sigmacillina 1f 1200000ui benzilpenicillina biopharma srl

Che cosa è sigmacillina 1f 1200000ui?

Sigmacillina sospensione iniettabile polv prodotto da biopharma srl
è un farmaco generico della categoria farmaci preconfezionati prodotti industrialmente - generici che appartiene alla fascia A che comprende tutti i farmaci essenziali e per malattie croniche, che sono gratuiti per il cittadino, su questi farmaci le Regioni sono comunque libere di applicare eventualmente un ticket .
Sigmacillina risulta non in commercio nelle farmacie italiane

E' utilizzato per la cura di antibatterici beta-lattamici, penicilline.
Contiene i principi attivi: benzilpenicillina benzatinica
Composizione Qualitativa e Quantitativa: benzilpenicillina benzatinica.
Codice AIC: 033120027 Codice EAN: 0

Informazioni e Indicazioni, a cosa serve?

Trattamento di infezioni sostenute da microrganismi sensibili alla benzilpenicillina, che rispondono a bassi, ma molto prolungati, livelli serici dell'antibiotico. Profilassi della malattia reumatica e delle recidive, lue.

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Posologia

Infezioni delle prime vie respiratorie (tonsillite acuta, faringite, ecc.) sostenute da streptococchi del gruppo A: una singola iniezione di 1.200.000 unita' per gli adulti e una dose variabile tra 300.000 e 900.000 unita' nei bambini. Infezioni veneree come sifilide primaria, secondaria e latente: 2.400.000 unita' in un'unica somministrazione; sifilide terziaria e neurosifilide: 2.400.000 U.I. ad intervalli di 7 giorni per tre volte; blenorragia: 1.200.000 unita' in un'unica somministrazione. Profilassi della febbre reumatica: 600.000 U.I. da ripetersiogni due settimane 1.200.000 U.I. ogni mese. Iniettare esclusivamenteper via intramuscolare. L'uso e' riservato agli adulti e ai bambini di eta' superiore a tre anni. Nei bambini e' preferita la faccia laterale della coscia (muscolo vasto laterale del quadricipite femorale) come sede di iniezione. >> Sospensione iniettabile per uso intramuscolarein siringhe preriempite. La sospensione e' pronta all'uso. Data la natura microcristallina della benzilpenicillina benzatinica, e' assolutamente indispensabile, ad evitare gravi incidenti embolici (verificatisi particolarmente in bambini), che l'iniezione venga praticata solo dopo essersi accertati che l'ago non sia accidentalmente penetrato in una vena o in un'arteria effettuando la consueta manovra d'aspirazione. Se durante l'iniezione si avvertisse una resistenza alla pressione delpistone (possibile spia di ostruzione dell'ago per la formazione di agglomerati cristallini) o il paziente manifestasse dolore acuto locale, interrompere immediatamente l'iniezione stessa e scartare il liquidonon ancora utilizzato procedendo eventualmente a praticare una nuova iniezione con una nuova siringa preriempita. Data l'alta concentrazione di materiale in sospensione il prodotto puo' dar luogo ad ostruzionedell'ago e difficolta' di somministrazione, per questo, seguire alcune semplici accortezze puo' facilitare la somministrazione. Infatti, basta riportare il prodotto a temperatura ambiente prima che sia somministrato, avendo l'accortezza di accertarsi che tale temperatura sia raggiunta anche dall'ago che accompagna la confezione (bastera' strofinare la siringa tra le due mani e tenere in mano l'ago nella sua bustina); inoltre la siringa non deve contenere aria prima dell'iniezione (aspirare ed espellere l'aria fuori dalla siringa) fino a comparsa del prodotto sulla punta dell'ago; la pressione del dito sullo stantuffo della siringa deve essere superiore a quella che tradizionalmente occorre per prodotti non in sospensione; la somministrazione deve essere fattalentamente, in modo costante e senza interruzione. Sempre per evitarequeste difficolta' nella somministrazione, si consiglia di far somministrare da personale medico o infermieristico esperto; in alternativa viene aggiunto un ago piu' grande (n.18, rosa) che avendo un maggior calibro e' meno soggetto agli inconvenienti sopraindicati. >>Polvere per sospensione iniettabile per uso intramuscolare. La sospensione va preparata estemporaneamente unendo il solvente presente nella confezionealla polvere. Agitare quindi vigorosamente e a lungo il flaconcino contenente la sospensione ed aspirare in siringa. La sospensione ricostituita dovra' essere immediatamente iniettata. Data la natura microcristallina della benzilpenicillina benzatinica, e' assolutamente indispensabile, ad evitare gravi incidenti embolici (verificatisi particolarmente in bambini), che l'iniezione venga praticata solo dopo essersi accertati che l'ago non sia accidentalmente penetrato in una vena o in un'arteria. Per maggior sicurezza, si suggerisce a tal fine, prima di iniettare di scartare l'ago usato per il riempimento della siringa e di infiggere un nuovo ago (esclusivamente del n. 2) nella massa muscolare, attendendo almeno 15 secondi onde osservare un'eventuale fuoriuscitadi sangue. Solo in caso negativo inserire la siringa nell'ago. Effettuare la consueta manovra di aspirazione. Se durante l'iniezione si avvertisse una resistenza alla pressione del pistone (possibile spia di ostruzione dell'ago per la formazione di agglomerati cristallini) o il paziente manifestasse dolore acuto locale, interrompere immediatamentel'iniezione stessa e scartare il liquido non ancora utilizzato procedendo eventualmente a praticare una nuova iniezione con un nuovo ago edun nuovo flaconcino. Dovendo somministrare dosi ripetute, la sede di iniezione deve essere variata di volta in volta.

