SCREEN
CHECK TEST
Ormone Tiroideo
TSH

Descrizione
Dispositivo medico diagnostico in vitro CE 0123.
Test rapido per l'individuazione qualitativa di Ormone Tiroide-Stimolante (TSH)
nel sangue umano. 
Solo per uso auto-diagnostico in vitro.

Precauzioni
Dispositivo diagnostico in vitro per uso individuale. Non usare oltre la data di
scadenza.
1. Solo per uso auto-diagnostico in vitro.
2. Non mangiare, bere o fumare nell'area di manipolazione dei campioni o dei
kit.
3. Conservare in un luogo asciutto a 2-30°C (36-86°F), evitando zone con
eccessiva umidità. Se la confezione sigillata è danneggiata o aperta, si prega
di non usare il test.
4. Il presente kit è destinato all’uso come test preliminare e risultati anomali
ripetuti dovrebbero essere discussi con un medico o uno specialista.
5. Seguire strettamente le tempistiche indicate.
6. Usare il test solo una volta. Non smontare né toccare la finestra del test
sul supporto.
7. Il kit non deve essere congelato o usato oltre la data di scadenza stampata
sulla confezione.
8. Tenere lontano dalla portata dei bambini.
9. Il test usato deve essere smaltito secondo i regolamenti locali.

Modalità d'uso
1. Lavare le mani con sapone e sciacquare con acqua tiepida pulita.
2. Portare la confezione a temperatura ambiente prima di aprirla. Aprire la
confezione sigillata ed estrarre il dispositivo.
3. Tirare delicatamente e gettare il cappuccio protettivo della lancetta.
4. Usare il tampone con alcol fornito per pulire la punta del dito medio, sede
della puntura.
5. Premere la lancetta, dal lato dove è stato rimosso il cappuccio, contro la
punta del dito (si consiglia il lato dell'anulare). La punta si ritrae
automaticamente e in sicurezza dopo l'uso.
6. Tenendo la mano rivolta verso il basso, massaggiare la sede della puntura per
ottenere una goccia di sangue.
7. Senza premere il bulbo del contagocce capillare, metterlo in contatto col
sangue. Il sangue migrerà nel contagocce capillare fino alla linea indicata sul
contagocce. Si può massaggiare nuovamente il dito per ottenere più sangue se non
si raggiunge la linea. Per quanto possibile, cercare di evitare la formazione di
bolle d'aria.
8. Mettere il sangue raccolto nel pozzetto per campioni del dispositivo,
spremendo il bulbo del contagocce.
9. Attendere che il sangue sia del tutto versato nel pozzetto. Svitare il tappo
della bottiglietta del buffer ed aggiungere 2 gocce di buffer nel pozzetto per
campioni del dispositivo.
10. Attendere la comparsa della/e linea/e colorata/e. Leggere i risultati a 10
minuti. Non interpretare i risultati dopo 20 minuti.

Lettura dei risultati
POSITIVO: compaiono due linee, sia la linea T (Test) che la C (Controllo).
Questo risultato indica che il livello di TSH è più alto del normale (5
microIU/mL) e che è necessario consultare un medico.
NEGATIVO: compare solo una linea, quella di controllo (C). Questo risultato
indica che il livello di TSH non è nel range dell'ipotiroidismo.
NULLO: non compare la linea di controllo. Le ragioni più probabili per la
mancata comparsa della linea di controllo sono un volume di campione
insufficiente o tecniche procedurali scorrette. Rivedere la procedura e ripetere
il test con un nuovo kit. Se il problema persiste, interrompere l'uso del kit
immediatamente e contattare il proprio distributore locale.

Limitazioni
1. Il test rapido TSH (Sangue intero) è solo per uso diagnostico in vitro. Il
test dovrebbe essere impiegato solo per l'individuazione di TSH nei campioni di
sangue intero. Questo test qualitativo non può determinare né il valore
quantitativo né il tasso di crescita della concentrazione di TSH.
2. Il test rapido TSH (Sangue intero) è solo per un controllo primario di
ipotiroidismo nella popolazione adulta, non è adatto a neonati.
3. Come per tutti i test diagnostici, tutti i risultati sono da valutare
unitamente ad altre informazioni cliniche a disposizione del medico.
4. Un test positivo dovrà essere confermato usando un altro test di laboratori