naropina*5f polyamp 200mg 20ml ropivacaina aspen pharma trading limited

Che cosa è naropina 5f polyamp 200mg 20ml?

Naropina 2mg/ml soluzione iniettabile prodotto da aspen pharma trading limited
è un farmaco solo uso ospedaliero della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica che appartiene alla fascia C che comprende quei farmaci che, non essendo considerati essenziali, sono completamente a carico del cittadino ma richiedono comunque prescrizione .
Naropina 2mg/ml risulta non in commercio nelle farmacie italiane

E' utilizzato per la cura di anestico locale a lunga durata d'azione.
Contiene i principi attivi: ropivacaina cloridrato monoidrato
Codice AIC: 032248193 Codice EAN: 0

Informazioni e Indicazioni, a cosa serve?

ANESTESIA CHIRURGICA: blocchi epidurali incluso parto cesareo; blocchi dei nervi maggiori; blocchi del campo chirurgico. TRATTAMENTO DEL DOLORE ACUTO: infusione epidurale continua o somministrazione epidurale in boli successivi per dolore post-operatorio e nell'analgesia del parto; blocchi del campo chirurgico. Trattamento del dolore acuto in pediatria: blocco epidurale caudale per il trattamento del dolore peri e post-operatorio.

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Posologia

Deve essere utilizzata solo da medici esperti in anestesia regionale o sotto la loro supervisione. La dose da utilizzare dovrebbe essere lapiu' bassa richiesta per ottenere un blocco efficace. La dose da somministrare deve essere scelta anche basandosi sull'esperienza del medico e sulla conoscenza dello stato clinico del paziente. In generale, l'anestesia chirurgica (per es.: per somministrazione epidurale) richiede l'uso di concentrazioni e dosaggi piu' elevati. Si consiglia l'utilizzo di Naropina 10 mg/ml per anestesie epidurali in interventi chirurgici ove sia richiesto un blocco motorio completo. Sono consigliati concentrazioni e dosaggi piu' bassi per l'analgesia (per es.: per somministrazione epidurale per il trattamento del dolore acuto).

Effetti indesiderati

GENERALI. Il profilo delle reazioni avverse di Naropina e' sovrapponibile a quello degli altri anestetici locali di tipo amidico a lunga durata d'azione. Le reazioni avverse piu' frequentemente riportate, la nausea e l'ipotensione, sono molto frequenti durante l'anestesia e gli interventi chirurgici e non e' possibile distinguere tra quelle causate dalla situazione clinica rispetto a quelle imputabili dal farmaco o del blocco. TABELLA DELLE REAZIONI AVVERSE. Molto frequenti (>1/10): disturbi vascolari: ipotensione; disturbi gastrointestinali: nausea. Frequenti (>1/100): disturbi del sistema nervoso: mal di testa, parestesie, vertigini; disturbi cardiaci: bradicardia, tachicardia; disturbi vascolari: ipertensione; disturbi gastrointestinali: vomito; disturbi urologici e renali: ritenzione dell'urina; disturbi generali e condizioni del sito di somministrazione: rialzo della temperatura, rigor. Pocofrequenti (>1/1000): disturbi del sistema nervoso: ipoestesie. Rare (>1/10000): disturbi di tipo psichiatrico: ansia; disturbi del sistema nervoso: convulsioni. Nei bambini, i piu' comuni effetti collaterali di rilevanza clinica riportati sono: vomito, nausea, prurito e ritenzione urinaria. REAZIONI AVVERSE AL FARMACO CORRELATE ALLA CLASSE DI APPARTENENZA. Reazioni allergiche: le reazioni allergiche (nelle situazioni piu' gravi shock anafilattico) in seguito a somministrazione di anestetici locali di tipo amidico sono rare; complicazioni neurologiche: indipendentemente dall'anestetico locale utilizzato, sono state associate all'anestesia regionale neuropatie e alterazioni del midollo spinale (per es. sindrome dell'arteria spinale anteriore, aracnoidite, sindrome della cauda equina), che in rari casi possono causare sequele permanenti; tossicita' acuta sistemica: in seguito alla somministrazione di dosaggi elevati, puo' causare effetti tossici acuti se i livelli plasmatici aumentano rapidamente a causa di iniezione intravascolare accidentale oppure in caso di sovradosaggio.

Indicazioni

ANESTESIA CHIRURGICA: blocchi epidurali incluso parto cesareo; blocchi dei nervi maggiori; blocchi del campo chirurgico. TRATTAMENTO DEL DOLORE ACUTO: infusione epidurale continua o somministrazione epidurale in boli successivi per dolore post-operatorio e nell'analgesia del parto; blocchi del campo chirurgico. Trattamento del dolore acuto in pediatria: blocco epidurale caudale per il trattamento del dolore peri e post-operatorio.

Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' gia' nota verso gli altri anestetici locali di tipo amidico. Bisogna tenere in considerazione le controindicazioni tipichedell'anestesia epidurale, indipendentemente dall'anestetico locale usato. Anestesia intravenosa regionale. Anestesia paracervicale ostetrica. Ipovolemia.

Interazioni con altri prodotti

Deve essere utilizzata con cautela nei pazienti in trattamento con altri anestetici locali o sostanze strutturalmente correlate agli anestetici locali di tipo amidico, per esempio certi tipi di antiaritmici, in quanto gli effetti tossici sono additivi. L'uso contemporaneo di Naropina con anestetici generali o oppiacei potrebbe determinare un reciproco potenziamento dei rispettivi effetti (indesiderati). Il citocromoP450 (CYP) 1A2 e' coinvolto nella formazione del maggior metabolita di ropivacaina, 3-idrossi ropivacaina. In vivo, la clearance plasmaticadi ropivacaina viene ridotta di circa il 70% durante la somministrazione contemporanea di fluvoxamina, un inibitore selettivo e potente di CYP1A2. Di conseguenza, forti inibitori di CYP1A2, come fluvoxamina edenoxacina, possono interagire con Naropina se dati in concomitanza a una sua prolungata somministrazione. La somministrazione prolungata diropivacaina dovrebbe essere evitata in pazienti trattati contemporaneamente con forti inibitori del CYP1A2. In vivo, la clearance plasmatica di ropivacaina viene ridotta di circa il 15% durante la somministrazione contemporanea di ketoconazolo, un inibitore selettivo e potente di CYP3A4. Tuttavia l'inibizione di questo isozima non sembra avere rilevanza clinica. In vitro ropivacaina e' un inibitore competitivo di CYP2D6, ma alle concentrazioni plasmatiche raggiunte in clinica non sembra inibire questo isozima.

Forme Farmacologiche


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