Il trattamento deve essere iniziato e proseguito sotto la supervisione di un medico esperto nella terapia con oppioidi nei pazienti oncologici. I medici devono tenere presente il potenziale abuso di fentanil. Il prodotto deve essere titolato a una dose "efficace", in grado di fornire un'adeguata analgesia e di ridurre al minimo le reazioni avverse, senza causare reazioni avverse eccessive (o intollerabili), per due episodi di DEI trattati consecutivamente. L'efficacia di una data dosedeve essere valutata nel corso dei 30 minuti successivi. I pazienti non devono assumere piu' di 4 dosi al giorno. La dose iniziale del medicinale per trattare episodi di DEI e' sempre 100 mcg (una erogazione),anche nei pazienti che passano al farmaco da un precedente trattamento con altri prodotti contenenti fentanil per il DEI. I pazienti devonoattendere almeno 4 ore prima di trattare un altro episodio di DEI. Metodo di titolazione: ai pazienti deve essere prescritta una scorta di titolazione iniziale di un flacone (8 erogazioni) del medicinale (100 mcg/erogazione). Ai pazienti la cui dose iniziale e' 100 mcg, e che hanno la necessita' di aumentare la dose per l'assenza di effetto, puo' essere prescritto di utilizzare due erogazioni da 100 mcg (una in ciascuna narice) per l'episodio di DEI successivo. Se questa dose non da' risultati soddisfacenti, al paziente puo' essere prescritto un flaconedi farmaco da 400 mcg/erogazione, avvertendolo di passare a una erogazione da 400 mcg nel successivo episodio di dolore. Se questa dose none' efficace, il medico potra' indicare al paziente di aumentare la dose a due erogazioni da 400 mcg (una in ciascuna narice). Dall'inizio del trattamento i pazienti devono essere seguiti attentamente e la dosedeve essere titolata fino al raggiungimento del livello efficace e confermata per due episodi di DEI trattati consecutivamente. Titolazionenei pazienti che passano da un medicinale a base di fentanil a rilascio immediato a un altro: potrebbero esserci differenze sostanziali nelprofilo di farmacocinetica dei medicinali a base di fentanil a rilascio immediato, che comportano differenze clinicamente importanti della velocita' e dell'entita' dell'assorbimento del fentanil. Pertanto, quando i pazienti passano da un medicinale a base di fentanil indicato per il trattamento del dolore episodico intenso a un altro, incluse le formulazioni intranasali, e' essenziale procedere nuovamente alla titolazione con il nuovo medicinale e non effettuare il passaggio secondo uno schema dose-per-dose (microgrammo-per-microgrammo). Terapia di mantenimento: una volta stabilita la dose efficace durante la titolazione,i pazienti devono continuare ad assumere questa dose fino a un massimo di 4 dosi al giorno. In generale, la dose di mantenimento del farmaco deve essere aumentata solo quando con la dose attuale non si ottieneun adeguato trattamento del DEI per diversi episodi consecutivi. Potrebbe essere necessaria una revisione della dose della terapia di base con oppioidi se i pazienti presentano costantemente piu' di quattro episodi di DEI nelle 24 ore. Se le reazioni avverse sono intollerabili opersistenti, la dose deve essere ridotta oppure il trattamento con ilmedicinale deve essere sostituito con un altro analgesico. La terapiadeve essere sospesa immediatamente se il paziente non manifesta piu' episodi di dolore intenso. Il trattamento del dolore di base persistente deve essere continuato come prescritto. Se si richiede l'interruzione della terapia con tutti gli oppioidi, il paziente deve essere seguito con attenzione dal medico, in quanto e' necessaria una terapia di graduale riduzione degli oppioidi al fine di evitare la possibilita' dieffetti causati da un'improvvisa sospensione. Popolazione pediatrica:la sicurezza e l'efficacia del medicinale nei pazienti al di sotto di18 anni non sono state stabilite. Non ci sono dati disponibili. Non sono emerse indicazioni di una tendenza dei pazienti anziani a richiedere dosi inferiori o a manifestare un maggior numero di reazioni avverse. Ciononostante, in considerazione dell'importanza della funzione renale ed epatica nel metabolismo e nella clearance del fentanil, l'uso del prodotto negli anziani richiede ulteriore cautela. Non sono disponibili dati sulla farmacocinetica del medicinale nei pazienti anziani. Il farmaco deve essere somministrato con cautela ai pazienti con insufficienza epatica o renale moderata o grave. Il medicinale deve essere somministrato unicamente per via nasale. Il prodotto puo' erogare dosi da 100, 200, 400 e 800 mcg, secondo lo schema seguente. Dose da 100 mcg. Concentrazione del medicinale: 100 mcg; una erogazione somministrata in una narice. Dose da 200 mcg. Concentrazione del medicinale: 100 mcg; una erogazione somministrata in ciascuna narice. Dose da 400 mcg. Concentrazione del medicinale: 400 mcg; una erogazione somministrata in una narice. Dose da 800 mcg. Concentrazione del medicinale: 400 mcg;una erogazione somministrata in ciascuna narice. Il flacone deve essere estratto dal contenitore a prova di bambino immediatamente prima dell'uso e il cappuccio di protezione deve essere rimosso. Prima del primo utilizzo, il flacone deve essere caricato tenendolo in posizione verticale e semplicemente premendo e rilasciando l'impugnatura su entrambi i lati dell'applicatore, fino a quando non appare una barra verde nella finestra conta-dosi (cio' dovrebbe avvenire dopo quattro erogazioni). Se il prodotto non viene usato per piu' di 5 giorni, o se sono trascorsi piu' di 14 giorni dal primo utilizzo del prodotto, il flacone del medicinale deve essere eliminato. Per somministrare il farmaco, l'applicatore deve essere inserito a una breve distanza (circa 1 cm) nella narice e puntato leggermente verso il ponte del naso. L'erogazione viene quindi somministrata premendo e rilasciando l'impugnatura su entrambi i lati dell'applicatore. Si udira' un clic e il numero visualizzato sul conta-dosi avanzera' di uno. I pazienti devono essere avvisatiche potrebbero non avvertire l'erogazione somministrata e, per confermare l'effettiva erogazione, devono quindi fare affidamento sul clic udibile e sull'avanzamento del numero sul conta-dosi. La pompa dello spray nasale si blocca definitivamente dopo la somministrazione dell'ottava erogazione. Le gocce di prodotto nebulizzate formano un gel all'interno del naso. I pazienti devono essere avvertiti di non soffiarsi ilnaso subito dopo la somministrazione del medicinale. Il cappuccio di protezione deve essere riposizionato dopo ogni utilizzo e il flacone deve essere riposto nel contenitore a prova di bambino per una conservazione sicura.