ramipril ranb*14cps 5mg ramipril ranbaxy italia spa

Che cosa è ramipril ranb 14cps 5mg?

Ramipril ranb capsule prodotto da ranbaxy italia spa
è un farmaco generico della categoria farmaci preconfezionati prodotti industrialmente - generici che appartiene alla fascia A che comprende tutti i farmaci essenziali e per malattie croniche, che sono gratuiti per il cittadino, su questi farmaci le Regioni sono comunque libere di applicare eventualmente un ticket .
Ramipril ranb risulta non in commercio nelle farmacie italiane

E' utilizzato per la cura di ace-inibitori semplici.
Contiene i principi attivi: ramipril
Composizione Qualitativa e Quantitativa: ogni capsula rigida contiene 5 mg di ramipril.
Codice AIC: 037712217 Codice EAN: 0

Informazioni e Indicazioni, a cosa serve?

Il farmaco e' indicato per il trattamento dell'ipertensione da lieve a moderata. Insufficienza cardiaca congestizia come terapia aggiuntivaai diuretici con o senza i glucosidi cardiaci. Il ramipril ha mostrato di ridurre la mortalita' quando somministrato a pazienti sopravvissuti all'infarto acuto del miocardio con evidenza clinica di insufficienza cardiaca.

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Posologia

Dosaggio e somministrazione. Somministrazione orale. >>Ipertensione: la dose iniziale raccomandata in pazienti non in trattamento con diuretici e senza insufficienza cardiaca congestizia e' 1,25 mg di ramipriluna volta al giorno. La dose deve essere aumentata progressivamente aintervalli di 1-2 settimane, in base alla risposta del paziente, finoa un massimo di 10 mg una volta al giorno. Una dose di 1,25 mg dara' una risposta terapeutica solo in una minoranza di pazienti. La dose abituale di mantenimento e' 2,5-5 mg in singola somministrazione giornaliera. Se la risposta del paziente e' ancora insoddisfacente alla dose di 10 mg di ramipril, si raccomanda il trattamento con un'associazione. Nei pazienti in trattamento con diuretici, il diuretico deve essere sospeso 2-3 giorni prima di iniziare la terapia con ramipril per ridurre la probabilita' di ipotensione sintomatica. Puo' essere ripreso piu' tardi, se necessario. Nei pazienti ipertesi affetti anche da insufficienza cardiaca congestizia, con o senza insufficienza renale, l'ipotensione sintomatica e' stata osservata dopo trattamento con ACE inibitori. In questi pazienti la terapia deve iniziare con una dose di 1,25 mg sotto attento controllo medico in ospedale. >>Insufficienza cardiacacongestizia: in pazienti stabilizzati in terapia diuretica, la dose iniziale e' 1,25 mg una volta al giorno. In base alla risposta del paziente, la dose puo' essere aumentata. Si raccomanda che la dose, se aumentata, venga raddoppiata a intervalli di 1-2 settimane. Se e' richiesta una dose giornaliera di 2,5 mg o piu', questa deve essere presa in una dose singola o suddivisa in due dosi. La dose massima permessa e' 10 mg. Al fine di minimizzare la possibilita' di ipotensione sintomatica, i pazienti in precedente trattamento con alte dosi di diuretici, devono ridurre la dose di diuretico prima di iniziare la terapia con ramipril. >>Post infarto miocardico: il trattamento deve iniziare in ospedale tra il terzo ed il decimo giorno dopo l'infarto. La dose iniziale e' 2,5 mg due volte al giorno per 2 giorni. In base alla risposta del paziente alla terapia, la dose puo' essere aumentata a 5 mg due volte al giorno dopo un intervallo di 1-3 giorni. Se la dose iniziale di 2,5 mg non e' tollerata, deve essere somministrata una dose di 1,25 mg due volte al giorno per 2 giorni prima di aumentarla a 2,5 mg e 5 mg due volte al giorno. Se la dose non puo' essere aumentata a 2,5 mg due volte al giorno, il trattamento deve essere interrotto. La dose massima giornaliera e' 10 mg. Dose di mantenimento: 2,5-5 mg due volte al giorno. Aggiustamento della dose nella compromissione renale: per i pazienti con clearance della creatinina > 30 ml/min (creatinina sierica < 165 micromol/l) e' raccomandata la dose usuale di ramipril. Per i pazienti con una clearance della creatinina < 30 ml/min (creatinina sierica > 165 micromol/l) la dose iniziale e' 1,25 mg di ramipril una volta al giorno e la dose massima 5 mg una volta al giorno. Anche nei pazienti con compromissione grave (clearance della creatinina >Anziani: si raccomanda cautela nei pazienti anziani con uso concomitante di diuretici, con insufficienza cardiaca congestizia o con insufficienza renale o epatica. La dose deve essere titolata secondo le necessita' del controllo della pressione sanguigna. Bambini: il ramipril non e' stato studiato nei bambini e pertanto l'uso in questo gruppo dipazienti non e' raccomandato. Le capsule devono essere ingerite con un bicchiere d'acqua. Il cibo non influenza l'assorbimento del ramipril. Nei pazienti con compromissione epatica la dose massima giornaliera non deve superare i 2,5 mg.

