Puo' causare reazioni avverse simili a quelle associate alla nicotinasomministrata fumando. Queste possono essere attribuite agli effetti farmacologici della nicotina che sono dose-dipendenti. Reazioni avverse non dose dipendendenti sono le seguenti: ipersensibilita', edema angioneurotico e reazioni anafilattiche. La maggior parte degli effetti indesiderati che sono stati riferiti dai pazienti si verificano generalmente durante le prime 3-4 settimane dopo l'inizio della terapia. La nicotina rilasciata dalle pastiglie puo' in qualche caso causare una leggera irritazione della gola e aumentare la salivazione all'inizio deltrattamento. Un'eccessiva ingestione di nicotina rilasciata nella saliva puo', all'inizio, causare singhiozzi. I soggetti con predisposizione alla indigestione possono soffrire, all'inizio del trattamento, di dispepsia o bruciore di stomaco di grado minore; succhiare piu' lentamente la pastiglia generalmente permette di superare questo problema. E' possibile che un eccessivo consumo di pastiglie da parte di soggettinon dipendenti dal fumo di sigaretta, provochi nausea, svenimento e cefalea. Puo' verificarsi un aumento della frequenza di ulcera aftosa aseguito di astinenza da fumo. >>Comune (>=1/100 >Non comune (>=1/1.000 =1/10.000 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTONelle donne gravide la completa cessazione del fumare tabacco deve sempre essere raccomandata senza terapia sostitutiva con nicotina. Comunque, in caso di fallimento in fumatrici gravide con elevata dipendenza, puo' essere raccomandata l'interruzione del tabacco attraverso terapia sostitutiva con nicotina. Infatti, il rischio fetale e' probabilmente inferiore di quello atteso con il fumare tabacco, a causa di: inferiore concentrazione plasmatica massima di nicotina rispetto a quella con la nicotina inalata; nessuna esposizione addizionale agli idrocarburi policiclici ed al monossido di carbonio; probabilita' aumentate di smettere di fumare entro il terzo trimestre. Continuare a fumare durante il terzo trimestre puo' portare a ritardo della crescita intrauterina o anche a nascita prematura o parto di feto morto, a seconda della quantita' giornaliera di tabacco. L'interruzione del tabacco con o senza terapia sostitutiva con nicotina non deve essere intrapresa da solama come parte di un programma di cessazione del fumare con supervisione medica. Nel terzo trimestre la nicotina ha effetti emodinamici (ad es. modifiche nella frequenza cardiaca fetale) che possono influenzareil feto in prossimita' del parto. Percio', dopo il sesto mese di gravidanza, la pastiglia deve essere usata solamente sotto supervisione medica nelle fumatrici gravide che non sono riuscite a smettere di fumare entro il terzo trimestre. La nicotina e' escreta nel latte materno in quantita' che possono influenzare il bambino anche in dosi terapeutiche. La pastiglia, come il fumare di per se', deve percio' essere evitato durante l'allattamento al seno. Se l'interruzione del fumo non dovesse essere raggiunta, l'uso della pastiglia da parte di fumatrici cheallattano al seno deve essere iniziato dopo consiglio da parte di un medico. Nel caso in cui la terapia sostitutiva con nicotina venisse usata nel corso dell'allattamento al seno, la pastiglia deve essere assunta subito dopo l'allattamento al seno e non durante le due ore precedenti l'allattamento al seno.

Sollievo dei sintomi da astinenza di nicotina, in caso di dipendenza da nicotina come coadiuvante per smettere di fumare. Consiglio e supporto normalmente aumentano la percentuale di successo.

Ipersensibilita' alla nicotina o a qualsiasi eccipiente. Non deve essere usato dai non fumatori.

Maltitolo E965, sodio carbonato anidro, sodio bicarbonato, poliacrilato dispersione 30%, gomma xantana, silice colloidale anidra, levomentolo, menta essenza, aspartame E951, magnesio stearato.

I fumatori dipendenti con un episodio recente di infarto miocardico, angina pectoris instabile o ingravescente inclusa l'angina di Prinzmetal, aritmie cardiache gravi, ipertensione non controllata o recenti accidenti cerebrovascolari, devono essere incoraggiati a smettere di fumare con interventi non-farmacologici (come ad esempio il consiglio). Utilizzare con cautela in pazienti con ipertensione, angina pectoris stabile, disturbi cerebrovascolari, malattie arteriose periferiche occlusive, insufficienza cardiaca, diabete mellito, ipertiroidismo o feocromocitoma e grave compromissione della funzionalita' epatica e/o renale. Inizialmente i pazienti devono essere incoraggiati a smetter di fumare con interventi non-farmacologici (come ad esempio, il consiglio). L'ingestione di nicotina puo' esacerbare i sintomi in soggetti affetti da esofagite attiva, infiammazione orale e faringea, gastrite o ulcerapeptica. Le dosi di nicotina tollerate dai fumatori adulti durante iltrattamento, possono produrre sintomi gravi di avvelenamento in bambini piccoli e possono risultare fatali. Il medicinale contiene edulcoranti, incluso l'aspartame e il maltitolo. Ogni pastiglia da 1 mg contiene aspartame (E951), una fonte di fenilalanina equivalente a 5 mg/dosee puo' risultare pericoloso per gli individui affetti da fenilchetonuria. Poiche' contiene maltitolo (E965), una fonte di fruttosio: i pazienti con rare condizioni ereditarie di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medicinale; i pazienti possono manifestare un blando effetto lassativo. Valore calorico maltitolo 2,3 kcal/g. Contiene9,8 mg di sodio per pezzo.