RENEHAVIS
SODIO IALURONATO

Riduzione del dolore e rigidità dell’articolazione del ginocchio nei pazienti
affetti da degenerazione articolare sinoviale.
La durata dell’effetto nei pazienti affetti da osteoartrite del compartimento
mediale di grado 1 - 3 può arrivare fino a quattro mesi, come dimostrato
clinicamente.
L’efficacia di RenehaVis è dovuta alla sua biocompatibilità e alle sue proprietà
fisiochimiche. Il sodio ialuronato LMW e HMW contenuto in RenehaVis è un
biopolimero composto da unità disaccaridiche di N-acetilglucosamina e acido
glucuronico ottenute attraverso la biosintesi dello Streptococcus equi, e ha
dimostrato di essere uguale al sodio ialuronato che si trova nel corpo umano. Il
sodio ialuronato si trova naturalmente nelle articolazione sinoviali, ma puo’
essere stato alterato da cambiamenti di origine degenerativa o traumatica
nell’articolazione sinoviale. RenehaVis integra il sodio ialuronato sinoviale
che ha subito alterazoni del peso molecolare e concentrazione.

Modalità d'uso
L’iniezione di RenehaVis deve essere eseguita da personale sanitario qualificato
e autorizzato, a conoscenza della tecnica di somministrazione intra articolare.
Lo schema di somministrazione prevede la somministrazione nello spazio
dell’articolazione sinoviale coinvolto una volta alla settimana e il trattamento
può arrivare fino a un massimo di tre iniezioni, in funzione della gravità della
degenerazione articolare.
Disinfettare il sito dell’iniezione con un antisettico e lasciarlo asciugare
prima di effettuare l’iniezione.
In caso di effusione, procedere all’aspirazione prima di effettuare l’iniezione
di RenehaVis.
I contenuti della siringa sono sterili e devono essere iniettati usando un ago
sterile preferibilmente di misura adeguata (tipo d’ago raccomandato: 25 G). La
siringa è dotata di Luer lock (6%).
Gettare ago e siringa dopo il loro utilizzo.

Comprende due componenti trasparenti di sodio ialuronato sterili in una
soluzione salina tampone di fosfato contenuti in una siringa a due camere
preriempita che permette una singola somministrazione per iniezione
intra-articolare nello spazio sinoviale dell’articolazione.
RenehaVis è una siringa di vetro a due camere sterile preriempita, pronta per
l’uso, contenente:
- Camera 1 Sodio ialuronato a basso peso molecorale (Low Molecular Weight LMW)
0,7 ml Sodio ialuronato sterile al 2,2% Peso Molecolare 1 x 106 Da.
- Camera 2 Sodio ialuronato ad alto peso molecorale (High Molecular Weight HMW)
0,7 ml Sodio ialuronato sterile all’1,0% Peso Molecolare 2 x 106 Da.
RenehaVis 0,7ml LMW e 0,7ml HMW, sterilizzato mediante autoclave, è contenuto in
una siringa di vetro pronta per l'uso di tipo usa e getta. La siringa è a sua
volta contenuta in un blister, confezionato in un astuccio di cartone.

Controindicazioni
Non iniettare RenehaVis se il sito dell’iniezione è infetto o dove si rileva la
presenza di una malattia della pelle.
Pazienti con ipersensibilità nota al sodio ialuronato.

Avvertenze
Non utilizzare il prodotto se la confezione risulta danneggiata.
Non utilizzare oltre la data di scadenza.
Il sodio ialuronato viene prodotto grazie a un processo di fermentazione dello
Streptococcus equi ed in seguito viene rigorosamente purificato. Tuttavia, il
medico dovrà considerare il rischio potenziale immunologico o altri fattori
potenziali che possono essere associati all’iniezione di prodotti di origine
biologica in generale.
Non utilizzare nei bambini.
Seguire le direttive nazionali o locali per l’uso sicuro e lo smaltimento degli
aghi. Trattare prontamente ogni possibile puntura con aghi usati.