Effetti indesiderati

In genere le reazioni avverse sono lievi e transitorie e non richiedono sospensione della terapia. Le reazioni avverse piu' frequentemente riportate sono: nausea, capogiri e cefalea. Patologie del sistema emolinfopoietico. Molto raro, incluse reazioni isolate: agranulocitosi e depressione del midollo osseo; raro: riduzione degli eritrociti e del contenuto di emoglobina, riduzione dei leucociti e delle piastrine. Disturbi del sistema immunitario. Comune: reazioni da ipersensibilita' accompagnate da prurito, rash, difficolta' di respiro, febbre, eosinofilia, aumentato titolo degli anticorpi anti-nucleo; raro: edema angioneurotico. disturbi psichiatrici. Comune: disturbi del sonno, umore depresso, sensazione di ansia. Patologie del sistema nervoso. Comune capogiri, disturbi dell'equilibrio, nervosismo, irrequietezza, tremore, confusione, diminuzione dell'appetito, parestesie. Patologie dell'occhio.Comune: congiuntivite. Patologie cardiache. Comune: ipotensione sintomatica accompagnata da capogiri, debolezza e nausea è stata osservata raramente ma puo' comparire in pazienti con grave ipovolemia o deplezione salina come quelli trattati con diuretici, in dialisi o con grave insufficienza cardiaca congestizia, sincope; raro: infarto del miocardio o ictus, probabilmente secondari a grave ipotensione, dolore toracico, palpitazioni, disturbi del ritmo, angina pectoris. Patologie vascolari. comune: vasculite. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Comune: tosse secca irritativa, rinite, sinusite, bronchite e specialmente in pazienti con tosse secca irritativa, broncospasmo. Patologie gastrointestinali. Comune: secchezza della bocca, irritazione o infiammazione della mucosa orale, disturbi digestivi, stitichezza, diarrea, nausea e vomito, dolore di stomaco (simile alla gastrite), disturbi al quadrante superiore dell'addome (a volte con aumentati livelli degli enzimi pancreatici), aumento degli enzimi epatici e/o della bilirubina sierica, itterizia dovuta ad alterata escrezione dei pigmenti biliari ittero col estatico), altre forme di alterazione della funzione epatica ed epatite; raro: pancreatite. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Comune: reazioni cutanee o della mucosa: arrossamento di aree della cute accompagnato da sensazione di calore, prurito, orticaria, altre reazioni cutanee o della mucosa (esantema maculo-papulare e lichenoide, enantema, eritema multiforme), a volte pronunciata perdita dei capelli e comparsa o intensificazione del fenomeno di Raynaud. Con altri ACE inibitori: esantema psoriasiforme e penfigoide ed enantema, ipersensibilta' della cute alla luce de oncolisi. Patologie delsistema muscolo scheletrico e del tessuto connettivo. Comune: crampi muscolari, dolore ai muscoli ed alle articolazioni. Patologie renali eurinarie. Comune: alterata funzionalita' renale. Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella. Comune: impotenza, diminuzione della libido. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Comune: alterazioni del gusto, riduzione ed a volte perdita del gusto. Febbre, cefalea, affaticamento, malessere. Esami diagnostici. Comune: aumento dell'azotemia e della creatinina sierica, particolarmente in caso di insufficienza renale ed in pazienti pretrattati con diuretici. Deterioramento di proteinuria preesistente. Diminuzionedei livelli sierici del sodio. Aumento del potassio sierico. Poiche' il ramipril porta ad un diminuzione della secrezione di aldosterone, idiuretici risparmiatori di potassio (spironolattone, amiloride triamterene) o i supplementi di potassio devono pertanto essere evitati.

Indicazioni

Il farmaco e' indicato per il trattamento dell'ipertensione da lieve a moderata. Insufficienza cardiaca congestizia come terapia aggiuntivaai diuretici con o senza i glucosidi cardiaci. Il ramipril ha mostrato di ridurre la mortalita' quando somministrato a pazienti sopravvissuti all'infarto acuto del miocardio con evidenza clinica di insufficienza cardiaca.

Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al ramipril o a uno qualunque degli eccipienti. Anamnesi di edema angioneurotico. Stenosi emodinamicamente rilevante, dell'arteria renale (bilaterale o unilaterale in rene solitario). Il farmaco non deve essere usato in pazienti con stenosi della valvola aorticao mitralica o con ostruzione del flusso. Pazienti ipotesi o emodinamicamente instabili. Secondo e terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafi 4.4. e 4.6).

Composizione ed Eccipienti

Contenuto delle capsule: amido di mais pregelatinizzato. Guscio dellecapsule: opercolo marrone/corpo bianco, misura "4", gelatina, azorubina (E122), ponceau 4R (E124), brilliant blue (E133), titanio diossido (E171). Inchiostro da stampa: gommalacca, glicole propilenico, potassio idrossido, ferro ossido nero (E172).

Avvertenze

Non usare in pazienti con stenosi delle valvole aortica o mitralica ocon ostruzione del flusso. Valutazione della funzionalita' renale: lavalutazione del paziente deve includere quella della funzionalita' renale prima di iniziare la terapia e durante il trattamento. Alterata funzionalita' renale: i pazienti con insufficienza renale possono richiedere dosi minori o meno frequenti di ramipril; la loro funzione renale deve essere attentamente monitorata. Nella maggior parte non vi saranno alterazioni della funzione renale. Vi e' il rischio di compromissione della funzione renale particolarmente in pazienti con insufficienza renale, insufficienza cardiaca congestizia, stenosi bilaterale dell'arteria renale e stenosi unilaterale in rene solitario e dopo trapianto renale. Se riconosciuta precocemente, tale compromissione della funzione renale e' reversibile dopo l'interruzione della terapia. I pazienti in emodialisi con membrane di flusso in poliacrilonitrile (AN69) hanno un'alta probabilita' di reazioni anafilattoidi se vengono trattaticon ACE inibitori. Questa associazione deve pertanto essere evitata usando farmaci antiipertensivi alternativi o diverse membrane per dialisi. Reazioni simili sono state osservate durante l'aferesi delle lipoproteine a bassa densita' con destrano solfato. Pertanto, questo metodonon deve essere usato in pazienti trattati con ACE inibitori. Alcuni pazienti ipertesi senza apparente malattia renale preesistente, possono sviluppare aumenti modesti e di solito transitori dell'azoto ureico nel sangue e delle creatinina sierica quando viene somministrato ramipril particolarmente se associato a diuretici. Puo' essere richiesta una riduzione della dose di ramipril e/o la sospensione del diuretico. Inoltre, in pazienti con insufficienza renale, vi e' il rischio di iperpotassiemia. Alterata funzionalita' epatica: poiche' il ramipril e' unpro-farmaco metabolizzato nella sua sostanza attiva nel fegato, si deve usare particolare cautela ed attento monitoraggio nei pazienti con compromissione epatica. Il metabolismo del ramipril e pertanto quello del metabolita bioattivo ramiprilato, puo' diminuire dando luogo a livelli plasmatici marcatamente elevati di ramipril (dovuti alla ridotta attivita' delle esterasi nel fegato). Ipotensione sintomatica: in pazienti con ipertensione non complicata, l'ipotensione sintomatica e' stata osservata raramente dopo la dose iniziale di ramipril e cosi' pure dopo aumenti della dose. Compare con maggior probabilita' in pazienti con deplezione del volume o degli elettroliti causata da prolungata terapia diuretica, restrizioni dietetiche del sale, dialisi, diarrea, vomito o pazienti con grave insufficienza cardiaca. Pertanto in questi pazienti, la terapia diuretica deve essere sospesa e si deve correggerela ipovolemia e/o la carenza di sali prima di iniziare la terapia conramipril. Se compare ipotensione sintomatica, il paziente deve essereposto in posizione supina e se necessario, deve ricevere un'infusioneendovenosa di soluzione fisiologica. Se e' associata bradicardia, puo' essere necessaria la somministrazione endovenosa di atropina. Il trattamento con ramipril puo' solitamente continuare dopo che la volemia e la pressione sanguigna sono state ripristinate efficacemente. Chirurgia/anestesia: in pazienti sottoposti a chirurgia o durante anestesia con agenti che causano ipotensione, il ramipril puo' bloccare la formazione di angiotensina II secondaria al rilascio compensatorio di renina. Se compare ipotensione che si ritiene sia dovuta a questo meccanismo, puo' essere corretta con un adeguato trattamento. Agranulocitosi e depressione del midollo osseo: in pazienti in trattamento con ACE inibitori, sono state osservate raramente agranulocitosi e depressione delmidollo osseo e cosi' pure riduzione degli eritrociti, del contenuto di emoglobina e delle piastrine. Questo e' piu' frequente in pazienti con compromissione renale, specialmente se hanno una malattia vascolare del collagene. Deve essere considerato il regolare monitoraggio dei leucociti e delle proteine nelle urine in pazienti con malattie vascolari del collagene, specialmente se associate con compromissione della funzione renale e terapia concomitante particolarmente con corticosteroidi ed anti-metaboliti. I pazienti in terapia con allopurinolo, immunosoppressori e altre sostanze che possono modificare la crasi ematica hanno un'aumentata probabilita' di altre alterazioni dei valori dei componenti del sangue. Iperpotassiemia: elevati valori di potassio sierico sono stati osservati molto raramente in pazienti ipertesi. I fattori di rischio per sviluppare iperpotassiemia comprendono: insufficienzarenale, diuretici risparmiatori di potassio e uso concomitante di agenti per trattare l'ipopotassiemia. Gravidanza: durante la gravidanza non deve essere iniziata una terapia con gli ACE-Inibitori. A meno che non sia indispensabile continuare una terapia con un Ace-Inibitore, lepazienti che stanno pianificando una gravidanza devono seguire trattamenti anti-ipertensivi alternativi che abbiano un accertato profilo disicurezza nell'uso in gravidanza. Quando viene accertata una gravidanza, il trattamento con gli ACE-Inibitori deve essere interrotto immediatamente e, se e' il caso, si deve iniziare una terapia alternativa.

