PEDIAPAX

Descrizione
Dispositivo medico in polvere per sospensione orale estemporanea utile nel:
- Trattamento della stitichezza cronica nei bambini di età superiore a 2 anni e
di peso superiore o pari ai 10 kg.
- Trattamento del fecaloma nei bambini dall’età di 3 anni, definito, come stipsi
refrattaria con carico fecale nel retto e/o nel colon.

Modalità d'uso
Stipsi cronica: la dose iniziale abituale nei bambini tra 2 e 6 anni è di mezza
(1/2) bustina al giorno, nei bambini dai 7 anni in su di una (1) bustina al
giorno, disciolte:
- In 125 ml di acqua non gassata (circa 1 bicchiere) per la bustina intera.
- In 62,5 ml di acqua non gassata (circa ½ bicchiere) per la mezza bustina.
È possibile sciogliere il prodotto in un liquido diverso dall’acqua (tè, latte,
brodo o succo di frutta).
La dose può essere aumentata o diminuita in modo da consentire una evacuazione
regolare di feci morbide. Se è necessario aumentare la dose, è meglio farlo ogni
2 giorni. La dose massima necessaria non supera normalmente le 2 bustine al
giorno. Nel caso di trattamento prolungato, procedere con l’interruzione
graduale ed una ripresa dello stesso in caso di ricomparsa della stitichezza.
Non utilizzare il prodotto per più di 30 giorni consecutivi, se i sintomi
persistono consultare il medico.
PEDIAPAX può esser utilizzato anche al di sotto dei 2 anni, a partire da 6 mesi:
per questa fascia di età, al fine di una definizione più precisa del dosaggio, è
disponibile la formulazione flacone dotata di cucchiaio dosatore.
Fecaloma: la diagnosi del fecaloma/carico fecale nel retto deve essere
confermata da un esame fisico o radiologico dell’addome e del retto. Un ciclo di
trattamento del fecaloma con PEDIAPAX dovrà durare da 3 fino ad un massimo di 6
giorni consecutivi, nella modalità seguente:

3-6 anni:2 bustine di PEDIAPAX 7-10 anni:3 bustine di PEDIAPAX >10 anni:4
bustine di PEDIAPAX 
Per bustina si intende la bustina intera da 13,125 g (2 mezze bustine). Il
numero giornaliero di bustine deve essere assunto suddiviso in dosi da 6,563 g
(1/2 bustina) da sciogliere in 62,5 ml di acqua (circa mezzo bicchiere), tutte
consumate nell’arco di 12 ore. È possibile sciogliere il prodotto in un liquido
diverso dall’acqua (tè, latte, brodo o succo di frutta). L’intervallo di tempo
tra un’assunzione e l’altra è calcolato in base al numero di bustine da assumere
nelle 12 ore, per cui:

N. bustine al giornoN. di ½ bustine1 ½ bustina ogni 243 ore 362 ore 481 ora e 30
min. 
Per una personalizzazione della posologia si può considerare il dosaggio di
1-1,5 g/Kg/die (e quindi utilizzare anche la mezza dose di PEDIAPAX). Lo schema
di trattamento indicato deve essere interrotto una volta che l’occlusione si sia
risolta. Un indicatore di tale risoluzione è il passaggio di una grande quantità
di feci. Dopo la risoluzione, si raccomanda di far seguire al bambino un
appropriato programma di trattamento per l’intestino, per prevenire l’insorgenza
di un nuovo fecaloma (il dosaggio per prevenire la recidiva del fecaloma è
quello per i pazienti con stipsi cronica). 
Nota: è possibile preparare un maggiore volume di soluzione pronta per l’uso, ad
esempio sciogliendo 6 bustine in 750 ml di acqua. In questo caso la soluzione
può essere conservata coperta in frigorifero per massimo 24 ore, e poi
eliminata.

Avvertenze
Conservare il dispositivo e l’eventuale soluzione ottenuta lontano dalla portata
dei bambini; Non utilizzare il dispositivo dopo la data di scadenza riportata
sulla confezione e sulla bustina; Non utilizzare in caso di confezione
danneggiata; Ogni busta è monouso e deve essere aperta solo immediatamente prima
dell’assunzione: non riutilizzare buste parzialmente utilizzate o aperte in
tempi non noti, in quanto tale modo d’uso potrebbe comportare rischi di
contaminazione del prodotto. Non superare assolutamente le dosi consigliate: in
caso di sovradosaggio possono manifestarsi dolori intensi, distensione
addomina