>>Reazioni avverse nei pazienti di eta' >= 18 anni con ipertensione essenziale. Patologie del sistema nervoso. Comune da >= 1/100 a < 1/10:capogiro, vertigine; non comune da >= 1/1000 a < 1/100: sonnolenza, cefalea, disturbi del sonno. Patologie cardiache. Non comune: palpitazioni, angina pectoris. Patologie vascolari. Non comune: ipotensione sintomatica, effetti ortostatici correlati con la dose, eruzione cutanea.Patologie gastrointestinali. Non comune: dolore addominale, stitichezza. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Non comune: astenia, affaticamento, edema. Esami diagnostici. Raramente sono state osservate modificazioni clinicamente importanti dei parametri di laboratorio e iperkaliemia. >>Reazioni avverse in pazienti ipertesi con ipertrofia ventricolare sinistra. Patologie del sistema nervoso. Comune: capogiro. Patologie dell'orecchio e del labirinto. Comune: vertigine. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Comune: astenia/affaticamento. >>Reazioni avverse in pazienti di eta' >= 20 anni con insufficienza cardiaca. Patologie del sistema nervoso. Non comune: capogiro, cefalea; raro da >= 1/10000 a < 1/1000: parestesia. Patologie cardiache. Raro: sincope, fibrillazione atriale, accidente cerebrovascolare. Patologie vascolari. Noncomune: ipotensione, inclusa ipotensione ortostatica. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Non comune: dispnea. Patologie gastrointestinali. Non comune: diarrea, nausea, vomito. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non comune: orticaria, prurito, eruzione cutanea. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Non comune: astenia/affaticamento. Esami diagnostici. Non comune: aumento dell'urea nel sangue, della creatinina sierica e del potassio sierico. >>Reazioni avverse in pazienti con diabete di tipo 2 di eta' >= 31 anni con proteinuria. Patologie del sistema nervoso.Comune: capogiro. Patologie vascolari. Comune: ipotensione. Patologiesistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Comune: astenia/affaticamento. Esami diagnostici. Comune: ipoglicemia, iperkaliemia. Patologie del sistema emolinfopoietico. Non nota: anemia. Patologie cardiache. Non nota: sincope, palpitazioni. Patologie vascolari. Non nota: ipotensione ortostatica. Patologie gastrointestinali. Nonnota: diarrea. patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessutoconnettivo. Non nota: dolore dorsale. Patologie renali e urinarie. Non nota: infezione del tratto urinario. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Non nota: sintomi simil influenzali. Esami diagnostici: iperkaliemia. >>Esperienza post-marketing. Patologie del sistema emolinfopoietico. Non nota: anemia, trombocitopenia. Patologie dell'orecchio e del labirinto. Non nota: tinnito. Disturbi del sistema immunitario. Raro: ipersensibilita', reazioni anafilattiche, angioedema, vasculite. Patologie del sistema nervoso. Non nota: emicrania. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Non nota: tosse. Patologie gastrointestinali. Non nota: diarrea, pancreatite. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Non nota: malessere. Patologie epatobiliari. Raro: epatite; nonnota. Anormalita' della funzionalita' epatica. Patologie della cute edel tessuto sottocutaneo. Non nota: orticaria, prurito, eruzione cutanea, fotosensibilita'. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo. Non nota: mialgia, artralgia, rabdomiolisi. Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella. Non nota: disfunzioneerettile/impotenza. Patologie renali e urinarie: alterazioni della funzione renale. Disturbi psichiatrici. Non nota: depressione. Esami diagnostici. Non nota: iponatriemia. I dati nella popolazione pediatrica sono limitati.

Trattamento dell'ipertensione essenziale negli adulti e nei bambini eadolescenti di eta' compresa tra 6-18 anni. Trattamento della patologia renale in pazienti con ipertensione e diabete mellito di tipo 2 conproteinuria >= 0,5 g/die nel contesto di una terapia antiipertensiva.Trattamento dell'insufficienza cardiaca cronica (in pazienti >= 60 anni), quando il trattamento con gli inibitori di conversione dell'angiotensina (ACE) non e' considerato adatto a causa di incompatibilita'. Ipazienti con insufficienza cardiaca che sono stati stabilizzati con un ACE inibitore non devono essere convertiti sul losartan. I pazienti devono avere una frazione di eiezione ventricolare sinistra <= 40% e devono essere clinicamente stabili e deve essere istituito un regime ditrattamento dell'insufficienza cardiaca cronica. Riduzione del rischio di ictus in pazienti ipertesi con ipertrofia ventricolare sinistra documentata con ECG.

