Disturbi del sistema immunitario. Molto raro: reazioni allergiche comprese anafilassi, shock anafilattico, reazione anafilattica e angioedema. Patologie endocrine. Raro: aumento dei livelli di prolattina. Disturbi psichiatrici. Molto raro: agitazione, nervosismo. Patologie del sistema nervoso. Molto raro: effetti indesiderati extrapiramidali, convulsioni, sonnolenza, cefalea. Patologie gastrointestinali. Raro: disturbi gastrointestinali, compresi crampi intestinali passeggeri molto rari; molto raro: diarrea. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Molto raro: orticaria, prurito, eruzione cutaneo. Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella. Raro: galattorrea, ginecomastia, amenorrea. Patologie cardiache. Non nota: prolungamento dell'intervallo QTc, aritmia ventricolari e morte cardiaca improvvisa. Esami diagnostici. Molto raro: alterazione dei parametri di funzionalita' epatica.

Adulti: sollievo dai sintomi di nausea e vomito, senso di ripienezza epigastrica, fastidio al tratto addominale superiore, rigurgito del contenuto gastrico. Adolescenti (di eta' > a 12 anni e di peso >= a 35 kg): sollievo dai sintomi di nausea e vomito.

Ipersensibilita' nota al domperidone o a uno qualsiasi degli eccipienti; tumore pituitario con rilascio di prolattina (prolattinoma); questo medicinale non deve essere utilizzato quando una stimolazione della motilita' gastrica puo' essere dannosa: emorragia gastrointestinale, ostruzione meccanica o perforazione gastrica.

Nucleo della compressa: mannitolo; maltodestrina; sodio croscaramellosio; cellulosa microcristallina; magnesio stearato; potassio acesulfame. Agenti aromatizzanti: aroma di menta polvere n. SN 13627517 (olio essenziale di anice stellato, olio di garofano, olio essenziale di menta selvatica, olio di menta peperita, L-mentolo, maltodestrina, gomma arabica, diossido di zolfo); ammonio glicirrizato.

Utilizzo durante l'allattamento: la quantita' totale di domperidone escreta nel latte materno umano e' presumibilmente inferiore a 7 mcg algiorno al piu' elevato regime di dosaggio raccomandato. Non e' noto se cio' e' dannoso per il neonato. Pertanto questo medicinale non e' raccomandato nelle donne che allattano al seno. Disfunzione epatica: poiche' il domperidone e' altamente metabolizzato nel fegato, si raccomanda cautela nei pazienti con compromissione epatica. Insufficienza renale: in pazienti con insufficienza renale grave (creatinina sierica > 6mg/100 ml, cioe' > 0,6 mmol/l) la posologia deve essere aggiustata a causa di una ridotta eliminazione. Tali pazienti in terapia prolungatadevono essere controllati con regolarita'. Effetti cardiovascolari: alcuni studi epidemiologici hanno dimostrato che il domperidone puo' essere associato ad un aumentato rischio di gravi aritmie ventricolari omorte cardiaca improvvisa. Il rischio puo' essere piu' alto in pazienti con eta' > a 60 anni o a dosaggi giornalieri maggiori di 30 mg. Domperidone deve essere usato al piu' basso dosaggio efficace negli adulti e nei bambini. L'uso di domperidone e di altri medicinali che prolungano l'intervallo QTc, richiede cautela in pazienti con preesistente prolungamento degli intervalli di conduzione cardiaca, in pazienti con significativi squilibri elettrolitici o con malattie cardiache rilevanti come insufficienza cardiaca congestizia. Potenti inibitori del CYP3A4: si deve evitare la somministrazione concomitante di ketoconazolo orale, eritromicina o altri potenti inibitori del CYP3A4, che prolungano l'intervallo QTc. Neonati e nei bambini: effetti indesiderati di tipo neurologico sono rari. Dal momento che le funzioni metaboliche e la barriera ematoencefalica non sono pienamente sviluppate nei primi mesidi vita il rischio di effetti indesiderati di tipo neurologico e' piu' elevato nei bambini piccoli. Pertanto, si raccomanda di determinare la dose accuratamente e di rispettarla rigorosamente nei neonati, nei lattanti, nei bambini di qualche mese e nei bambini piccoli. Il sovradosaggio puo' causare sintomi extrapiramidali nei neonati e nei bambini, ma altre cause devono essere prese in considerazione. Questo medicinale contiene diossido di zolfo. Il diossido di zolfo puo' raramente causare gravi reazioni di ipersensibilita' e broncospasmo.