La sicurezza del medicinale e' stata valutata su pazienti arruolati in 3 studi clinici e da esperienza post marketing. I piu' gravi eventi avversi segnalati con maggiore frequenza hanno incluso disturbi gastrointestinali. Sono elencate di seguito reazioni avverse per classificazione sistemica organica e frequenza (molto comune (>=1/10); comune (da>=1/100 a =1/1000 a =1/10 000 a GRAVIDANZA E ALLATTAMENTONon vi sono dati disponibili sull'uso di miconazolo in donne in gravidanza. Studi su animali non indicano effetti teratogeni, ma sono statiregistrati altri effetti sulla riproduzione. Il rischio sull'uomo none' noto. Il miconazolo deve essere usato in gravidanza solo se necessario. Non vi sono dati disponibili sulla secrezione di miconazolo nel latte umano. Pertanto deve essere esercitata cautela nella prescrizione a madri che allattano. Se il neonato o il bambino allattato al seno assume cisapride, la somministrazione alla madre di miconazolo e' controindicata come misura di sicurezza, a causa dei potenziali rischi di interazione del medicinale nel bambino (torsioni di punta).

Trattamento della candida orofaringea (OPC) in pazienti immunodepressi.

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti; allergie al latte o ai suoi derivati; pazienti con disfunzioni epatiche; somministrazione concomitante di anticoagulanti, sulfonammidi ipoglicemizzanti, cisapride o pimozide, alcaloidi dell'ergot: ergotamina, diidroergotamina.

Ipromellosa 2208, concentrato di proteine del latte, amido di mais, lattosio monoidrato, sodio laurilsolfato, magnesio stearato, talco.

La somministrazione con l'alofantrina non e' raccomandata. Il medicinale non deve essere somministrato a pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, carenza di Lapp lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio. Dopo l'applicazione del prodotto sono state raramente osservate irritazioni locali. Come con tutti i medicinali, possono verificarsi reazioni di ipersensibilita'. Dato che il medicinale deve essere applicato sulla gengiva superiore, proprio sopra gliincisivi: deve essere evitata qualsiasi condizione che interferisca con l'aderenza della compressa, incluso l'atto di toccare o premere la compressa gia' posizionata. Evitare le gomme da masticare. La compressa non deve essere succhiata, masticata o inghiottita. In caso di lavaggio dei denti durante la giornata, evitare di toccare la compressa e sciacquare con cautela la bocca. Se la bocca e' secca, si raccomanda diinumidire la gengiva prima di applicare la compressa mucoadesiva buccale. Puo' verificarsi ingestione accidentale del farmaco. In caso di ingestione accidentale del medicinale si raccomanda di bere un bicchiere d'acqua. Il farmaco ha mostrato un tasso di guarigione clinica piu' ridotto in pazienti con OPC estese o confluenti.