Gravidanza e Allattamento

Gravidanza: l'uso e' sconsigliato durante il primo trimestre di gravidanza. L'uso di Ace-Inibitori e' controindicato durante il secondo e terzo trimestre di gravidanza. I dati epidemiologici sul rischio di teratogenicita' a seguito di esposizione agli ACE-inibitori durante il primo trimestre di gravidanza non sono stati conclusivi, ma un piccolo aumento del rischio non puo' essere escluso. A meno che non sia indispensabile continuare una terapia con un ACE inibitore, le pazienti che stanno pianificando una gravidanza devono seguire trattamenti anti-ipertensivi alternativi che abbiano un accertato profilo di sicurezza durante l'uso in gravidanza. Quando viene accertata una gravidanza, il trattamento con gli ACE-Inibitori deve essere interrotto immediatamente e, se e' il caso, si deve iniziare una terapia alternativa. L'esposizione ad una terapia con un ACE inibitore durante il secondo e il terzo trimestre e' nota per indurre fetotossicita' umana (ridotta funzionalita' renale, oligoidramnios, ritardo di ossificazione del cranio) e tossicita' neonatale (insufficienza renale, ipotensione, hyperkalaemia). Se si dovesse verificare un'esposizione agli ACE-inibitori a partire dal secondo trimestre di gravidanza, e' consigliata un'ecografia di controllo della funzionalita' renale e del cranio. I neonati le cui madri hanno assunto ACE-inibitori devono essere attentamente controllati perl'ipotensione. Allattamento: poiche' non sono disponibili dati sufficienti per quanto riguarda l'uso del ramipril durante l'allattamento, il medicinale non e' consigliato e sono preferibili trattamenti alternativi con accertati profili di sicurezza sull'uso durante l'allattamento in particolare di un neonato o di un prematuro.

Interazioni con altri prodotti

L'associazione con diuretici o altri agenti antiipertensivi puo' potenziare la risposta antiipertensiva al ramipril. I farmaci anti-adrenergici devono essere associati al ramipril solo sotto attenta supervisione. Gli agenti risparmiatori di potassio (spironolattone, amiloride, triamterene) o i supplementi di potassio, possono aumentare il rischio di iperpotassiemia. Se e' indicato l'uso concomitante di questi agenti, essi devono venire somministrati con cautela e il potassio sierico deve essere monitorato regolarmente. Il ramipril puo' attenuare la perdita di potassio causata dai diuretici tiazidici. Quando vengono co-somministrati agenti antidiabetici (insulina e derivati della sulfanilurea) deve essere considerata la possibilita' di un aumentata riduzione della glicemia. Quando gli ACE inibitori vengono somministrati assieme ai FANS, puo' comparire una riduzione dell'effetto antiipertensivo. Seil ramipril viene somministrato con il litio, puo' comparire un aumento delle concentrazioni sieriche del litio. I pazienti in terapia con allopurinolo, immunosoppressori e altre sostanze che possono modificare la crasi ematica hanno un'aumentata probabilita' di altre alterazioni dei valori dei componenti del sangue. I pazienti in emodialisi con membrane di flusso in poliacrilonitrile (AN69) hanno un'alta probabilita' di reazioni anafilattoidi se vengono trattati con ACE inibitori. Questa associazione deve pertanto essere evitata usando farmaci antiipertensivi alternativi o diverse membrane per dialisi.

Forme Farmacologiche


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Conservazione del prodotto

Conservare nella confezione originale.