multibic*2sacche 5000ml s/k emofiltrati fresenius m.c.deutschland gmbh

Che cosa è multibic 2sacche 5000ml s/k?

Multibic soluzione per emodialisi prodotto da fresenius m.c.deutschland gmbh
è un farmaco solo uso ospedaliero della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica che appartiene alla fascia C che comprende quei farmaci che, non essendo considerati essenziali, sono completamente a carico del cittadino ma richiedono comunque prescrizione .
Multibic risulta disponibile solo nelle farmaice ospedaliere o specialistico

E' utilizzato per la cura di emodialitici ed emofiltrati.
Contiene i principi attivi: soluzione per emofiltrazione
Composizione Qualitativa e Quantitativa: soluzione elettrolitica acida e glucosio in soluzione (scomparto piccolo): potassio cloruro, calcio cloruro diidrato, magnesio cloruro esaidrato, glucosio anidro, come glucosio monoidrato, k+, ca2+, mg2+, cl-,glucosio. soluzione alcalina di bicarbonato (s
Codice AIC: 036166054 Codice EAN: 0

Informazioni e Indicazioni, a cosa serve?

Da utilizzarsi per pazienti affetti da insufficienza renale acuta chenecessitino di emofiltrazione continua.

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Posologia

L'emofiltrazione in pazienti con insufficienza renale acuta, inclusa la prescrizione di soluzioni di sostituzione, deve essere effettuata sotto la diretta responsabilita' di un medico con esperienza in questo tipo di trattamento. In caso di insufficienza renale acuta, il trattamento deve essere effettuato per un periodo di tempo limitato ed interrotto quando la funzione renale sia pienamente ristabilita. Il medicinale senza-potassio/2/3/4 mmol/l potassio e' indicato esclusivamente perinfusione endovenosa. Infondere la soluzione pronta per l'uso nel circolo extracorporeo tramite una pompa dosatrice. Poiche' una parte del siero viene rimossa durante l'emofiltrazione, la stessa deve essere sostituita sotto forma di soluzione per emofiltrazione, in quantita' pari al volume sottratto. La dose di soluzione di sostituzione viene prescritta dal medico curante in base allo stato clinico ed al peso corporeo del paziente. A meno che non venga diversamente prescritto, negli adulti, per eliminare prodotti metabolici di scarto, la dose appropriata e' compresa tra 800 e 1400 ml/h, a seconda della situazione metabolica del paziente. Si raccomanda di non superare un tasso di ultrafiltrazione superiore ai 75 l/die. Non c'e' esperienza clinica sull'uso e ildosaggio nei bambini.

Effetti indesiderati

Reazioni avverse, quali nausea, vomito, crampi muscolari, ipotensionee ipertensione possono essere riferite al trattamento stesso o possono essere indotte dalla soluzione sostitutiva. In generale, la tollerabilita' della soluzione per emofiltrazione con tampone bicarbonato e' buona. Tuttavia e' possibile prevedere i potenziali effetti collateralidel trattamento: iperidratazione o disidratazione, squilibri elettrolitici (es. ipokaliemia), ipofosfatemia, iperglicemia e alcalosi metabolica.

Indicazioni

Da utilizzarsi per pazienti affetti da insufficienza renale acuta chenecessitino di emofiltrazione continua.

Controindicazioni ed effetti secondari

>>Controindicazioni dovute alla soluzione. Medicinale senza-potassio/2/3 mmol/l potassio: ipokaliemia; alcalosi metabolica. Medicinale da 4mmol/l potassio: iperkaliemia; alcalosi metabolica. Controindicazionirelative all'emofiltrazione dovute alla procedura d'impiego: insufficienza renale con aumentato ipercatabolismo nel caso in cui i sintomi uremici non possano essere alleviati dal trattamento di emofiltrazione;inadeguato flusso sanguigno dall'accesso vascolare; rischio elevato di emorragia a causa della anticoagulazione sistemica.

Composizione ed Eccipienti

Nel compartimento piccolo: acqua per preparazioni iniettabili, acido cloridrico 25%. Nel compartimento grande: acqua per preparazioni iniettabili, diossido di carbonio.

Avvertenze

Si deve controllare regolarmente la concentrazione sierica del potassio prima e durante l'emofiltrazione. Il livello di potassio del paziente e il suo andamento deve essere tenuto in considerazione durante l'emofiltrazione. In presenza di ipokaliemia o qualora questa tenda a svilupparsi, si consiglia di assumere integratori di potassio e/o di impiegare un liquido sostitutivo con maggiori concentrazioni di potassio. Medicinale senza-potassio: in caso tenda a svilupparsi iperkaliemia, e' indicato un aumento del tasso di ultrafiltrazione cosi' come l'adozione di misure di terapia intensiva. Medicinale da 2/3/4 mmol/l potassio: in caso tenda a svilupparsi iperkaliemia, e' indicato un aumento del tasso di ultrafiltrazione e/o un cambiamento della soluzione di sostituzione con una a minore concentrazione di potassio, cosi' come l'adozione delle usuali misure di terapia intensiva. In aggiunta devono essere monitorati i seguenti parametri ematici prima e durante l'emofiltrazione: sodio sierico, calcio sierico, magnesio sierico, fosfati sierici, glucosio sierico, equilibrio acidobase, livelli di urea e creatinina, peso corporeo e bilancio dei liquidi (per un riconoscimento precoce di stati di iperidratazione e disidratazione). Prima dell'uso la sacca di soluzione deve essere controllata accuratamente. La soluzione per emofiltrazione deve essere riscaldata prima dell'infusione con un dispositivo appropriato e portata approssimativamente alla temperatura corporea. In ogni caso, mai infonderla se e' al di sotto della temperatura ambiente. Non utilizzare prima di aver miscelato le due soluzioni.

Gravidanza e Allattamento

Al momento non si dispone di dati clinici. La soluzione di sostituzione con tampone bicarbonato puo' essere utilizzata soltanto dopo una valutazione dei potenziali rischi e benefici per la madre e per il bambino.

Interazioni con altri prodotti

Un corretto dosaggio della soluzione sostitutiva ed un accurato monitoraggio dei parametri clinico-chimici e dei segni vitali eviteranno qualsiasi interazione con altri farmaci. Sono plausibili le seguenti interazioni: Le soluzioni elettrolitiche, la nutrizione parenterale e altre terapie infusionali normalmente somministrate in terapia intensiva interagiscono con la composizione del siero e del bilancio dei liquididel paziente. Si deve considerare tutto cio' quando viene prescritto un trattamento di emofiltrazione. Il trattamento di emofiltrazione puo' ridurre la concentrazione ematica dei farmaci, specialmente nel casodi farmaci con una bassa capacita' legante nei confronti delle proteine, con un basso volume di distribuzione, con peso molecolare al di sotto della soglia di filtrazione degli emofiltri e nel caso di farmaci adsorbiti dagli emofiltri stessi. E' richiesta quindi un'appropriata revisione della dose di ciascun farmaco somministrato. Gli effetti tossici indotti da terapia digitale possono essere mascherati da iperkaliemia, ipermagnesemia e ipocalcemia. L'aggiustamento della concentrazione di questi elettroliti tramite emofiltrazione puo' far precipitare segni e sintomi di tossicita' digitale, ad es. aritmia cardiaca.

Forme Farmacologiche


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Conservazione del prodotto

Non conservare ad una temperatura inferiore a +4 gradi C.