Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Molto comune >= 1/10: vampate di calore; comune da >= 1/100 a < 1/10: astenia. Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella. Molto comune: ginecomastia, dolorabilita' mammaria. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Comune: prurito; raro da >= 1/10000 a < 1/1000: secchezza della cute. Patologie gastrointestinali. Comune: diarrea, nausea; raro: vomito. Patologie epatobiliari. Comune: alterazione della funzione epatica, epatomegalia; molto raro < 1/10000: insufficienza epatica. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Non comune da >= 1/1000 a < 1/100: pneumopatia interstiziale. Patologie renali e urinarie. Non comune: ematuria. Disturbi del sistema immunitario. Non comune: reazioni di ipersensibilita'. Disturbi psichiatrici. Non comune: depressione. Negli studi clinici, altri effetti indesideratiriportati durante il trattamento con o senza l'analogo dell' LHRH, sono stati. Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella. Moltocomune: riduzione della libido, disfunzione erettile, impotenza. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Comune: edema, dolore generale, dolore pelvico, brividi; non comune: dolore addominale, dolore al torace, cefalea, dolore lombare, dolore alcollo. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Comune: eruzione, sudorazione, irsutismo; non comune: alopecia. Patologie gastrointestinali. Comune: stipsi; non comune: secchezza delle fauci, dispepsia, meteorismo. Patologie del sistema nervoso. Comune: vertigini, insonnia; non comune: sonnolenza. Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Comune: aumento ponderale, diabete mellito; non comune: anoressia, iperglicemia, perdita di peso. Patologie del sistema emolinfopoietico.Comune: anemia; molto raro: trombocitopenia. Patologie renali e urinarie. Non comune: nicturia. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Non comune: dispnea. Patologie cardiache. Molto raro: scompenso cardiaco, angina, difetti della conduzione compresi l'allungamento degli intervalli PR e QT, aritmie e alterazioni aspecifiche dell'ECG.

E' indicato in monoterapia o come adiuvante alla prostatectomia radicale o alla radioterapia in pazienti affetti da carcinoma della prostata localmente avanzato ad alto rischio di progressione della malattia.

E' controindicato nelle donne, nei bambini e negli adolescenti. Nei pazienti con ipersensibilita' al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti. In co-somministrazione con terfenadina, astemizolo o cisapride.

Interno della compressa: lattosio monoidrato, povidone K-25, sodio amido glicolato (Tipo A), magnesio stearato. Film di rivestimento: opadry OY-S-9622 costituito da: ipromellosa 5 Cp (E364), titanio biossido (E171), propilenglicole.

Il trattamento va iniziato sotto la supervisione diretta di uno specialista; successivamente e' necessario sorvegliare i pazienti a intervalli regolari. Il farmaco viene ampiamente metabolizzato nel fegato. Ilfarmaco deve essere utilizzato con cautela nei pazienti con insufficienza epatica moderata o grave. Sono state osservate gravi alterazioni della funzione epatica. In tale evenienza si deve sospendere la terapia con bicalutamide. Nei pazienti con insufficienza renale grave bicalutamide deve essere usato con cautela. Nei pazienti cardiopatici e' consigliabile il monitoraggio periodico della funzione cardiaca. Nei pazienti affetti da un'evidente progressione della malattia ed un elevato PSA, deve essere considerata una potenziale interruzione della terapiacon bicalutamide. Contiene lattosio.