monuril bb os granulare 2 bustine 2g zambon italia srl

Che cosa è monuril bb os grat 2bust 2g?

Monuril granulato per soluzione orale prodotto da zambon italia srl
è un farmaco etico della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica che appartiene alla fascia A che comprende tutti i farmaci essenziali e per malattie croniche, che sono gratuiti per il cittadino, su questi farmaci le Regioni sono comunque libere di applicare eventualmente un ticket .
Monuril risulta non in commercio nelle farmacie italiane

E' utilizzato per la cura di antibatterici.
Contiene i principi attivi: fosfomicina sale di trometamolo
Composizione Qualitativa e Quantitativa: busta "bambini": fosfomicina trometamolo 3,754 g (pari a fosfomicina 2 g) eccipienti: saccarosio busta "adulti": fosfomicina trometamolo 5,631 g (pari a fosfomicina 3 g).
Codice AIC: 025680012 Codice EAN: 0

Informazioni e Indicazioni, a cosa serve?

Cistite batterica acuta, episodi acuti di cistiti batteriche recidivanti, sindrome uretro-vescicale acuta batterica, uretrite batterica aspecifica. Batteriuria significativa asintomatica (gravidanza). Infezioni urinarie post-operatorie. Profilassi delle infezioni del tratto urinario negli interventi chirurgici e nelle manovre diagnostiche transuretrali.

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Posologia

Adulti: una busta da 3 g (come principio attivo) una sola volta preferibilmente la sera prima di coricarsi, dopo aver vuotato la vescica. Nei casi piu' impegnativi (anziani, pazienti a letto, infezioni ricorrenti) somministrare una seconda busta a distanza di 24 ore. Bambini: una busta da 2 g (come principio attivo) una sola volta. I sintomi clinici generalmente scompaiono dopo 2-3 giorni. Nelle infezioni acute delle basse vie urinarie (cistiti, uretriti non gonococciche) sostenute dagermi sensibili al medicinale, una sola dose di prodotto (2 g di principio attivo nel bambino) e' sufficiente a determinare la guarigione dell'episodio. L'eventuale persistenza di alcuni sintomi locali, dopo il trattamento non e' necessariamente espressione di insuccesso terapeutico essendo per lo piu' riferibile ad esiti di pregressa flogosi. Neicasi clinicamente piu' impegnativi (soggetti anziani, pazienti a letto, infezioni ricorrenti) oppure nelle infezioni sostenute da germi sensibili prevalentemente alle piu' alte concentrazioni di antibiotico (Pseudomonas, Enterobacter, Proteus indolo+) possono essere necessarie due dosi di prodotto da somministrarsi a distanza di 24 ore una dall'altra. Nella profilassi di infezioni urinarie in seguito ad interventi chirurgici ed a manovre diagnostiche transuretrali, il trattamento viene attuato di norma utilizzando due dosi. La prima dose va somministrata circa 3 ore prima dell'intervento, la seconda deve essere assunta a distanza di 24 ore dalla prima. Somministrare esclusivamente per via orale, a stomaco vuoto; preferibilmente prima del riposo notturno, dopoaver vuotato la vescica. La dose deve essere sciolta in un bicchiere di acqua (50-75 ml) od altra bevanda gradita al paziente e somministrata subito dopo la sua preparazione.

Effetti indesiderati

I piu' comuni effetti indesiderati che si verificano in seguito all'assunzione di una singola dose di fosfomicina trometamolo coinvolgono il tratto gastrointestinale; la diarrea risulta essere l'evento avversoche si manifesta piu' frequentemente. Tali effetti indesiderati sono generalmente di durata limitata e si risolvono spontaneamente. Categorie di frequenza: comune (>=1/100, =1/1.000; =1/10.000; GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOUn moderato numero di dati in donne in gravidanza (da 300 a 1000 gravidanze esposte), indica che la fosfomicina trometamolo non causa malformazioni o tossicita' fetale/neonatale. Gli studi sugli animali non mostrano una tossicita' riproduttiva. Il medicinale deve essere usato comunque solo nei casi di effettiva necessita'. Allattamento: non e' noto se fosfomicina trometamolo/metaboliti siano escreti nel latte materno. Il rischio per i neonati/lattanti non puo' essere escluso.

Indicazioni

Cistite batterica acuta, episodi acuti di cistiti batteriche recidivanti, sindrome uretro-vescicale acuta batterica, uretrite batterica aspecifica. Batteriuria significativa asintomatica (gravidanza). Infezioni urinarie post-operatorie. Profilassi delle infezioni del tratto urinario negli interventi chirurgici e nelle manovre diagnostiche transuretrali.

Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' accertata verso il prodotto. Grave insufficienza renale (clearance della creatinina < 10 mL/min). Pazienti sottoposti ad emodialisi.

