Patologie gastrointestinali. Molto comune >= 10%: nausea; comune da >= 1% a < 10%: vomito, diarrea, costipazione; non comune da >= 0,1% a <1%: pancreatite. Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Molto comune: ritenzione dei fluidi; non comune: ipercalcemia. Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella. Molto comune: perdite ematiche vaginali, secrezione vaginale; non comune: prurito vulvare, alterazioni endometriali; raro da >= 0,01% a < 0,1%: endometriosi, gonfiamentodelle cisti ovariche. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Molto comune: rash cutaneo; comune: alopecia; raro: angioedema, sindrome di Stevens-Johnson, vasculite cutanee, pemfigoide bolloso, eritema multiforme. Patologie vascolari. Molto comune: vampate di calore. Patologie del sistema emolinfopoietico. Comune: anemia; non comune: trombocitopenia, leucopenia; raro: neutropenia, agranulocitosi. Patologie dell'occhio. Comune: cataratta, retinopatia; non comune: disturbi visivi; raro: alterazioni corneali, neuropatia ottica. Disturbi del sistema immunitario. Comune: reazioni di ipersensibilita'. Esami diagnostici. Comune: trigliceridi elevati. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo. Comune: crampi alle gambe. Tumori benigni, maligni e non specificati. Comune: fibromi uterini; non comune: cancro endometriale; raro: sarcoma uterino, recrudescenza tumorale. Patologie del sistema nervoso. Comune: eventi cerebrovascolari ischemici, mal di testa, capogiri. Patologie epatobiliari. Comune: variazioni dei livelli degli enzimi epatici, fegato steatosico; non comune: cirrosi alfegato; raro: epatite, colestasi, anomalie epatiche, danno epatocellulare, necrosi epatica. Classificazioni multiple per sistemi ed organi.Comune: eventi tromboembolici. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Non comune: polmonite interstiziale. Patologie del sistema nervoso. Raro: neurite ottica.

Trattamento del carcinoma mammario. Nell'uomo e' indicato nella profilassi e nel trattamento della ginecomastia e della mastalgia causate da antiandrogeni nel trattamento in monoterapia del carcinoma prostatico.

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Non somministrare in gravidanza. Terapia preventiva in pazienti ad alto rischio di cancro mammario. Carcinoma duttale in situ in donne che richiedano una concomitante terapia anticoagulante o che presentino un'anamnesi di trombosi venosa profonda o embolia polmonare.

Lattosio monoidrato, amido di mais, gelatina, croscarmellosa sodica, magnesio stearato, ipromellosa, macrogol 300, titanio diossido.

Deve essere impiegato con cautela in pazienti con persistente leucopenia o trombocitopenia. Sono consigliabili periodici controlli della crasi ematica, piastrinemia inclusa. Si puo' verificare arresto del flusso mestruale in pazienti in pre-menopausa, il che non pregiudica l'attivita' antitumorale del farmaco. Durante il trattamento e' stata riportata un'aumentata incidenza di alterazioni dell'endometrio comprendenti iperplasia, polipi, carcinoma e sarcomi del corpo dell'utero. E' consigliabile che le pazienti in corso di terapia vengano sottoposte ad adeguati controlli dell'apparato genitale, in particolare dell'endometrio. I pazienti in trattamento con tamoxifene devono avvisare immediatamente il proprio medico qualora avvertano uno qualsiasi dei seguenti sintomi: intorpidimento del volto o debolezza delle braccia o delle gambe e problemi della parola o della visione che potrebbero indicare un ictus cerebri. Lo stesso in caso di dolore toracico o dispnea che potrebbero essere sintomi di embolia polmonare o se si presenta dolore addominale o un sanguinamento vaginale anormale che potrebbero indicare un possibile cancro dell'utero. Anche in caso di tosse e dispnea che potrebbero essere sintomi di una polmonite interstiziale i pazienti dovranno avvisare il proprio medico. Deve essere richiesto ai pazienti se abbiano avuto una storia pregressa di ictus cerebri, di eventi simili all'ictus, eventi tromboembolici o cancro dell'utero. Sono stati riportati secondi tumori primari a livello di siti diversi dall'endometrio e dalla mammella controlaterale. Su bambine di eta' compresa tra 2 e 10 anni, affette dalla sindrome di McCune Albrigth (MAS), trattate con 20 mg una volta al giorno per un periodo di tempo fino a 12 mesi, il volume medio dell'utero e' risultato aumentato dopo 6 mesi di trattamento e raddoppiato al termine. La somministrazione di potenti inibitori del CYP2D6 (ad es. paroxetina, fluoxetina, chinidina, cinacalcet o buproprone) deve essere evitata durante il trattamento con tamoxifene. Ladecisione di iniziare la terapia con tamoxifene in pazienti con carcinoma duttale in situ deve essere discussa con le pazienti, valutando insieme a loro i potenziali rischi e benefici. Contiene lattosio. La somministrazione non e' consigliata durante l'allattamento.