In questo paragrafo e' stata usata la seguente convenzione per la classificazione degli effetti indesiderati in termini di frequenza: comuni (?1/100 e GRAVIDANZA E ALLATTAMENTONon si dispone di dati adeguati sull'uso di cefixima in donne gravide. Studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indirettisu gravidanza, sviluppo embrio-fetale, parto o sviluppo post-natale. Il farmaco non deve essere usato in donne in stato di gravidanza a meno che cio' non sia considerato essenziale. Non si dispone di dati sul passaggio del farmaco nel latte materno. Studi sugli animali hanno mostrato escrezione di cefixima nel latte. Si deve prendere una decisionese continuare/sospendere l'allattamento o continuare/sospendere la terapia con cefixima, tenendo presente il beneficio dell'allattamento alseno per il bambino ed il beneficio della terapia con cefixima per lamadre. Tuttavia fino a quando non sara' disponibile un'ulteriore esperienza clinica, il farmaco non deve essere prescritto a donne che allattano.

Indicato nel trattamento delle seguenti infezioni sostenute da microorganismi sensibili: riacutizzazioni della bronchite cronica; polmoniteacquisita in comunita'; infezioni non complicate delle basse vie urinarie; pielonefrite non complicata. Nel trattamento di: otite media; sinusite; faringite. L'uso del medicinale deve essere riservato alle infezioni di cui e' noto o si sospetta che il microrganismo responsabile sia resistente ad altri agenti antibatterici comuni o quando l'insuccesso del trattamento con altri antibatterici comunemente usati potrebbecomportare un rischio significativo.

Ipersensibilita' al principio attivo, ad altre cefalosporine, alla soia o ad uno qualsiasi degli eccipienti; il medicinale e' inoltre generalmente controindicato nei soggetti con ipersensibilita' alle penicilline ed alle cefalosporine.

Una compressa rivestita con film contiene: calcio idrogeno fosfato anidro, amido pregelatinizzato, idrossipropilcellulosa, cellulosa microcristallina, magnesio stearato. Rivestimento: alcol polivinilico (parzialmente idrolizzato), titanio biossido, talco, lecitina di soia, gommaxanthan.

Il medicinale deve essere somministrato con cautela in pazienti che hanno mostrato ipersensibilita' ad altri medicinali. Le cefalosporine devono essere somministrate con cautela in pazienti sensibili alle penicilline, poiche' vi e' qualche evidenza di allergenicita' crociata parziale tra penicilline e cefalosporine. Alcuni pazienti hanno mostrato gravi reazioni (inclusa l'anafilassi) ad entrambe le classi di farmaci. Si raccomanda particolare attenzione nei pazienti che hanno sviluppato reazioni allergiche alle penicilline o ad altri antibiotici beta-lattamici, poiche' possono verificarsi reazioni crociate. Se si verificano gravi reazioni da ipersensibilita' o reazioni anafilattiche dopo lasomministrazione di cefixima, l'uso di cefixima deve essere sospeso immediatamente e si devono intraprendere appropriate misure di emergenza. Insufficienza renale: il farmaco deve essere somministrato con cautela in pazienti con clearance della creatinina < 20 ml/min. Non vi sono sufficienti dati relativi all'uso di cefixima in bambini ed adolescenti con insufficienza renale. Pertanto l'uso della cefixima non e' raccomandato in questi gruppi di pazienti. La funzionalita' renale deve essere monitorata durante la terapia combinata con cefixima ed antibiotici aminoglicosidici, polimixina B, colistina o dosi elevate di diuretici dell'ansa (ad es. furosemide) a causa della possibilita' di una compromissione renale addizionale. Questo riguarda in particolare i pazienti che gia' presentano una funzionalita' renale ridotta. Il trattamento con il farmaco alla dose raccomandata (400 mg/die), puo' alterare significativamente la normale flora del colon e portare ad una superinfezione con Clostridium. Gli studi indicano che una tossina prodotta dal Clostridium difficile e' la causa principale della diarrea associata agli antibiotici. Nei pazienti che sviluppano una grave diarrea persistente durante o dopo l'uso di cefixima, deve essere tenuto presente il rischio di una colite pseudomembranosa, con rischio per la vita. L'uso del medicinale deve esser sospeso e si devono instaurare appropriate misure di trattamento. Il trattamento della colite pseudomembranosacomprende la sigmoidoscopia, appropriati test batteriologici, somministrazione di supplementi di liquidi, elettroliti e proteine. Se la colite non migliora dopo la sospensione del medicinale, o se i sintomi sono gravi, la vancomicina orale e' il farmaco di prima scelta nel trattamento della colite pseudomembranosa associata agli antibiotici, prodotta da C. difficile. Devono esser escluse altre cause di colite. L'usodi medicinali che inibiscono la peristalsi intestinale e' controindicato. Influenza sui test diagnostici di laboratorio: false reazioni positive per la presenza di glucosio nelle urine possono verificarsi con soluzioni di Benedict o di Fehling o con compresse di solfato di rame,ma non con test basati su reazioni enzimatiche con la glucosio-ossidasi. Falsi positivi del test di Coombs sono stati riportati durante il trattamento con cefalosporine, pertanto si deve tenere presente che untest di Coombs positivo puo' essere dovuto al farmaco. Il rivestimento della compressa contiene 0,6 mg di lecitina di soia.