Effetti indesiderati

Manifestazioni allergiche: eruzioni cutanee maculopapulari, dermatiteesfoliativa, orticaria. Reazioni tipo malattia da siero con brividi, febbre, edema, artralgia e prostrazione. Edema di Quincke. Eccezionalmente shock anafilattico. Apparato gastrointestinale: glossite, stomatite, nausea, vomito, diarrea (piu' frequenti a seguito di somministrazione orale). Reazioni ematologiche: anemia, trombocitopenia, leucopenia, eosinofilia (in genere a seguito di alti dosaggi). Vari: aumento delle transaminasi; nei trattamenti antiluetici sono stati riferiti casi di reazione di JarishHerxheimer.

Indicazioni

Trattamento di infezioni sostenute da microrganismi sensibili alla benzilpenicillina, che rispondono a bassi, ma molto prolungati, livelli serici dell'antibiotico. Profilassi della malattia reumatica e delle recidive, lue.

Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' verso i componenti o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico; in particolare verso penicilline, cefalosporine, antibiotici beta-lattamici. Infezioni sostenute da germiproduttori di penicillinasi. Controindicato in gravidanza e nei bambini di eta' inferiore a 3 anni. Generalmente controindicato durante l'allattamento.

Composizione ed Eccipienti

Polvere e solvente per sospensione iniettabile per uso intramuscolare: il flaconcino di polvere contiene lecitina e polisorbato; la fiala solvente contiene acqua per preparazioni iniettabili. Polvere per sospensione iniettabile per uso intramuscolare: lecitina, polisorbato. Sospensione iniettabile per uso intramuscolare: lecitina, povidone, sodio citrato, caramellosa sodica, propil- paraidrossibenzoato E216, metil-paraidrossibenzoato E218, acqua per preparazioni iniettabili.

Avvertenze

In pazienti in trattamento con preparati contenenti penicillina piu' frequentemente per somministrazione parenterale, ma anche per somministrazione orale, si possono avere gravi reazioni tipo shock anafilattico, cui sono piu' esposti quei soggetti che dall'anamnesi risultano sensibili ai vari allergeni. Prima di instaurare un trattamento con penicillina si dovra' quindi indagare circa eventuali pregresse manifestazioni di ipersensibilita' a penicilline, cefalosporine ed altri allergeni e, ove esse figurino nell'anamnesi, il farmaco va somministrato con prudenza. Se nelcorso del trattamento si verificassero reazioni allergiche, l'antibiotico deve essere sospeso e devono essere somministrati i farmaci abitualmente usati in queste situazioni quali amine pressorie, antistaminici, corticosteroidi. L'escrezione di benzilpenicillina attraverso l'emuntorio renale e' rallentata nei pazienti con insufficienza renale. Dosi elevate di beta-lattamine, specie nei soggetti con insufficienza renale, possono dar luogo ad encefalopatie metaboliche condisturbi della coscienza, movimenti anomali, crisi convulsive. Qualora si verifichi una delle suddette reazioni, la somministrazione di penicillina deve essere interrotta a meno che la malattia che viene trattata non sia pericolosa per la vita del paziente e sensibile solo alla terapia penicillinica. L'iniezione entro o in prossimita' dei nervi o vasi sanguigni e' pericolosa in quanto puo' provocare lesioni neurovascolari. Le caratteristiche fisico chimiche della benzilpenicillina benzatinica impongono particolare attenzione a corrette modalita' d'impiego e consigliano di riservarne l'uso agli adulti e ai bambini che abbiano compiuto almeno tre anni. In questi ultimi, inoltre, andra' preferita come sede d'iniezione la faccia laterale della coscia (muscolo vasto laterale del quadricipite femorale. La sospensione iniettabile in siringhe preriempite contiene para-idrossi-benzoati, come conservanti, che possono causare reazioni allergiche, anche ritardate, ed eccezionalmente broncospasmo.

Gravidanza e Allattamento

Il medicinale e' controindicato in gravidanza; durante l'allattamento, il medicinale va somministrato nei casi di effettiva necessita' e sotto il diretto controllo del medico.

Interazioni con altri prodotti

Non note.

Forme Farmacologiche


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Conservazione del prodotto

Polvere e solvente per sospensione iniettabile per uso intramuscolare, polvere per sospensione iniettabile per uso intramuscolare: conservare a temperatura non superiore a 25 gradi C nella confezione originaleper riparare il medicinale dalla luce. La sospensione ricostituita deve essere iniettata subito dopo la preparazione. Sospensione iniettabile per uso intramuscolare: conservare a temperatura compresa tra 2 gradi C e 8 gradi C (in frigorifero) nella confezione originale per riparare il medicinale dalla luce.