Ipersensibilita' al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti. Secondo e terzo trimestre di gravidanza. Grave compromissione della funzione epatica.

Nucleo della compressa: cellulosa microcristallina (E460), lattosio monoidrato, amido di mais pregelatinizzato, amido di sodio glicolato ditipo A, magnesio stearato (E572). Rivestimento della compressa: idrossipropil cellulosa (E463), ipromellosa 6cP (E464), titanio diossido (E171).

I pazienti con anamnesi di angioedema devono essere attentamente monitorati. In pazienti volume- e/o sodio-depleti a seguito di forte terapia diuretica, dieta iposodica, diarrea o vomito e' probabile che si verifichi ipotensione sintomatica. Queste condizioni vanno trattate prima della somministrazione di losartan oppure quest'ultimo va utilizzatoad un dosaggio iniziale inferiore. Gli squilibri elettrolitici sono comuni in pazienti con compromissione renale e devono essere presi in considerazione. Su pazienti affetti da diabete di tipo 2 con nefropatia, l'incidenza di iperkalemia e' risultata piu' alta nel gruppo trattato con losartan rispetto al gruppo placebo. Con losartan non e' raccomandato l'uso concomitante di diuretici risparmiatori di potassio, integratori di potassio e sostituti del sale contenenti potassio. Nel caso di pazienti con anamnesi di compromissione della funzione epatica deveessere preso in considerazione una dose inferiore. Losartan non deve essere somministrato a pazienti con compromissione epatica grave. Losartan non e' raccomandato anche nei bambini con compromissione della funzione epatica. Sono stati segnalati cambiamenti della funzione renaleinclusa l'insufficienza renale. Sono stati riportati anche aumenti dell'urea ematica e della creatinina sierica in pazienti con stenosi bilaterale dell'arteria renale o stenosi dell'arteria renale in rene solitario. Il losartan deve essere usato con cautela in pazienti con stenosi bilaterale dell'arteria renale o stenosi dell'arteria renale in rene solitario. Il losartan non e' raccomandato in bambini con tasso di filtrazione glomerulare < 30 ml/min/1,73 m^2. La funzione renale deve essere monitorata con regolarita' nel corso della terapia con losartan.Si e' riscontrata compromissione della funzione renale con l'uso concomitante di losartan ed ACE inibitori. Non c'e' esperienza in pazienticon recente trapianto di rene. L'uso di losartan non e' raccomandato in pazienti con iperaldosteronismo primario. Come accade per altri farmaci antiipertensivi, una riduzione eccessiva della pressione sanguigna in pazienti con ischemia cardiovascolare e malattia cerebrovascolarepuo' causare infarto del miocardio o ictus. In pazienti con insufficienza cardiaca con o senza compromissione della funzione renale c'e' unrischio di ipotensione arteriosa grave, e compromissione della funzione renale. Vi e' esperienza terapeutica limitata con losartan nei pazienti con insufficienza cardiaca e concomitante grave compromissione della funzione renale, nei pazienti con grave insufficienza cardiaca come pure nei pazienti con insufficienza cardiaca e aritmie cardiache sintomatiche pericolose per la vita. Deve essere usata con cautela l'associazione di losartan con un beta-bloccante. Si deve prestare particolare cautela in pazienti con stenosi delle valvole aortica o mitrale, o con cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva. Contiene lattosio. La terapia non deve essere iniziata durante la gravidanza. A meno che la prosecuzione della terapia con AIIRA sia ritenuta essenziale, le pazienti che intendono avere una gravidanza devono passare a una terapia antiipertensiva alternativa che abbia un documentato profilo di sicurezza perl'uso in gravidanza. Quando viene accertata una gravidanza, il trattamento con AIIRA deve essere immediatamente interrotto.