Frequenze reazioni avverse: molto comune (>= 1/10); comune (da >= 1/100 a < 1/10); non comune (da >= 1/1.000 a < 1/100); raro (da >= 1/10.000 a < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000). disturbi del sistema immunitario. Molto comune: anticorpo anti-nucleo; non comune: sindrome lupusnsimile. Disturbi psichiatrici. Comune: depressione, incubi; non nota:psicosi, allucinazioni, confusione, perdita di libido, disturbi del sonno. Patologie del sistema nervoso. Molto comune: affaticamento; comune: vertigine, cefalea; non nota: parestesia, disturbi del sistema nervoso centrale, catatonia, turbe della memoria. Patologie dell'occhio. Comune: indebolimento della vista; non nota: secchezza dell'occhio. Patologie cardiache. Non nota: insufficienza cardiaca, blocco atrio ventricolare di primo grado, intensificazione di un esistente blocco atrio-ventricolare, bradicardia; non comune: sincope, palpitazioni. Patologie vascolari. Non nota: claudicatio intermittents, sindrome di Raynaud, cianosi periferiche ed estremita' fredde, ipotensione; rara: aritmia. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Comune: dispnea; non nota: polmonite, infiltrazione polmonare, broncospasmo, peggioramento dell'asma. Patologie gastrointestinali. molto comune: disturbi gastrointestinali; comune: nausea, diarrea; non nota: vomito; rara: secchezza delle fauci, anoressia, alterazioni della funzionalita' epatica (aumento fosfatasi alcalina, iperbilirubinemia, aumento SGOT e SGPT). Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Comune: rash, prurito,sudorazione; rara: psoriasi, rash psorisiforme, aggravamento della psoriasi. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Non nota: sindrome da sospensione. Patologie del sistema emolinfopoietico. Non nota: porpora trombocitopenica, granulocitopenia.Apparato uro-genitale. Rara: impotenza, riduzione della libido. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo. Non nota: astenia, miastenia, crampi muscolari. Disturbi metabolico/funzionali. Rara: ipokaliemia,diabete mellito precipitato o aggravato, iperlipidemia, riduzione HDL, ipoglicemia. Con acebutololo sono stati riportaticasi di polmonite. La comparsa occasionale di broncospasmo, porpora trombocitopenica, granulocitopenia, rash cutaneo, richiede l'interruzione del trattamento e misure adeguate.

Ipertensione arteriosa di qualsiasi tipo e gravita'; angina pectoris,tachiaritmie sopraventricolari (tachicardia sinusale, fibrillazione, aritmie extrasistoliche, flutter atriale); tachicardia ventricolare; aritmie da iperdigitalizzazione; alterazioni del ritmo da iperstimolazione adrenergica.

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti o ad altri beta-bloccanti; shock cardiogeno; ipotensione. Estrema cautela e' richiesta nel caso di pazienti con pressione dell'ordine di100/60mmHg o inferiore. Blocco A-V di secondo e terzo grado; sindromedel nodo seno-atriale; blocco seno-atriale; bradicardia spiccata (< 45-50 bpm); insufficienza cardiaca scompensata; acidosi metabolica; gravi disturbi circolatori periferici; feocromocitoma non trattato; iperreattivita' bronchiale.

Amido di mais, povidone, silice colloidale anidra, talco, magnesio stearato, zeina, butile acetoricinoleato, lattosio.

L'insufficienza renale non e' una controindicazione assoluta all'uso del farmaco che ha vie di escrezione renale e non-renale. La frequenzadella somministrazione non deve superare la singola dose giornaliera per i pazienti con insufficienza renale. Di norma il dosaggio deve essere ridotto del 50% quando la velocita' di filtrazione glomerulare e' compresa tra 25-50 ml/min e del 75% quando e' inferiore a 25 ml/min. Usare particolare cautela in pazienti con compromissione della funzioneepatica e specialmente in pazienti con concomitante grave insufficienza epatica e renale per il possibile accumulo del medicinale. I beta-bloccanti possono indurre bradicardia. In tali casi il dosaggio deve essere ridotto. I beta-bloccanti devono essere utilizzati con cautela nei pazienti con insufficienza cardiaca compensata. Utilizzare con particolare attenzione nei pazienti affetti da angina di Prinzmetal. I beta-bloccanti possono aggravare i disturbi circolatori periferici. I beta-bloccanti possono mascherare i sintomi di tireotossicosi. E' richiesta particolare cautela nel caso di pazienti diabetici con forti oscillazioni della glicemia, digiuno stretto e strenuo esercizio fisico a causa della possibilita' di gravi stati ipoglicemici. Segni di ridotta glicemia possono essere mascherati durante il trattamento con acebutololo. I beta-bloccanti possono essere usati in pazienti con feocromocitoma solo se trattati contemporaneamente con farmaci alfa-adrenergici. Pazienti con psoriasi manifesta dovrebbero assumere i beta-bloccanti solo dopo attenta valutazione. I beta-bloccanti possono aumentare sia la sensibilita' verso gli allergeni che la gravita' delle reazioni anafilattiche e devono percio' essere usati solo quando strettamente indicato nei pazienti con una storia di grave reazione di ipersensibilita' edin quelli in trattamento desensibilizzante. Se prima di un interventochirurgico viene deciso di interrompere il beta-bloccante, la terapiadeve essere sospesa per almeno 24 ore. Il proseguimento della terapiariduce il rischio di aritmie ma aumenta il rischio di ipotensione. Seil trattamento e' continuato, occorre fare attenzione all'uso di alcuni farmaci anestetici. In ogni caso occorre che l'anestesista sia informato di tale terapia. Il paziente puo' essere protetto da reazioni vagali mediante somministrazione intravenosa di atropina. Sebbene i beta-bloccanti cardioselettivi abbiano sulla funzione polmonare un effettoinferiore rispetto ai beta-bloccanti non selettivi essi, cosi' come con tutti i medicinali appartenenti a questa classe, devono essere evitati in pazienti con malattia ostruttiva delle vie aeree a meno di ragioni cliniche impellenti per il loro uso. In caso di esistenza di tali ragioni i beta-bloccanti cardioselettivi devono essere usati con la massima attenzione. Il broncospasmo indotto da farmaci e' di solito parzialmente reversibile mediante l'uso di un agonista adatto. La sospensione del trattamento con beta-bloccanti deve essere effettuata medianteuna riduzione graduale del dosaggio; cio' e' particolarmente importante in pazienti con cardiopatia ischemica. Poiche' in corso di trattamento con acebutololo, cosi' come con altri beta-bloccanti, possono insorgere porpora trombocitopenica e non trombocitopenica, si deve prestare attenzione alla comparsa dei segni di tali patologie. L'uso del farmaco senza necessita' terapeutica costituisce doping e puo' determinarecomunque positivita' ai test anti-doping. Utilizzare con attenzione nei pazienti portatori di lenti a contatto per l'eventualita' di secchezza degli occhi. Le compresse contengono lattosio.