L'evento avverso piu' rilevante associato con l'impiego della fenelzina e' la comparsa di crisi ipertensive associate ad emorragia intracranica talvolta fatale. Durante il trattamento possono verificarsi altrieffetti indesiderati, dovuti al suo meccanismo d'azione. Questi sono generalmente lievi o moderati in intensita' e tendono a ridursi durante la continuazione del trattamento e possono essere minimizzati con l'aggiustamento del dosaggio; raramente e' necessaria la sospensione deltrattamento con fenelzina. >>Comuni (>=1/100 >Non comuni (>=1/1000 <=1/100).Alterazioni del sistema Nervoso: irritabilita', parestesia, euforia, agitazione, nigstagmo. Alterazioni cardiache: aritmie. Alterazioni renali e delle vie urinarie: ritenzione urinaria. Alterazioni del metabolismo e della nutrizione: ipernatriemia. Alterazioni della cute e del tessuto sottocutaneo: prurito, rash cutanei, sudorazione. Disturbi oculari: glaucoma, offuscamento della vista. >>Molto rari (<=1/10000), gravi. Alterazioni del sistema nervoso: delirio tossico, atassia, convulsioni, coma transitorio, depressione respiratoria e cardiovascolare in seguito a concomitante terapia elettroconvulsivante, disturbo acuto d'ansia, precipitazione della schizofrenia, reazione maniacale. Alterazioni dell'apparato gastrointestinale: grave danno epatico necrotizzanteprogressivo, itterizia reversibile. Alterazioni del sangue e sistema linfatico: leucopenia, alterazioni della crasi ematica con porpora. Alterazioni del metabolismo e della nutrizione: sindrome ipermetabolica Alterazioni dell'apparato respiratorio, del torace e del mediastino: edema della glottide. L'interruzione della terapia puo' essere associata a nausea, vomito e malessere. Una sindrome da interruzione e' stata riportata non di frequente dopo una sospensione brusca della fenelzina. Segni e sintomi in genere cominciano dopo 24-72 ore dalla sospensione del farmaco e possono includere incubi, agitazione, psicosi e convulsioni. Questa sindrome generalmente risponde alla restituzione di una terapia con fenelzina a basso dosaggio seguita da una cauta diminuzione e sospensione del farmaco.

Trattamento della depressione maggiore in pazienti che non hanno risposto alle altre terapie disponibili.

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Non deve essere somministrato nei casi di feocromocitoma, di disturbi cerebrovascolari, di scompenso cardiaco, di patologie epatiche o di alterazioni dei test di funzionalita' epatica. E' controindicata lasomministrazione contemporanea o entro 14 giorni dalla sospensione dialtri inibitori della MAO, di buspirone o di altri farmaci derivati da dibenzazepina (inclusi gli antidepressivi triciclici, la perfenazinae la carbamazepina). Sono state riportate reazioni gravi (ipertermia,rigidita' movimenti mioclonici e morte) in caso di somministrazione concomitante di inibitori del reuptake della serotonina o inibitori della serotonina/noradrelanina e inibitori della MAO. Non deve essere somministrata contemporaneamente e occorre lasciar trascorrere un periodosufficiente di tempo per la clearance di questi farmaci e dei loro metaboliti. Ad esempio deve trascorrere un intervallo di 5 settimane trala fine del trattamento con fluoxetina e l'inizio della terapia con fenelzina e di 2 settimane se si interrompe il trattamento con paroxetina per passare alla fenelzina. Devono invece trascorrete almeno 14 giorni tra la fine del trattamento con fenelzina e l'inizio della terapiacon fluoxetina o paroxetina. In caso di terapia con clomipramina o imipramina, devono trascorrere 3 settimane dalla sospensione prima di iniziare la terapia con fenelzina. Va evidenziato che ci sono opinioni discordanti circa l'uso contemporaneo di inibitori della MAO e antidepressivi triciclici. Non usare in concomitanza con destrometorfano guanetidina o depressivi del sistema nervoso centrale come alcool e analgesici narcotici; casi di morte sono stati riportati in pazienti che avevano assunto una dose singola di petidina. E' controindicata l'assunzione contemporanea con cibi ad alto contenuto di tiramina o dopamina. Non e' indicato nella fase maniacale.

