Novox Drop    Dispositivo Medico        Azienda produttrice:  MOSS S.p.A. Via all’Erno, 5 28040Lesa (NO) www.moss-info.it  MOSS è certificata ISO 9001:2008 (IMQ certificato CSQ 9120.MSS1) e EN ISO13485:2012 (IMQ certificato CSQ-MED 9124.MSS2)     Descrizione prodotto:  Novox Drop è un dispositivo medico che si presentasotto forma di gel, composto da oli naturali iperossidati, con aggiunta di MenthaArvensis Oil. Il dispositivo non contiene componenti umane o animali. Novox Drop si ponecome innovazione terapeutica nella cura delle lesioni.     Meccanismo d’azione:  l’applicazione del gel favorisce la fisiologicariparazione della ferita, avendo azione filmogena e protettiva; favorisce lariepitelizzazione, promuovendo la proliferazione dei fibroblasti. È naturalmenteimmune alla contaminazione microbica, pertanto è applicabile su ferite infette;agisce da isolante e da accumulatore termico; favorisce la degradazione del materialeorganico che potrebbe disturbare il processo di guarigione.                     Classificazionesecondo 93/42/CEE      Novox Drop è un dispositivo medico di classeIIB              Marcatura CE      Novox Drop è marcato CE (all. IIdirettiva 93/42/CEE) da CERTIQUALITY s.r.l. (certificato n°15703)              Codice GMDN      47045 - Medicazione per la gestione di ferite concavità, antimicrobica              Codice classificazione CND      M040499 (tutti i confezionamenti)              Numero di registrazione RDM      1169374 (NDS005)     1169421 (NDS005S)     1169367 (NDS001)     1169369 (NDS001S)              Confezionamenti disponibili      NOVOX DROP 5 ml,Cod. NDS005: n°10 siringhe monouso da 5 ml cad.     NOVOX DROP 5 ml, Cod. NDS005S: n°1 siringa monouso da 5 ml cad.     NOVOX DROP 1 ml, Cod. NDS001: n°10 siringhe monouso da 1 ml cad.     NOVOX DROP 1 ml, Cod. NDS001S: n°1 siringa monouso da 1 ml cad.              Caratteristiche del confezionamento      Novox Drop è confezionato insiringa in polipropilene con foro di erogazione Luer-Lock femmina chiuso mediante tappo atenuta.     Ciascuna siringa e confezionata entro busta in poliaccoppiato di alluminio.              Accessori      Applicatore a beccuccio con adattatore di collegamento al foroerogatore per applicazione mirata su piccole lesioni. Utilizzo opzionale a giudiziodell'operatore.              Validità del confezionamento      18 mesidalla data di fabbricazione              Condizioni di conservazione      NovoxDrop va conservato a temperatura compresa tra 2 °C e 8 °C              DATI TECNICI              Numero di Perossidi      ≤ 200 mEq/kg              Eccipiente:      Mentha ArvensisOil              Latex-Free      SI              Phtalate-Free      SI              ATTENZIONE:  prima dell’uso leggere attentamente le avvertenze e leistruzioni di utilizzo.