propecia*7cpr riv 1mg finasteride organon italia srl

Che cosa è propecia 7cpr riv 1mg?

Propecia compresse rivestite prodotto da organon italia srl
è un farmaco etico della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica che appartiene alla fascia C che comprende quei farmaci che, non essendo considerati essenziali, sono completamente a carico del cittadino ma richiedono comunque prescrizione .
Propecia risulta non in commercio nelle farmacie italiane

E' utilizzato per la cura di altri preparati dermatologici.
Contiene i principi attivi: finasteride
Composizione Qualitativa e Quantitativa: finasteride.
Codice AIC: 034237014 Codice EAN: 0

Informazioni e Indicazioni, a cosa serve?

Stati precoci di alopecia androgenetica negli uomini. Il prodotto stabilizza il processo di alopecia androgenetica negli uomini di eta' compresa tra i 18 e i 41 anni. Non e' stata stabilita l'efficacia nella recessione bitemporale e nello stadio terminale della perdita dei capelli.

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Posologia

Una compressa (1 mg)/die con o lontano dai pasti. Non c'e' evidenza che un aumento del dosaggio determini un aumento dell'efficacia. L'efficacia e la durata del trattamento devono essere continuamente valutatedal medico curante. Generalmente prima che ci si possa attendere un riscontro di stabilizzazione della perdita dei capelli, sono richiesti da tre a sei mesi di trattamento in monosomministrazione giornaliera. Per mantenere il beneficio e' raccomandato l'uso continuato. Se il trattamento viene sospeso, gli effetti benefici iniziano a regredire in 6mesi e ritornano al livello di base in 9-12 mesi. Nei pazienti con insufficienza renale non e' necessario alcun aggiustamento del dosaggio.

Effetti indesiderati

Le reazioni avverse riportate durante gli studi clinici e/o nell'uso dopo la commercializzazione sono elencate nella tabella sottostante. La frequenza delle reazioni avverse e' classificata come segue: Molto comune (>=1/10); Comune (>= 1/100, < 1/10); Non comune (>= 1/1.000, < 1/100); Raro (>= 1/10.000, < 1/1.000); Molto raro (< 1/10.000); non nota (la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili). La frequenza delle reazioni avverse riportate nell'uso dopo la commercializzazione non puo' essere stimata poiche' esse provengono da segnalazioni spontanee. Disturbi del sistema immunitario. Non nota: reazioni di ipersensibilita', incluse rash, prurito, orticaria e gonfioredel volto e delle labbra. Patologie cardiache. Non nota: palpitazioni. Disturbi psichiatrici. Non comune: diminuzione della libido, umore depresso. Patologie epatobiliari. Non nota: aumento degli enzimi epatici. Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella. Non comune: disfunzione erettile, disordini dell'eiaculazione (incluso diminuzionedel volume dell'eiaculato); non nota: dolorabilita' e ingrossamento della mammella, dolore testicolare, infertilita'.

Indicazioni

Stati precoci di alopecia androgenetica negli uomini. Il prodotto stabilizza il processo di alopecia androgenetica negli uomini di eta' compresa tra i 18 e i 41 anni. Non e' stata stabilita l'efficacia nella recessione bitemporale e nello stadio terminale della perdita dei capelli.

Controindicazioni ed effetti secondari

Donne; ipersensibilita' alla finasteride o a uno qualsiasi degli eccipienti.

Composizione ed Eccipienti

Contenuto compressa: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina,amido di mais pregelatinizzato, sodio amido glicolato, sodio docusato, magnesio stearato. Rivestimento compressa: talco, ipromellosa, idrossipropilcellulosa, titanio diossido (colorante E171), ferro ossido giallo e ferro ossido rosso (colorante E172).

Avvertenze

Non deve essere usato nei bambini. Non esistono dati che dimostrino efficacia o sicurezza di finasteride in bambini di eta' inferiore a 18 anni. Negli uomini in terapia, si deve tener presente di raddoppiare ivalori del PSA. I dati a lungo termine sulla fertilita' nell'uomo sono mancanti e studi specifici negli uomini ipofertili non sono stati condotti. I pazienti maschi che avevano in programma di diventare padri erano stati inizialmente esclusi dagli studi clinici. Sebbene studi sugli animali non hanno mostrato effetti negativi rilevanti sulla fertilita', dopo la commercializzazione sono state ricevute segnalazioni spontanee di infertilita' e/o di liquido seminale di scarsa qualita'. In alcune di queste segnalazioni i pazienti avevano altri fattori di rischio che possono aver contribuito all'infertilita'. Dopo l'interruzionedella finasteride e' stata riportata normalizzazione o miglioramento della qualita' del liquido seminale. L'effetto dell'insufficienza epatica sulla farmacocinetica della finasteride non e' stato studiato. Durante il periodo post-marketing e' stato riportato cancro della mammella negli uomini che assumevano finasteride da 1 mg. I medici devono istruire i loro pazienti a riferire prontamente ogni variazione a carico del tessuto mammario come tumefazioni, dolore, ginecomastia o secrezione dal capezzolo. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di Lapp-lattasi o da malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.

Gravidanza e Allattamento

L'uso del prodotto e' controindicato nelle donne a causa del rischio in gravidanza. Data la capacita' della finasteride di inibire la conversione del testosterone in diidrotestosterone (DHT), se si somministraad una gestante puo' causare malformazioni dei genitali esterni del feto, nel caso sia di sesso maschile. Non e' noto se la finasteride venga escreta nel latte umano.

Interazioni con altri prodotti

La finasteride e' metabolizzata essenzialmente tramite il sistema delcitocromo P450 3A4, senza pero' interferire sull'attivita' di quest'ultimo. Sebbene sia stato stimato un basso rischio che la finasteride modifichi la farmacocinetica di altri farmaci, e' probabile che gli inibitori e gli induttori del citocromo P450 3A4 modificheranno le concentrazioni plasmatiche della finasteride. Comunque, sulla base di margini di sicurezza accertati, e' improbabile che un qualsiasi incremento dovuto all'uso concomitante di tali inibitori sia di rilevanza clinica.

Forme Farmacologiche


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Conservazione del prodotto

Non sono richieste particolari precauzioni.