione idonee (si consiglia da 18 a 21 G,2”).  Avvitare fermamente l'ago all'attacco luer lock della siringa.  Iniettare unicamente all’interno della cavità articolare.  Nei casi di gonartrosi è consigliabile somministrare Synolis V-A seguendo unoschema posologico di 3 iniezioni a distanza di una settimana una dall’altra.          Controindicazioni      Synolis V-A non deve:        Essere utilizzato in pazienti con ipersensibilità accertata allo ialuronato disodio e/o al sorbitolo.    Essere utilizzato in pazienti con precedenti di malattie autoimmuni o in presenza distato fisiologico anomalo.    Essere iniettato in un’articolazione in presenza di stasi venosa o linfaticanell’arto interessato.    Essere iniettato in un’articolazione in presenza di infezione o di graveinfiammazione.    Essere iniettato in pazienti con affezione cutanea o infezione a livello del sitod’iniezione.    Essere iniettato per via intra-vascolare.    Essere iniettato al di fuori della cavità intra-articolare o nella membranasinoviale.    Essere iniettato in presenza di grave versamento nell’articolazione.    Essere iniettato in donne in gravidanza e in soggetti al di sotto dei 18 anni.            Precauzioni d’uso        Il riutilizzo dei dispositivi monouso comporta il rischio potenziale di infezioni nelpaziente o utente.    La soluzione deve essere somministrata seguendo rigorose modalità di asepsi(disinfezione della pelle in prossimità del sito d’iniezione necessariaprima della somministrazione del prodotto).    La siringa di Synolis V-A non deve essere riutilizzata per altri pazienti e/o periniezioni ripetute (monouso); il prodotto non deve essere sterilizzato.    Non utilizzare oltre la data di scadenza.    Verificare l’integrità dell&rs