Mannitolo, cellulosa microcristallina, idrossipropilmetilcellulosa, magnesio stearato, Macrogol 6000, alcol polivinilico, talco, titanio biossido, giallo tramonto (E110), eritrosina (E127).

Patologie cardiovascolari. Evitare o somministrare con cautela in pazienti con gravi malattie cardiovascolari. La reazione potenziale piu' importante alla somministrazione di fenelzina e' la variazione della pressione arteriosa: associando fenelzina a cibi ad alto contenuto di tiramina si puo' evidenziare l'insorgenza di crisi ipertensive, che potrebbero essere pericolose per la vita. La sintomatologia in questi casi e' caratterizzata da mal di testa, palpitazioni, nausea, vomito, rigidita' del collo, sudorazione, pupille dilatate e fotofobia. Possono essere presenti bradicardia o tachicardia, talvolta associati con dolore al petto. La pressione arteriosa deve essere controllata di frequente in tutti i pazienti trattati, almeno nei primi mesi di trattamento. Se si verificano crisi ipertensive la terapia deve essere sospesa immediatamente e deve essere somministrato un farmaco anti-ipertensivo: i farmaci simpaticolitici (alfa bloccanti) sono i trattamenti anti-ipertensivi di scelta, compresa la fentolamina alla dose di 5 mg per via intravenosa. La somministrazione deve essere fatta lentamente per evitare un eccessivo effetto ipotensivo. Durante il trattamento deve essere monitorata l'eventuale ipotensione posturale. Effetti secondari di ipotensione sono infatti stati osservati sia in pazienti normotesi che ipertesi o ipotesi. La pressione ritorna ai valori precedenti con la sospensione del farmaco o la riduzione della dose. Alle dosi terapeutichenon sono state segnalate crisi convulsive. Non essendo comunque statocondotto uno studio specifico, la somministrazione in pazienti epilettici dovrebbe essere condotta con cautela, iniziando da dosi piu' basse e titolando piu' lentamente il dosaggio. Nei pazienti depressi la possibilita' di suicidio deve essere sempre considerata. Si raccomanda un'attenta osservazione fino a che non si raggiunge un controllo della depressione. Se necessario, devono essere prese ulteriori misure. In pazienti bipolari la fase depressiva puo' mutare in fase maniacale. La somministrazione nei pazienti schizofrenici potrebbe causare un'eccessiva stimolazione. Particolari precauzioni devono essere prese per pazienti che richiedano l'uso concomitante della fenelzina e della terapiaelettroconvulsivante in particolare considerando il potenziale effetto ipotensivo e ipertensivo del farmaco. Ci sono evidenze contrastanti circa l'influenza degli inibitori della MAO sul metabolismo del glucosio e il potenziamento degli agenti ipoglicemizzanti. Questi effetti devono essere tenuti presenti quando vengano trattati pazienti affetti da diabete. I pazienti devono essere avvertiti che i farmaci e i cibi la cui assunzione e' possibile causa di reazioni vanno evitati e non devono essere assunti almeno fino a 14 giorni dopo la fine del trattamento. Durante il trattamento deve essere evitato l'uso di bevande alcoliche. Deve trascorrere un periodo di 14 giorni dalla fine della terapiaprima che il paziente sia sottoposto a interventi di chirurgia/odontoiatria, in quanto, per l'anestesia, potrebbero essere usati farmaci che interagiscono con gli inibitori della monoammino ossidasi; in alternativa l'anestesista dovrebbe essere informato del trattamento in corsoin modo che possa programmare un regime terapeutico compatibile. Qualche volta e' stata riscontrata una sindrome da astinenza se la somministrazione viene interrotta bruscamente. Segni e sintomi in genere cominciano dopo 24-72 ore dalla sospensione del farmaco e possono includere incubi, agitazione, convulsioni, disturbi gastrointestinali e altri sintomi a carico del SNC come panico, ansia, allucinazioni. Evitare una brusca interruzione del farmaco.