Composizione ed Eccipienti

Busta "bambini": aroma mandarino, aroma arancia, saccarina, saccarosio. Busta "adulti": aroma mandarino, aroma arancia, saccarina, saccarosio, sodio citrato tribasico diidrato.

Avvertenze

Il medicinale e' stato impiegato su ampia casistica (bambini, adulti,soggetti anziani e donne gravide) costituita da pazienti affetti da infezioni delle basse vie urinarie nelle quali risulta vantaggioso il trattamento antibatterico di breve durata (una o due somministrazioni) ad alte dosi. Sterilizzazione persistente delle urine, associata a scomparsa dei principali sintomi clinici, e' stata osservata in piu' del 90% dei casi trattati gia' dal secondo-terzo giorno dall'inizio del trattamento. L'attivita' antibatterica in vivo del prodotto non viene modificata da ampie variazioni del pH urinario. Per le sue peculiari caratteristiche, e' particolarmente adatto al trattamento (profilassi-terapia) di breve durata (una o due dosi) delle infezioni acute "non complicate" delle basse vie urinarie. E' stato dimostrato che questo approccio terapeutico assicura i seguenti vantaggi: e' semplice e di efficacia pari alla terapia prolungata; e' ben tollerato; non presenta il rischio di interruzione precoce della terapia da parte del paziente al momento della scomparsa dei sintomi clinici (rischio frequente nella pratica clinica durante l'applicazione di schemi di trattamento prolungato nelle infezioni urinarie non complicate); per gli alti livelli raggiunti in sede di infezione assicura un'azione battericida sulla maggior parte dei germi uropatogeni, riducendo il rischio di selezione di ceppi batterici resistenti; riduce i rischi per il feto in caso di gravidanza. Casi di colite da antibiotici (inclusa colite pseudomembranosa)sono stati riscontrati in seguito all'impiego di antibiotici ad ampiospettro compresa la fosfomicina trometamolo; e' importante considerare questa diagnosi per i pazienti in cui si sia verificata una diarrea significativa durante o dopo l'assunzione di fosfomicina trometamolo. In questa situazione deve essere iniziata tempestivamente un'adeguata terapia che escluda l'utilizzo dei farmaci inibitori della peristalsi.Il pasto puo' ritardare l'assorbimento del principio attivo, con conseguente lieve diminuzione dei picchi ematici e delle concentrazioni urinarie. E' preferibile pertanto che il prodotto sia assunto a stomaco vuoto, circa 2-3 ore lontano dai pasti. Nei pazienti con moderata riduzione della funzionalita' renale, compresa la riduzione fisiologica negli anziani, l'emivita di fosfomicina potrebbe risultare piu' lunga. Non sono noti effetti collaterali di importanza tale da suggerire altreparticolari precauzioni connesse all'assunzione del prodotto. Il prodotto contiene saccarosio: pazienti con rari problemi di intolleranza ereditaria al fruttosio, di malassorbimento glucosio-galattosio, di insufficienza di sucrasi-isomaltasi non dovrebbero assumere questo medicinale; usare con cautela in pazienti con diabete o che seguano una dieta ipocalorica. La busta "adulti" contiene 238 mg (10,3 mmol) di sodio per dose; tenere presente tale informazione nel caso di pazienti che seguono una dieta sodio controllata. La busta da 3 g (adulti) non e' indicata nella popolazione pediatrica.

Gravidanza e Allattamento

Un moderato numero di dati in donne in gravidanza (da 300 a 1000 gravidanze esposte), indica che la fosfomicina trometamolo non causa malformazioni o tossicita' fetale/neonatale. Gli studi sugli animali non mostrano una tossicita' riproduttiva. Il medicinale deve essere usato comunque solo nei casi di effettiva necessita'. Allattamento: non e' noto se fosfomicina trometamolo/metaboliti siano escreti nel latte materno. Il rischio per i neonati/lattanti non puo' essere escluso.

Interazioni con altri prodotti

Fosfomicina/metoclopramide: in caso di contempoaranea assunzione di fosfomicina e metoclopramide, quest'ultima riduce la concentrazione della fosfomicina sia nel plasma che nelle urine. Altri farmaci che aumentano la motilita' gastrointestinale possono produrre effetti simili. Fosfomicina/antiacidi o sali di calcio: la somministrazione concomitante di antiacidi o di sali di calcio induce una riduzione di fosfomicinain termini di livelli plasmatici e concentrazioni urinarie. Fosfomicina/cibo: se somministrata durante i pasti, fosfomicina potrebbe risultare diminuita a livello plasmatico ed urinario. Sono stati condotti studi di interazione solo su pazienti adulti.

Forme Farmacologiche


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Conservazione del prodotto

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.