liposyn*ev fl 500ml 10% emulsioni di grassi icu medical italia srl
Che cosa è liposyn ev fl 500ml 10%?
Liposyn preparazione iniettabile prodotto da
icu medical italia srl
è un farmaco osped. esitabile della categoria
specialita' medicinali con prescrizione medica
che appartiene alla fascia H che comprende i farmaci di esclusivo uso ospedaliero, non vendibili ai cittadini presso le farmacie aperte al pubblico, ma utilizzabili o distribuibili solo nell'ambito delle strutture sanitarie pubbliche .
Liposyn risulta
non in commercio nelle farmacie italiane
E' utilizzato per la cura di soluzioni endovenose.
Contiene i principi attivi:
olio di cartamo/olio di soia
Codice AIC: 027019052
Codice EAN: 0
Informazioni e Indicazioni, a cosa serve?
Indicato come fonte di calorie per pazienti che necessitino di alimentazione parenterale. Ove questo tipo di alimentazione risulti necessario per periodi di tempo prolungati (piu' di 5 giorni), Liposyn, per ilsuo contenuto in acidi grassi essenziali, previene o corregge sia i cambiamenti biochimici nella composizione degli acidi grassi dei lipidiplasmatici (elevato rapporto triene/tetraene), sia le manifestazioni cliniche della EFAD.
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Posologia
Dovrebbe essere somministrato come parte integrante di un programma di alimentazione parenterale totale tramite le vene periferiche o catetere venoso centrale.PAZIENTI ADULTI. Puo' fornire fino al 60% dell'apporto calorico giornaliero in dosi non superiori a 3 g/kg del peso corporeo al giorno. Il rimanente 40% dovrebbe essere dato da carboidrati ed aminoacidi. Per la prevenzione dell'insufficienza di acidi grassi essenziali, l'apportogiornaliero raccomandato e' pari al 4% circa dell'assunzione caloricacome acido linoleico e linolenico. Nella maggior parte dei pazienti adulti, questo apporto puo' essere dato da 500 ml di Liposyn al 10% o da 250 ml di Liposyn al 20% somministrati due volte alla settimana. La velocita' di infusione iniziale per i primi 15 minuti dovrebbe essere pari a 1,0 ml/min per Liposyn al 10%, ed a 0,5 ml/min per Liposyn al 20%. Se non si verificano reazioni avverse all'inizio dell'infusione, la velocita' di somministrazione puo' essere aumentata fino a somministrare un massimo di 500 ml di Liposyn al 10% o 250 ml di Liposyn al 20%in un lasso di tempo compreso tra 4 e 6 ore.PAZIENTI PEDIATRICI. Liposyn puo' fornire fino al 60% del fabbisogno calorico giornaliero se somministrato in dosi non superiori a 4 g/kg del peso corporeo al giorno. Il rimanente 40% dovrebbe essere dato da carboidrati ed aminoacidi. Per la prevenzione dell'insufficienza di acidi grassi essenziali, l'apporto giornaliero raccomandato e' pari al 4%dell'assunzione calorica come acido linoleico e linolenico. La dose giornaliera di Liposyn varia da 5 ml a 10 ml per kg per l'emulsione al 10% e da 2,5 ml a 5 ml per kg per l'emulsione al 20%, a seconda delle dimensioni e dell'eta' del paziente. E' consigliabile iniziare l'infusione ad una velocita' di 0,1 ml/min per i primi 15 minuti. Se non si verificano reazioni avverse durante questa fase, si puo' aumentare la velocita' di somministrazione fino ad un massimo di 100 ml di Liposyn al 10%, o di 50 ml di Liposyn al 20% ogni ora.
Effetti indesiderati
Sono stati riportati casi di sepsi dovuta a contaminazione del set diinfusione, nonche' di tromboflebite dovuta ad irritazione delle vene in seguito alla somministrazione di soluzioni ipertoniche. Si tratta di episodi attribuibili alla terapia endovenosa in generale, o al tipo di infusione somministrata. Le reazioni avverse direttamente legate alle emulsioni di grassi sono di due tipi: 1) immediate (acute) e 2) a lungo termine (croniche). Nel corso di studi su prodotti lipidici in generale, sono state osservate le seguenti reazioni acute: sindromi allergiche, iperlipemia, dispnea, cianosi, rossore, vertigini, cefalea, sonnolenza, nausea, vomito, ipertermia, sudorazione, dolori al petto ed alla schiena, trombocitopenia (raramente nei neonati), ipercoagulabilita' e transitori aumenti degli enzimi epatici. Le seguenti reazioni sono state riscontrate in seguito a terapia a lungo termine con infusioni di lipidi in generale: epatomegalia, ittero dovuto a colostasi lobulare centrale, splenomegalia, trombocitopenia, transitori aumenti nei test sulla funzione epatica, sindrome di sovraccarico e deposito di pigmento marrone ("pigmento grasso") nel tessuto reticoloendoteliale del fegato. Il significato e la causa di quest'ultimo rilevamento non sononoti.
Indicazioni
Indicato come fonte di calorie per pazienti che necessitino di alimentazione parenterale. Ove questo tipo di alimentazione risulti necessario per periodi di tempo prolungati (piu' di 5 giorni), Liposyn, per ilsuo contenuto in acidi grassi essenziali, previene o corregge sia i cambiamenti biochimici nella composizione degli acidi grassi dei lipidiplasmatici (elevato rapporto triene/tetraene), sia le manifestazioni cliniche della EFAD.
Controindicazioni ed effetti secondari
La somministrazione e' controindicata nei pazienti che rivelino disturbi del normale metabolismo dei grassi, come ad esempio iperlipemia patologica, sindrome nefrosica o pancreatite acuta, qualora sia accompagnata da iperlipemia. Disturbi della coagulazione, gravi affezioni epatiche, ipertensione polmonare, affezioni cerebrali. Inoltre il prodottoe' controindicato in tutte le patologie acute minacciose per la vita come lo shock, stati comatosi, setticemie, infarto miocardico recente.Non sono stati condotti studi sulla riproduzione negli animali in relazione al Liposyn, e non e' noto se Liposyn possa causare danni al feto qualora venga somministrato a donne gravide, o se possa incidere sulla capacita' di riproduzione. Liposyn dovrebbe essere somministrato a donne gravide o durante il periodo dell'allattamento solo nel caso in cui risulti chiaramente necessario.
Interazioni con altri prodotti
Questa emulsione stabile non deve essere mescolata ad altre soluzionine' additivata. Tuttavia, l'eparina si e' rivelata stabile se unita all'emulsione in concentrazioni comprese tra 1 e 2 unita' per ml. Puo' essere somministrato nella stessa vena centrale o periferica usata perle soluzioni di carboidrati e aminoacidi, per mezzo di un piccolo connettore ad Y. Questo consente di mescolare le soluzioni immediatamenteprima che entrino in vena o di alternare una soluzione all'altra. La velocita' di flusso di ogni soluzione dovrebbe essere controllata separatamente per mezzo di una pompa per infusione. Le emulsioni di grassipossono essere somministrate anche separatamente attraverso una via venosa periferica. Qualora lo si desideri, e' possibile aggiungere eparina al Liposyn in concentrazioni incluse tra 1 e 2 unita' per ml primadella somministrazione. Non usare filtri per la somministrazione dell'emulsione. I prodotti farmaceutici per somministrazione parenterale devono essere ispezionati visivamente per eventuale formazione di particelle o perdita di colore prima della somministrazione, ogni qualvoltala soluzione ed il contenitore lo consentano.